【正文】 符合 □ 不符合□ 6 檢驗(yàn)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并持證上崗。 簽字： 日期： 注：本授權(quán)書一式兩份。因本人瀆職而導(dǎo)致企業(yè)信用等級降低或出現(xiàn)違法違規(guī)行為的，本人將承擔(dān)法律責(zé)任。不符合要求的應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評審，按規(guī)定實(shí)施返工操作 ； 生產(chǎn)過程產(chǎn)品放行流程圖： 成品檢驗(yàn)放行控制程序： 成品檢驗(yàn)過程是否符合相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程要求 ； 成品檢驗(yàn)結(jié)果是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求 ； 投入生產(chǎn) 過程加工 成品檢驗(yàn) 審核放行 否 成品檢驗(yàn)設(shè)備是否符合檢驗(yàn)要求 ； 檢驗(yàn)環(huán)境是否符合要求 ； 產(chǎn)品取樣是否符合相應(yīng)的要求 ； 檢驗(yàn)人員是否經(jīng)培訓(xùn)并持證上崗 ； 檢驗(yàn)偏差的處理是否符合規(guī)定的要求 ； 檢驗(yàn)滿足要求，產(chǎn)品符合技術(shù)文件和注冊標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，成品檢驗(yàn)放行 授權(quán)人 在《產(chǎn)品放行證書》中 “ 成品檢驗(yàn)放行 ” 欄簽字放行。 成品檢驗(yàn)質(zhì)量授權(quán)人的職責(zé)權(quán)限 負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)的質(zhì)量管理； 負(fù)責(zé)制定成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)方法的制定 ； 負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)信息的審核 （ 包括：檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)環(huán)境、檢驗(yàn)試劑、樣品情況等 ） ； 負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)質(zhì)量放行的批準(zhǔn)； 負(fù)責(zé)不合格改進(jìn)的跟蹤。 總 質(zhì)量授權(quán)人 組織制定產(chǎn)品質(zhì)量放行控制程序。 質(zhì)量授權(quán)人必須履行以下職責(zé)： 運(yùn)行； 制度的建立實(shí)施，包括原材料的質(zhì)量放行、生產(chǎn)過程產(chǎn)品（半成品）的質(zhì)量放行、產(chǎn)品檢驗(yàn)放行和成品出廠放行程序； ； 產(chǎn)品處理措施、產(chǎn)品召回措施的批準(zhǔn)： ，行使否決權(quán)； （ 1）關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選取 ； （ 2）關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取 ； （ 3）其他對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動。 質(zhì)量授權(quán)人必須履行以下職責(zé)： 生產(chǎn)過程產(chǎn)品 （ 半成品、 零組件）的質(zhì)量管理； 生產(chǎn)過程產(chǎn)品 （ 半成品、 零組件）檢驗(yàn)方法的 制定 ； （ 半成品、 零組件） 檢驗(yàn)信息的 審核（ 包括 ：檢驗(yàn)報(bào)告、 檢驗(yàn) 設(shè)備狀態(tài)、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行情況 ） ； 生產(chǎn)過程產(chǎn)品 （ 半成品、 零組件）的質(zhì)量放行的審核批準(zhǔn)： 生產(chǎn)過程產(chǎn)品 （ 半成品、 零組件）不合格品的處理、改進(jìn)。 符合 □ 不符合□ 4 原材料（零組件）是否具有進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告。 符合 □ 不符合□ 4 標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)、檢測項(xiàng)目是否按要求進(jìn)行。 附件 6： 產(chǎn)品放行證書 BDX/JL— 13 使用順序號： 品名 規(guī)格 批號 數(shù)量 序號 檢查內(nèi)容 檢查結(jié)果 不符合原因 產(chǎn)品生產(chǎn)放行（由生產(chǎn)過程質(zhì)量授權(quán)人審核簽字）： 1 原材料狀態(tài) 符合 □ 不符合□ 2 生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài) 符合 □ 不符合□ 3 生產(chǎn)環(huán)境狀態(tài) 符合 □ 不符合□ 4 工藝參數(shù) 符合 □ 不符合□ 5 物料平衡 符合 □ 不符合□ 6 人員 符合 □ 不符合□ 7 產(chǎn)品材料及零組件抽檢（按 3%抽檢） 符合 □ 不符合□ 8 過程檢驗(yàn) 符合 □ 不符合□ 9 不合格品處理 符合 □ 不符合□ 結(jié)論 簽字、日期： 成品檢驗(yàn)放行（有成品檢驗(yàn)質(zhì)量授權(quán)人審核簽字）： 1 成品檢驗(yàn)過程是否符合相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程要求。 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品放行授權(quán)書 企業(yè)名稱 山東省博興縣北斗星醫(yī)療器械有限公司 成品檢驗(yàn) 質(zhì)量授權(quán)人 姓名 韓國現(xiàn) 聯(lián)系電話 13513785688 法定代表人授予質(zhì)量授權(quán)人以下權(quán)利： 成品檢驗(yàn) 的質(zhì)量管理； 成品檢驗(yàn) 檢驗(yàn)方法的 制定 ； 審核（ 包括 ：檢驗(yàn)報(bào)告、 檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)環(huán)境、樣品情況 ） ； 成品檢驗(yàn)的質(zhì)量放行的 批準(zhǔn) ； 的跟蹤 。（法定代表人、 授權(quán)人 各一份）。 4 產(chǎn)品放行控制程序 原材料 （ 零組件 ） 質(zhì)量放行程序： 采購部門將采購原材料 （ 零組件 ） ，送質(zhì)檢部檢驗(yàn)。莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆 螃羂膂莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇 羆膃蠆螃羂膂 莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆 螃羂膂莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇 羆膃蠆螃羂膂 莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆 螃羂膂莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇 羆膃蠆螃羂膂 莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆 螃羂膂莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆螃羂膂 莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆 螃羂膂莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇 羆膃蠆螃羂膂 莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆 螃羂膂莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇 羆膃蠆螃羂膂 莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆 螃羂膂莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇 羆膃蠆螃羂膂 莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆 螃羂膂莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆螃羂膂 莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆 螃羂膂莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇 羆膃蠆螃羂膂 莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆 螃羂膂莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇 羆膃蠆螃羂膂 莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆 螃羂膂莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇 羆膃蠆螃羂膂 莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆螃羂膂莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆 衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆螃羂膂 莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂膇肈莇螈肅肈蒀薁罿肇薂螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄肀膄蒆薇羆膃蠆 螃羂膂莈蚅袈膂蒀袁螄膁薃蚄肂膀節(jié)衿羈艿蒞螞襖羋蕆袇螀芇蕿蝕腿芆荿蒃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇芄芃螇螃芃莆薀肂莂蒈螅羇莁薀薈袃莀芀螃蝿莀蒂薆膈荿薅袂肄莈蚇蚅羀莇莆袀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁肂芁蟻羇肁莃袇袃肀薅蠆衿聿蚈薂