【正文】 需分包檢驗時，按 《分包管理程序》 執(zhí)行。 3) 選擇適當的、能滿足要求的檢測方法。 8) 按規(guī)定時間和要求將所有體系文件和技術文件分別匯集成冊，并交檔案管理員歸檔。 文件的分類和形式 1) 外部文件 ： 與檢測有關的法律、法規(guī)、標準、技術規(guī)范、規(guī)程、儀器設備說 明書及有關信息、資料、手冊、上級文件等。記錄可用以為可追溯性提供文件，并 提供驗證、預防措施和糾正措施的證據。 支持性文件 WHQP052017 檢驗檢測設備和設施管理程序 WHQP062017 儀器設備期間核查 程序 WHQP142017 不符合工作處理程序 WHQP152017 采取糾正措施程序 WHQP072017 標準物質管理程序 管理體系 “管理體系”是指，為建立方針和目標并實現這些目標的體系。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備己停用，直至修復。 LOGO XXXX 公司 文件編號 ： WHQM2017 版本號 .修訂號： 發(fā)布日期： 修訂日期： / 實施日期： 頁碼： 第 25頁 共 72頁 質量手冊 紙質文檔加蓋紅色受控章后為有效版本，電子文檔在受控文件夾內為有效版本，不得私自打印、復印 當儀器設備期間核查校準產生了一組修正因子時， 《儀器設備 期 間核查程序》 將所有備份 （ 例如計算機軟件中的備份 ） 更新。 凡檢定不合格或超過檢定有效期的儀器設備，一律不得用于檢驗工作 。 支持性文件 WHQP042017 《內務管理程序》 設備設施要求 儀器設備配備 公司 應配備正確進行 檢測 所要求的 所有抽樣、測量、檢驗、檢測的 設備 ，建立 儀器設備 一覽表 ， 內容 應注明設備的名稱、型號、測量范圍或量程、測量不確定度或準確度等級或最大允許誤差、量值溯源或溯源關系等信息。 管理體系已覆蓋固定設施內的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢測工作。 授權簽字人應： a) 熟悉檢驗檢測機構資質認定相關法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉 《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及其相關的技術文件的要求； b) 具備從事相關專業(yè)檢驗檢測的工作經歷，掌握所承擔簽字領域的檢驗檢測技術， 熟悉所承擔簽字領域的相應標準或者技術規(guī)范； c) 熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結果做出評價的 判斷能力； d) 公司 對其簽發(fā)報告或證書的職責和范圍應有正式授權； e) 授權簽字人應 具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力。對于涉及包含法定的、特殊技術領域標準的要求，或是客戶要求時，滿足要求的相關人員必須持有 上崗證 后才可進行相應的檢測工作。 公司法定代表人為最高管理者；總經理是由公司法人授權，全面管理公司業(yè)務；技術負責人和質量負責人由我公司任命，負責管理我公司技術和質量工作；我公司的管理體系職能人員經過任命或授權。 手冊的版本 1) 手冊 均為 受控版本。 聯(lián)系方式 公司名稱： XXXX 公司 地址： 郵編： 電話： 傳真： 郵箱： 縮略語 質量手冊中的 “公司” 或 “ 本公司 ” 均指 XXXX 公司 。 為了方便使用和管理，本手冊以活頁形式裝訂。 XXXX 公司 聲 明 人： 日 期： LOGO XXXX 公司 文件編號 ： WHQM2017 版本號 .修訂號： 發(fā)布日期： 修訂日期： / 實施日期： 頁碼： 第 7頁 共 72頁 質量手冊 紙質文檔加蓋紅色受控章后為有效版本，電子文檔在受控文件夾內為有效版本，不得私自打印、復印 員工行為規(guī)范 本公司制定并發(fā)布《員工行為規(guī)范》，規(guī)定了對員工遵守法律、法規(guī)，抵制干擾、秉公辦事，保護客戶所有權和機密信息，遵守程序、保證數據的真實性和判斷的獨立性的要求。 2) 質量手冊由 總經理 授權質量負責人組織編寫、會審，并負責保持其現時有效性。 6) 質量負責人提出 換版 計劃并報 總經理 批準后，由質量負責人組織 編寫新版本 。 人員管理 公司定制了 《人員管理和培訓程序》 ，對 公司 人員的資格確認、任用、授權和能力保持等進行規(guī)范管理。技術負責人應具有中級及以上相關專業(yè) 技術職稱或者同等能力，勝任所承擔的工作。公司制定監(jiān)督計劃，明確認定并授權監(jiān)督員對 檢驗檢測人員的技術能力進行連續(xù)監(jiān)督，以確保檢驗檢測活動符合要求。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應于相關的技術活動。對檢測的準確度和有效性有影響的儀器設備必須進行檢定或校準。對檢定或校準的結果進行確認的內容應包括 ： 1) 檢定結果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求 ； 2) 校準獲得的設備的準確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求 ； 3) 適用時，應確認設備狀態(tài)標識。 設備使用和維護的最新版說明書 （ 包括設備制造商提供的有關手冊 ） 應便于檢驗檢測人員取用。對出現的不符合工作或對潛在造成不符合的原因，采取預防措施。通過建立的管理體系的運行，能夠達到保證檢驗檢測數據或結果客觀公正、準確可靠的目的。 質量方針發(fā)布后，全體員工應認真貫徹執(zhí)行。 2) 文件保持清晰、易于識別，并按公司的分類系統(tǒng)進行編號和管理，確定受控文件的目錄清單。改版版本的審批同原文件程序。 4) 對合同的任何偏離均應通知客戶，并執(zhí)行本 公司 關于偏離的相關規(guī)定。若經客戶許可， 公司 可將分包給另一檢驗檢測機構的檢驗檢測數據、結果納入自身的檢驗檢測報告或證書，在其報告或證書中應明確標注分包項目，且注明自身無相應資質認定許可技術能力，并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構的名稱和資質認定許可編號。 2) 合同執(zhí)行期間，就客戶的要求或工作結束與客戶進行討論的有關記錄，也應予以保存。需保留的作廢文件加蓋“作廢保留”章，以防誤用。 2) 作業(yè)指導書及一般性技術文件 （ 資料 ） 由技術負責人批準發(fā)布。管理體系總體目標應具有挑戰(zhàn)性、可測量性、可實現性。將管理體系文件傳達至所有人員，使所有相關人員理解并有效實施和保持。 公司編制了《 采取糾正措施程序 》，在評價表明不符合工作可能再度發(fā)生時，執(zhí)行糾正措施程序。記錄至少應包括以下信息 ： 1) 設備及其軟件的識別 ； 2) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識 ； 3) 核查設備是否符合規(guī)范 ； 4) 當前位置 ； 5) 制造商的說明書 （ 如果有 ） ，或指明其地點 ； 6) 檢定、校準報告或證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期 ； 7) 設備維護計劃，以及 已 進行的維護記錄 ； 8) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理。 當儀器設備經校準給出一組修正信息時，公司應確保有關數據得到及時修正，計算機軟件也應得到更新，并在檢驗檢測工作中加以使用。對檢驗檢測結果有顯著影響的設備，包括輔助測量設備 （ 例如用于測量環(huán)境條件的設備 ） ，公司應制定檢定或校準計劃，確保檢驗檢測結果的計量溯源性。 檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求，以及 公司 發(fā)現環(huán)境條件影響檢驗檢測結果質量時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件 。 公司根據監(jiān)督結果對人員能力進行評價并確定其培訓需求，監(jiān)督記錄存檔，監(jiān)督報告輸入管理評審。 技術負責人、質量負責人 公司設有技術負責人全面負責技術運作。 本公司對在 檢驗 檢測活動中獲悉的國家秘密、 商業(yè)秘密和技術 秘密等負有保密責任，為防止出現意外的失密或失誤，本公司制定了 《 保護客戶機密和所有權程序 》LOGO XXXX 公司 文件編號 ： WHQM2017 版本號 .修訂號： 發(fā)布日期： 修訂日期： / 實施日期： 頁碼： 第 17頁 共 72頁 質量手冊 紙質文檔加蓋紅色受控章后為有效版本，電子文檔在受控文件夾內為有效版本，不得私自打印、復印 進行控制 ，任何人不得用客戶的技術和商業(yè)機密謀利 ， 不得泄露檢測的抽樣內容和檢驗結果， 嚴守公司 機密。 4) 手冊的修 訂 一般采用換頁的方式，并在修 訂 頁記錄； 回收頁 及時 加注 “作廢” 標識，歸檔保存或銷毀，以保持使用的《質量手冊》現行有效 。 服務承諾 1) 科學管理 認真執(zhí)行《 檢驗檢測機構 資質認定評審準則》，結合本公司實際情況制定了一套完整的管理體系并持續(xù)改進，確保管理的科學性； 2) 行為公正 不受來自商業(yè)、財務等方面的干預和其他內部及外部的壓力，確保檢測行為客觀 性和 公正性； 3) 方法規(guī)范 遵守國家有關法律、法規(guī)，依據檢測規(guī)范和標準，選用標準的檢測設備，確保檢測方法的規(guī)范 ； 4) 數據準確 報告應準確無誤，不得有數據或結論性差錯，其他方面的差錯要降到最低限度，確保檢測數據的準確性； 5) 服務熱情 熱忱提供優(yōu)質服務，對客戶投訴要及時受理、認真調查、客觀分析、明確責任，要在 5 工作日內作出令客戶滿意的答復； 6) 工作高效 送檢樣品及時安排檢測計劃，檢測完成后及時發(fā)出報告，為 客 戶提供及時、高效 的 服務 ； 7) 收費合理 認真執(zhí)行收費標準，做到收費規(guī)范合理，對 有附加要求的檢測項目，與客戶商定協(xié)議收費 ； 8) 持續(xù)改進 LOGO XXXX 公司 文件編號 ： WHQM2017 版本號 .修訂號： 發(fā)布日期： 修訂日期： / 實施日期： 頁碼： 第 12頁 共 72頁 質量手冊 紙質文檔加蓋紅色受控章后為有效版本，電子文檔在受控文件夾內為有效版本，不得私自打印、復印 不斷改進并提 高質量管理體系的有效性，同心協(xié)力持續(xù)改進績效，以提升客戶滿意水平 ； 9) 全員參與 所有工作人員必須熟悉并執(zhí)行管理體系的各種政策和程序，科學規(guī)范開展檢測工作，確保工作質量水平。 5) 全體員工嚴守紀律，積極進取，歡迎社會各界對我公司工作給予監(jiān)督和指正。聲明如下： 1) 嚴格遵守國家的法律、法規(guī)，執(zhí)行檢測相關標準、合同約定的標準，檢測工作按照質量體系規(guī)定的程序運行，對委托方的檢測樣品的質量作出客觀、科學、公正的評價，對出具的檢測報告負責。 質量方針的貫徹 質量負責人負責制定宣貫計劃，對質量方針進行宣傳貫徹，確保全體人員熟悉和理解，并在本職工作中貫徹和保持。 手冊的發(fā)放與回收 1) 質量手冊由 質量保證部 統(tǒng)一發(fā)放， 總經理 、 各部門負責人 、內審員必須持有，其他發(fā)放范圍由質量負責人確定 。 本公司所從事的檢測工作嚴格按照 《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》以及相關法律、法規(guī) 及管理體系文件的規(guī)定開展，并且能夠滿足法律法規(guī)、客戶、法定管理機構和權威認可組織的需求。為保證質量體系的有效運行，在內部建立確保管理體系 有效運作的溝通機制，將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給 公司 全體員工， 負責對檢驗報告提出意見和解釋。 公司 不得設置授權簽字人的代理人員。確保這些設施和環(huán)境不會使檢測的結果無效，或不會對所要求的測量質量產生不良影響。有相應的應急處理措施，規(guī)定合理且具有操作性。 檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整。 公司應根據設備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設備是否需要進行期間核查 ，判斷依據包括但不限于： 1) 設備檢定或校準周期 ； 2) 歷次檢定或校準結果 ； 3) 質量控制結果 ； 4) 設備使用頻率 ； 5) 設備維護情況 ； 6) 設備操作人員及環(huán)境的變化 ； 7) 設備使用范圍的變化。應對這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對過去進行的檢驗檢測活動造成的影響進行追溯，發(fā)現不符合應執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢驗檢測工作、不發(fā)送相關檢驗檢測報告或證書，或者追回之前的檢驗檢測報告或證書。管理體系的運作包括，體系的建立、體系的實施、體系的保持、體系的改進。 管理體系文件經頒布后正式運行，各部門和崗位人員應嚴格按照管理體系的要求開展工作。 3) 文件的形式可以是紙張、硬件拷貝以及以數字的、模擬的、攝影形式的電子媒體。 2) 文件修訂應重新審批。 合同評審方法 1) 一般委托檢測填寫樣品檢驗委托單，即作為常規(guī)簡單的檢驗委托合同評審，由 銷售 部 業(yè)務員進行評審，代表 公司 在委托單上簽字確認。 公司 建立、實施和保持《分包管理程序》，對分包方的選擇、評價、監(jiān)督管理和檢驗分包的實施進行控制。 3) 若合同評審涉及實驗室分包則執(zhí)行《分包 管理 程序》。 本 公司 應對要求、標書和合同進行評審，并使評審能確保 ： 1) 客戶要求的檢測方法應予以規(guī)定，并形成文件，便于雙方理解。 質量管理文件每年由質量負責人組織審核一次，技術文件由技術負責人每年組織審核一次，必要時進行修訂，以確保其持續(xù)適應并滿足使用要求。失效或廢止文件要從使用現場收回，加以標識后銷毀或存檔。 作業(yè)指導書是涉及檢驗工作技術性細節(jié)的詳細作業(yè)文件，包括檢驗方法實施細則、儀器設備操作規(guī)程、校驗規(guī)程等。 公司根據程序對標準物質進行期間核查，以維持其可信度，同時按照程序要求安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，