【正文】 已經(jīng)有其它地立法程序?qū)ζ涑浞挚刂啤承枰诮刂谷涨巴瓿伞Ｔu估過程將確?？煽?、有用的信息提供給本署相關(guān)部門。o 測試方案的核查：本核查的目的是防止不必要的動物實驗比方重復(fù)測試和低質(zhì)量的測試。DU也可以選擇將他的使用或者選用在未被列于暴露設(shè)定中的條件下使用這一化學(xué)品。有關(guān)化學(xué)品危險特性的新信息和影響到平安資料表中風(fēng)險理措施質(zhì)量的信息將向供給鏈上交流傳遞。對于分階段物質(zhì)本系統(tǒng)的建立是為了幫助申請注冊者可以找到其它的注冊者來共享資料并對可獲得的研究有大概的理解〔預(yù)注冊〕。REA要求在正常和合理可預(yù)見的條件下的使用時那些會從商品中釋放出來的所有物質(zhì)需要根據(jù)一般規(guī)定進展注冊假如存在于物品中的物質(zhì)年重量在1噸以上注冊信息中須包括噸位限制和要求的信息％限制和超過年產(chǎn)量1噸的極高度關(guān)注的物質(zhì)〔列在本署發(fā)布的候選答應(yīng)物質(zhì)中〕必須告知本署但在正常使用條件下包括處理過程中排除對人類和環(huán)境的暴露可能的物質(zhì)除外。另外高度關(guān)注的一些物質(zhì)(CMRs和可能的PBT/vPvBs (與N: R5053一類)) 也將需要提早注冊見下方圖解(Yr 0=生效)： 注冊：截止日 本署 成立Yr 0(EiF) Yr1 Yr3 Yr6 Yr11指67/548/EEC下“新物質(zhì)〞的與注冊同等考慮當(dāng)?shù)竭_一個更高的噸位級別時需要更新。申報材料由一個代表其它申請者的申請注冊者遞交其它參與申請者需要每人提交其它的信息比方各自的信息和產(chǎn)量。由于這些測試可能費用較高或者涉及脊椎動物實驗測試方案書的必要性和質(zhì)量將會由本署在評估過程中檢查以便節(jié)約動物和防止不必要的開銷。新測試只有選用任何其它允許的不能提供信息的情況下需要。聚合物由于通常危害很小也無需注冊；但聚合物里的單體在一些條件下需要注冊。成員國可以豁免某種用于國防方面的物質(zhì)。8. 限制為消費提供了一個程序即某種危險物質(zhì)的消費、上或使用是限定在一定條件下的或者是制止的。對于其它測試根據(jù)要求進展數(shù)據(jù)共享。 2. REA是如何運作的？REA系統(tǒng)建立在這樣一個理念上那就是應(yīng)該將行業(yè)本身調(diào)整到最正確狀態(tài)確保消費和投入到歐盟的化學(xué)品不會給人類安康和環(huán)境帶來不良影響。在2001年2月 (COM (2001) 88)發(fā)表的?將來化學(xué)品政策策略?的白皮書中歐洲會概述了對現(xiàn)行系統(tǒng)的檢查結(jié)果并提出了通過應(yīng)用一個“化學(xué)品注冊評估和答應(yīng)的系統(tǒng)—即—REA系統(tǒng)〞確?；瘜W(xué)品高度平安和建立一個有競爭力的化學(xué)工業(yè)的新策略。自1993年以來僅有141高消費量化學(xué)品被確定為風(fēng)險評估和可能推薦減少風(fēng)險的優(yōu)先物質(zhì)其中僅有28種完成了(EC) 793/93規(guī)定的整個評估過程?，F(xiàn)行系統(tǒng)阻礙了研究和創(chuàng)新導(dǎo)致歐盟的化學(xué)工業(yè)在這方面落后于和的同行。對于風(fēng)險的鑒別與評估包括鑒別和評估一種物質(zhì)可能造成的危害以類與環(huán)境與該物質(zhì)的接觸工作進展緩慢因此引入風(fēng)險理措施的速度也較慢。公共主而非消費、進口或使用該物質(zhì)的企業(yè)負責(zé)承當(dāng)對該物質(zhì)的風(fēng)險評估并且要求此類風(fēng)險評估是綜合性的而非定向的或針對用處的。 化學(xué)品新策略的總體目的該策略有兩個重要目的一是加強對人類安康和環(huán)境的保護防止化學(xué)品造成的危害二是增強歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力。歐洲會認為在歐洲理事會如今正式采納的共同立場中也應(yīng)用了這項平衡措施〔這一程序的更多信息可參見第四部〕。3. 為減少脊椎動物實驗動物實驗的研究數(shù)據(jù)需要共享。申請方需要說明與該物質(zhì)使用相關(guān)的風(fēng)險是充分可控的或者該物質(zhì)的使用帶來的社會經(jīng)濟效應(yīng)要比可能存在的風(fēng)險重要得多同時目前尚未找到更適宜的可替代物質(zhì)或技術(shù)。食品由于它不是一種物質(zhì)制備品或者物品因此不受REA轄制。有些情況下自然存在的物質(zhì)如礦物質(zhì)礦石精礦水泥塊等只要未經(jīng)化學(xué)修飾處理即無需注冊。 一般規(guī)那么也已經(jīng)設(shè)定如現(xiàn)有信息、技術(shù)如(Q)SARs〔定量構(gòu)效關(guān)系〕的使用規(guī)那么還有免試規(guī)那么〔忽略那些由于使用或者技術(shù)上不可能施行的測試〕。另外假如制造商或進口商未擁有附錄11中要求的信息資料對于1000噸或1000噸以上的化學(xué)物質(zhì)〔見附錄10〕需要提交用于注冊目的的測試方案書。本項規(guī)定的目的在于申請注冊者可以通過合作準(zhǔn)備報批材料來節(jié)費用〔〕。對于這些物質(zhì)將會根據(jù)不同的噸位設(shè)立一系列的注冊截止日。適用于這些物品中的物質(zhì)的規(guī)定已經(jīng)展開需要注意的是要對這些投放到歐盟上的數(shù)以百萬計的商品采取適當(dāng)?shù)拇胧┎r刻注意其中一些商品中包含的化學(xué)物質(zhì)可能會對人類安康和環(huán)境造成危害的潛在可能。不涉及脊椎動物實驗的信息〔例如體外研究和QSARs〕須應(yīng)潛在申請注冊者的懇求進展共享。根據(jù)注冊要求執(zhí)行化學(xué)品平安評估時相關(guān)的暴露設(shè)定需要附到平安資料表上并因此在供給鏈向下交流傳遞。這些使用執(zhí)行的相關(guān)暴露設(shè)定也需要附在平安資料表上。至少有5％的申報材料會被抽查。評估可能讓主部門知道行動需要在REA的規(guī)定或答應(yīng)程序下進展信息需要傳遞給負責(zé)相關(guān)立法的其它主部門。本署將會考慮各利益相關(guān)者的評議發(fā)布一張符合上述和反映多年度工作方案的物質(zhì)。 歐洲會將會對符合上述條件的每個使用進展受權(quán)答應(yīng)。這份材料須在共同體程度上說明其對人類安康活環(huán)境的風(fēng)險并確認一套最適宜的風(fēng)險降低措施。EA由以下組成：ll 執(zhí)行董事負責(zé)向工作l 風(fēng)險評估和社經(jīng)分析會l 成員國會l 執(zhí)行中信息交換壇職責(zé)在協(xié)調(diào)各成員國主。業(yè)界需要在REA規(guī)定生效后的3年后向本署遞交它所有的收錄到中分類。對于業(yè)界一個鼓勵更平安物質(zhì)的鼓勵機制將會建立這將指導(dǎo)并刺激創(chuàng)新同時REA為用于研究與開發(fā)的化學(xué)品提供了更大的彈性開展空間。假設(shè)根據(jù)生命價值一百萬歐元的話在30年內(nèi)REA帶來的潛在安康效益將會到達近500億。這與前一份于2003年5月發(fā)布在網(wǎng)上供評議的方案書草案相比減少了將近100億歐元。因此總本錢估計在28～52億之間下用戶承當(dāng)總本錢的多少由化學(xué)品供給商向下轉(zhuǎn)嫁的直接本錢的數(shù)量。在MoU下進展了兩項研究。l 已經(jīng)認識到有些商務(wù)從REA中獲利。社會經(jīng)濟會于2004年4月采納了REA的建議并于2005年6月采納了附加建議。7月芬蘭擔(dān)任歐洲理事會間正式向歐洲議會提交此共同立場預(yù)在9月的第一次全體會議上正式通過這樣正式開場了二讀審議草案的工作。來自成員國、業(yè)界和NGO的專家一起與歐洲會工作人員親合作理技術(shù)工作的細節(jié)