【正文】 保管員做好退貨記錄，記錄應(yīng)保存三年。 藥品包裝破損或被污染，不得裝車。 ○ 3 包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。 養(yǎng)護員對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì) 的藥品、已出現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號的藥品、儲存時間較長的藥品、近效期的藥品，應(yīng)不定期進行重點檢查。 抽樣數(shù)量： ① 不足 2 件，逐件檢查驗收； ② 50 件以下抽取 2 件； ③ 50 件以上每增加 3 件抽取 1 件； ④ 每件整包裝中抽取至少 3 件最小包裝樣品驗收，發(fā)現(xiàn)外觀異常時，加倍抽樣。 驗證供貨單位銷售人員合法資格。通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 江西 ***醫(yī)藥 銷售 有限公司文件 文件名稱 質(zhì)量管理 文件管理的 程序 編號： YDRQP001 起草部門： 質(zhì)量 管理部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)時間： 執(zhí)行日期： 一、 質(zhì)量管理文件管理的程序 質(zhì)管部門提出編制計劃，根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量手段、質(zhì)量制度、管理辦法、質(zhì)量記錄，對照所確定的質(zhì)量要素，編制質(zhì)量管理體系文件明細(xì)表，列出應(yīng)有文件項目，確定格式要求，并確定編制部門或人員，明確進度。 首營企業(yè)和首營品種由業(yè)務(wù)部填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，經(jīng)質(zhì)量管理部和主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。 按該批號藥品實物總件數(shù)計算抽取件數(shù)；按計算抽取件數(shù)抽取樣品；抽取最小包裝單位樣品。 依據(jù)季節(jié)氣候的變化，按藥品性能對溫、濕度的特殊要求，利用倉庫現(xiàn)有條件和設(shè)備，采取密封、避光、通風(fēng)、降溫、除濕等一系列養(yǎng)護方法，調(diào)控溫、濕度，預(yù)防藥品發(fā)生質(zhì)量變異，并 重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。 ○ 4 藥品已超出有效期。藥品裝車后，應(yīng)堆碼整齊、捆扎牢固，防止藥品撞擊、傾倒。 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 江西 ***醫(yī)藥 銷售 有限公司文件 文件名稱 不合格藥品的確認(rèn)和處理程序 編號： YDRQP014 起草部門： 質(zhì)量 管理部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)時間： 執(zhí)行日期： 十 四 、不合格藥品的確認(rèn) 和處理程序 根據(jù)《藥品管理法》及 GSP 等法律法規(guī)，在藥品入庫驗收和退貨藥品驗收過程中，發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，驗收員應(yīng)拒收，不得入庫，同時填寫藥品拒收報告單報質(zhì)量管理部，經(jīng)確認(rèn)不合格的藥品，存放于不合格庫（區(qū)），業(yè)務(wù)部與供貨企業(yè)聯(lián)系處理。合格品憑銷后退回通知單和沖退憑證辦理入庫手續(xù)，退出的藥品入退貨庫，不合格品入不合格庫。 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 江西 ***醫(yī)藥 銷售 有限公司文件 文件名稱 藥品運輸?shù)某绦? 編號： YDRQP011 起草部門： 質(zhì)量 管理部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)時間： 執(zhí)行日期： 十 一 、藥品運輸?shù)某绦? 運輸員依據(jù)復(fù)核員提供的銷貨清單 ,對運輸?shù)乃幤樊?dāng)面一一核實單位、藥品件數(shù)，確認(rèn)清楚，運輸員在出庫復(fù)核單上簽字確認(rèn)。 ○ 2 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。檢查的內(nèi)容包括：檢查日期、品名（通用名）、規(guī)格、單位、庫存數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量情況等并應(yīng)按規(guī)定做好《庫存藥品質(zhì)量養(yǎng)護記錄》 。 購進、銷后退回藥品于待驗狀態(tài)時在待驗庫（區(qū)）進行取樣，在庫養(yǎng)護檢查藥品質(zhì)量或處理質(zhì)量查詢，投訴問題需抽取同批號藥品的樣