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正文內(nèi)容

gsp整改報(bào)告7月份(更新版)

  

【正文】 3 企業(yè)陳列藥品擺放位置與類(lèi)別標(biāo)簽不對(duì)應(yīng);如注射用青霉素鈉;針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店養(yǎng)護(hù)員高俊靈同志重新對(duì)門(mén)店藥品陳列、標(biāo)識(shí)進(jìn)行了調(diào)整,現(xiàn)已整改到位。整改落實(shí)到各責(zé)任人,專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)進(jìn)行糾正,對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢,如還有不足之處懇請(qǐng)專(zhuān)家組予以指正。整改責(zé)任人:*** 整改時(shí)間: 十一:16501 未見(jiàn)定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開(kāi)始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上法定代表人的簽字。通過(guò)與軟件供應(yīng)商聯(lián)系,設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能,把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作,維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理的藥品在新版gsp中,又有新的內(nèi)容,復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品,個(gè)別員工在學(xué)期期間對(duì)新的知識(shí)掌握不到位,對(duì)學(xué)習(xí)的認(rèn)識(shí)不夠,給不法分子有空可鉆,使人民群眾的用藥安全得不到保障。針對(duì)本條款缺陷,我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷(xiāo)售記錄,并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷(xiāo)售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程,教育拆零銷(xiāo)售專(zhuān)員在銷(xiāo)售時(shí)的注意事項(xiàng),讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷(xiāo)售記錄的重要性與記錄不全的危害性,保障患者用藥安全。在gsp認(rèn)證前,我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作,之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。整改責(zé)任人:XXXXXXX。 企業(yè)未建立藥品召回處理記錄和檔案。整改措施:結(jié)合公司制定的盤(pán)點(diǎn)制度要求,從新調(diào)整公司盤(pán)點(diǎn)流程,增加質(zhì)量部對(duì)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果、匯總分析項(xiàng)目。整改措施:對(duì)于驗(yàn)收員在驗(yàn)收過(guò)程中沒(méi)有檢查說(shuō)明書(shū)這一情況,要求質(zhì)量部對(duì)驗(yàn)收員加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)督。整改責(zé)任部門(mén):質(zhì)量部; 整改完成時(shí)間:2014年7月22日。整改責(zé)任部門(mén):行政綜合辦; 整改完成時(shí)間:2014年7月底。 企業(yè)已建立質(zhì)量檔案,但質(zhì)量信息不全。7月21日公司針對(duì)不合格項(xiàng)目組織召開(kāi)總經(jīng)理辦公會(huì),學(xué)習(xí)檢查組提出的不合格項(xiàng)目并認(rèn)真研究、深入探討、重新部署,現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下: 01101 企業(yè)未按規(guī)定建立對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)制度。整改責(zé)任部門(mén):質(zhì)量部 整改完成時(shí)間:2014年7月底。進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)的非工作人員必須認(rèn)證填寫(xiě)《進(jìn)出人員登記表》并寫(xiě)明進(jìn)倉(cāng)庫(kù)時(shí)間、陪同人員、人數(shù)、進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)的原因等。整改措施:質(zhì)量部負(fù)責(zé)人張本芳對(duì)公司所有供貨企業(yè)應(yīng)每三個(gè)月進(jìn)行一次質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)審,選擇講誠(chéng)信、質(zhì)量?jī)?yōu)、品種全的供貨為忠實(shí)合作伙伴。 崗位人員未能完全履行人員出入庫(kù)管理制度 整改措施:要求倉(cāng)儲(chǔ)物流部組織倉(cāng)庫(kù)人員學(xué)習(xí)公司制定的倉(cāng)儲(chǔ)門(mén)禁管理制度,并在實(shí)際工作規(guī)程中按規(guī)定執(zhí)行。整改措施:要求倉(cāng)儲(chǔ)物流部加強(qiáng)冷鏈品種運(yùn)輸?shù)呐嘤?xùn),要重視冷藏藥品運(yùn)輸,并規(guī)范填寫(xiě)冷藏藥品運(yùn)輸記錄中的每一項(xiàng)包括(藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、批號(hào)、起運(yùn)時(shí)間、啟運(yùn)時(shí)溫度、到貨時(shí)間、到貨時(shí)溫度等類(lèi)容)。 企業(yè)未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的工作程序。整改狀態(tài):XXXXXX。整改責(zé)任人:*** 整改時(shí)間::*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭孢拉定膠囊。作為調(diào)劑員,鐘敏在任職期間,沒(méi)有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大,對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全,企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí),沒(méi)有落實(shí)到人,使藥店員工處于松懈狀態(tài),對(duì)此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn),使他們明確各自的崗位職責(zé),人人過(guò)關(guān),認(rèn)真做好藥品銷(xiāo)售服務(wù)。在這次檢查中,我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度,為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié),我店對(duì)此進(jìn)行了整改,質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng),完善了制度內(nèi)容。但是后期由于樓上自來(lái)水管爆裂,水往下滲,檢查組來(lái)檢查時(shí)水跡未干,導(dǎo)致南面墻壁有水漬。經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專(zhuān)家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)證明張貼在藥店公示欄里。通過(guò)gsp認(rèn)證專(zhuān)家小組現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)與幫助,我店質(zhì)管部門(mén)及全體人員對(duì)養(yǎng)護(hù)工作存在的問(wèn)題及時(shí)糾正并做好整改工作,補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告,并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。二、6011企業(yè)自復(fù)認(rèn)證以來(lái)未收集藥品質(zhì)量信息;針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店負(fù)責(zé)人(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)高付才同志翻閱了大量的報(bào)紙雜志、并從網(wǎng)上下載了相關(guān)藥品質(zhì)量信息,做了匯總分析,現(xiàn)已整改到位。特此報(bào)告商水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店2012年7月3日篇三:2014年新版gsp整改報(bào)告唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局:我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料,經(jīng)審核,檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足,給予指出,并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見(jiàn),對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用,本店將按照gsp管理的要求,針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,做出認(rèn)真、詳細(xì),著實(shí)有效的整改。整改措施:檢查結(jié)束后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)令庫(kù)管員按照《衛(wèi)生管理制度》和《藥品儲(chǔ)存操作規(guī)程》嚴(yán)格履行職責(zé),庫(kù)管員于xx月xx日上午到勞動(dòng)保護(hù)商店購(gòu)置棉衣、手套和安全帽,工作時(shí)必須佩帶,現(xiàn)已整改完畢。整改部門(mén):采購(gòu)部整改時(shí)間:2014年xx月xx日責(zé)任人:采購(gòu)員xxx 附件4:質(zhì)量保證協(xié)議補(bǔ)簽后照片 07501收貨員xx收貨后未在供貨單位吉林xxx醫(yī)藥有限公司隨貨通行單(單號(hào):xsazda01707967)上簽字。整改措施:企業(yè)責(zé)任人要加強(qiáng)責(zé)任心,根據(jù)gsp要求,質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)組織的繼續(xù)教育。整改措施:根據(jù)gsp的要求,如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面合同,購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議,并標(biāo)明有效期。責(zé) 任 人:xxxxx檢 查 人:xxxx完成日期:2014年7月21日四、(16004)未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。整改措施:根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),銷(xiāo)售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售,調(diào)配或銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。針對(duì)此項(xiàng)工作存在的問(wèn)題,我ΧΧΧ立即制定了人員培訓(xùn)計(jì)劃,定期對(duì)員工進(jìn)行、法律法規(guī)、職業(yè)道德及相關(guān)知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)、考核,做好培訓(xùn)記錄,建立員工培訓(xùn)檔案,此項(xiàng)缺陷已整改到位。第五篇:gsp整改報(bào)告Xx大藥房關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告Xx食品藥品監(jiān)督管理局:我店于2011年11月25日通過(guò)了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查,但還存在7項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目
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