【正文】 生物指示劑試驗(yàn)結(jié)果記錄見(jiàn)表 12。 標(biāo)準(zhǔn)熱電偶的分布圖同熱分布的分布圖。 表 9 空載熱分布結(jié)果分析 滅菌溫度： 121℃滅菌時(shí)間： 30min 裝載類(lèi)型：空載 試驗(yàn)次數(shù) 最高溫差℃ 最低溫差℃ 要求 結(jié)論 第一次 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第二次 ≤177。 5． 1． 2 驗(yàn)證儀器 溫度干井 驗(yàn)證儀主機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)熱電偶（ 12 只） 驗(yàn)證用電腦 打印機(jī) 5． 1． 3 驗(yàn)證規(guī)程 連接溫度干井、標(biāo)準(zhǔn)熱電偶、驗(yàn)證儀主機(jī)、驗(yàn)證用電腦。 表 3 壓力表驗(yàn)證記錄 名稱(chēng)：壓力表用途：指示壓力 項(xiàng)目 要求 記錄 結(jié)論 外觀 完好 運(yùn)行情況 工作平穩(wěn)，無(wú)跳動(dòng)、卡殼現(xiàn)象 精度 級(jí) 合格證 有（有效期半年） 驗(yàn)證：日期： 確認(rèn)：日期： 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) B、 計(jì)時(shí)器： 空載情況下啟動(dòng)滅菌柜進(jìn)行正常工作。 檢查結(jié)果記入表 1 并作出評(píng)價(jià)。 1． 2 驗(yàn)證目的 檢查并確認(rèn)滅菌柜的隨機(jī)文件和資料以及附件符合使用和管理要求。 10％ 頻率 50Hz177。 連續(xù)空載運(yùn)行滅菌柜三次，確認(rèn)滅菌柜各行程程序運(yùn)行、轉(zhuǎn)換正常即執(zhí)行元件動(dòng)作，有溫度、時(shí)間、 F0值自動(dòng)監(jiān)測(cè)并符合操作使用說(shuō)明書(shū)要求。 標(biāo)準(zhǔn)熱電偶的精度測(cè)定報(bào)告對(duì)溫度分布測(cè)定進(jìn)行自動(dòng)修正并分析，得出空載熱分布測(cè)定結(jié)果。 ℃ 第二次 第三次 滿載熱分布結(jié)果綜合評(píng)價(jià)： 驗(yàn)證：日期： 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 確認(rèn)：日 期： 說(shuō)明：對(duì)滅菌過(guò)程的溫度均勻性主要看滅菌室達(dá)到設(shè)定的滅菌溫度并穩(wěn)定后（一般 510min后）至滅菌計(jì)時(shí)結(jié)束期間滅菌室的溫度分布情況，在“偏差”欄中找出穩(wěn)定狀態(tài)最大的五個(gè)（可以多個(gè)數(shù)值）最大值偏差，將誤差數(shù)值平均值記入表 10，并作出分析結(jié)論。如滅菌管變色（呈黃色），表示生物指示劑試驗(yàn)失 敗。 ％ 溫度指示 已檢定 傳感 器 已檢定 溫度指示系統(tǒng) ≤177。 對(duì)熱穿透試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)并記錄于表 11 中。 5． 3． 2 驗(yàn)證 規(guī)程 將 12 只標(biāo)準(zhǔn)熱電偶通過(guò)驗(yàn)證接口放入滅菌室內(nèi)。 當(dāng)溫度干井的溫度達(dá)到設(shè)定的加熱溫度①并穩(wěn)定后通過(guò)中心站開(kāi)始測(cè)量并記錄基準(zhǔn)水晶溫度計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)熱電偶的示值，得出精度測(cè)定報(bào)告①②③。 記錄滅菌時(shí)間設(shè)定值和標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間（ t2－ t1）值。 滅菌前產(chǎn)品和滅菌后產(chǎn)品要有未滅菌和已滅菌標(biāo)志區(qū)別。 再驗(yàn)證監(jiān)督人員 —— 對(duì)設(shè)備整個(gè)操作和驗(yàn)證過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和確認(rèn)的人員。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 檢查結(jié)果記錄于表 2，并作出評(píng)價(jià)。 表 6 溫度顯示儀、記錄儀驗(yàn)證記錄 用途：顯示、記錄溫度 項(xiàng)目 要求 記錄 結(jié)論 外觀 完好 運(yùn)行情況 工作平穩(wěn)、無(wú)跳動(dòng) 精度 1 級(jí) 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 分辨力 ℃ 合格證 有（有效期 1 年） 驗(yàn)證：日期： 確認(rèn)：日期： 檢查安全閥的外觀、運(yùn)行情況、合格證等是否滿足要求，并記錄于表 7 中。 通過(guò)驗(yàn)證用電腦設(shè)定測(cè)量記錄的時(shí)間間隔為 30s，測(cè)量記錄時(shí)間不小于滅菌