【正文】 內(nèi)部溝通是否順暢及改進方向是否明確是驗證信息反饋有效性的方法之一。 高層領(lǐng)導需要了解管理思想的發(fā)展，特別是領(lǐng)導的作用，要知道自己需要直接參與哪些工作，如何為質(zhì)量管理體系做策劃。組織質(zhì)量管理體系文件的方式和程度必須結(jié)合組織的規(guī)模、產(chǎn)品的復雜程度和人員的能力等綜合考慮，不能找個模式照抄照搬，也不必抄標準的條款。流程性產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃后可能形成產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、操作規(guī)程及記錄等。即使有追溯要求的產(chǎn)品，追溯的程度不同，產(chǎn)品的唯一性標識也不同。因為任何產(chǎn)品都需要進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，都有與顧客有關(guān)的過程，有生產(chǎn)和服務提供的控制。 原則上，組織的最高管理者先要制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，再建立并實施質(zhì)量管理體系來確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)。首先要制定組織的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標，再按 ISO9001標準的“總要求”識別質(zhì)量管理體系所需的過程，確定過程的順序和相互作用，確定必要的資源和信息，確定對過程實施控制的準則和方法，并將策劃的結(jié)果形成文件。質(zhì)量管理體系的充分性是相對的，從不夠充分到比較充分，再到很充分也是持續(xù)改進的過程。目的是可以根據(jù)顧客的要求和期望做出改進，以取得顧客的信任，從而穩(wěn)定地占有市場，并能根據(jù)市場的變化動向做出快速反應，進而更多地占有市場。 （四）過程方法 質(zhì)量管理體系是通過一系列的過程來實施的，質(zhì)量策劃就是要通過識別過程，確定過程的輸入和輸出，及將輸入轉(zhuǎn)為輸出所必須的各項活動，職責和義務、所需的資源、活動間的接口等，以實現(xiàn)過程的增值，獲得預期的結(jié)果。對信息流要加強有效管理，使使用者能及時地得到適用的信息，這些都是必須做好的為基于事實的決策方法服務的基礎(chǔ)性工作。因此組織必須建立并運行一個能及時識別、搜集、分析有關(guān)法律法規(guī)的制度，以確保組織有能力將其產(chǎn)品所適用的法律法規(guī)要求納入到產(chǎn)品要求中去。 5）確定過程的責任者，包括外包過程的供方。而對于橡膠、塑料、水泥、造紙等企業(yè)，雖然也是流程型產(chǎn)品，但都有配方的設(shè)計，故而不能隨便刪除 。 策劃包括特定產(chǎn)品的目標設(shè)立，這些目標應是對組織總的質(zhì)量目標的一種細化，是實現(xiàn)組織總的質(zhì)量目標的基礎(chǔ)。對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是為了驗證是否滿足要求，要依據(jù)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。也沒有必要在質(zhì)量手冊中占用一個條款號，寫上 “ 本條款不適用，列出此條是為了與標準條款的對應 ” 等類似的方式來表述已確定刪減的要求。如果因沒有規(guī)定而影響體系運行有效性，就要做出規(guī)定。 ISO9000:20xx族標準簡明培訓教程 。 （三）實施有效性的驗證 過程是否正確識別、是否按規(guī)定實施都會影響體系的有效性，在合適的階段作驗證是必要的。也可以在 “ 前言 ” 中描述對標準要求的刪減及其理由，使閱讀者一看就了解，但這不是規(guī)定。還要利用對數(shù)據(jù)的分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)改進的機會，實施對產(chǎn)品、過程、體系和業(yè)績的改進。因此，組織在識別哪些過程需要進行過程確認時，應注重證實過程能力的需求。對于一些技術(shù)力量雄厚或是有專門技術(shù)的工程公司，在接受一薦新工程時可能會開發(fā)一種新的工法，這樣的過程開發(fā)建議采用 。 3）確定每個過程需要的資源和信息及其提供者。 組織還要根據(jù)產(chǎn)品的規(guī)定用途或已知預期的用途確定對產(chǎn)品的要求。數(shù)據(jù)是事實的表現(xiàn)形式，信息是有用的數(shù)據(jù)。首先要使員工了解他們在組織中的作用及他們工作的重要性，明白為了完成目標自己要做些什么，然后給予機會提高他們的知識、能力和經(jīng)驗，使他們對組織的成功負有使命感，渴望參與持續(xù)改進并努力做出貢獻。領(lǐng)導要賦予職責和權(quán)限，提供資源，激勵員工為實現(xiàn)目標和持續(xù)改進做貢獻。但在實施中是通過使用質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。因此，組織在進行質(zhì)量管理體系策劃時，要先確定組織的產(chǎn)品和顧客，也就是通常所說的“企業(yè)在市場中的定位”。在具體做法上，要注意不能使質(zhì)量方針和目標與質(zhì)量管理體系兩相分離，從而使質(zhì)量方針和目標成為形式，也使質(zhì)量管理體系失去目的性。 2）設(shè)計和開發(fā)（ ） 對硬件產(chǎn)品制造而言，設(shè)計和開發(fā)主要指的是產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，如果