18-檢驗(yàn)原始記錄書寫與復(fù)核管理制度(專業(yè)版)
【正文】 記錄出現(xiàn)錯記時，在錯誤處劃一條單線，不得涂改，以保證其清晰可辨，更正后簽名，注明日期。 檢驗(yàn)原始記錄完成后交第二人復(fù)核，復(fù)核內(nèi) 容為：操作是否符合該品種或項(xiàng)目下的中國藥典標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)批準(zhǔn)的書面規(guī)程；檢驗(yàn)項(xiàng)目完整，不缺項(xiàng)，記錄完整正確；書寫工整、正確，改錯正確；計(jì)算公式、計(jì)算值均正確；檢驗(yàn)人簽名準(zhǔn)確等。 應(yīng)及時、完整地在檢驗(yàn)項(xiàng)目后注明使用標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返呐柡蛠碓?，必要時記錄檢驗(yàn)溫度，操作時間限度（加熱、恒溫
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