質(zhì)量事故管理制度【qc管理標(biāo)準(zhǔn)】【質(zhì)管部】(專業(yè)版)
【正文】 重大事故： 因質(zhì)量問題造成產(chǎn)品整批報(bào)廢者； 藥品在使用期限內(nèi)，由于質(zhì)量問題，造成換貨數(shù)量達(dá)到批量的 50%以上者； 已出廠的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)混藥、嚴(yán)重異物混入或其它質(zhì)量問題，性質(zhì)惡劣，并嚴(yán) 重威脅 用藥安全并已造成醫(yī)療事故者； 由于發(fā)生質(zhì)量問題，一次造成直接經(jīng)濟(jì)損失（工時(shí)不計(jì)）達(dá) 50000 元以上 (不含 50000 元 )者。 處理完成后 ,由質(zhì)監(jiān)科填寫 《質(zhì)量問題 /事故調(diào)查處理表》，并存檔。在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 頒發(fā)部門 質(zhì)量事故管理制度 接收部門 生效日期 管理標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量 制定人 制定日期 文件編號(hào) 審核人
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