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正文內(nèi)容

-qs9000系列標(biāo)準(zhǔn)(專(zhuān)業(yè)版)

  

【正文】 1990年出版了“量測(cè)系統(tǒng)與分析手冊(cè)”(MSA),主要針對(duì)儀器量具校正管理; 1991年出版“制造過(guò)程的質(zhì)量管理手冊(cè)…(SPC),介紹統(tǒng)計(jì)發(fā)運(yùn)及交付能力要求(Shiping and Delivery Performance Requirements) (GMI797), 1989年10月所有通用公司具體要見(jiàn)(All GM一specific requirements)(GM 9000),此部分,現(xiàn)在可從Boise Cascade產(chǎn)品辦公室獲得。關(guān)鍵特性選定體系(Key Characteristics Designation System),(GM I805 QN)1993年9月——通用汽車(chē)公司“重要”特性的定義方法。質(zhì)量、可靠性入門(mén)(A Quality, Reliability Primer),定單號(hào)碼1765l7(Powertrain Reliability Office, Room1183, Rouge Office Building,3001 Miller Road, Dearborn, MI 48121 ;Mr.s. Kandes, Fax:313-390-7773)。它應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)工具和通常作法來(lái)管理經(jīng)營(yíng),以使顧客的滿意度日益提高,參見(jiàn)福特QOS評(píng)審、定級(jí)程序。至少每卷/盤(pán)鋼絲、鋼棒、帶鋼或板材取一個(gè)樣品進(jìn)行分析和測(cè)試,以確定其化學(xué)成份和淬火硬度是否滿足技術(shù)要求。如馬自達(dá)“A”和“AR”,即被認(rèn)為與“ ”等同。一般 并不屬于關(guān)鍵、重要等類(lèi)缺陷,但沒(méi)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求。同一文件上菱形符號(hào)(D)的出現(xiàn)并不影響盾形(S)的重要性。易損工具的更換計(jì)劃如果分包這些工作中任何一項(xiàng),供方應(yīng)具有跟蹤系統(tǒng)。每百萬(wàn)零件分析(PPM)試驗(yàn)要求與累積結(jié)果不吻合供方負(fù)責(zé)驗(yàn)證工程更改經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。 服務(wù)在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下,供方內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審記錄應(yīng)保留三年。供方應(yīng)擁有一套系統(tǒng)的方法來(lái)開(kāi)發(fā)、評(píng)估和監(jiān)控是否符合交貨周期的要求。退貨產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)/分析供方應(yīng)對(duì)從顧客制造廠、工程部門(mén)及代理商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析,應(yīng)保存分析記錄,需要時(shí)可提供此記錄,為了防止重復(fù)發(fā)生,供方應(yīng)進(jìn)行有效的分析,如適用,應(yīng)采取糾正措施和過(guò)程更改。 返工產(chǎn)品的控制在工作地點(diǎn)應(yīng)可方便地得到返工指導(dǎo)書(shū)(見(jiàn)“術(shù)語(yǔ)索引”),供相應(yīng)的操作者使用。所用的分析方法及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)一致[如:量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究分析]。 控制程序供方應(yīng):a) 確定測(cè)量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度,選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。分承包方的擔(dān)保和合格證書(shū)(應(yīng)包括試驗(yàn)結(jié)果并結(jié)合采用以上的一種或多種其他方法):a) 按質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和/或形成文件的程序的要求檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品;b) 在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必需的報(bào)告收到和驗(yàn)證前,不得將產(chǎn)品放行。.10 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 總則供方應(yīng)建立并保持進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的形成文件的程序,以便驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求、所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及所建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)或形成文件的程序中詳細(xì)規(guī)定。從第部分可見(jiàn)有些顧客要求對(duì)這些計(jì)劃的批準(zhǔn)。工具更換周期和準(zhǔn)備指導(dǎo)書(shū) 初始過(guò)程能力要求新過(guò)程中每個(gè)供方或顧客規(guī)定的重要特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究。這些指導(dǎo)書(shū)可來(lái)源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中所列的資料。注:所有的產(chǎn)品和過(guò)程特性都很重要,且需要加以控制。 顧客提供產(chǎn)品的控制供方對(duì)顧客提供的產(chǎn)品(用于供應(yīng)品或有關(guān)活動(dòng))應(yīng)建立并保持驗(yàn)證、儲(chǔ)存和維護(hù)的形成文件的控制程序。分承包方的開(kāi)發(fā):供方應(yīng)以QS 9000第 和第 部分做為基本質(zhì)量體系要求進(jìn)行分承包方質(zhì)量體系的開(kāi)發(fā)。應(yīng)制定井可隨時(shí)得到文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦?,以防止使用失效和/或作廢的文件。工程圖紙性能試驗(yàn)應(yīng)考慮和適當(dāng)包括產(chǎn)品壽命、可靠性和耐久性。設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。制造設(shè)計(jì)(DFM)/裝配設(shè)計(jì)(DFA)b) 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決。大量生產(chǎn)——在大批量生產(chǎn)過(guò)程中,要進(jìn)行的產(chǎn)品、過(guò)程特性、過(guò)程控制、試驗(yàn)及測(cè)量系統(tǒng)的詳實(shí)文件??尚行允侵冈谝?guī)定的統(tǒng)計(jì)過(guò)程能力及在特定的產(chǎn)量下,與所有的工程要求相符合,對(duì)某一種產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、材料或加工適用性的評(píng)估。注8:。應(yīng)將這些趨勢(shì)與同類(lèi)廠家或競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比較,而且由高級(jí)管理層審議。顧客滿意計(jì)劃采購(gòu)/物料管理 資源對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)(包括內(nèi)部質(zhì)量審核),供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資供充分源,包括委派經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員(見(jiàn)4.18)。途徑因此,許多供方將是第一次看到這個(gè)文件。1994年8月第二版前言第一版前言《質(zhì)量體系要求QS9000》是以ISO9001:1994的內(nèi)容為基礎(chǔ),同時(shí)考慮了汽車(chē)行業(yè)及美國(guó)三大汽車(chē)公司的具體要求后形成的。從實(shí)施了QS9000的那些公司得到的建議已結(jié)合到這一版中,使得要求更加明確并使手冊(cè)更新。目的當(dāng)其他公司想采用此標(biāo)準(zhǔn)時(shí),克萊斯勒、福特、和通用汽車(chē)公司擁有除ISO 9001的1994年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。 采用附錄A規(guī)定的程序可評(píng)價(jià)與QS 9000的要求的符合程度。包裝工程增長(zhǎng)預(yù)測(cè)需要時(shí),可與個(gè)別顧客對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。4.2.3質(zhì)量策劃供方應(yīng)對(duì)如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定,并形成文件。制定措施??刂朴?xùn)寸*丁依據(jù)現(xiàn)有的計(jì)劃(對(duì)成熟產(chǎn)品和工藝)。計(jì)劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng),并規(guī)定實(shí)施這些活動(dòng)的職責(zé)。設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮合同評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果。每次設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門(mén)的代表,需要時(shí)也應(yīng)包括其他專(zhuān)家。如果有不同的預(yù)期用途,也可進(jìn)行多次確認(rèn)。質(zhì)量保證程序 采購(gòu) 總則供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序,以確保所采購(gòu)的產(chǎn)品(見(jiàn)3.1)符合規(guī)定要求。,可包括:a) 類(lèi)別、形式、等級(jí)或其他準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)方法;b) 規(guī)范、圖樣、過(guò)程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其他有關(guān)的技術(shù)資料(包括產(chǎn)品、程序,過(guò)程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求)的名稱(chēng)或其他明確標(biāo)識(shí)和適用版本;c) 適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)、編號(hào)和版本。供方應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)員的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程,確保這些過(guò)程處在受控狀態(tài)下進(jìn)行。顧客和供方規(guī)定的重要特性 現(xiàn)行過(guò)程能力要求現(xiàn)行的過(guò)程能力要求由顧客制定,如果沒(méi)有建立這種要求,可應(yīng)用以下經(jīng)驗(yàn)值:其中任何因素的更改通常要求事先獲得顧客生產(chǎn)件審批部門(mén)的批準(zhǔn)。并作好記錄()。這些記錄應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)。注18:ISO I0012所提供的測(cè)量設(shè)備的計(jì)算確認(rèn)體系可以用作指南。13不合格品的控制供方應(yīng)建立并保持不合格品控制的形成義件的程序,以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。被批準(zhǔn)裝運(yùn)的物資,應(yīng)在谷裝運(yùn)箱上加適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)指顧客特殊的包裝標(biāo)準(zhǔn)/指南,包括適用的維修件包裝標(biāo)準(zhǔn)。來(lái)自分承包方的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。2l:ISO I001l 給出了質(zhì)量體系審核的指南。生產(chǎn)件審批程序持續(xù)改進(jìn)機(jī)器準(zhǔn)備、模具更換和機(jī)器更換調(diào)整時(shí)間控制圖(計(jì)量,計(jì)數(shù)) 工裝設(shè)計(jì)和制造供方應(yīng)提供工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢測(cè)的適當(dāng)技術(shù)資源。這些特性被定義為對(duì)制造要求特殊控制的零件、材料、裝配或車(chē)輛總裝配的技術(shù)要求,以確保符合克萊斯勒公司和政府對(duì)車(chē)輛安全性的要求。文件必須包括:--問(wèn)題/缺陷的描述;--定義/原因;——臨時(shí)措施及生效日期;——永久措施及生效日期;——驗(yàn)證;——控制;--預(yù)防。產(chǎn)品保證策劃手冊(cè)福特公司具體要求第三方注冊(cè)要求目前福特公司對(duì)供方不提第三方注冊(cè)的要求。重要(209。提供熱處理服務(wù)的供方或分供方將對(duì)照福特公司熱處理系統(tǒng)調(diào)查指南來(lái)評(píng)估。每批數(shù)量不得超過(guò)8小時(shí)或一天的產(chǎn)量(不管批量數(shù)與抽樣數(shù)哪個(gè)數(shù)量?。?。(三)通用汽車(chē)公司-具體要求第三方注冊(cè)要求所有為通用公司提供生產(chǎn)和服務(wù)用零件的供方必須在1997年12月31日以前經(jīng)過(guò)QS9000第三方注冊(cè)。這些實(shí)驗(yàn)設(shè)施被供方為滿足特定要求而用來(lái)檢驗(yàn)和試驗(yàn)他們的產(chǎn)品。每個(gè)貨車(chē)制造商的附加要求可以在他們各自的出版物中獲悉。第二編則為共通性要求條款,有“三條:生產(chǎn)零件認(rèn)可程序,持續(xù)改善和制造過(guò)程的能力;第三編為三大車(chē)廠協(xié)議保留的特定要求,如保安部品,安規(guī)要求,特殊制造過(guò)程的及符。PACCAR1n。9)1995年2月(GM1960)——對(duì)所有新零件的要求,是對(duì)生產(chǎn)過(guò)程能否按特定節(jié)拍生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的物理驗(yàn)證。 Education & Training, 19000 HubbardDr, DearbOrn, MI 48l21,6055; Ms。定期進(jìn)行產(chǎn)品審核 )。當(dāng)個(gè)別零件需要強(qiáng)制標(biāo)識(shí),福特產(chǎn)品技術(shù)部門(mén)將在零件圖紙或裝備標(biāo)準(zhǔn)中提供所需的說(shuō)明。可靠性試驗(yàn)設(shè)計(jì)確認(rèn)/生產(chǎn)驗(yàn)證除非克萊斯勒的規(guī)范另有不同頻次地規(guī)定,供方必須對(duì)所有新產(chǎn)品和現(xiàn)行產(chǎn)品每車(chē)型年度至少進(jìn)行一次設(shè)計(jì)確認(rèn)/生產(chǎn)驗(yàn)證。用符號(hào)標(biāo)識(shí)的零件對(duì)采用下述符號(hào)標(biāo)識(shí)的零件應(yīng)予以特殊重視。 錯(cuò)誤預(yù)防防錯(cuò)是指靠過(guò)程或設(shè)計(jì)來(lái)防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品。 持續(xù)改進(jìn)技術(shù)供方應(yīng)掌握下列措施及方法,并應(yīng)適當(dāng)加以選用: 質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進(jìn)供方應(yīng)確定在質(zhì)量和生產(chǎn)率上哪些方面需要改進(jìn),并實(shí)施適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)方案,舉例如下:參閱基本統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)。在后續(xù)審核活動(dòng)中,應(yīng)驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及其有效性()。供方應(yīng)驗(yàn)證所有的裝運(yùn)提前通知是否符合裝運(yùn)文件的要求并具有標(biāo)志。庫(kù)存應(yīng)建立形成文件的庫(kù)存管理系統(tǒng),以便不斷地優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期,保證貨物周轉(zhuǎn)并最大限度減少庫(kù)存量。供方應(yīng)保存經(jīng)過(guò)認(rèn)可的失效日期和數(shù)量方面的記錄。補(bǔ)充驗(yàn)證如顧客要求,應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)。g) 確保校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件h) 確保檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和儲(chǔ)存期間,其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。如顧客要求,結(jié)果須經(jīng)顧客審核。4 確定進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)時(shí),應(yīng)考慮在分承包方處進(jìn)行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)。作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)備有指導(dǎo)書(shū),推薦進(jìn)行未件比較。計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)的固有局限性使其不能應(yīng)用于初始統(tǒng)計(jì)研究。所需的工具、量具和其他設(shè)備定期的維護(hù)活動(dòng)在規(guī)定有可追溯性要求的場(chǎng)合、供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序,對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。供方應(yīng)提供必要的計(jì)劃資料和采購(gòu)承諾以使分承包大能滿足這些要求。若制定其他部門(mén)/組織審批時(shí),該組織/部門(mén)應(yīng)獲得審批所須依據(jù)的有關(guān)背景資料。質(zhì)量手冊(cè)確認(rèn)通常針對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行,但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進(jìn)行。使用設(shè)計(jì)失效模式及結(jié)果分析。 設(shè)計(jì)輸入供方應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)輸入要求,包括適用的法令和法規(guī)要求,形成文件,并評(píng)審其是否適當(dāng)。 總則供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證的形成文的程序,以確保滿足規(guī)定的要求。控制計(jì)劃的要求包括原材料(鋼,塑料樹(shù)脂,油漆)和零件生產(chǎn)。失效模式及結(jié)果分析的開(kāi)發(fā)和評(píng)審?;诒緲?biāo)準(zhǔn)的目的,作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序,其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法,以及開(kāi)展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。“為實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo),供方應(yīng)授予員工足夠的自主權(quán)。與市場(chǎng)相關(guān)的事項(xiàng)工程/技術(shù) 二、 ISO 9000一基本要求內(nèi)容構(gòu)成ISO 9001:1994第4部分被作為本標(biāo)準(zhǔn)的而采用,并以黑體印出。我們的反應(yīng)就是增加如下工作量:a) 給批準(zhǔn)的QS9000/QSA供方及注冊(cè)機(jī)構(gòu)提供培訓(xùn);b) 及時(shí)提供手冊(cè)。在各公司仍可繼續(xù)保留其公司、部門(mén)和商品的不同要求方面也已達(dá)成共識(shí)。其他的信息可以從顧客的供方質(zhì)量部門(mén)、整車(chē)廠承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)(目前具有QS 9000認(rèn)證資格的注冊(cè)機(jī)構(gòu)名錄)或從美國(guó)的汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)獲得(培訓(xùn)班計(jì)劃及手冊(cè))。 克萊斯勒、福特、通用汽車(chē)公司,卡車(chē)制造公司及其他簽署此項(xiàng)文件的公司要求其供方按顧客的時(shí)間要求并依據(jù)QS 9000標(biāo)準(zhǔn)建立、成文并實(shí)施有效的質(zhì)量體系。 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)的第三方注冊(cè)將得到承認(rèn)同時(shí)這也將為某些顧客所要求(參與第3部分:顧客具體要求)。不論其不在其他方面職責(zé)如何,應(yīng)明確權(quán)限,以便:a) 確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系;b) 向供方管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。分承包方,根據(jù)需要 管理評(píng)審負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者,應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審,確保持續(xù)的適宜性和有效性,以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)(見(jiàn)4.1.1)。健康、安全及環(huán)境事項(xiàng)目標(biāo)和計(jì)劃可包括短期(1一2年)和長(zhǎng)期(3年或更長(zhǎng))。質(zhì)量體系 總則供方應(yīng)建立質(zhì)量體系,形成文件并加以保持,作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。橫向協(xié)調(diào)小組的職能供方應(yīng)建立和實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程。過(guò)程失效模式和結(jié)果分析(過(guò)程IMEAs)過(guò)程失效模式和結(jié)果分析應(yīng)考慮所宵重要質(zhì)筵特性,應(yīng)致力于改進(jìn)過(guò)程,以實(shí)現(xiàn)防止缺陷的發(fā)生。除非顧客放棄對(duì)控制計(jì)劃的批準(zhǔn)權(quán)力,控制計(jì)劃需得到相應(yīng)的顧客工程和質(zhì)量的有關(guān)人員的認(rèn)可。所有的顧客的要求能被滿足,包括本文件中第2部分的要求。有限元分析(FEA)若適用,利用幾何尺寸和公差分析。當(dāng)上述工作要分包時(shí),供方應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。數(shù)據(jù)資料(CAD)工程規(guī)范供方應(yīng)制定程序文件,以保證顧客所有的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范和更改能及時(shí)地評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施。顧客和顧客批準(zhǔn)的第二方或一個(gè)已認(rèn)可的第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)(見(jiàn)附錄B)根據(jù)QS 9000對(duì)分承包方進(jìn)行的評(píng)審是將被承認(rèn)的,并可代替供方的評(píng)審。應(yīng)予以記錄并向顧客報(bào)告。因?yàn)檫^(guò)大的差異可能會(huì)影響產(chǎn)品的安全性,與政府法規(guī)的相符性、配合、功能、外觀以及后續(xù)的制造質(zhì)量。如:過(guò)程卡、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、車(chē)間轉(zhuǎn)序單、試驗(yàn)程序、標(biāo)準(zhǔn)操作卡、零件號(hào)控制計(jì)劃或供方用來(lái)提供必要信息的其他文件。如未規(guī)定要求,對(duì)于初始結(jié)果(少于30個(gè)工作日)和K期不穩(wěn)定的過(guò)程, 。為確保過(guò)程已穩(wěn)定和有效,供方糾正措施應(yīng)完整地指明具體的時(shí)間和規(guī)定的職責(zé)。所有其他情況相應(yīng)的接收準(zhǔn)則(
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