【正文】 服務(wù)和供應(yīng)品包括用于檢測(cè)的儀器設(shè)備、藥品試劑、消耗性物品和服務(wù)，中心制訂《服務(wù)與供應(yīng)品的采購程序》對(duì)所需采購進(jìn)行控制。不論何種原因?qū)е聦?duì)檢測(cè)報(bào)告提出異議或?qū)ζ溆行园l(fā)生懷疑時(shí)，中心應(yīng)立即以書面形式通知客戶。 檢驗(yàn)報(bào)告至少應(yīng)包括以下信息：a) 檢驗(yàn)報(bào)告的標(biāo)題；b) 檢驗(yàn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如序號(hào)）和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識(shí)；c) 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址、電話等；d) 未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制檢驗(yàn)證書或報(bào)告的聲明；e) 本報(bào)告僅對(duì)檢驗(yàn)樣品有效的聲明；f) 委托方的名稱；g) 被檢驗(yàn)樣品的名稱和數(shù)量；h) 檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài)；i) 檢驗(yàn)樣品的接收日期；j) 對(duì)所采用檢驗(yàn)方法的標(biāo)識(shí)，或者對(duì)所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說明；k) 所使用的主要儀器設(shè)備；l) 涉及的抽樣程序（如果適用）；m) 對(duì)檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加或減少以及其他任何與特定的檢驗(yàn)有關(guān)的信息，如環(huán)境條件；n) 測(cè)量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果（適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡(jiǎn)圖和照片加以說明），以及對(duì)結(jié)果失效的證明；o) 對(duì)估算的檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的說明（如果適用）；p) 如果檢驗(yàn)證書或報(bào)告中包含分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)明確地標(biāo)明；q) 對(duì)檢驗(yàn)證書或報(bào)告（不管如何形成）內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí)，以及簽發(fā)日期；，業(yè)務(wù)辦公室應(yīng)合理的編制檢驗(yàn)報(bào)告，尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者理解。即質(zhì)量保證記錄和技術(shù)記錄。樣品的唯一性標(biāo)識(shí)由《樣品管理控制程序》規(guī)定。2．沒有國際、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)，應(yīng)盡可能選擇國際或國家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，并應(yīng)形成本中心自定標(biāo)準(zhǔn)。：a）證明能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)；b）測(cè)量結(jié)果；c）相應(yīng)的測(cè)量不確定度或是否符合規(guī)定的計(jì)量規(guī)范。1)本中心開展檢驗(yàn)項(xiàng)目中，凡需要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)使用國家已定級(jí)批準(zhǔn)的列入國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 7 章標(biāo)題：設(shè)施和環(huán)境第3頁共3頁第0次修改共0處1． 中心的安全工作由主管副主任負(fù)責(zé)，由行政辦公室負(fù)責(zé)實(shí)施，各科室設(shè)安全員。，應(yīng)采取有效的隔離措施。培訓(xùn)要有記錄，必要時(shí)要有考核，記錄和考核結(jié)果要?dú)w入人員培訓(xùn)技術(shù)檔案。，取得相應(yīng)的資格，持證上崗。全部審核任務(wù)完成后，記錄、資料交檔案資料員存檔。質(zhì)量體系文件架構(gòu)圖如下：質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄、表格、報(bào)告等綱領(lǐng)性文件支持性文件證實(shí)文件a）《質(zhì)量手冊(cè)》：是確定質(zhì)量方針、目標(biāo)，并描述質(zhì)量體系要素要求、職責(zé)及途徑的文件。l 熟悉《質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》及與檢驗(yàn)業(yè)務(wù)相關(guān)的其它政策和法律、法規(guī)。a）協(xié)助中心主任開展本中心內(nèi)的各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作；b）負(fù)責(zé)中心的技術(shù)工作；c）批準(zhǔn)有關(guān)技術(shù)文件及審批檢測(cè)計(jì)劃；d）負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)人員的培訓(xùn)和考核工作；e）負(fù)責(zé)新檢測(cè)項(xiàng)目的開發(fā)和申報(bào)，負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)新技術(shù)的查新；f）主持召開檢測(cè)工作會(huì)議，及時(shí)解決檢測(cè)工作中的問題，審查有關(guān)技術(shù)方案； g）審查中心的技術(shù)發(fā)展計(jì)劃與規(guī)劃、檢測(cè)技術(shù)研究開發(fā)計(jì)劃以及標(biāo)準(zhǔn)制訂計(jì)劃，并負(fù)責(zé)組織落實(shí)各項(xiàng)計(jì)劃的實(shí)施；質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 4 章標(biāo)題：組織和管理第5頁共10頁第0次修改共0處h）批準(zhǔn)操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書；i）負(fù)責(zé)組織追究重大檢測(cè)責(zé)任事故的技術(shù)責(zé)任并提出處理意見；j）簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)共3個(gè)科室，其職能分別為：： 負(fù)責(zé)中心的業(yè)務(wù)管理與協(xié)調(diào)工作；負(fù)責(zé)中心的各類業(yè)務(wù)文稿、材料、總結(jié)等的起草和初審工作；負(fù)責(zé)所有文件和機(jī)要文件的收發(fā)，業(yè)務(wù)文稿的歸檔管理；負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)接待工作；負(fù)責(zé)信息管理工作；負(fù)責(zé)中心公章管理?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》的發(fā)放1．《質(zhì)量管理手冊(cè)》的發(fā)放工作由行政辦公室負(fù)責(zé)；發(fā)放的《質(zhì)量手冊(cè)》均要有唯一性代號(hào)標(biāo)識(shí)和持有者簽名，發(fā)放時(shí)要進(jìn)行登記。本《質(zhì)量管理手冊(cè)》（第一版）是闡明本中心質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，是指導(dǎo)本中心各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的依據(jù)和準(zhǔn)則，全體人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹并遵照?qǐng)?zhí)行，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)檢測(cè)質(zhì)量與管理水平的提高。 本中心下設(shè)辦公室、業(yè)務(wù)室、實(shí)驗(yàn)室。4．《質(zhì)量管理手冊(cè)》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋。動(dòng)物流行病學(xué)調(diào)查。a）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)制定檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，實(shí)施監(jiān)督檢查工作；b) 貫徹落實(shí)國家有關(guān)質(zhì)量工作的法令、法規(guī)，貫徹質(zhì)量監(jiān)督工作人員守則；c) 監(jiān)督檢查檢測(cè)工作執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程情況，組織對(duì)各類人員技術(shù)業(yè)務(wù)抽查；d) 監(jiān)督檢查各項(xiàng)規(guī)章制度執(zhí)行情況；e) 負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量監(jiān)督抽查工作；f) 負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督審查異議、申訴和分析及質(zhì)量手冊(cè)執(zhí)行情況的定期檢查；g) 負(fù)責(zé)編制質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告。、目標(biāo)及承諾由最高管理者在《質(zhì)量方針聲明》中規(guī)定。 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 5 章標(biāo)題：質(zhì)量體系、審核和評(píng)審第4頁共6頁第0次修改共0處定期對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)部審核，以評(píng)價(jià)各部門是否按質(zhì)量體系的要求持續(xù)有效地運(yùn)轉(zhuǎn)及運(yùn)行結(jié)果是否符合要求。一般一年進(jìn)行一次評(píng)審，在計(jì)量認(rèn)證復(fù)查前、在質(zhì)量手冊(cè)發(fā)生重大修改、機(jī)構(gòu)變動(dòng)、發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，都要安排一次管理評(píng)審。，高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱，具有較強(qiáng)的組織管理能力，精通質(zhì)量管理業(yè)務(wù)，全面掌握與檢驗(yàn)業(yè)務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉質(zhì)量體系審核與評(píng)審，熟悉業(yè)務(wù)范圍內(nèi)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。：本中心應(yīng)使用長(zhǎng)期員工和簽約人員。，配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、控制和記錄的設(shè)施?！对O(shè)施和環(huán)境條件控制程序》《實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)定》《實(shí)驗(yàn)室管理制度》第八章儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 8 章標(biāo)題：儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)第1頁共4頁第0次修改共0處 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 8 章標(biāo)題：儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)第2頁共4頁第0次修改共0處儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是檢驗(yàn)、檢測(cè)工作的物質(zhì)基礎(chǔ)，根據(jù)檢驗(yàn)、檢測(cè)工作的需要配備相應(yīng)的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并保持良好的受控狀態(tài)，加強(qiáng)監(jiān)管，確保其技術(shù)性能滿足工作要求，是保證檢驗(yàn)質(zhì)量、保證檢驗(yàn)工作順利開展、適應(yīng)檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)展的先決條件。2)維修要由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，由設(shè)備管理員組織驗(yàn)收并記錄。2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的報(bào)廢處理，應(yīng)由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保管人提出書面申請(qǐng)，專業(yè)技術(shù)部門負(fù)責(zé)人審查后，報(bào)業(yè)務(wù)科，由業(yè)務(wù)科組織實(shí)施報(bào)廢處理。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的計(jì)劃。2．國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是指由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、農(nóng)業(yè)部、寧夏質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等國家權(quán)威部門制定并頒布的技術(shù)規(guī)范性文件。6．樣品接收后，由樣品前處理室對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理，預(yù)處理內(nèi)容包括：規(guī)范樣品的編號(hào)、統(tǒng)一樣品包裝、簡(jiǎn)單純化樣品（比如離心等）等內(nèi)容，樣品的前處理不能影響或可能影響檢驗(yàn)質(zhì)量，要滿足檢驗(yàn)和貯存樣品的需要。，按《計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》執(zhí)行，并隨記錄一起歸檔。5．報(bào)告編制人對(duì)所編寫的檢測(cè)報(bào)告負(fù)責(zé)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得委托方同意后方可分包。采購的儀器設(shè)備和藥品、試劑使用前進(jìn)行符合性檢查，在未按照相應(yīng)的檢測(cè)工作所要求的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)或檢定之前不得投入使用。，如有由分包方提供的檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)清楚的表明并符合《結(jié)果報(bào)告控制程序》。當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗(yàn)儀器設(shè)備有缺陷等情況，而對(duì)任何報(bào)告或?qū)?bào)告的修改單所給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即以書面形式通知委托方。4．所有的記錄必須進(jìn)行歸檔管理，歸檔的記錄應(yīng)編制目錄并分類，便于查找，記錄編目應(yīng)按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 11 章標(biāo)題：檢驗(yàn)樣品的處置第3頁共3頁第0次修改共0處中心編制對(duì)檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的《樣品管理控制程序》，包括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠實(shí)性所必需的各項(xiàng)規(guī)定，以規(guī)范樣品的標(biāo)識(shí)、接收、準(zhǔn)備、流轉(zhuǎn)、保存、處置等過程。 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 10 章標(biāo)題：檢驗(yàn)方法第3頁共3頁第0次修改共0處《允許偏離處理程序》《偏離處理程序》《新檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序》《檢驗(yàn)管理控制程序》《檢測(cè)過程控制程序》《計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》《檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)限規(guī)定》《開展新項(xiàng)目評(píng)審程序》《檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)和控制程序》《采用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法控制程序》 第十一章檢驗(yàn)樣品的處置 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 11 章標(biāo)題：檢驗(yàn)樣品的處置第1頁共3頁第0次修改共0處 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 11 章標(biāo)題：檢驗(yàn)樣品的處置第2頁共3頁第0次修改共0處 檢驗(yàn)樣品貫穿于檢驗(yàn)工作的全過程，檢驗(yàn)樣品的管理關(guān)系到檢驗(yàn)結(jié)果的有效性、真實(shí)性和準(zhǔn)確性，因此為保證檢驗(yàn)、檢測(cè)質(zhì)量，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)，必須對(duì)檢驗(yàn)樣品的來源，樣品接收、流轉(zhuǎn)、處理、檢驗(yàn)、貯存、安全，特別是對(duì)樣品的唯一識(shí)別等各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，有效控制。4．必要時(shí)，應(yīng)對(duì)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。所有影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的測(cè)量設(shè)備（包括輔助測(cè)量設(shè)備）都必須進(jìn)行計(jì)量檢定或校準(zhǔn)，并保證在其有效期內(nèi)使用。1)每一臺(tái)儀器設(shè)備均應(yīng)建立檔案，其內(nèi)容包括：儀器設(shè)備名稱；制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；接收日期和啟用日期；目前放置地點(diǎn)（如果適用）；接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄（例如全新的，用過的，經(jīng)改裝的）；儀器設(shè)備使用說明書（或復(fù)制件）；校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日期；迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃；損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。4)未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。檢測(cè)室人員健康和環(huán)保要求按照中心制定的《實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)定》執(zhí)行。檢驗(yàn)室布局合理，在溫度、濕度、塵埃、噪聲等方面都采取相應(yīng)措施控制。，保證質(zhì)量體系有效的運(yùn)行，不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的有效手段，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。審核計(jì)劃由中心副主任批準(zhǔn)。f)質(zhì)量事故處理:在檢驗(yàn)過程中發(fā)生的質(zhì)量事故或差錯(cuò)，責(zé)任人應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和中心主管副主任，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)發(fā)生的事故要組織人員進(jìn)行調(diào)查，并向中心主任寫出書面報(bào)告，由中心副主任或中心主任對(duì)責(zé)任人作出相應(yīng)的處理，并采取措施盡量減少（?。┦鹿仕斐傻奈：?。a）負(fù)責(zé)對(duì)中心的行政管理及后勤保障；負(fù)責(zé)組織、管理、協(xié)調(diào)中心的內(nèi)外事務(wù)。 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 4 章標(biāo)題：組織和管理第3頁共10頁第0次修改共0處。涇源縣動(dòng)物疾病預(yù)防控制中心 主任：二O一O年十月三十日第四章組 織 和 管 理 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 4 章標(biāo)題：組織和管理第1頁共10頁第0次修改共0處 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 4 章標(biāo)題：組織和管理第2頁共10頁第0次修改共0處本章闡明本中心的法律地位、中心職能以及管理體系覆蓋的范圍，確定組織結(jié)構(gòu)，明確各管理部門及關(guān)鍵人員和崗位的職責(zé)權(quán)限；以保證本中心質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。第二章《質(zhì)量管理手冊(cè)》的控制 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 2 章標(biāo)題：《質(zhì)量管理手冊(cè)》的控制第1頁共3頁第0次修改共0處 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 2 章標(biāo)題：《質(zhì)量管理手冊(cè)》的控制第2頁共3頁第0次修改共0處《質(zhì)量管理手冊(cè)》的編制、審核和批準(zhǔn)本中心的《質(zhì)量管理手冊(cè)》、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)的記錄，由中心主任組織編制，并授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員對(duì)質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容進(jìn)行研究和編寫，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員負(fù)責(zé)審核，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。NO:JDJK/ZLSC 0012010 受控狀態(tài) 受 控 寧夏涇源縣動(dòng)物疾病預(yù)防控制中心質(zhì) 量 體 系 文 件JDJK/ZLSC 001—2010質(zhì)量管理手冊(cè)Quality Management Manual（第一版）第一次修訂 2010年10月30日發(fā)布 2010年11月01日實(shí)施寧夏涇源縣動(dòng)物疾病預(yù)防控制中心寧夏 . 涇源受控類質(zhì)量體系文件持有者注意：您所使用的質(zhì)量體系文件為受控文件，應(yīng)注意始終使用其有效版本。質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 1 章標(biāo)題：中心概況第2頁共2頁第0次修改共0處本中心可對(duì)各類動(dòng)物疫