【正文】 通常每年將對風險分析進行再評估。適當時，監(jiān)督制造商質(zhì)保體系的歐盟認證機構(gòu)的名稱與地址。EC合格聲明（PED附錄Ⅶ）EC合格聲明由質(zhì)量部編制，并由質(zhì)保經(jīng)理簽字。試驗須按照壓力試驗程序規(guī)定。確保杜絕任何不符合CE要求而帶有CE標識的產(chǎn)品流出公司的可能性。原材料標識所有承壓件的批號要予以標識并應(yīng)符合QM No.167。選用歐盟批準認可的材料(EAM)文件批準程序技術(shù)部設(shè)計工程師應(yīng)編制圖紙和設(shè)計計算書等文件并須在上面簽名和注明日期?！懂a(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)》負責編制及審核設(shè)計計算書和圖紙等。歐盟授權(quán)的第三方組織（RTP），并在ECOJ上公布的組織，且具有下列范圍的能力：永久連接工藝的認可連接工藝操作人員資格的認可永久連接無損檢測人員資格的認可對組織質(zhì)量保證體系的評估合同應(yīng)規(guī)定雙方具體的職責和義務(wù)關(guān)系。體積V升或公稱直徑DN 次要承壓部件：壓力設(shè)備中不重要部件。 管道（PED ）：聯(lián)接成一體以用于輸送流體構(gòu)成壓力系統(tǒng)的管道部件。PED 專門的質(zhì)量手冊第2頁 共3頁總 則第1章版 次 2安全附件（ ）：用于保護壓力設(shè)備避免超出允許壓力范圍而設(shè)計的裝置。PED 專門的質(zhì)量手冊第3頁 共3頁總 則第1章版 次 2參考文件主要參考：ISO9001質(zhì)量管理體系及承壓設(shè)備指令2014/68/EU其它參考：具體參考將在有關(guān)段落中敘述。產(chǎn)品的PS X V或PS X DN由XXXXX公司制造的工業(yè)閥門及管件用于管道系統(tǒng)時，其承壓設(shè)備指令適用于危險類別為Ⅰ類至Ⅲ類的產(chǎn)品。文件的提交XXXXX公司允許負責質(zhì)量體系監(jiān)督、CE認證機構(gòu)進入制造，檢驗，試驗和倉庫等任何地點進行檢查。5．技術(shù)文件技術(shù)文件的發(fā)放應(yīng)符合本PED專門的質(zhì)量手冊第11章之規(guī)定。制圖人員審核提交的圖紙和生產(chǎn)制造圖紙的一致性，并須在文件上簽名和注明日期。選用由認證機構(gòu)特別批準的材料(PMA)選用特別批準的材料準則應(yīng)是(非唯一的):當歐盟協(xié)調(diào)標準的材料和EAM認可的材料為在市場上不易找到的材料?！懂a(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供》，167。 PED項目工程師：確保CE標識的制作質(zhì)量符合設(shè)計要求；確保CE認證的產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。，這些文件由質(zhì)量部管理。出現(xiàn)任何問題，將按壓力試驗程序規(guī)定處理。EC合格聲明須包含以下要點：管道系統(tǒng)安全裝置設(shè)置。PED 專門的質(zhì)量手冊第1頁 共1頁組 織 機 構(gòu) 圖附錄1版 次2總經(jīng)理管理者代表生 產(chǎn) 部 銷 售 部行 政 人 事 部 供 應(yīng) 部 技術(shù)質(zhì)檢部 財 務(wù) 部精鑄車間機加車間維 修 組組 總 檢材料庫成 品 庫 注：管理者代表PED 專門的質(zhì)量手冊第1頁 共1頁申報CE認證產(chǎn)品的規(guī)格附錄2版 次2閥種球閥管件磅級 400600150PN(bar)556920DN英寸61/8SEP81/4SEP103/8SEP151/2SEPSEPSEP203/4SEPSEPSEP251SEPSEPSEP3211/4ⅡⅡⅠ4011/2ⅡⅡⅠ502ⅡⅡⅠ6521/2ⅡⅡ803ⅡⅡ1004ⅡⅡ注：陰影部分為申報CE認證產(chǎn)品的規(guī)格。XXXXx機械有限公司已編制了風險評估報告，編號為No，并已評估了其產(chǎn)品可以預見的風險。采用的原材料清單。CE標識可直接印于銘牌上。*PS*對于管道，氣壓試驗將按承壓設(shè)備使用壓力的100%到110%之間的壓力下進行。制造過程檢驗（P Q P）。? 負責清除不符合CE要求的產(chǎn)品上及其零部件上的CE標識，并予記錄。對于其它材料，檢驗員只檢查與定單是否一致。選用符合公布在OJEC上的歐盟協(xié)調(diào)標準的材料《產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)》要求執(zhí)行。4．圖紙/設(shè)計計算書技術(shù)質(zhì)檢部根據(jù)QM No. 167。壓力附件（閥門）主要承壓部件：壓力設(shè)備中承受壓力的重要部件。容器（PED ）：設(shè)計和制造以用于在壓力下盛裝流體的腔體。承壓附件（）：具有操作功能和承壓腔體的裝置。職責總經(jīng)理：負責全部活動及對質(zhì)量保證經(jīng)理的授權(quán)。 介質(zhì)狀態(tài)分類 在CE認證范圍內(nèi)的閥門及管件可適用的介質(zhì)，包括一般介質(zhì)；如水，汽，油等和危險介質(zhì)，如：易爆，易燃等介質(zhì)，但不包括放射性介質(zhì)。XXXXX公司應(yīng)向認證機構(gòu)提供所有必要的信息，特別是質(zhì)量體系文件，質(zhì)量記錄：檢驗報告和測試數(shù)據(jù)及相關(guān)報告。PED 專門的質(zhì)量手冊第2頁 共3頁設(shè) 計 控 制第4章版 次26．文件修改的控制? 閥門基本設(shè)計規(guī)范：BS EN 125162，ASME/ANSI amp。技術(shù)部經(jīng)理批準圖紙和設(shè)計計算書并須在文件上簽名和注明日期。技術(shù)文件應(yīng)包括所有相關(guān)信息以便確定原材料的使用是否需要特別批準。《運行策劃過程中可追溯性控制的要求》。CE標識的具體要求 CE標識的規(guī)范按2014/68/EU的第15款規(guī)定，并摘錄如下：? CE標識適用于符合PED法令要求，且屬批準范圍內(nèi)的各種閥門上。，其檢驗結(jié)果報告應(yīng)有相關(guān)人員簽名或應(yīng)注明執(zhí)行人的身份標識號在相應(yīng)的PQP上。壓力試驗表須按計量控制程序進行周期性校正。制造商或其在歐共體內(nèi)建立的授權(quán)代表的名稱與地址。適當時，其他參照使用的技術(shù)標準和技術(shù)規(guī)范。技術(shù)文件應(yīng)包含下述內(nèi)容：1） 請認證設(shè)備的規(guī)