【正文】 11. 偏差記錄 對于驗證方案執(zhí)行過程中，任何與方案內容不符的項目均應記錄，針對項目對純化水系統(tǒng)影響程度，組織相關人員進行偏差調查，并根據調查結果做出繼續(xù)或終止方案執(zhí)行的決定。 漏光檢測中對發(fā)現(xiàn)的條縫形漏光 ,應作密封處理，密封材料選取黑色玻璃膠密封，密封完畢后，再次對該段管路檢查，確認風管系統(tǒng)無漏光點。 ? 風管安裝完畢后應做漏光試驗，并將露光實驗記錄作為本記錄的一部分。 ? 金屬風管與法蘭連接時，風管翻邊應平整并 緊貼法蘭，寬度不應小于７ｍｍ，翻邊處裂縫和孔洞應涂密封膠。檢查項目和結果記錄于 表格 12 系統(tǒng) /設備基本信息安裝確認、表格 13 安裝確認公用工程設施連接檢查表 。檢查項目和結果記錄于 表格 7 檢驗儀器設備及材料 。 . 生產部 ? 配合設備部完成安裝確認，檢查驗證項目是否已完成； ? 核對報告所需的測試項目是否全部完成或上報批準； ? 審核驗證方案、數據和最后的報告。 ? 審查和批準原始文件，審查和批準各階段確認報告和驗證報告。使用的標準源自。所有的操作包括灰塵、溫度、濕度和細菌控制，都必須有充分的照明、通風、屏 蔽和合適的物理屏障。 ，那么表格中應有相應的標準和取樣點編號等內容，因為作為驗證批準人，在批準方案時，需要對有關的標準和取樣的位置及取樣頻率等進行審核并批準，但方案中并沒有這些內容。 VAL01002IQ 十萬級潔凈區(qū)車間空調凈化系統(tǒng)安裝確認方案 20201 目 錄 1. 背景 ....................................................................................................................... 3 2. 目的 ....................................................................................................................... 3 3. 范圍 ....................................................................................................................... 3 4. 系統(tǒng)概述 ................................................................................................................ 4 5. 參考資料和書目 ..................................................................................................... 4 6. 責任方與職責 ......................................................................................................... 5 . 設計方、施工方和使用方 .................................................................................. 5 . 設計方、施工方 ............................................................................................................................5 . 使用方：洲際新澤藥業(yè) ...............................................................................................................5 . 委托檢測單位 .................................................................................................... 5 . 驗證組成員 ........................................................................................................ 6 . 質量總監(jiān) .........................................................................................................................................6 . 驗證組長 .........................................................................................................................................6 . 驗證協(xié)調員 .....................................................................................................................................6 . 設備提供商工程師 .......................................................................................................................6 . 工程設備部 .....................................................................................................................................6 . 生產部 ..............................................................................................................................................7 . 質監(jiān)部 ..............................................................................................................................................7 7. 安裝確認 ................................................................................................................ 7 8. 安裝確認準備工作 .................................................................................................. 7 . 技術文件收集與登記 ......................................................................................... 7 . 設備基本信息登記 ............................................................................................. 8 . 檢驗儀器設備及材料 ......................................................................................... 8 . 空調系統(tǒng)儀器儀表登記 ...................................................................................... 8 . 空調系統(tǒng)潤滑部位和潤滑油登記 ....................................................................... 8 . 空調系統(tǒng)相關文件確 認 ...................................................................................... 8 . 人員培訓 ............................................................................................................ 8 9. 安裝確認 ................................................................................................................ 8 . 風冷冷水機組安裝確認 ...................................................................................... 9 . 組合式空調箱安裝確認 ...................................................................................... 9 . 臭氧發(fā)生器安裝確認 ......................................................................................... 9 . 送、回風管路安裝確認 ...................................................................................... 9 . 安裝確認準備工作 .......................................................................................................................9 . 管路系統(tǒng)安裝確認 .......................................................................................................................9 VAL01002IQ 十萬級潔凈區(qū)車間空調凈化系統(tǒng)安裝確認方案 20201 .