【正文】 。，應(yīng)有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件。，完成購(gòu)進(jìn)藥品或退貨藥品的驗(yàn)收工作。 3504驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。以上各庫(kù)（區(qū)）均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。 3509驗(yàn)收藥品應(yīng)做好記錄。：。通知驗(yàn)收員到場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收。：：每批藥品在50件以下(含50件)抽樣2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件計(jì)；在每件包裝中從上、中、下不同部位抽取3個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查。 、滴眼劑應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定驗(yàn)收外觀質(zhì)量包括：色澤、結(jié)晶析出、渾濁沉淀、粘液溶化、萎縮、黑點(diǎn)、長(zhǎng)霉等，注射劑可見異物另作記錄。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在其包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)?！端幤吠素浲ㄖ獑巍穼?duì)照實(shí)物對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì)后收貨，并在退貨單位的退貨單上簽章。，定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和上報(bào)。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。 1501企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員，應(yīng)具有高中（含）以上的文化程度。 3505驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。，與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)。，(含矯正視力)，無(wú)色盲。、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。：，驗(yàn)收員在電腦《藥品驗(yàn)收入庫(kù)單》上注明藥品質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)論、簽章并交保管員,在電腦中點(diǎn)單；保管員根據(jù)驗(yàn)收合格結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的合格品庫(kù)(區(qū))，在電腦中點(diǎn)單增加庫(kù)存,并做好記錄。：：驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期至、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、供貨數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員簽章。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時(shí)，應(yīng)停止下一步驟的驗(yàn)收工作并填寫《藥品拒收單》交質(zhì)量管理員處理。、合格率：%以上。 相關(guān)工作重點(diǎn)：：及時(shí)、準(zhǔn)確完成購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。 2402企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等；企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。：《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》，抽取規(guī)定數(shù)量的藥品進(jìn)行外觀性狀的檢查和包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)的檢查。：藥材總件數(shù)在100件以下的，取樣5件；1001000件，按5％取樣；超過(guò)1000件的，超過(guò)部分按1％取樣；不足5件的，逐件取樣；貴重藥材，不論件數(shù)多少均逐件取樣。，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員聯(lián)系采購(gòu)員或銷售員予以處理。，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 相關(guān)工作流程：：，并在供貨單位收貨單上簽章。、準(zhǔn)確填寫藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳，并簽章負(fù)責(zé)。 3507驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。質(zhì)量驗(yàn)收員GSP操作手冊(cè) 崗位：質(zhì)量驗(yàn)收員 GSP施實(shí)細(xì)則條款號(hào)：*040*060150150*200240240240*350350350350350350350*350353513513 GSP施實(shí)細(xì)則條款正文： *0401企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理員處理。經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，持省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證上崗。，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。：，按《不合格藥品的確認(rèn)和處理程序》填報(bào)《藥品拒收單》報(bào)質(zhì)量管理員處理。：所購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品均應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，對(duì)有特殊溫度儲(chǔ)存要求的藥品應(yīng)優(yōu)先驗(yàn)收并在5小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢，避免因?yàn)轵?yàn)收時(shí)間過(guò)長(zhǎng)影響藥品質(zhì)量。，是否符合GSP要求負(fù)責(zé)：對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品有權(quán)予以否決。 3510驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書 3511對(duì)銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)