【正文】 生物指示劑試驗結(jié)果記錄見表 12。 標(biāo)準(zhǔn)熱電偶的分布圖同熱分布的分布圖。 表 9 空載熱分布結(jié)果分析 滅菌溫度： 121℃滅菌時間： 30min 裝載類型：空載 試驗次數(shù) 最高溫差℃ 最低溫差℃ 要求 結(jié)論 第一次 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第二次 ≤177。 5． 1． 2 驗證儀器 溫度干井 驗證儀主機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)熱電偶（ 12 只） 驗證用電腦 打印機(jī) 5． 1． 3 驗證規(guī)程 連接溫度干井、標(biāo)準(zhǔn)熱電偶、驗證儀主機(jī)、驗證用電腦。 表 3 壓力表驗證記錄 名稱：壓力表用途：指示壓力 項目 要求 記錄 結(jié)論 外觀 完好 運行情況 工作平穩(wěn)，無跳動、卡殼現(xiàn)象 精度 級 合格證 有（有效期半年） 驗證：日期： 確認(rèn)：日期： 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) B、 計時器： 空載情況下啟動滅菌柜進(jìn)行正常工作。 檢查結(jié)果記入表 1 并作出評價。 1． 2 驗證目的 檢查并確認(rèn)滅菌柜的隨機(jī)文件和資料以及附件符合使用和管理要求。 10％ 頻率 50Hz177。 連續(xù)空載運行滅菌柜三次，確認(rèn)滅菌柜各行程程序運行、轉(zhuǎn)換正常即執(zhí)行元件動作，有溫度、時間、 F0值自動監(jiān)測并符合操作使用說明書要求。 標(biāo)準(zhǔn)熱電偶的精度測定報告對溫度分布測定進(jìn)行自動修正并分析，得出空載熱分布測定結(jié)果。 ℃ 第二次 第三次 滿載熱分布結(jié)果綜合評價： 驗證：日期： 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 確認(rèn)：日 期： 說明：對滅菌過程的溫度均勻性主要看滅菌室達(dá)到設(shè)定的滅菌溫度并穩(wěn)定后（一般 510min后）至滅菌計時結(jié)束期間滅菌室的溫度分布情況，在“偏差”欄中找出穩(wěn)定狀態(tài)最大的五個（可以多個數(shù)值）最大值偏差，將誤差數(shù)值平均值記入表 10，并作出分析結(jié)論。如滅菌管變色（呈黃色），表示生物指示劑試驗失 敗。 ％ 溫度指示 已檢定 傳感 器 已檢定 溫度指示系統(tǒng) ≤177。 對熱穿透試驗結(jié)果進(jìn)行分析評價并記錄于表 11 中。 5． 3． 2 驗證 規(guī)程 將 12 只標(biāo)準(zhǔn)熱電偶通過驗證接口放入滅菌室內(nèi)。 當(dāng)溫度干井的溫度達(dá)到設(shè)定的加熱溫度①并穩(wěn)定后通過中心站開始測量并記錄基準(zhǔn)水晶溫度計和標(biāo)準(zhǔn)熱電偶的示值，得出精度測定報告①②③。 記錄滅菌時間設(shè)定值和標(biāo)準(zhǔn)時間（ t2－ t1）值。 滅菌前產(chǎn)品和滅菌后產(chǎn)品要有未滅菌和已滅菌標(biāo)志區(qū)別。 再驗證監(jiān)督人員 —— 對設(shè)備整個操作和驗證過程進(jìn)行監(jiān)督和確認(rèn)的人員。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 檢查結(jié)果記錄于表 2，并作出評價。 表 6 溫度顯示儀、記錄儀驗證記錄 用途：顯示、記錄溫度 項目 要求 記錄 結(jié)論 外觀 完好 運行情況 工作平穩(wěn)、無跳動 精度 1 級 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 分辨力 ℃ 合格證 有（有效期 1 年） 驗證：日期： 確認(rèn)：日期： 檢查安全閥的外觀、運行情況、合格證等是否滿足要求，并記錄于表 7 中。 通過驗證用電腦設(shè)定測量記錄的時間間隔為 30s，測量記錄時間不小于滅菌