【正文】 理，對近效期的藥品應當設置明顯標志；（四）定期檢查、維護相關的設施、設備；（五）按要求做好藥品的養(yǎng)護、養(yǎng)護記錄，并存檔備查。質量管理制度應包括以下內容：（一）有關部門、組織和人員的崗位職責；（二）藥品采購、驗收、儲存、調配、使用、出庫等的管理制度；（三）特殊藥品管理制度；（四）首次供貨企業(yè)和品種資質及質量審核制度；（五）處方調配與評價管理制度；（六）藥品拆零管理制度；（七）效期藥品管理制度；（八）中藥飲片炮制、配方、代煎管理制度；（九）不合格藥品及退貨藥品管理制度；（十）藥品不良反應報告制度；（十一）藥品質量信息管理制度；（十二）藥品質量追溯管理制度。第四篇：陜西省醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法實施細則關于印發(fā)《陜西省醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法實施細則》（試行）的通知陜食藥監(jiān)發(fā)〔2018〕8號各設區(qū)市、楊凌示范區(qū)、韓城市、神木市、府谷縣食品藥品監(jiān)督管理局：《陜西省醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法實施細則》（試行）已經(jīng)省局局務會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。第二十七條 安全設施驗收中有下列情形之一的，不得通過安全設施驗收：(一)安全設施和安全條件未達到設計要求的；(二)未按規(guī)定設立安全管理機構或者配備安全生產(chǎn)管理人員的；(三)企業(yè)主要負責人、安全生產(chǎn)管理人員和特種作業(yè)人員未經(jīng)過安全培訓或者不具備相應資格的；(四)不符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件的。第二十一條 建設項目安全設施初步設計未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核同意的，不得開工建設。劇毒化學品生產(chǎn)、儲存企業(yè)的設立審查，由省人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核，報省人民政府批準；其他危險化學品生產(chǎn)、存儲企業(yè)的設立審查,由設區(qū)的市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核，報設區(qū)的市人民政府批準。安全評價機構對建設項目的安全評價應當客觀、公正，并對作出的評價結論承擔法律責任。安全設施投資應當納入建設項目概算。在施工結束后，施工單位負責編制竣工報告和竣工圖，監(jiān)理單位負責編制施工監(jiān)理報告。企業(yè)提交檢查的材料有：管理部門要在4月底以前將轄區(qū)內尾礦庫的檢查情況逐級上報到省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局備案。企業(yè)要協(xié)調尾礦庫下游政府及相關單位建立汛期應急聯(lián)動機制，并保證尾礦庫與下游政府及相關單位的通訊暢通。的工程質量負終身責任。第十七條 生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法，有下列行為之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令改正，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令其對尾礦庫實施停產(chǎn)整頓，對主要負責人和直接責任人依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關依法查處：（一）未按有關規(guī)定對職工進行安全教育、培訓，分配職工上崗作業(yè)的；（二）特種作業(yè)人員未按照規(guī)定經(jīng)專門的安全作業(yè)培訓并取得特種作業(yè)人員操作資格證書，上崗作業(yè)的；（三）拒絕安全生產(chǎn)監(jiān)督管理人員現(xiàn)場檢查或者在被檢查時隱瞞事故隱患、不如實反映情況的；（四）未按照規(guī)定及時、如實報告尾礦庫事故或者重大險情的。第十四條 尾礦庫閉庫工作及閉庫后的安全管理由原生產(chǎn)經(jīng)營單位負責；原生產(chǎn)經(jīng)營單位不存在的，由原生產(chǎn)經(jīng)營單位出資人或者其上級主管部門負責；出資人不明確或者無上級主管部門的，由縣級以上人民政府指定管理單位。第十一條 尾礦庫應當配備5名以上專職作業(yè)人員進行日常管護和作業(yè)。第七條 建設單位提出尾礦庫建設項目安全設施設計審查申請時，應當提交下列資料：（一）安全設施設計審查申請報告以及申請表；（二）建設項目立項和可行性研究報告批準文件；（三）安全預評價報告書；（四）建設項目的初步設計；（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定需要提交的其他資料。省人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負責總庫容100萬(含100萬)立方米以上尾礦庫的安全監(jiān)督管理，并可以結合實際情況委托設區(qū)市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門進行日常安全監(jiān)督管理；設區(qū)市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負責總庫容100萬立方米以下尾礦庫的安全監(jiān)督管理，并可以結合實際情況委托縣級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門進行日常安全監(jiān)督管理。第一篇：陜西省尾礦庫安全監(jiān)督管理辦法陜西省尾礦庫安全監(jiān)督管理辦法陜西省人民政府令第111號來源： 省政府公眾信息網(wǎng) 發(fā)布時間： 2006814 18:17:08《陜西省尾礦庫安全監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)省政府2006年第12次常務會議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2006年9月1日起施行。第四條縣級以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門按照分級管理原則對尾礦庫建設項目進行安全設施設計審查和竣工驗收?？値烊?00萬(含100萬)立方米以上的尾礦庫建設項目的設計應當由具備甲級礦山建設工程設計資質的單位承擔，安全評價應當由具備非煤礦山甲級資質的安全評價機構承擔，施工應當由具備二級（含二級）以上礦山工程施工資質的單位承擔。生產(chǎn)經(jīng)營單位在尾礦庫安全管理中，應當履行下列職責：（一）建立健全尾礦庫安全生產(chǎn)責任制，制定完善的尾礦庫安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程；（二）設置和配備相應的安全管理機構和安全管理人員；（三）保證尾礦庫具備安全生產(chǎn)條件所必需的資金投入；（四）按照批準的設計能力排放尾礦；（五）建立尾礦庫工程檔案；（六）制定事故應急救援預案，定期進行演練；（七）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他職責。檢查的主要內容包括：防洪安全檢查、尾礦壩安全檢查、尾礦庫庫區(qū)安全檢查等。第十六條 國家機關及其工作人員，在尾礦庫安全監(jiān)督管理工作中未履行職責的，對主要負責人和直接責任人依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關依法查處。（二）尾礦庫運行、閉庫和閉庫后再利用的安全監(jiān)督管理，中央在甘和省國資委直接管理企業(yè)的尾礦庫的安全監(jiān)督管理由省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局負責，所在地市（州）安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局負責企業(yè)的日常監(jiān)督檢查；市屬尾礦庫的安全監(jiān)督管理由各市（州）安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局負責，所在地縣（區(qū)）安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局負責企業(yè)的日常監(jiān)督檢查；市屬以下尾礦庫的安全監(jiān)督管理由各縣（區(qū)）安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局負責。第五條 尾礦庫隸屬的企業(yè)是安全生產(chǎn)的責任主體，企業(yè)的主要負責人是安全生產(chǎn)第一責任人，負責全面貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)法律法規(guī)和標準，負責建立、健全尾礦庫安全生產(chǎn)責任制，組織制定和執(zhí)行尾礦庫安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，保證尾礦庫安第十條 企業(yè)要強化尾礦庫的汛期巡檢和值班制度，尾礦庫安全管理人員在汛期要24小時跟班作業(yè)。每年3月底以前，企業(yè)要將上一尾礦庫的運行安全情況按本辦法第三條規(guī)定的權限報安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門。在施工過程中，企業(yè)和施工監(jiān)理單位對施工設備、材料的質量和施工質量進行監(jiān)督檢查。第三條 建設項目的安全設施，必須與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用。第九條 生產(chǎn)經(jīng)營單位應當委托具備相應資質的安全評價機構對建設項目進行安全評價。第十五條 危險化學品建設項目在安全預評價完成后，還應當依據(jù)《危險化學品安全管理條例》進行企業(yè)的設立審查。第二十條 建設項目安全設施設計發(fā)生重大變更的，應當報安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核同意。第二十六條 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門接到建設單位的安全設施驗收申請后，應當在20個工作日內組織驗收完畢。第三十二條第六章 附則煤礦建設項目安全設施的監(jiān)督管理依照有關法律法規(guī)的規(guī)定本辦法自2007年11月1日起實施。第二章制度與人員第六條醫(yī)療機構應根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和本細則，并結合醫(yī)療機構實際，制定質量管理制度。二級以下醫(yī)療機構的藥品購進、驗收、養(yǎng)護人員應當具有藥學、中藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷，或者具有藥學、中藥學初級以上專業(yè)技術職稱。第十三條 醫(yī)療機構購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。第十六條藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結果等內容。需要在急診室、6 病區(qū)護士站等場所臨時存放藥品的，應當配備符合藥品存放條件的專柜。藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于 30厘米，與地面間距不小于 10厘米，垛與垛之間不少于 5厘米 ；（五）藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類擺放（陳列）；（六）內服藥品與外用藥品要分柜或分層陳列；（七）其它有特殊管理規(guī)定的藥品不得開架陳列；（八）藥房陳列場所溫度應控制在10～30176。第二十四條 醫(yī)療機構應當配備藥品養(yǎng)護人員，定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度, 維護儲存設施設備，并建立相應的養(yǎng)護檔案。未經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構不得使用其他醫(yī)療機構配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機構提供本單位配制的制劑。監(jiān)督檢查情況和處理結果應當形成書面記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后反饋被檢查單位。第三十五條食品藥品監(jiān)督管理部門接到有關醫(yī)療機構藥品質量方面投訴、舉報應當及時受理，并進行核實、答復、處理；對不屬于本部門職責的，應當移交有關部門處理。第五條市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局職責：（一）負責本轄區(qū)食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督管理工作；（二）組織實施本轄區(qū)食品添加劑監(jiān)督抽檢工作；（三）建立本轄區(qū)食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息檔案；（四）對本轄區(qū)食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營活動進行監(jiān)督檢查；（五）查處本轄區(qū)食品添加劑案件；（六）處置本轄區(qū)食品添加劑安全事故；（七）建立本轄區(qū)食品添加劑信息上報、通報制度；（八）承辦上級機關交辦的其他事項。第十一條食品添加劑標簽、說明書不得含有不真實、夸大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能。食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應將食品添加劑召回和召回產(chǎn)品的處理情況向轄區(qū)內縣級食品藥品監(jiān)督部門報告。第二十二條不得經(jīng)營來源不明、標簽標識不規(guī)范、摻假、過期、污染變質的食品添加劑。食品添加劑使用者使用新品種的，應在購買后15日內將新品種情況報相應的食品藥品監(jiān)管部門備案。第三十二條食品添加劑使用者采購食品添加劑應查驗所購商品的外觀及標識。食品添加劑使用記錄保存期限應不少于二年。第五章日常監(jiān)督第四十三條各級食品藥品監(jiān)督管理局要建立健全食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營主體登記和管理制度，對轄區(qū)內的食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)建立完備的檔案。重點針對小作坊、小攤販、小餐飲進行集中宣傳培訓，開展案例警示教育，使其了解相關法律法規(guī)和政策規(guī)定，自覺規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。第五十五條食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者在經(jīng)營過程中，使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料不符合國家有關強制性的技術規(guī)范或使用違禁藥物或其他可能危害人體健康物質的，依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質量安全法》第四十九條規(guī)定處罰。