【正文】 采購的實施 經(jīng)營公司根據(jù)生技部的生產(chǎn)計劃安排及庫存情況，編制《采購單》，并在《合格供方名錄》中選擇供方實施采購活動。 經(jīng)營公司根據(jù)采購物資 (包括外包項目 )技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對供 方物資的質(zhì)量，價格、供貨能力和服務(wù)等進行比較，選 xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 10/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產(chǎn)品實現(xiàn) 擇合格的供方，予以記錄。 設(shè)計和開發(fā)的評審 按《項目設(shè)計開發(fā)計劃書》的安排或根據(jù)設(shè)計開發(fā)工作的需要，由生技部組織相關(guān)部門人員開展評審： a) 評價設(shè)計和開發(fā)階段性結(jié)果滿足要求的能力。 b) 適用的法律、法規(guī)要求。 b. 對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由經(jīng)營公司將顧客要求填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中，交生技部、倉庫進行簽字評審。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)記錄由綜合部負責(zé)收集和歸檔。 質(zhì)檢部 A. 貫徹落實公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； B. 負責(zé)對公司監(jiān)視和測量裝置的控制與管理； C. 嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，按批準(zhǔn)的產(chǎn)品圖樣、技術(shù)條件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程等質(zhì) xx 公司 章節(jié)號 5 頁 次 7/9 更多免費資料下載請進： 中國最大的免費課件資源庫 ２５ 質(zhì)量手冊 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 管理職責(zé) 量控制文件和訂貨合同的有關(guān)規(guī)定對產(chǎn)品和工藝裝備進行檢驗和試驗，并作出合格與否的結(jié)論； D. 對工藝規(guī)程中的檢驗過程的合理性、可行性和可檢 查性進行評審，并根據(jù)需要編制檢驗技術(shù)文件； E. 負責(zé)組織不合格品的評審，正確執(zhí)行讓步接收產(chǎn)品的放行； F. 負責(zé)檢驗印章的管理及進行檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識； G. 負責(zé)檢驗和試驗人員的培訓(xùn)和教育，協(xié)助綜合部做好檢驗和試驗人員的資格考核認(rèn)定工作； H. 負責(zé)對工廠的質(zhì)量檢驗進行統(tǒng)計、分析，及時掌握質(zhì)量變化的趨勢；負責(zé)歸口管理質(zhì)量檢驗方面的質(zhì)量信息和產(chǎn)品質(zhì)量擋案。 D. 根據(jù)評審的結(jié)果質(zhì)量目標(biāo)的差距尋找持續(xù)改進的機會，以提高質(zhì)量管理體系有效性及效率，必要時可提高設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)。 支持性文件： 《文件控 制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 5 頁 次 1/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理及公司管理層通過以下活動對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所做出的承諾提供證據(jù)： A. 采用培訓(xùn)、會議等形式向公司全體員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的 更多免費資料下載請進： 中國最大的免費課件資源庫 １９ 重要性，并確保顧客要求與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)要求同時予以滿足； B. 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)：總經(jīng)理向綜合部說明自己的意圖，綜合部根據(jù)總經(jīng)理意圖，草擬質(zhì)量方針，廣泛 征求員工意見后，提交公司管理層討論，統(tǒng)一認(rèn)識后，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，納入質(zhì)量手冊進行發(fā)布，并確保在此基礎(chǔ)上建立質(zhì)量目標(biāo)并分解到公司的相關(guān)部門和層次上。 公司形成的文件可采用任何整體形式或類型，如紙張、計算機磁盤、光盤、照片及其它電子媒體或他們的組合形式。也是公司進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第二方、第三方審核評價公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)。 總經(jīng)理： 年 月 日 更多免費資料下載請進： 中國最大的免費課件資源庫 ６ 本公司質(zhì)量目標(biāo)： 年 度 目 項目 標(biāo) 20xx 20xx 20xx 成品一次交檢合格率 售后返修率 xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 頁 次 5/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 組織機構(gòu)與質(zhì)理管理體系結(jié)構(gòu)圖 0. 5 組織機構(gòu)圖與質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 A. 公司組織機構(gòu)圖 裝 配車間 機加工車間 倉 庫 質(zhì) 檢 部 生產(chǎn)技術(shù)部 綜合部 經(jīng)營公司 生產(chǎn)副總經(jīng) 理 經(jīng)營副總經(jīng) 理 總經(jīng)理 董事長 財務(wù)部 更多免費資料下載請進： 中國最大的免費課件資源庫 ７ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 頁 次 6/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 組織機構(gòu)與質(zhì)理管理體系結(jié)構(gòu)圖 B. 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 質(zhì) 檢 部 生產(chǎn)技術(shù)部 綜合部 經(jīng)營公司 生產(chǎn)副總經(jīng)理 經(jīng)營副總經(jīng)理 總經(jīng)理 董事長 管理者代表 財 務(wù) 部 更多免費資料下載請進： 中國最大的免費課件資源庫 ８ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 頁 次 7/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 高層領(lǐng)導(dǎo)與各部門職責(zé)分配表 高層領(lǐng)導(dǎo)與各部門職責(zé)分配表 職能部門 條 款 ISO9001： 20xx 號 條款內(nèi)容（體系要求） 高層領(lǐng)導(dǎo)與各部門職責(zé)分配 總經(jīng)理 管理者代表 經(jīng)營副總經(jīng)理 生產(chǎn)副總經(jīng)理 經(jīng)營公 司 綜 合 部 生產(chǎn)技術(shù)部 質(zhì) 檢 部 機加工車間 裝配車間 倉 庫 總要求 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件的總要求 ○ ● ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ 文件控制 ○ ○ ● ● ○ ★ ★ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量記錄控制 ○ ○ ● ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 管理承諾 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關(guān)注焦點 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量方針 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ○ ● ● ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源的提供 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ● ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ● ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ● ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ 設(shè)備管理 質(zhì)量管理 行政、后勤 倉 庫 檢 驗 員 采 購 銷 售 人事、資料 生產(chǎn)、技術(shù) 機加車間 檢 驗 裝配車間 計 量 更多免費資料下載請進： 中國最大的免費課件資源庫 ９ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ ● ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ 與顧客有關(guān)的過程 ○ ● ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 設(shè)計和開發(fā) ○ ● ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ 采購 ○ ● ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ○ ● ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ● ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ 總則 ○ ● ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ 監(jiān)視和測量 ○ ● ○ ○ ★ ★ ○ ○ ○ 不合格品的控制 ○ ● ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ● ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ 改進 ○ ○ ● ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ★ —— 代表主要職能 ● —— 代表主管領(lǐng)導(dǎo) ○ —— 代表相關(guān)職能 xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié) 號 頁 次 8/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 質(zhì)量手冊版序控制 質(zhì)量手冊版序控制 a. 版 號： A b. 修 改 號： 0 c. 主 編： d. 編 寫： e. 審 核： f. 批 準(zhǔn)： g. 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 7 月 25 日 h. 實施日期： 20xx 年 8 月 1 日 i. 管理：綜合部 更多免費資料下載請進： 中國最大的免費課件資源庫 １０ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 頁 次 9/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 質(zhì)量手冊管理規(guī)定 質(zhì)量手冊管理規(guī)定 質(zhì)量手冊的編制、批 準(zhǔn)和發(fā)布 A. 管理者代表依據(jù) GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求，組織生產(chǎn)技術(shù)部等部門人員結(jié)合本公司的實際情況編寫質(zhì)量手冊。我公司依據(jù) GB/T 1900120xx idt ISO9001：20xx 版標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實際情況，編寫了本質(zhì)量手冊，經(jīng)管理者代表審核，符合國家、行業(yè)和地方有關(guān)法律法規(guī)的要求，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實施。 樹立良好的企業(yè)文化是企業(yè)經(jīng)營管理的靈魂：團隊精神、相互信任、認(rèn)真負責(zé)、良好信譽，客戶、供方之間的坦誠溝通是 xx 公司 成功的保證。 d) 手冊引用的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)有變化 。 B. 程序文件 —— 公司共編制了 6 個程序文件（見文件清單），為完成各項 活動提供了一致的信息。并編目、歸檔，便于檢索、查閱。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理確保對實現(xiàn) 質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃，其內(nèi)容包括： A. 策劃質(zhì)量管理體系的過程； 選擇需要的過程，確定過程的輸入、輸出活動，并作出相應(yīng)的規(guī)定。 D. 負責(zé)公司質(zhì)量記錄的管理與控制 。 管理評審會議結(jié)束后，綜合部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，由管理者代表審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。 b. 生技部負責(zé)對新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力、質(zhì)量要求的檢測能力以及對產(chǎn)品的生產(chǎn)能力 和交貨期進行評審； 評審的時機與要求 在投標(biāo)、接受合同或定單之前，經(jīng)營公司應(yīng)組織各部門對顧客的要求進行評審，以確保： a. 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定； b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決； xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 3/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產(chǎn)品實現(xiàn) c. 公司有能力滿足的包括對質(zhì)量、數(shù)量和交付期等相關(guān)的全部要求。 《項目設(shè)計開發(fā)計劃書》由生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 c) 包含或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則。 b) 在設(shè)計開發(fā)確認(rèn)后，產(chǎn)品如需更改設(shè)計，更改建議人可將更改的建議填寫在《文件更改申請通知單》中，提交生技部，由原設(shè)計人根據(jù)可行性和必要性，進行審核后，并附上相關(guān)資料，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進行更改，執(zhí)行 (文件控制 )條款及《技術(shù)文件管理規(guī)定》。 B. 對供方的質(zhì)量管理體系要求。根據(jù)《采購物資分類明細表》，在相應(yīng)的檢驗規(guī)程中規(guī)定不 xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 12/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 更多免費資料下載請進： 中國最大的免費課件資源庫 ４３ 主 題 產(chǎn)品實現(xiàn) 同的驗證方式。 對于供應(yīng)輔助物資的供方，由質(zhì)檢部在進貨時進行驗證 ,并保存驗證記錄 ,合格者由經(jīng)營副總經(jīng)理批準(zhǔn)后即可列入《合格供方名錄》。對評審做出結(jié)論，由生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至相關(guān)單位，對要采取的相應(yīng)糾正措施，生技部負責(zé)跟蹤實施的情況，并填寫在《設(shè)