【正文】 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是質(zhì)量管理部。 不合格品糾正后的驗(yàn)證經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工、返修的不合格品）應(yīng)再次驗(yàn)證符合性。 過程監(jiān)視和測量結(jié)果的分析和處理a) 對過程監(jiān)視測量結(jié)果進(jìn)行判斷分析，如過程是否達(dá)到了預(yù)期結(jié)果，同時(shí)判斷采用的監(jiān)視測量方法是否適宜；b) 監(jiān)視測量結(jié)果沒有達(dá)到預(yù)期結(jié)果應(yīng)分析原因，制定糾正措施，糾正措施的制定與實(shí)施應(yīng)符合《糾正措施控制程序》的要求；c) 監(jiān)視測量的結(jié)果分析應(yīng)采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評價(jià)建立的質(zhì)量管理體系的有效性，明確可改進(jìn)的機(jī)會(huì)。搬運(yùn)、維護(hù)、貯存應(yīng)符合要求的條件； f) 對應(yīng)檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視與測量裝置，其檢定和校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)使用頻度來確定； g) 需外送檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量裝置，對接收的組織應(yīng)予以考核是否具有能力和資格，并簽定合同或協(xié)議，必須明確其責(zé)任。 本條詳見 QP 《標(biāo)識和可追溯性管理程序》 。正確使用和維護(hù)設(shè)備；d) 獲得使用監(jiān)視和測量裝置，如試驗(yàn)、測量儀器、測量器具（量具） ；e) 實(shí)施監(jiān)視活動(dòng)；f) 對放行、交付和適用的交付后活動(dòng)，實(shí)施規(guī)定的過程。 本條款詳見 QP 《采購控制程序》 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改對產(chǎn)品是否滿足顧客要求有直接影響，從而必須予以控制。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的內(nèi)容 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容：30 / 39a) 產(chǎn)品功能和性能方面的要求；b) 過去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的要求，往往是對合同中顧客未明示要求的必要補(bǔ)充；c) 適用的法律法規(guī)要求，如安全性、健康等方面的要求；d) 其它所必要的要求。使顧客掌握使用產(chǎn)品的技能；d) 售后服務(wù)日活動(dòng)。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求范圍a) 產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如預(yù)期的使用性能、可靠性和美學(xué)要求等；b) 產(chǎn)品的交付要求，如交貨期、交付后的售后服務(wù)等。生產(chǎn)制造部根據(jù)產(chǎn)品對環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境，組織對環(huán)境進(jìn)行策劃并組織實(shí)現(xiàn)和保護(hù)。選擇人員的能力可根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作的經(jīng)驗(yàn)。 評審輸出管理評審的輸出是管理評審活動(dòng)的結(jié)果，它將導(dǎo)致公司對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)，是總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系、經(jīng)營方針方面做出的重要戰(zhàn)略決策。管理者代表受總經(jīng)理委托對質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實(shí)施和保持負(fù)責(zé)。d) 生產(chǎn)副總經(jīng)理1) 組織領(lǐng)導(dǎo)公司的產(chǎn)品生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求；2) 組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)過程的有效運(yùn)行并達(dá)到預(yù)期的效果；3) 組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、更新和補(bǔ)充，確保安全生產(chǎn)和環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求。 質(zhì)量目標(biāo)的策劃由質(zhì)量副總經(jīng)理主持，質(zhì)量管理部組織。5 管理職責(zé)本章明確了公司總經(jīng)理的各項(xiàng)職責(zé)要求，包括：管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿足，增強(qiáng)顧客的滿意。文件分發(fā)應(yīng)做到：a) 文件分發(fā)必須進(jìn)行登記，記錄文件編號、文件受控號，外來文件應(yīng)控制分發(fā)范圍，并以適當(dāng)方式予以識別；b) 標(biāo)識文件的受控狀態(tài)。 總則 本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍?，F(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布，望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并遵照執(zhí)行。 總要求 本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的要求。 質(zhì)量手冊每三年進(jìn)行全面修訂，修訂后的質(zhì)量手冊，按原審批程序發(fā)布實(shí)施。 記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍。 公司的質(zhì)量方針以質(zhì)量搶市場，以品種爭顧客，以改進(jìn)求發(fā)展。質(zhì)量管理體系策劃由總經(jīng)理主持，質(zhì)量副總經(jīng)理組織公司各相關(guān)部門參與進(jìn)行。l) 機(jī)械動(dòng)力部1) 負(fù)責(zé)在用設(shè)備的管理，建立健全安全操作規(guī)程，對重大精尖設(shè)備的操作和維護(hù)人員17 / 39組織培訓(xùn)考核發(fā)證，保證設(shè)備正常使用；2) 組織實(shí)施“三級”保養(yǎng)制度，使設(shè)備保持完好狀態(tài)，定期檢查各設(shè)備使用情況，并按制度對設(shè)備狀態(tài)（完好、待修、閑置）進(jìn)行標(biāo)識；3) 負(fù)責(zé)設(shè)備更新、補(bǔ)充計(jì)劃的提出選型、定購合同的簽訂，確保購置設(shè)備的質(zhì)量；4) 負(fù)責(zé)購置設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試以及設(shè)備檔案的建立，確保符合合同的規(guī)定和使用要求；5) 負(fù)責(zé)動(dòng)力供應(yīng)，環(huán)境保護(hù)、安全文明生產(chǎn)的管理，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行，環(huán)境符合法 規(guī)的要求。 管理評審由總經(jīng)理主持，每年進(jìn)行一次，通常在一季度進(jìn)行。本章提出了資源提供的確定、提供維護(hù)的要求，同時(shí)也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進(jìn)顧客滿意所需的資源。 本條詳見 QP 《人力資源管理程序》 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的要求 a) 與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。 本條詳見 QP 《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序》 。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃是確保設(shè)計(jì)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)和設(shè)計(jì)質(zhì)量的有效手段。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的實(shí)施驗(yàn)證應(yīng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中進(jìn)行，應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃中驗(yàn)證點(diǎn)、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證方式的安排予以實(shí)施。 采購過程 采購過程包括：對采購需求的識別，確定采購產(chǎn)品的總成本、產(chǎn)品性能、價(jià)格和交付情況，對供方能力確認(rèn)、訂貨，對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證等等，過程的采用應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求來確定。 采購產(chǎn)品驗(yàn)證的實(shí)施質(zhì)量管理部根據(jù)采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定和“采購產(chǎn)品驗(yàn)證目錄”組織實(shí)施。 焊接、涂裝過程的確認(rèn) 生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)組織按下述主要方式進(jìn)行確認(rèn)： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求； e) 再確認(rèn)（定期確認(rèn)） 。 確定需開展的監(jiān)視與測量活動(dòng)依據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性應(yīng)策劃并確定需開展的檢驗(yàn)活動(dòng)和過程監(jiān)視測量活動(dòng)，同時(shí)明確監(jiān)視與測量的要求。 本章描述了測量、分析和改進(jìn)過程的質(zhì)量管理體系要求。 內(nèi)部審核的實(shí)施 內(nèi)部審核按策劃的時(shí)間間隔（內(nèi)部審核計(jì)劃安排）及制定的審核程序?qū)嵤? 不合格品控制為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付，必須對不合格品進(jìn)行控制。 數(shù)據(jù)的分析及方法 收集的數(shù)據(jù)應(yīng)按實(shí)際需要及承擔(dān)職責(zé)進(jìn)行分析，分別由歸口部門、相關(guān)的各部門和有關(guān)人員進(jìn)行分析，分析應(yīng)選擇適當(dāng)方法，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 建立并實(shí)施糾正措施程序文件，針對發(fā)生不合格的原因，采取適當(dāng)措施，以防止不合格再次發(fā)生。 c) 數(shù)據(jù)來源于內(nèi)部的監(jiān)視和測量活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、與顧客和供方有關(guān)的過程及外部市場、競爭對手和相關(guān)方等方面。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄 產(chǎn)品通過監(jiān)視測量應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)有監(jiān)視測量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章，記錄應(yīng)符合記錄控制（）要求。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，主管部門是質(zhì)量管理部。8 測量、分析和改進(jìn) 公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系的信息，通過分析、評價(jià)以明確存在的問題并加以解決，以確保體系有效運(yùn)行和提供滿足需求的產(chǎn)品。 監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品或過程測量監(jiān)視結(jié)果的正確性，應(yīng)予以控制以保持其測量能力與測量要求的一致性。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)加強(qiáng)過程的質(zhì)量控制，通過對過程能力的確認(rèn)，保證其輸出的符合性。 采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定質(zhì)量管理部依據(jù)“采購產(chǎn)品目錄”制定采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定，其規(guī)定包括：a) 采購產(chǎn)品驗(yàn)證目錄，內(nèi)容包括：——產(chǎn)品名稱、型號或規(guī)格；——供方名稱；——驗(yàn)證依據(jù)的技術(shù)文件（技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)） ；——驗(yàn)證的方式。 采購控制主要包括對采購產(chǎn)品及供方的控制，制定采購要求和驗(yàn)證采購產(chǎn)品。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審應(yīng)達(dá)到的目的a) 對本階段的設(shè)計(jì)成果滿足質(zhì)量要求的能力做出準(zhǔn)確的評價(jià)；b) 識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的問題和不足，并提出必要措施，明確有效解決期限。a) 本條明確了設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)以及設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制的要求； b) 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總工程師，主管職能部門是技術(shù)部。通常可以會(huì)議評審、傳簽評審、電話訂貨、口頭訂貨的確認(rèn)，網(wǎng)上銷售評審的方式可以對產(chǎn)品的目錄的內(nèi)容和產(chǎn)品廣告的內(nèi)容進(jìn)行評審； c) 評審由銷售部（銷售公司）負(fù)責(zé)實(shí)施。各項(xiàng)記錄應(yīng)能證明過程運(yùn)行和過程的結(jié)果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項(xiàng)要求。 培訓(xùn)效果的測量通過考試和對工作實(shí)際能力的考核來驗(yàn)證、測量培訓(xùn)的有效性及其效果，需持證上崗者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書。 本條詳見 QP 《管理評審程序》 。 管理評審管理評審是總經(jīng)理為確定建立的質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性而對質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的系統(tǒng)的評價(jià)。3) 負(fù)責(zé)組織采購產(chǎn)品的驗(yàn)證、貯存、保管及向生產(chǎn)車間配套提供。 本條詳見《質(zhì)量目標(biāo)管理辦法》 。質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評審的框架，是評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。 記錄控制本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和處理的要求。 質(zhì)量手冊由質(zhì)量副總經(jīng)理組織編制并審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。2 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19000—2022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO 9000：2022) GB/T 19001—2022 質(zhì)量管理體系 要求(idt ISO 9001 ：2022)3 術(shù)語和定義 本質(zhì)量手冊采用 GB/T 19000—ISO 9000 中的術(shù)語和定義。全體員工必須理解并貫徹執(zhí)行。 通用性文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、形成文件的程序等，專用性文件是為特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃或質(zhì)量保證大綱。 文件更改與換版文件更改必須按原審批程序進(jìn)行，實(shí)行更改單的形式。a) 采用多種形式向公司的員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對公司的成功至關(guān)重要，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程加以落實(shí)；b) 制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解并實(shí)施；c) 通過對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審，可評估公司是否達(dá)到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求；d) 確保獲得與建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的資源。 質(zhì)量目標(biāo)a) 質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。f) 銷售副總經(jīng)理1) 組織領(lǐng)導(dǎo)公司的產(chǎn)品銷售，有效的開展市場調(diào)查，開發(fā)市場，不斷擴(kuò)大市場占有率；2) 組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品售后服務(wù)，及時(shí)處理顧客的投訴，增進(jìn)顧客滿意；3) 組織領(lǐng)導(dǎo)開展多項(xiàng)活動(dòng)，廣泛征求顧客意見和對產(chǎn)品的要求，為公司的產(chǎn)品開發(fā)提供信息。d) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)系。通過管理評審對公司的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性明確了需要改進(jìn)的方面，提出了改進(jìn)的措施；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施。本條規(guī)定培訓(xùn)的范圍、培訓(xùn)的實(shí)施、培訓(xùn)有效性的測量和記錄的保持。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括策劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)或提供直到交付及售后的一系列過程。 識別顧客要求的方法投標(biāo)、報(bào)價(jià)、合同洽談等活動(dòng)，其它情況下，可以是市場調(diào)查、競爭對手分析、水平對比等過程，應(yīng)隨時(shí)獲悉法律法規(guī)的規(guī)定。對顧客定期回訪，以征求意見和建議，并幫助進(jìn)行維修。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的內(nèi)容a) 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出適當(dāng)?shù)男畔?，主要是產(chǎn)品特性信息，以保證通過采購、生產(chǎn)和服務(wù)過程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品；b) 產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則，用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸出是否符合設(shè)計(jì)開發(fā)要求，這些準(zhǔn)則包括在采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求；c) 輸出規(guī)定的特性中，應(yīng)確定哪些是對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對產(chǎn)品安全性有影響的安全特性，以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗(yàn)收、交付直至使用中，對這些“關(guān)鍵的少數(shù)”實(shí)施重點(diǎn)控制。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)生更改時(shí)應(yīng)對更改做評審、驗(yàn)證和確認(rèn)。 采購信息包括的內(nèi)容采購信息應(yīng)能清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)采購產(chǎn)品的要求，主要包括：a) 有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求；b) 有關(guān)提交產(chǎn)品的程序性要求：——供方提交產(chǎn)品的程序（如樣品/試生產(chǎn)/批生產(chǎn)批準(zhǔn)程序，見證點(diǎn)設(shè)置、放行方式、讓步申請等） ；——供方生產(chǎn)或服務(wù)提供的過程要求（如工藝要求等） ；——供方設(shè)備方面的要求。當(dāng)有文件資料作廢或更改時(shí)，應(yīng)從生產(chǎn)現(xiàn)場收回或?qū)ζ浼皶r(shí)更改，以確保其適用性；b) 獲得的作業(yè)指導(dǎo)書，必須是經(jīng)過評審，確認(rèn)是正確的，適用于公司的實(shí)際情況，生產(chǎn)現(xiàn)場使用的必須是現(xiàn)行有效的；34 / 39c) 使用的設(shè)備應(yīng)實(shí)施專門的維護(hù)和管理，確保使用設(shè)備完好，并有完好標(biāo)識；d) 獲得的監(jiān)視和測量裝置必須按規(guī)定進(jìn)行檢定或校驗(yàn)并合格，有明顯的合格標(biāo)識，生產(chǎn)現(xiàn)場不允許有不合格或超過檢定校準(zhǔn)周期的監(jiān)視和測量裝置；e) 實(shí)施有效監(jiān)視活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備失常，監(jiān)視設(shè)備失準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)停機(jī)處置，按檢驗(yàn)規(guī)程的要求適時(shí)地進(jìn)行過程產(chǎn)品檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)或試驗(yàn)；f) 應(yīng)按策劃中對產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實(shí)施控制。 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證。同時(shí)應(yīng)對該裝置采取措施，如校準(zhǔn)、修理或報(bào)廢等。 顧客滿意信息的內(nèi)容 a) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價(jià)； b) 顧客對售后服務(wù)的評價(jià)； c) 顧客對產(chǎn)品的需求和期望； d) 顧客對產(chǎn)品售價(jià)的評價(jià)。