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品質(zhì)手冊(cè)v21(更新版)

  

【正文】 收集和分析與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)可以持續(xù)改 品質(zhì)手冊(cè)A020001() Page 25 of 30進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。. 不合格品控制. 總則不合格品包括購(gòu)買或用戶提供的軟、硬件以及本公司開(kāi)發(fā)的軟件、硬件中沒(méi)有通過(guò)評(píng)審或測(cè)試的產(chǎn)品。常規(guī)的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核每年 2 次,審核工作由與所審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的,經(jīng)培訓(xùn)并授權(quán)的內(nèi)部質(zhì)量審核員進(jìn)行。8. 測(cè)量、分析和改進(jìn). 策劃本公司為確保符合性和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)所需的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)包括:1. 顧客滿意或不滿意信息的收集分析;2. 內(nèi)部質(zhì)量控制;3. 產(chǎn)品形成過(guò)程中的檢查評(píng)定;4. 不合格控制;5. 糾正和預(yù)防措施。. 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制公司編制《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 ,規(guī)定對(duì)采購(gòu)、外借、外租及顧客提供的檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試軟件,及自行開(kāi)發(fā)的測(cè)試軟件、測(cè)試設(shè)備的控制管理過(guò)程。未經(jīng)標(biāo)識(shí)、標(biāo)識(shí)不明確或標(biāo)識(shí)已損壞的產(chǎn)品不得投入下一過(guò)程。5. 當(dāng)合同中有規(guī)定,顧客或其代表要在供方要求的地點(diǎn)或在本公司對(duì)供方的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),由相關(guān)的部門(mén)負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)安排實(shí)施。品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員評(píng)價(jià)《合格供方名單》 ,重要供方分別由相關(guān)的采購(gòu)部門(mén)建立檔案,記錄供貨質(zhì)量情況,對(duì)供方進(jìn)行動(dòng)態(tài)控制,每年對(duì)所有供方要例行評(píng)價(jià)一次。 品質(zhì)手冊(cè)A020001() Page 20 of 304.項(xiàng)目組或公司內(nèi)部由于某種策略或技術(shù)的變化要求的更改。測(cè)試需保存相關(guān)質(zhì)量記錄,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提交相關(guān)人員解決,必要時(shí)采取改進(jìn)措施。評(píng)審包括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中各階段完成時(shí)或項(xiàng)目結(jié)束時(shí)對(duì)實(shí)施過(guò)程所進(jìn)行的評(píng)審。軟件、硬件項(xiàng)目的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)符合設(shè)計(jì)輸入的要求,設(shè)計(jì)輸出在發(fā)布前應(yīng)予以評(píng)審和確認(rèn)。對(duì)于工程項(xiàng)目來(lái)說(shuō),設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)主要是方案設(shè)計(jì)和方案實(shí)現(xiàn);由市場(chǎng)部負(fù)責(zé)前期方案的設(shè)計(jì);由系統(tǒng)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)方案的實(shí)現(xiàn),具體按《工程項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》和《工程實(shí)施和服務(wù)控制程序》執(zhí)行。更改過(guò)程中形成的記錄文件由程序文件中規(guī)定的部門(mén)負(fù)責(zé)予以保留。明確產(chǎn)品所要求的接收準(zhǔn)則,在程序文件中將進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。. 設(shè)施各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)識(shí)別和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施。6. 資源管理. 資源的提供總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定并提供所需的資源,以:1. 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程,滿足公司業(yè)務(wù)和社會(huì)的需求;2. 配備必要的資源,滿足顧客的期望,達(dá)到顧客滿意。但隨著社會(huì)環(huán)境、市場(chǎng)需求、內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)等發(fā)生重大變化或連續(xù)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或被顧客投訴時(shí),應(yīng)及時(shí)增加管理評(píng)審;管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度進(jìn)行評(píng)價(jià)并審議,是否需要對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行修訂或改進(jìn)。詳見(jiàn)本手冊(cè)附錄一《質(zhì)量職能分配表》 。質(zhì)量目標(biāo)是公司近幾年能夠?qū)崿F(xiàn)的目標(biāo)。公司的質(zhì)量方針:管理規(guī)范,技術(shù)先進(jìn),產(chǎn)品可靠,服務(wù)完善。保管方式要便于存取和檢索,保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境,以防止損壞、變質(zhì)和丟失。為使公司的文件和資料適用并受控,對(duì)與公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件和資料進(jìn)行管理,并確保:1. 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn);2. 文件發(fā)布前得到評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行修改并再次評(píng)審;3. 確保對(duì)文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí);4. 識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài);5. 確保在使用處可方便獲得有關(guān)文件的適用版本;6. 確保文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索;7. 確保公司所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);8. 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件須加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 品質(zhì)手冊(cè)A020001() Page 11 of 30上述各文件之間的關(guān)系見(jiàn)本手冊(cè)“附錄二 質(zhì)量體系文件之間的關(guān)系” 。公司各級(jí)管理層按照“PDCA”的方法,系統(tǒng)地識(shí)別、策劃和管理公司所應(yīng)用的過(guò)程,建立了文件化的程 品質(zhì)手冊(cè)A020001() Page 10 of 30序和相關(guān)的制度及作業(yè)文件。ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系——要求。非受控手冊(cè)只用于對(duì)外宣傳或向顧客證明本公司具有系統(tǒng)集成和軟件、硬件項(xiàng)目產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)質(zhì)量保證能力,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后方可發(fā)放,發(fā)放后對(duì)其不再加以控制。品質(zhì)手冊(cè)的編制、審核、批準(zhǔn)品質(zhì)手冊(cè)由管理者代表組織文件編寫(xiě)組人員編寫(xiě),經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。公司位于中關(guān)村科技園區(qū)核心地帶,以變配電監(jiān)控系統(tǒng)為主導(dǎo)產(chǎn)品,主要從事電力產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)和電力系統(tǒng)自動(dòng)化工程。為此,要求全公司各部門(mén)和人員自發(fā)布之日起認(rèn)真組織學(xué)習(xí),正式生效后必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行所遵循的法規(guī),是質(zhì)量管理的依據(jù),具有指令性、政策性和法規(guī)性的效能;《品質(zhì)手冊(cè)》同時(shí)還是本公司對(duì)外做出的質(zhì)量承諾。北京易艾斯德科技有限公司總經(jīng)理: 年 月 日 品質(zhì)手冊(cè)A020001() Page 7 of 30公 司 簡(jiǎn) 介北京易艾斯德科技有限公司是 2020 年 7 月 18 日正式注冊(cè)的民營(yíng)高新技術(shù)企業(yè)。 品質(zhì)手冊(cè)A020001() Page 8 of 30品質(zhì)手冊(cè)的管理本章規(guī)定了品質(zhì)手冊(cè)的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、修訂等控制要求,以確保各部門(mén)、各崗位均使用品質(zhì)手冊(cè)的現(xiàn)行有效版本。品質(zhì)手冊(cè)的版本 中的“1”表示主版本,換版依次為“3”等;“0”表示修訂狀態(tài),修訂依次用“0、2”等表示。2. 引用文件ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語(yǔ)。4. 質(zhì)量管理體系. 總要求:公司按 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,質(zhì)量管理體系的范圍覆蓋了公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、集成和工程實(shí)施、售后服務(wù)有關(guān)的各部門(mén),涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程。. 文件的總要求:. 總則本公司質(zhì)量管理體系文件包括:1. 質(zhì)量方針和目標(biāo);2. 品質(zhì)手冊(cè);3. 程序文件;(見(jiàn)本手冊(cè)附錄三程序文件清單)4. 作業(yè)文件,本行業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī); 5. 質(zhì)量記錄。所控制的文件和資料包括任何媒體形式,如拷貝或電子媒體。產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系涉及的所有質(zhì)量記錄須字跡清晰。. 質(zhì)量方針由公司總經(jīng)理根據(jù)公司的總體經(jīng)營(yíng)方針、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)以及顧客的期望和需求,組織制定、批準(zhǔn)和發(fā)布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取必要的措施以確保公司各級(jí)人員均理解公司的質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。. 策劃. 質(zhì)量目標(biāo)公司的質(zhì)量目標(biāo)為:產(chǎn)品出檢合格率達(dá)到 %;工程項(xiàng)目一次驗(yàn)收合格率達(dá)到 100%;顧客滿意度(CSI)達(dá)到 90。公司依據(jù) GB/T190012020 idt ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,為確保質(zhì)量管理體系的實(shí)施,要求各項(xiàng)職責(zé)明確清晰的落實(shí)到各部門(mén),而各部門(mén)則要嚴(yán)格遵守崗位要求。. 管理評(píng)審. 總則:為確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織按《管理評(píng)審程序》進(jìn)行管理評(píng)審,與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各職能部門(mén)負(fù)責(zé)人參加;例行的管理評(píng)審每年一次,安排在例行內(nèi)審之后。管理評(píng)審報(bào)告實(shí)施情況,由管理者代表進(jìn)行檢查,必要時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告。 品質(zhì)手冊(cè)A020001() Page 16 of 30確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及具備實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的技能。為了保證公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各個(gè)階段的活動(dòng)、產(chǎn)品及服務(wù)的質(zhì)量要求,在質(zhì)量體系程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中進(jìn)行了規(guī)定和要求。當(dāng)顧客要求發(fā)生變化引起合同變更時(shí),由市場(chǎng)部將變更信息及時(shí)傳達(dá)到各有關(guān)部門(mén);確保相關(guān)文件得到更改,相關(guān)人員及時(shí)獲悉已變更的要求。在本公司與用戶或供方之間、公司內(nèi)部不同部門(mén)間、同一部門(mén)的不同項(xiàng)目間、同一項(xiàng)目的不同角色間、項(xiàng)目組中個(gè)體與個(gè)體間,都存在接口;在開(kāi)發(fā)過(guò)程中,也會(huì)存在技術(shù)上的接口,這些接口,在各個(gè)程序文件和作業(yè)文件已做出規(guī)定,各項(xiàng)目可在其《項(xiàng)目計(jì)劃》里予以具體規(guī)定,按照《新產(chǎn)品策劃控制程序》執(zhí)行。設(shè)計(jì)輸出內(nèi)容要求正確、完整。設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)階段評(píng)審由項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)組織評(píng)審。編碼或樣機(jī)完成后進(jìn)行部門(mén)內(nèi)部測(cè)試,部門(mén)內(nèi)部測(cè)試通過(guò)后可交付品質(zhì)保證部進(jìn)行確認(rèn)測(cè)試。3.項(xiàng)目組測(cè)試過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤。根據(jù)對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,把采購(gòu)產(chǎn)品分成重要產(chǎn)品(軟件產(chǎn)品和工程項(xiàng)目的主要設(shè)備) 、一般產(chǎn)品(原輔材料等)等,對(duì)每個(gè)外購(gòu)供方和外協(xié)供方都分別按下列方式進(jìn)行評(píng)價(jià):1. 對(duì)供方生產(chǎn)能力、交貨能力及質(zhì)量管理體系狀況進(jìn)行評(píng)價(jià);2. 比較類似產(chǎn)品的歷史情況或其他使用者的使用經(jīng)驗(yàn);3. 比較類似產(chǎn)品的試驗(yàn)結(jié)果;4. 對(duì)產(chǎn)品樣品進(jìn)行評(píng)價(jià)。4. 當(dāng)需要到供方要求的地點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),由相關(guān)部門(mén)在采購(gòu)合同中規(guī)定驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品放行的方式。檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)要注意保持。. 產(chǎn)品防護(hù)公司體系文件中對(duì)產(chǎn)品安全防護(hù)的實(shí)施要求做出了具體描述,必須嚴(yán)格執(zhí)行,確保產(chǎn)品在復(fù)制、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、交付過(guò)程中得到防護(hù)。測(cè)試軟件初次使用時(shí)須在初次使用前進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。內(nèi)部審核根據(jù)所審核的活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性,編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃及實(shí)施計(jì)劃。 《生產(chǎn)控制程序》 、 《采購(gòu)及供方控制程序》 、 《顧客及第三方財(cái)產(chǎn)控制程序》 、 《軟件設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)程序》 、 《硬件設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)程序》 、 《變更點(diǎn)管理程序》 、 《工程實(shí)施和服務(wù)控制程序》 、 《驗(yàn)收控制程序》 、 《廈門(mén) ABB 低壓產(chǎn)品售后服務(wù)控制程序》等程序和程序文件中相關(guān)的作業(yè)文件將作為相關(guān)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的指導(dǎo)和依據(jù)。不合格品的處置方式在本公司范圍內(nèi)包括返工、返修、降級(jí)使用、報(bào)廢、退換直至達(dá)到要求,而后必須重新確認(rèn)。. 糾正措施公司采取糾正措施以消除不合格產(chǎn)生的原因,防止不合格的再發(fā)生。 品質(zhì)手冊(cè)A020001() Page 27 of 30附錄一:質(zhì)量管理執(zhí)行和驗(yàn)證職責(zé)和權(quán)限分配表■:主職能 ▲:輔職能 √:相關(guān)職能總經(jīng)理管理者代表副總經(jīng)理行政人事部市場(chǎng)部銷售部服務(wù)事業(yè)部研發(fā)中心品質(zhì)保證部產(chǎn)品制造事業(yè)部財(cái)務(wù)部4.1 總要求 √ ■ √ √ √ √ √ √ ▲ √ √4.2.3 文件控制 √ ■ √ √ √ √ √ √ ▲ √ √4.2.4 記錄控制 √ ■ √ √ √ √ √ √ ▲ √ √5.1 管理承諾 ■ √ √ √ √ √ √ √ ▲ √ √5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ■ √ √ √ ▲ ▲ ▲ √ √ √ √5.3 質(zhì)量方針 ■ √ √ √ √ √ √ √ ▲ √ √5.4 策劃 ■ √ √ √ √ √ √ √ ▲ √ √5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 ■ √ √ ▲ √ √ √ √ √ √ √5.5.2 管理者代表 ■ ▲ √ √ √ √ √ √ √ √ √5.5.3 內(nèi)部溝通 ■ √ √ ▲ √ √ √ √ √ √ √5.6 管理評(píng)審 ■ √ √ √ √ √ √ √ ▲ √ √6.1 資源提供 ■ √ √ ▲ √ √ √ √ √ √ √6.2 人力資源 ■ √ √ ▲ √ √ √ √ √ √ √6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 √ √ ■ √ √ √ √ √ √ √
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