【正文】 理，對(duì)近效期的藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯標(biāo)志；（四）定期檢查、維護(hù)相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備；（五）按要求做好藥品的養(yǎng)護(hù)、養(yǎng)護(hù)記錄，并存檔備查。質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）有關(guān)部門、組織和人員的崗位職責(zé)；（二）藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、出庫等的管理制度；（三）特殊藥品管理制度；（四）首次供貨企業(yè)和品種資質(zhì)及質(zhì)量審核制度；（五）處方調(diào)配與評(píng)價(jià)管理制度；（六）藥品拆零管理制度；（七）效期藥品管理制度；（八）中藥飲片炮制、配方、代煎管理制度；（九）不合格藥品及退貨藥品管理制度；（十）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；（十一）藥品質(zhì)量信息管理制度；（十二）藥品質(zhì)量追溯管理制度。第四篇：陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則關(guān)于印發(fā)《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》（試行）的通知陜食藥監(jiān)發(fā)〔2018〕8號(hào)各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、韓城市、神木市、府谷縣食品藥品監(jiān)督管理局：《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》（試行）已經(jīng)省局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。第二十七條 安全設(shè)施驗(yàn)收中有下列情形之一的，不得通過安全設(shè)施驗(yàn)收：(一)安全設(shè)施和安全條件未達(dá)到設(shè)計(jì)要求的；(二)未按規(guī)定設(shè)立安全管理機(jī)構(gòu)或者配備安全生產(chǎn)管理人員的；(三)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員和特種作業(yè)人員未經(jīng)過安全培訓(xùn)或者不具備相應(yīng)資格的；(四)不符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件的。第二十一條 建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施初步設(shè)計(jì)未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核同意的，不得開工建設(shè)。劇毒化學(xué)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存企業(yè)的設(shè)立審查，由省人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核，報(bào)省人民政府批準(zhǔn)；其他危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、存儲(chǔ)企業(yè)的設(shè)立審查,由設(shè)區(qū)的市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核，報(bào)設(shè)區(qū)的市人民政府批準(zhǔn)。安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)建設(shè)項(xiàng)目的安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)客觀、公正，并對(duì)作出的評(píng)價(jià)結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任。安全設(shè)施投資應(yīng)當(dāng)納入建設(shè)項(xiàng)目概算。在施工結(jié)束后，施工單位負(fù)責(zé)編制竣工報(bào)告和竣工圖，監(jiān)理單位負(fù)責(zé)編制施工監(jiān)理報(bào)告。企業(yè)提交檢查的材料有：管理部門要在4月底以前將轄區(qū)內(nèi)尾礦庫的檢查情況逐級(jí)上報(bào)到省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局備案。企業(yè)要協(xié)調(diào)尾礦庫下游政府及相關(guān)單位建立汛期應(yīng)急聯(lián)動(dòng)機(jī)制，并保證尾礦庫與下游政府及相關(guān)單位的通訊暢通。的工程質(zhì)量負(fù)終身責(zé)任。第十七條 生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法，有下列行為之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其對(duì)尾礦庫實(shí)施停產(chǎn)整頓，對(duì)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法查處：（一）未按有關(guān)規(guī)定對(duì)職工進(jìn)行安全教育、培訓(xùn)，分配職工上崗作業(yè)的；（二）特種作業(yè)人員未按照規(guī)定經(jīng)專門的安全作業(yè)培訓(xùn)并取得特種作業(yè)人員操作資格證書，上崗作業(yè)的；（三）拒絕安全生產(chǎn)監(jiān)督管理人員現(xiàn)場檢查或者在被檢查時(shí)隱瞞事故隱患、不如實(shí)反映情況的；（四）未按照規(guī)定及時(shí)、如實(shí)報(bào)告尾礦庫事故或者重大險(xiǎn)情的。第十四條 尾礦庫閉庫工作及閉庫后的安全管理由原生產(chǎn)經(jīng)營單位負(fù)責(zé)；原生產(chǎn)經(jīng)營單位不存在的，由原生產(chǎn)經(jīng)營單位出資人或者其上級(jí)主管部門負(fù)責(zé)；出資人不明確或者無上級(jí)主管部門的，由縣級(jí)以上人民政府指定管理單位。第十一條 尾礦庫應(yīng)當(dāng)配備5名以上專職作業(yè)人員進(jìn)行日常管護(hù)和作業(yè)。第七條 建設(shè)單位提出尾礦庫建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查申請(qǐng)報(bào)告以及申請(qǐng)表；（二）建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)和可行性研究報(bào)告批準(zhǔn)文件；（三）安全預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告書；（四）建設(shè)項(xiàng)目的初步設(shè)計(jì)；（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定需要提交的其他資料。省人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)總庫容100萬(含100萬)立方米以上尾礦庫的安全監(jiān)督管理，并可以結(jié)合實(shí)際情況委托設(shè)區(qū)市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門進(jìn)行日常安全監(jiān)督管理；設(shè)區(qū)市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)總庫容100萬立方米以下尾礦庫的安全監(jiān)督管理，并可以結(jié)合實(shí)際情況委托縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門進(jìn)行日常安全監(jiān)督管理。第一篇：陜西省尾礦庫安全監(jiān)督管理辦法陜西省尾礦庫安全監(jiān)督管理辦法陜西省人民政府令第111號(hào)來源： 省政府公眾信息網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間： 2006814 18:17:08《陜西省尾礦庫安全監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)省政府2006年第12次常務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2006年9月1日起施行。第四條縣級(jí)以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門按照分級(jí)管理原則對(duì)尾礦庫建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查和竣工驗(yàn)收?？値烊?00萬(含100萬)立方米以上的尾礦庫建設(shè)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)由具備甲級(jí)礦山建設(shè)工程設(shè)計(jì)資質(zhì)的單位承擔(dān)，安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)由具備非煤礦山甲級(jí)資質(zhì)的安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，施工應(yīng)當(dāng)由具備二級(jí)（含二級(jí)）以上礦山工程施工資質(zhì)的單位承擔(dān)。生產(chǎn)經(jīng)營單位在尾礦庫安全管理中，應(yīng)當(dāng)履行下列職責(zé)：（一）建立健全尾礦庫安全生產(chǎn)責(zé)任制，制定完善的尾礦庫安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程；（二）設(shè)置和配備相應(yīng)的安全管理機(jī)構(gòu)和安全管理人員；（三）保證尾礦庫具備安全生產(chǎn)條件所必需的資金投入；（四）按照批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)能力排放尾礦；（五）建立尾礦庫工程檔案；（六）制定事故應(yīng)急救援預(yù)案，定期進(jìn)行演練；（七）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他職責(zé)。檢查的主要內(nèi)容包括：防洪安全檢查、尾礦壩安全檢查、尾礦庫庫區(qū)安全檢查等。第十六條 國家機(jī)關(guān)及其工作人員，在尾礦庫安全監(jiān)督管理工作中未履行職責(zé)的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法查處。（二）尾礦庫運(yùn)行、閉庫和閉庫后再利用的安全監(jiān)督管理，中央在甘和省國資委直接管理企業(yè)的尾礦庫的安全監(jiān)督管理由省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，所在地市（州）安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查；市屬尾礦庫的安全監(jiān)督管理由各市（州）安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，所在地縣（區(qū)）安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查；市屬以下尾礦庫的安全監(jiān)督管理由各縣（區(qū)）安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。第五條 尾礦庫隸屬的企業(yè)是安全生產(chǎn)的責(zé)任主體，企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人是安全生產(chǎn)第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)全面貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)建立、健全尾礦庫安全生產(chǎn)責(zé)任制，組織制定和執(zhí)行尾礦庫安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，保證尾礦庫安第十條 企業(yè)要強(qiáng)化尾礦庫的汛期巡檢和值班制度，尾礦庫安全管理人員在汛期要24小時(shí)跟班作業(yè)。每年3月底以前，企業(yè)要將上一尾礦庫的運(yùn)行安全情況按本辦法第三條規(guī)定的權(quán)限報(bào)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門。在施工過程中，企業(yè)和施工監(jiān)理單位對(duì)施工設(shè)備、材料的質(zhì)量和施工質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。第三條 建設(shè)項(xiàng)目的安全設(shè)施，必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用。第九條 生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)委托具備相應(yīng)資質(zhì)的安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。第十五條 危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目在安全預(yù)評(píng)價(jià)完成后，還應(yīng)當(dāng)依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行企業(yè)的設(shè)立審查。第二十條 建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)發(fā)生重大變更的，應(yīng)當(dāng)報(bào)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核同意。第二十六條 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門接到建設(shè)單位的安全設(shè)施驗(yàn)收申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收完畢。第三十二條第六章 附則煤礦建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施的監(jiān)督管理依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定本辦法自2007年11月1日起實(shí)施。第二章制度與人員第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和本細(xì)則，并結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際，制定質(zhì)量管理制度。二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、中藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有藥學(xué)、中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。第十六條藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。需要在急診室、6 病區(qū)護(hù)士站等場所臨時(shí)存放藥品的，應(yīng)當(dāng)配備符合藥品存放條件的專柜。藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于 30厘米，與地面間距不小于 10厘米，垛與垛之間不少于 5厘米 ；（五）藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類擺放（陳列）；（六）內(nèi)服藥品與外用藥品要分柜或分層陳列；（七）其它有特殊管理規(guī)定的藥品不得開架陳列；（八）藥房陳列場所溫度應(yīng)控制在10～30176。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度, 維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。未經(jīng)省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑。監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書面記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后反饋被檢查單位。第三十五條食品藥品監(jiān)督管理部門接到有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量方面投訴、舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理，并進(jìn)行核實(shí)、答復(fù)、處理；對(duì)不屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)移交有關(guān)部門處理。第五條市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)：（一）負(fù)責(zé)本轄區(qū)食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督管理工作；（二）組織實(shí)施本轄區(qū)食品添加劑監(jiān)督抽檢工作；（三）建立本轄區(qū)食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息檔案；（四）對(duì)本轄區(qū)食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查；（五）查處本轄區(qū)食品添加劑案件；（六）處置本轄區(qū)食品添加劑安全事故；（七）建立本轄區(qū)食品添加劑信息上報(bào)、通報(bào)制度；（八）承辦上級(jí)機(jī)關(guān)交辦的其他事項(xiàng)。第十一條食品添加劑標(biāo)簽、說明書不得含有不真實(shí)、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將食品添加劑召回和召回產(chǎn)品的處理情況向轄區(qū)內(nèi)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督部門報(bào)告。第二十二條不得經(jīng)營來源不明、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范、摻假、過期、污染變質(zhì)的食品添加劑。食品添加劑使用者使用新品種的，應(yīng)在購買后15日內(nèi)將新品種情況報(bào)相應(yīng)的食品藥品監(jiān)管部門備案。第三十二條食品添加劑使用者采購食品添加劑應(yīng)查驗(yàn)所購商品的外觀及標(biāo)識(shí)。食品添加劑使用記錄保存期限應(yīng)不少于二年。第五章日常監(jiān)督第四十三條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局要建立健全食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營主體登記和管理制度，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)建立完備的檔案。重點(diǎn)針對(duì)小作坊、小攤販、小餐飲進(jìn)行集中宣傳培訓(xùn)，開展案例警示教育，使其了解相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，自覺規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。第五十五條食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者在經(jīng)營過程中，使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料不符合國家有關(guān)強(qiáng)制性的技術(shù)規(guī)范或使用違禁藥物或其他可能危害人體健康物質(zhì)的，依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第四十九條規(guī)定處罰。