【正文】 口合格口嚴(yán)重不合格注：序號(hào)帶有“*”者為否決項(xiàng)。、返修后是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)。、必要的工位器具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施。（如：計(jì)劃、清單、合同等)。,并保持有關(guān)記錄。在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，且是性質(zhì)一般的問(wèn)題；“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格；“此項(xiàng)不適用”是指不需核查的項(xiàng)目。對(duì)不符合條件的，不予備案并說(shuō)明理由。，應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)于許可之日起6個(gè)月內(nèi)，完成在其產(chǎn)品標(biāo)簽、包裝(內(nèi)、外包裝)、說(shuō)明書(如果有)上分別標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。但增加生產(chǎn)方式為生產(chǎn)類型的品種(如原藥、母藥等)時(shí)，需要補(bǔ)充實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。檢驗(yàn)單位按規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，若全部檢驗(yàn)項(xiàng)目合格，則判定為合格。抽樣時(shí)，應(yīng)有被檢企業(yè)代表現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)?？藨腋》N衣劑多12產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)修訂，自新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起按新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查和檢驗(yàn)。，無(wú)論是否具有法人資格，在符合本細(xì)則相關(guān)規(guī)定要求的前提下，均可以單獨(dú)或者聯(lián)合與符臺(tái)核準(zhǔn)規(guī)定要求的集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)，企業(yè)審查工作終止。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。4標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品品種規(guī)格為某一具體指標(biāo)值的，％，其產(chǎn)品品種發(fā)證規(guī)格僅對(duì)所指定的規(guī)格：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品品種規(guī)格為多個(gè)具體指標(biāo)值的，％，％，申請(qǐng)其中任一規(guī)格可覆蓋該產(chǎn)品的其它發(fā)證規(guī)格。文件的具體限制內(nèi)容和實(shí)施時(shí)間見(jiàn)表1注4。 本實(shí)施細(xì)則適用于實(shí)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥產(chǎn)品（包括生產(chǎn)、加工和分裝，下同）。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局內(nèi)設(shè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)許可證辦公室)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變化的應(yīng)提供所在省(直轄市)級(jí)(含)以上行業(yè)管理部門出具的同意變更批文復(fù)印件一式三份?！掇r(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法》()進(jìn)行實(shí)地核查，并做好記錄。，由審查部書面上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局，并由國(guó)家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。福13(見(jiàn)表表3)。注2:生產(chǎn)方式為加工的企業(yè)可涵蓋農(nóng)藥分裝。，由抽樣人員填寫抽樣單(一式四聯(lián)，兩條以上生產(chǎn)線的，相應(yīng)增加)，抽樣人員和企業(yè)代表簽字并加蓋企業(yè)公章，其中一聯(lián)留受檢企業(yè)，一聯(lián)隨樣品交檢驗(yàn)單位，其余兩聯(lián)送審查部。其中，生產(chǎn)許可證副本分別載明集團(tuán)公司(若生產(chǎn))、所屬單位的產(chǎn)品明細(xì)，包括產(chǎn)品品種、規(guī)格(按表1)、生產(chǎn)方式(生產(chǎn)、加工、分裝)。委托企業(yè)具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)；或者標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。、努力實(shí)踐，不斷提高寫作能力、語(yǔ)言表達(dá)能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素質(zhì)；，不以權(quán)謀私、假公濟(jì)私、貪贓枉法；不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)；不借辦事之機(jī)，吃、拿、卡、要、報(bào)；、熱情服務(wù)、謙虛謹(jǐn)慎、文明待人，不推諉、扯皮、拖沓、應(yīng)付，樹(shù)立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象；，保守秘密。、人員的質(zhì)量職責(zé)。口合格口不合格。檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識(shí)和檢驗(yàn)技能。、更改手續(xù)是否正規(guī)完備?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格、輔材料的供方及外協(xié)單位的評(píng)價(jià)規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格口此項(xiàng)不適用36七、安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄安全生產(chǎn)l*．生產(chǎn)農(nóng)藥危險(xiǎn)化學(xué)品類產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)有安全生產(chǎn)許可證。若該企業(yè)再新上其他原藥時(shí)，首次環(huán)評(píng)報(bào)告由國(guó)家環(huán)?？偩謱徟?。二氯喹啉酸可濕性粉劑24代森鋅可濕性粉劑√25啶蟲脒可濕性粉劑26多菌靈可濕性粉劑27二氯喹啉酸可濕性粉劑28甲基硫菌靈可濕性粉劑√29甲霜靈可濕性粉劑√30綠麥隆可濕性粉劑31氯嘧磺隆可濕性粉劑32撲草凈可濕性粉劑√43序號(hào)產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院檢驗(yàn)產(chǎn)品33三乙膦酸鋁可濕性粉劑34蘇云金桿菌可濕性粉劑35莠去津。原有企業(yè)擴(kuò)建、原地技改和新增原藥品種的環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書需經(jīng)有審批權(quán)限的地、市級(jí)(含)以上的環(huán)境保護(hù)行政主管部門審批?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格、輔材料以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格技術(shù)文件，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。；；。259 生產(chǎn)許可證工作人員守則，服務(wù)經(jīng)濟(jì)建設(shè)大局。所屬單位和集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品或者包裝、說(shuō)明書上分別標(biāo)注集團(tuán)公司和所屬單位的名稱、住所，以及集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)，或者僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。對(duì)于符合變更條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。其中，生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細(xì)，包括產(chǎn)品品種、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)方式(生產(chǎn)、加工、分裝)。、生產(chǎn)設(shè)備及儲(chǔ)存設(shè)備不同而形成不同生產(chǎn)線時(shí)應(yīng)分別抽樣?！鶎?duì)申請(qǐng)產(chǎn)品生產(chǎn)方式為“分裝”的企業(yè),僅需要具備計(jì)量設(shè)備和包裝設(shè)備。2015年1月1日停止溴甲烷的生產(chǎn)。高效氯氰菊酯乳油所有含量HG/T 3887200667阿維菌素乳油所有含量GB 19337200368吡蟲啉乳油≥％HG 3672200069噠嗪硫磷乳油≥％HG 2210199l70稻瘟靈乳油≥％HG 3305200271丁草胺乳油％、％HG 3292200172啶蟲脒乳油所有含量HG 3756200473氟樂(lè)靈乳油％HG 3702200274高效氯氟氰菊酯乳油所有含量GB 20696200675甲氨基阿維菌素乳油所有含量GB 20694200676甲草胺乳油％HG 3299200277腈菌唑乳油所有含量HG 376320049序號(hào)產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格依據(jù)的主要標(biāo)準(zhǔn)78乳油精喹禾靈乳油％、％、％HG 3762200479喹禾靈乳油％HG 3760200480硫丹乳油所有含量GB/T 20437200681氯氰菊酯乳油≥％HG 3628199982炔螨特乳油所有含量HG 3766200483噻嗪酮乳油≥％HG 84三氯殺螨醇乳油≥20％HG 3700200285溴氰菊酯乳油★≥％HG 2801199686乙草胺乳油％、％GB 20692200687水劑矮壯素水劑*％HG 3283200288百草枯水劑*％、％GB 193082003 89乙烯利水劑*≥％HG 231219929013％2甲4氯鈉水劑％GB 20697200691250g/L甲哌翁水劑250g/LHG 2857199792草甘膦水劑所有含量GB 20684200693井岡霉素水劑≥％GB/T 95531993 94殺蟲雙水劑≥％GB 8200200195懸浮劑40％多菌靈懸浮劑％HG 2858200096百菌清懸浮劑≥％GB 18171200097硫磺懸浮劑≥％HG 2316199298蘇云金桿菌懸浮劑≥％HG 36181999 99莠去津水懸浮劑％HG 22041991100懸乳劑異丙草胺產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間不計(jì)入本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限。，審查組成員不得全部來(lái)自同一單位．要由技術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)執(zhí)會(huì)、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等不同單位人員共同組成，省級(jí)許可證辦公室的人員可以審查員或觀察員的身份參與企業(yè)實(shí)地桉查?！吨腥A人民共和國(guó)農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第326號(hào))、《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》(中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)令第23號(hào))第二章第六條、《國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)辦公廳關(guān)于印發(fā)《農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)、延續(xù)核準(zhǔn)考核要點(diǎn)(試行)》的通知》(發(fā)改辦工業(yè)[2005]1191號(hào))第七條款附則（二）的規(guī)定，2005年1月1日后新建農(nóng)藥企業(yè)及2005年8月1號(hào)后制劑農(nóng)藥企業(yè)首上農(nóng)藥原藥的，應(yīng)提供國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的核準(zhǔn)文件。(以下簡(jiǎn)稱農(nóng)藥審查部)設(shè)在中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)，受全國(guó)生產(chǎn)許可證辦公室的委托，組織起草農(nóng)藥產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則；跟蹤農(nóng)藥產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化，及時(shí)提出修訂、補(bǔ)充產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的意見(jiàn)和建議；組織農(nóng)藥產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的宣貫；組織對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品申請(qǐng)企業(yè)的實(shí)地核查；審查、匯總申請(qǐng)取證企業(yè)的有關(guān)材料。 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入生產(chǎn)許可證管理的農(nóng)藥產(chǎn)品的，適用本實(shí)施細(xì)則?！蛾P(guān)于加強(qiáng)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分級(jí)審批的通知》(環(huán)發(fā)[2004]第164號(hào))規(guī)定，原藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥品種時(shí)，需經(jīng)有審批權(quán)限的地、市級(jí)(含)以上環(huán)境保護(hù)行政主管部門對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品的環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書進(jìn)行審批。，經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品。6告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，并填寫《農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單》(見(jiàn)表4）一式四份(受檢企業(yè)、檢驗(yàn)單位、審查部、審查中心各一份)。，參照集團(tuán)公司辦證程序執(zhí)行。磷化鋅(原藥)敵鼠鈉鹽(敵鼠鈉)溴鼠靈原藥溴敵隆原藥(37)特丁硫磷(特丁磷)原藥殺撲磷原藥限制類 第四條：石油、天然氣和化工（37）2005年12月2日起，禁止投資，不得新增生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)線?？藨腋》N衣劑福／T16052001《商品農(nóng)藥采樣方法》進(jìn)行隨機(jī)抽樣。有兩條及兩條以上生產(chǎn)線的，分別抽樣和檢驗(yàn)，若其中一條生產(chǎn)線產(chǎn)品不舍格，判定該產(chǎn)品品種抽樣檢驗(yàn)為不合格。全國(guó)許可證辦公室將及時(shí)修訂本實(shí)施細(xì)則，組織必要的補(bǔ)充實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。QS標(biāo)志由企業(yè)自行印(貼)。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。核查結(jié)論的確定原則：否決項(xiàng)目全部合格，非否決項(xiàng)目中應(yīng)無(wú)嚴(yán)重不合格且一般不合格不超過(guò)8款，核查結(jié)論為合格。，生產(chǎn)區(qū)域是否隔離?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格四、技術(shù)文件管理序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)施細(xì)則》?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格34序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。、包裝和標(biāo)識(shí)規(guī)定。危險(xiǎn)化學(xué)品(原材料、中間產(chǎn)品、成品) 儲(chǔ)存設(shè)備是否定期進(jìn)行檢驗(yàn)、檢查。經(jīng)綜合評(píng)價(jià)，本審查組對(duì)該企業(yè)的核查結(jié)論是： 。口合格口不合格口嚴(yán)重不合格口此項(xiàng)不適用，實(shí)行雙人收發(fā)、雙人保管制度?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格33序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄。、部門使用的文件是否一致。口合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格二、生產(chǎn)資源提供序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需要的工作場(chǎng)所和設(shè)施，且維護(hù)完好。項(xiàng)目結(jié)論的判定：（1）否決項(xiàng)目結(jié)論分為“合格”和“不合格”。，并分別提交以下備案申請(qǐng)材料：《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請(qǐng)書》一式二份；；；。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說(shuō)明理由。符合條件的，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書，但有效期不變。22：、行業(yè)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。20。莠去津懸乳劑▲調(diào)制釜砂磨機(jī)計(jì)量設(shè)備包裝設(shè)備加工、分裝※9可溶性粉劑56％2甲4氯鈉可溶粉劑▲▽敵磺鈉(敵克松)濕粉▽草甘膦可溶粉(粒)劑▲粉碎設(shè)備計(jì)量設(shè)備包裝設(shè)備加工、分裝※10片劑56％磷化鋁片劑▽混合設(shè)備壓片設(shè)備計(jì)量設(shè)備包裝設(shè)備加工、分裝※11煙粉粒劑 百菌清煙粉粒劑混合設(shè)備造粒設(shè)備干燥設(shè)備計(jì)量設(shè)備包裝設(shè)備加工、分裝※12煙片劑 10％百菌清煙片劑混合設(shè)備壓片設(shè)備計(jì)量設(shè)備包裝設(shè)備加工、分裝※18序號(hào)產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)方式13顆粒劑滅線磷顆粒劑10％禾草丹顆粒劑▲3％克百威顆粒劑特丁硫磷顆粒劑混合設(shè)備造粒設(shè)備干燥設(shè)備計(jì)量設(shè)備包裝設(shè)備 加工、分裝※14懸浮種衣劑多克懸浮種衣劑*★所有含量NY 6222002106煙粉粒劑百菌清煙粉粒劑≥％GB 107煙片劑10％百菌清煙片劑％GB 108原藥2，4滴丁酯原藥*≥％HG 231919921092，4滴原藥*≥％HG 36241999110代森錳鋅原藥*≥％GB 206992006111