【正文】 滅菌周期完成后應立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，36℃177。1℃培養(yǎng)7d(自含式生物指示物按產品說明書執(zhí)行)，觀察培養(yǎng)結果。，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應≥6個月，滅菌質量監(jiān)測資料和記錄的保留期應≥3 年。 過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測 物理監(jiān)測法:每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)。物理監(jiān)測、化學監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測方法應符合GB 18278的有關要求。 化學監(jiān)測法 應進行包外、包內化學指示物監(jiān)測。 應每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。 應定期進行監(jiān)測材料的質量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結果應符合要求。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。、其余為強制性條款。對影響滅菌過程和結果的關鍵要素進行記錄，保存?zhèn)洳?，實現(xiàn)可追蹤。c)干熱滅菌器應每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各層內、中、外各點的溫度進行物理監(jiān)測。 通用要求 對滅菌質量采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行，監(jiān)測結果應符合本標準的要求。 生物監(jiān)測法 應每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法見附錄A。 化學監(jiān)測法:每一滅菌包外應使用包外化學指示物，每一滅菌包內應使用包內化學指示物，并置于最難滅菌的部位。 低溫甲酸蒸汽滅菌的監(jiān)測 物理監(jiān)測法:每滅菌批次應進行物理監(jiān)測。 生物監(jiān)測不合格時，應通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測合格以來尚未使用的所有滅菌物品。 具體監(jiān)測方法為:將枯草桿菌芽抱菌片分別裝入無菌試管內(1片/管)。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格。對難以判定的肉湯管，用滅菌L棒或接種環(huán)涂勻，置36℃177。標準生物監(jiān)測包置于滅菌器排氣口的上方或生產廠家建議的滅菌器內最難滅菌的部位，并設陽性對照和陰性對照。 其它低溫滅菌方法的監(jiān)測要求及方法應符合國家有關標準的規(guī)定。 通用要求 新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應對滅菌效果進行重新評價，包括采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測(重復三次)，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內，經一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結果。 滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測。 定期監(jiān)測 對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進行監(jiān)測。 device含有管腔內直徑≥2mm，且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離≤其內直徑的1500倍的器械。范圍本標準規(guī)定了醫(yī)院消毒供應中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒與滅菌效果監(jiān)測的要求與方法和質量控制過程的記錄與可追溯要求。1 sterilization專門用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過程。 清洗消毒器及