gmp質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)告管理程序(專業(yè)版)
【正文】 . 分發(fā)及存檔 . 產(chǎn)品年度回顧報(bào)告批準(zhǔn)后，由 QA 分發(fā)給生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部 QC、物控部等相關(guān)部門(mén)。 . 產(chǎn)品收率統(tǒng)計(jì)與分析。 3. 內(nèi)容 . 質(zhì)量部 QA . 提供產(chǎn)品年度回顧的基礎(chǔ)信息，包括： 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、回顧時(shí)間 . 匯總每種產(chǎn)品年生產(chǎn)總批次和產(chǎn)品放行情況。其中：含量、水分、重量差異、均勻度、收率等數(shù)據(jù)應(yīng)作分布圖進(jìn)行數(shù)據(jù)分布分析及趨勢(shì)分析。 022 《藥檢所抽檢質(zhì) 量情況統(tǒng)計(jì)表》 MX2202 . 產(chǎn)品年度回顧報(bào)告的整理、評(píng)價(jià)、審批、發(fā)放及歸檔 . 整理 . 產(chǎn)品年度回顧報(bào)告采用統(tǒng)一格式，每月 10 日， QA 質(zhì)量管理員應(yīng)將上月生產(chǎn)的批次的有關(guān)數(shù)據(jù)按要求填入表中，并對(duì) 關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核。 2. 職責(zé) 質(zhì)量部 QC、生產(chǎn)技術(shù)部：提供質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)告的相關(guān)資料。 . 中間體、成品檢驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)與分析。
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