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嘉興市南湖區(qū)獸藥店csp論證體系資料doc(專業(yè)版)

2025-08-26 04:53上一頁面

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【正文】 銷毀工作應有記澩,銷毀的地點應遠離水源、住宅等。制定:______________ 審核:_______________ 批準:_____________鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件文件名稱不合格獸藥和退貨獸藥管理制度編碼:FQYM020第(1)頁共(2)頁制定***審核***批準***制定日期審核日期批準日期起草部門質量管理部發(fā)文數量2份生效日期目的:對不合格獸藥實行控制性管理,防止購進不合格獸藥和將不合格獸藥銷倍給顧客。適用范圍:本店環(huán)境衛(wèi)生質量管理。,及時向購進人員傳遞獸藥信息。適用范圍:適用于本店銷售獸藥的質量管理。,需避光、密閉儲存的獸藥不應陳列;,發(fā)現質量問題應及時通知質量管理人員復查。、下午各一次做好溫濕度記錄,發(fā)現溫濕度超出規(guī)定范圍,應采取調控措施并予以記錄。,倉儲的條件的防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查,并做好記錄。驗收記錄必須保存至超過獸藥有效期一年,但不得少于三年。商務主任按單復核品名、規(guī)格、生產企業(yè)、數量、批號和收貨單位。(最小包裝)、標簽、說明書的樣板。第十一條 違約責任 ?。保璺窖痈敦浛罨蚋犊詈蠊┓綗o貨。否則,造成損失由違約方承擔經濟責任。制定:______________ 審核:_______________ 批準:______________文件名稱對供應商和采購獸藥質量評估制度編碼:FQYM009第(3)頁共(3)頁、所供品種的合法性和質量可靠性審核通過后,獸藥購進人員應與供貨單位獸藥銷售人員就購進獸藥的相關業(yè)務和質量要求進行協商,并簽訂有明確質量條款的購進合同。、其它文件檔案應不少于三年。依據處理意見,及時處理。直接責任:對獸藥銷售的正確、合理、安全、有效承擔主要責任。任職資格:。,持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書。責任:獸藥購進人員對本職責的實施負責。、流程、文件進行否決。依據各崗位人員的報告和管理記錄,確認是否正確進行了相應的管理;:做到帳、貨、物相符,質量完好,防止獸藥的過期失效和變質,以及差錯事故的發(fā)生;、技術條件,使經營環(huán)境、儲存條件達到獸藥的質量要求。四、正文:獸藥經營店堅持“質量第一’’的原則。:,在實際工作及調查分析的基礎上提出更換供貨單位或停止采購;,在確認合法資質的前提下及在分析藥品質量、信息、企業(yè)信譽的基礎上,提出停售和收回藥品;制定:______________ 審核:_______________ 批準:______________文件名稱質量否決管理規(guī)定編碼:FQYM001第(2)頁共(2)頁、封存或銷毀;;;、設施、儀器、用具決定停止使用并提出添置、改造、完善建議;、考核中發(fā)現的問題和客房投訴經查實后予以處理;、考核中發(fā)現的問題予以處理;,迅速及時的聯系查詢,并上門糾錯,妥善處理。責任:質量管理人員對本職責的實施負責。采購工作服從質量管理人員的質量指導和監(jiān)督。,裝飾物的懸掛等。,應當拒絕調配、銷售。,正確搬運和堆放獸藥,做到不錯放、亂擺與倒置。%。內容:。制定:______________ 審核:_______________ 批準:______________購銷合同編號:FQYMBG10合同編號: 簽訂地點:訂立合同雙方:供方:地址:電話:聯系人:需方:地址:電話:聯系人供需雙方本著平等互利、協商一致的原則,簽訂本合同,以資雙方信守執(zhí)行。第七條?。ò凑战回浀攸c與時間,根據不同商品種類,規(guī)定驗收的處理方法。第十三條 本合同在執(zhí)行中發(fā)生糾紛,簽訂合同雙方不能協商解決時,可向人民法院提出訴訟。內容:《獸藥質量檢查驗收標準》,由驗收人員依照獸藥的法定標準、購進合同所規(guī)定的質量條款以及購進憑證等,對所購進獸藥進行逐批驗收。,應依據儲存和陳列獸藥的外觀質量變化情況,抽樣進行外觀質量的檢查。依據:《獸藥經營質量管理規(guī)范》第2223條,《獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》。 (5)有吸潮、發(fā)霉等變質現象。應配備與經營規(guī)模相適應的,并符合獸藥質量要求的運輸設施設備,如適應各類有溫度、濕度儲存條件的運輸工具和防護設施?!短厥夤芾慝F藥管理制度》的規(guī)定。、養(yǎng)護,根據獸藥的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的獸藥不得混垛。制定:______________ 審核:_______________ 批準:______________文件名稱衛(wèi)生管理制度編碼:FQYM019第(2)頁共(2)頁,詳細記錄,獎懲落實。,應抽樣送獸藥檢驗所檢驗。(換)回來的獸藥須經驗收員驗收合格后方可入庫。 、有效期不符合規(guī)定的獸藥。、倉間墻壁、頂棚、地面應光潔平整。,不得驗收入庫。,應有執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)師在崗,并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)師等內容的胸,按照《獸藥調配管理制度》執(zhí)卡行。五、正文:獸藥運輸應遵行及時、準確、安全、經濟的原則。 (3)包裝標識模糊不清或脫落。驗收合格后,根據不同的退貨情況開具入庫單,交保管員入庫,并注明批號。內容:: ,制定養(yǎng)護檢查計劃并按計劃進行循環(huán)質量檢查;,在一個循環(huán)周期內,在庫的獸藥均應進行質量檢查;一般第一個月檢查30%,第二個月檢查30%,第三個月檢查40%。適用范圍:適用于本店所購進獸藥的驗收。責任:獸藥購進人員和質量管理人員對本制度的實施負責。:。雙方沒有約定違約金或者預先賠償額的計算方法的,損失賠償額應當相當于違約所造成的損失,包括合同履行后可以獲得的利益,但不得超過違反合同一方訂立合同時應當預見到的因違反合同可能造成的損失?! 。常\輸方式:_________?!妒谞I企業(yè)審核程序》審核合格后,交質量管理人員,收集入獸藥質量檔案管理。適用范圍:本店獸藥購進過程的質量管理。7主要考核指標:%。工作內容:,做好獸藥的入庫、儲存、出庫、復核等各個環(huán)節(jié)的工作。工作內容:。、銷售技能,不斷熟悉獸藥知識,及時掌握新品種的藥學內容,銷售獸藥做到準確無誤,并且正確說明用法、用量和注意事項,務必提醒顧客要認證閱讀說明書,不得夸大宣傳和欺騙顧客。、換貨條款,減少雙方矛盾。依據:《獸藥經營質量管理規(guī)范》第1113條,《獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》。3 職責質量管理部承擔本程序適用范圍中表述的各環(huán)節(jié)質量的監(jiān)督檢查,對質量問題行使一票否決權;公司各部門嚴格執(zhí)行本程序;總經理、質量管理員應保證否決權管理程序的執(zhí)行。質量管理方針:質量第一,用戶至上。提高企業(yè)員工的凝聚力。,所購進的獸藥不得超出供應商的經營范圍。依據:《獸藥經營質量管理規(guī)范》第13條適用范圍:適用于企業(yè)的營業(yè)員。積極參加相關專業(yè)的技術培訓和學習,不斷提高自身的專業(yè)技術水平。,經常保持庫區(qū)內外的清潔衛(wèi)生。本店質量管理文件編輯編碼由本店名稱前肆個字的第一個拼音大寫代表(FQYM)。,購進合同中必須明確:(1)獸藥質量符合質量標準和有關質量要求;(2)獸藥附產品合格證;(3)獸藥包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;(4)購入進口獸藥,供貨單位應提供符合規(guī)定的證書和文件。第四條 包裝方式及包裝品處理_______?! 。玻┓饺缣崆盎蜓悠诮回浕蚪回洸蛔銛盗空撸┓綉獌敻缎璺酱伺浛羁傊担撸撸サ倪`約金。商務主任將藥品當場交給供應商,供應商應開具收貨單,并附于《購進、退貨單》上。,應予以拒收,并及時報告質量管理人員進行復查。制定:______________ 審核:_______________ 批準:______________鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件藥品拒收報告單編號:FQYMBG15通用名稱商品名稱檢查驗收人劑型單位數量規(guī)格批號有效期至生產企業(yè)供貨企業(yè)驗收時間質量問題 保管員:     日期:業(yè)務部門意見負責人:     日期:質量管理部門意見負責人:    日期:鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件購進退貨藥品管理流程圖編號:FQYMBG16填寫(藥品購進、退出通知單)供貨方自提代辦發(fā)運供貨方換貨倉庫保管員按單發(fā)放,在發(fā)貨單據上簽字,交商務主任復核。怕壓獸藥應控制堆放高度。制定:______________ 審核:_______________ 批準:______________鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件儲存藥品發(fā)現質量問題處理程序編號:FQYMBG17發(fā)現藥品質量掛黃牌停止發(fā)貨通知質量部復查質管部現場復查確有質量問題暫不確定無質量問題按不合格藥品管理制度與程序處理法定檢驗機構抽樣送檢通知已購該藥品客戶停止使用藥品生產企業(yè)查詢確有質量問題無質量問題確定門店恢復該藥品銷售摘除黃牌恢復發(fā)貨摘除黃牌恢復發(fā)貨追回已銷售的同批號藥品,并做好記錄。內容:,上崗前必須經過業(yè)務培訓,考核合格后方可上崗,同時取得健康證明后方能上崗工作。制定:______________ 審核:_______________ 批準:______________鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件文件名稱獸藥出庫管理制度編碼:FQYM018第(1)頁共(1)頁制定***審核***批準***制定日期審核日期批準日期起草部門質量管理部發(fā)文數量2份生效日期目的:合理控制獸藥的經營過程管理,防止獸藥的過期失效,確保獸藥的儲存、養(yǎng)護,質最。營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生內容::、整潔衛(wèi)生,不擺放與營業(yè)無關的物品,無污染物。責任:質量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、獸藥購進人員、保管員、螢業(yè)員對本制度的實施負責。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。,有關記錄保存三年。其統(tǒng)一標準是:待驗獸藥庫(區(qū))、退貨獸藥庫(區(qū))為黃色;合格獸藥庫(區(qū))、不合格獸藥庫(區(qū))為紅色。制定:______________ 審核:_______________ 批準:_____________鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件文件名稱衛(wèi)生管理制度編碼:FQYM019第(1)頁共(2)頁制定***審核***批準***制定日期審核日期批準日期起草部門質量管理部發(fā)文數量2份生效日期l、目的:規(guī)范本店的環(huán)境衛(wèi)生管理工作,創(chuàng)造一個良好的經營環(huán)境,防止獸藥污染變質,保證所經營獸藥的質量。,了解獸藥性能,不得患有精神病、傳染病或其他可能污染獸藥的疾病,每年定期進行健康檢查。制定:______________ 審核:_______________ 批準:______________鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件包裝儲運圖示標志編號:FQYMBG19圖示說明如下:標志1標志2標志3標志4標志5標志6標志7標志8標志9標志10標志11標志12標志號標志名稱使用說明1小心輕放用于碰震易碎,需輕放輕拿的運輸2禁止手鉤用于不得使用手鉤搬運的運輸包裝件3向上用于指示不得傾倒倒置的易碎包裝件4怕熱用于怕熱的運輸包裝件5遠離放射源及熱源用于指示需要遠離放射源及熱源的運輸包裝件6怕濕用于怕濕的運輸包裝件7重心點用于指示運輸包裝件的重心所在處8禁止?jié)L翻用于不得滾動搬運的運輸包裝件9由此吊起用于指示吊運運輸包裝件時放鏈條或繩索的位置10堆碼重量極限用于指示允許最大的堆碼重量的運輸包裝件11濕度極限用于指示需要的控制濕度的運輸包裝件12堆碼層數極限用于指示允許最大的碼層數的運輸包裝件,圖中N為實際堆碼層數,印刷或噴涂時間用阿拉伯數字表示鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件文件名稱獸藥銷售管理制度編碼:FQYM016第(1)頁共(2)頁制定***審核***批準***制定日期審核日期批準日期起草部門質量管理部發(fā)文數量2份生效日期目的:加強獸藥銷售環(huán)節(jié)的質量管理,嚴禁銷售質量不合格獸藥。,做好記錄并保留原包裝標簽至該獸藥銷售完為止。,統(tǒng)一標準:待驗獸藥庫(區(qū))、退貨獸藥庫(區(qū))為黃色;合格獸藥庫(區(qū)) 發(fā)貨庫(區(qū))為綠色;不合格獸藥庫(區(qū))為紅色。:,應放置“暫停發(fā)貨”的黃色標志牌于貨位上,并填寫“獸藥質量復查通知單”報告質量管理人員復查處理。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。:購貨日期獸藥通用名稱(商品名)、劑型、
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