【正文】 預(yù)審核不是認(rèn)證的必經(jīng)的程序，但為了克服對(duì)內(nèi)審結(jié)論權(quán)威性的疑慮，使體系初審順利進(jìn)行，有必要安排一次預(yù)審。審核中，抓“不合格報(bào)告”的編寫(xiě)質(zhì)量，對(duì)疑難問(wèn)題及時(shí)解決。在檢查過(guò)程中除了用不合格報(bào)告和糾正措施報(bào)告的形式進(jìn)行溝通和處理，應(yīng)建立體系運(yùn)行協(xié)調(diào)會(huì)制度，以提高解決問(wèn)題的效率。 借助第二方審核促進(jìn)體系的實(shí)施。它簡(jiǎn)單明了，大家較容易接受。培訓(xùn)的主內(nèi)容比較具體，重點(diǎn)是程序運(yùn)行的步驟和方法以及各部門(mén)的職責(zé)。以《質(zhì)量手冊(cè)》為龍頭的三個(gè)層次的文件經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布，標(biāo)志著組織的質(zhì)量管理體系的建立，象征著認(rèn)證征途上的一座里程碑，為實(shí)施體系奠定了基礎(chǔ)。無(wú)論哪一層次的文件，最好都采用“過(guò)程方法”來(lái)結(jié)構(gòu)。對(duì)于第一層次，顧客有體系要求的產(chǎn)品都要覆蓋，在顧客沒(méi)有要求時(shí)由組織決定。即可以先由各部門(mén)組織全體員工，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的要求和工廠及其產(chǎn)品的實(shí)際情況，提出質(zhì)量方針和目標(biāo)草案，然后再交由質(zhì)量管理部門(mén)整理分析后，交由最高管理層討論決定。同時(shí)還可以組織各個(gè)層次的質(zhì)量體系知識(shí)競(jìng)賽，把學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)的群眾性活動(dòng)推向高潮。培訓(xùn)的對(duì)象應(yīng)當(dāng)是組織內(nèi)部的全體員工。作為管理者代表，對(duì)上述問(wèn)題必須做到心中有數(shù)。首先，他們的思想觀念是否與標(biāo)準(zhǔn)的要求相一致，是否明確本人和本部門(mén)的質(zhì)量職責(zé)和職能；第二，若明確了體系要求，是否愿意放棄舊的管理方法和習(xí)慣，而執(zhí)行體系文件。主要從以下幾個(gè)方面闡述。第三要對(duì)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行策劃，并對(duì)全過(guò)程進(jìn)行策劃、控制和管理。第二，組織的基礎(chǔ)管理處于什么水平。整個(gè)計(jì)劃可安排在8至12個(gè)月來(lái)完成。專(zhuān)業(yè)干部和中層以上干部的培訓(xùn)。其他第三層次文件，主要是有關(guān)的管理制度（如設(shè)備、工裝、計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、庫(kù)房管理等制度）和工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，它們的作用就是規(guī)定各專(zhuān)業(yè)管理的具體要求及各崗位的具體操作方法。獲得這些產(chǎn)品或服務(wù)所需要的過(guò)程（活動(dòng)）。為使文件的層次清晰，應(yīng)列出每個(gè)層次的文件目錄（《質(zhì)量手冊(cè)》列出章節(jié)目錄），還要畫(huà)出各個(gè)層次和同層次各個(gè)文件間的關(guān)系圖（結(jié)合確定過(guò)程時(shí)形成的“流程圖”）。對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的問(wèn)題，應(yīng)立即安排修改，并將修改稿送認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)。我們可以將體系實(shí)施的過(guò)程大致分為三個(gè)階段，即體系的試運(yùn)行階段，正常運(yùn)行階段和迎接體系初審階段。應(yīng)建立一個(gè)工作標(biāo)準(zhǔn)，作為考核的依據(jù)。整改，要求責(zé)任部門(mén)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行糾正或改進(jìn)。重視對(duì)內(nèi)審員審核能力的培養(yǎng)，為內(nèi)審打好基礎(chǔ)。一般情況下，體系試運(yùn)行一段時(shí)間（3—4個(gè)月）后，就應(yīng)安排一次內(nèi)審。當(dāng)完成管理評(píng)審后，建立和實(shí)施體系活動(dòng)完成了第一次大的循環(huán)。要想持久的成功，還有待于不懈地努力，在于保持、改進(jìn)和創(chuàng)新。至此，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序基本走完了。在組織內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)應(yīng)著重抓好以下幾項(xiàng)工作。工人按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作并做好記錄；干部按照程序進(jìn)行管理；內(nèi)審員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和體系文件進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。檢查，就是對(duì)體系進(jìn)行全面的檢查。如對(duì)程序逐個(gè)進(jìn)行模擬運(yùn)行，即將某一程序的執(zhí)行部門(mén)一把手召集起來(lái)，對(duì)文件規(guī)定的活動(dòng)及順序進(jìn)行演練，也可以到活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地演練，還可以帶他們到通過(guò)認(rèn)證的工廠學(xué)習(xí)考察，等等。這個(gè)階段的策劃應(yīng)當(dāng)解決好上述問(wèn)題。文件的符合性，協(xié)調(diào)性最終要經(jīng)過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審查認(rèn)定。第二，制訂編寫(xiě)計(jì)劃，明確完成時(shí)間。即明確本組織所提供的產(chǎn)品是硬件，軟件，流程性材料還是服務(wù)?！冻绦蛭募窇?yīng)具體規(guī)定某一質(zhì)量活動(dòng)的目的，即表明為什么要實(shí)施這一活動(dòng)；這一過(guò)程的輸入是什么，輸出是什么，中間又有哪些具體活動(dòng)，它們的順序如何；明確職責(zé)，即具體活動(dòng)都由誰(shuí)來(lái)做；過(guò)程的接口，即本過(guò)程與其他過(guò)程的相互關(guān)系；指明質(zhì)量記錄的名稱(chēng)和編號(hào)。最高管理者（高層管理者）的培訓(xùn)，最好到認(rèn)證機(jī)構(gòu)舉辦的“領(lǐng)導(dǎo)學(xué)習(xí)班”學(xué)習(xí)。申請(qǐng)和簽訂合同的時(shí)機(jī)則宜早不宜晚。組織的質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀。管理者代表要完成建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系的任務(wù)，首先，應(yīng)明確最高管理者給定的目標(biāo)，即通過(guò)第三方認(rèn)證的時(shí)間要求。其中，對(duì)體系實(shí)施階段的策劃和組織又是重點(diǎn)。內(nèi)審員的素質(zhì)。同時(shí)，更要以飽滿的工作熱情、堅(jiān)定的信心和決心、堅(jiān)決的態(tài)度、堅(jiān)強(qiáng)的毅力投入到這項(xiàng)具有挑戰(zhàn)性的工作中去，完成最高管理者的重托。內(nèi)質(zhì)員的培訓(xùn)。內(nèi)審員真正成為“明白人”，掌握建立、審核體系的方法和技巧。先由質(zhì)量管理部門(mén)提出草案，經(jīng)最高管理層討論通過(guò)后再下發(fā)至各個(gè)基層組織征求意見(jiàn)和建議，質(zhì)量管理部門(mén)根據(jù)上報(bào)的意見(jiàn)和建議，形成幾個(gè)方案供最高管理層討論決定。至于第二