醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議銷售(更新版)
【正文】 、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議：一、甲方責(zé)任1．甲方遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章）。四、甲方銷售人員必須向乙方提供有效的、其所在單位的法人委托書原件，身份證復(fù)印件等有關(guān)證件。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不僅限于：日常操作，產(chǎn)品知識(shí)，儲(chǔ)運(yùn)要求，產(chǎn)品咨詢/投訴/不良反應(yīng)的報(bào)告流程，產(chǎn)品補(bǔ)救的執(zhí)行等。乙方應(yīng)當(dāng)建立蟲害防治程序，確保產(chǎn)品不受污染。甲方:乙方:代表人:代表人:年月日年月日第三篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議質(zhì)量保證協(xié)議甲方: 乙方：1．乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方有關(guān)部門發(fā)布的法律法規(guī)，包括但不僅限于乙方應(yīng)確保其注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品均符合其《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的規(guī)定。、運(yùn)輸甲方所提供的產(chǎn)品。（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。甲方對(duì)提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實(shí)性,如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。三、雙方共同責(zé)任及約定條款,搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。如甲方在特殊情況下提出請(qǐng)求，如政府部門審計(jì)，產(chǎn)品不就等，乙方應(yīng)提供使用產(chǎn)品的最終用戶的名單。（包括召回、市場(chǎng)撤回盒現(xiàn)場(chǎng)糾正）或產(chǎn)品模擬補(bǔ)救，乙方應(yīng)在收到甲方通知后，立即停止銷售并積極配合甲方提供庫(kù)存記錄、出貨記錄以及使用產(chǎn)品的終端客戶名單，并嚴(yán)格在規(guī)定時(shí)間內(nèi)執(zhí)行相關(guān)補(bǔ)救措施。，乙方對(duì)甲方提出的質(zhì)量整改意見應(yīng)在30天內(nèi)書面回復(fù)并在90天內(nèi)整改，并提供相關(guān)記錄。七、乙方在按照產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存條件保管時(shí)，出現(xiàn)質(zhì)量問題，由甲方全權(quán)負(fù)責(zé)并包退包換。3．甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽和說明書等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的管理規(guī)定，藥品包裝應(yīng)符合儲(chǔ)運(yùn)要求。4． 乙方承諾為按規(guī)定要求儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用不當(dāng)造成的損失由乙方自行負(fù)責(zé)
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