【正文】 程，藥品外包裝袋上印制常規(guī)煎藥方法，對特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說明和提示。4．堅硬或大塊的礦石、果實、種子、動物骨及膠類藥，調(diào)配時應(yīng)搗碎成小塊或粗末入藥。(二)劃價1．由于中藥的別名較多，劃價工作宜由中藥專業(yè)人員完成。每次上藥前必須清空藥斗，以免積壓殘渣發(fā)生變質(zhì)。第三十一條 公用藥發(fā)放(一)凡病房治療中使用、不單獨對患者收費的藥品稱為公用藥。(二)制定夜間臨時醫(yī)囑取藥的程序和地點。5．藥師定期到病區(qū)檢查，檢查項目包括品種、數(shù)量、外觀質(zhì)量、有效期、保存條件等。(四)逐步配備臨床藥師，開展臨床藥學(xué)服務(wù)。(四)對不能肯定回答的問題，事后通過查找資料或咨詢專家找到答案后，應(yīng)及時通知患者，在幫助患者解答疑問的同時可獲得患者的信賴和尊重。6．盡量做好門診用藥咨詢工作。(1)核對后簽名或蓋名章。需特別注意兒童、老人、妊娠期、哺乳期、肝腎功能不良者的用藥是否有禁忌；6．對于青霉素類等容易引起過敏的藥品，應(yīng)注意患者的皮試結(jié)果或有無藥物過敏史；7．處方字跡是否潦草難以辨認(rèn)； 8．涂改并未加醫(yī)師簽名；9．法律、法規(guī)、醫(yī)療保險等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。1．分包裝上至少應(yīng)清楚標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、分裝日期、有效期和分裝單位名稱。(三)對藥架、冷藏柜等應(yīng)至少每月清潔一次。第十九條日常管理(一)藥房各種設(shè)施和器具應(yīng)有賬目和更新及維修記錄。(三)制定藥房開門、關(guān)門及鑰匙交接和保存的程序，一般情況下不允許工作人員單獨一人進入藥房。第十六條 病房藥房(一)病房藥房應(yīng)設(shè)置病房領(lǐng)藥人員核對區(qū)，在該區(qū)域應(yīng)明示藥房工作時間和值班人員姓名或工號。(五)有單獨的員工休息區(qū)，便于更換工作服和餐飲，休息區(qū)應(yīng)設(shè)置洗手池。第十二條面對自己(一)遵紀(jì)守法，認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)藥品管理的各項法令與規(guī)定，自覺抵制違法違紀(jì)行為和不正之風(fēng)，不參與有損于藥師形象的任何活動；(二)與他人團結(jié)協(xié)作，具有主人翁意識和集體榮譽感，對工作敬業(yè)負(fù)責(zé)，妥善處理工作中出現(xiàn)的非常規(guī)問題；(三)做到藥品擺放整齊，及時補充貨位，注意藥品質(zhì)量，防止污染和藥品質(zhì)量降低，藥品按照有效期管理到位，維持一個優(yōu)美、整潔、安靜的工作環(huán)境；(四)勤奮學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)、汲取藥學(xué)專業(yè)知識，掌握新技術(shù)，學(xué)習(xí)新理論，適應(yīng)專業(yè)發(fā)展。不得以衣貌取人，不使用讓人感覺不尊重的語言。(二)藥房工作人員著裝應(yīng)符合各自機構(gòu)的著裝標(biāo)準(zhǔn)，具有醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)特點。4．為藥學(xué)技術(shù)人員配備及時更新的專業(yè)工具書和參考書，為各工作崗位配備必要的專業(yè)設(shè)備。藥師依法取得相關(guān)任職資格后，方可從事藥房專業(yè)技術(shù)工作；其他人員可以從事藥房的非專業(yè)事務(wù)工作，以利于提高專業(yè)服務(wù)質(zhì)量和效率。其中，臨床藥師更加密切聯(lián)系臨床、直接面對患者，并與其他醫(yī)務(wù)工作者合作，促進科學(xué)、合理用藥，提供藥學(xué)專業(yè)服務(wù)。第七十五條 禁止與工作無關(guān)的活動。第七十一條 應(yīng)確保設(shè)備足以適應(yīng)所有操作的需要,所有設(shè)備在使用前應(yīng)保持清潔,并在每次用前檢查其清潔情況。應(yīng)具備適宜和有效的溫度、采光和通風(fēng)控制系統(tǒng)。第六十三條 藥品包裝與制劑場所應(yīng)具備一定的地點和裝備,以滿足藥品包裝和制劑的需要。第五十七條 藥師應(yīng)開展藥師職業(yè)或醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展理論和方法學(xué)進行科學(xué)研究。第四十六條 藥師應(yīng)與醫(yī)師和其他適當(dāng)?shù)尼t(yī)院人員一同建立監(jiān)控和報告用藥錯誤的原則與步驟。相關(guān)信息包括:專有名和通用名、濃度、數(shù)量、廠家名稱、批號和失效期。掌握預(yù)防或減少一種疾病(例如:皰疹、艾滋病、癌癥、心血管病)所采取的措施。3 掌握燒傷、創(chuàng)傷、眼、耳等難題的緊急救護措施。第三十一條 藥師應(yīng)能夠回答病人和其它醫(yī)務(wù)人員有關(guān)處方藥物中適應(yīng)癥、療效、服法、貯藏和不良反應(yīng)方面的咨詢并能夠: 1 介紹正確的服藥程序,如劑量、服藥次數(shù)、服藥方法和時間。4 臨床藥師在臨床醫(yī)療中發(fā)揮作用的典型事件/年。第二十八條 藥師應(yīng)通曉與病人所服藥物有關(guān)的主要注意事項、警告、不良反應(yīng)、副作用和毒性反應(yīng)并能夠: 1 鑒別引起不良反應(yīng)的機制。第二十六條 臨床藥師應(yīng)尋找必要的資料以闡明或回答有關(guān)處方和保健問題并能夠評價有關(guān)資料。解釋穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。2 識別治療的終點,例如,合適的治療期,理想療效和現(xiàn)有療效之間的關(guān)系。臨床藥師應(yīng)按臨床專業(yè)或藥學(xué)專業(yè)參與臨床診斷與藥物治療,在用藥決策方面應(yīng)提出適當(dāng)建議,監(jiān)測和實施個體化用藥設(shè)計: 1 醫(yī)療文書中應(yīng)有《藥師意見欄》,藥師意見應(yīng)注明其職稱和專業(yè)(如心血管、腎臟、呼吸內(nèi)科臨床藥師等)。熟悉配制某一處方或按劑量單位預(yù)包裝時所需藥物的數(shù)量。5 確定是否可買到處方中所規(guī)定規(guī)格的藥物。通曉這些藥物的療效、基本藥理學(xué)、已知作用部位和作用機制,并能鑒別復(fù)方藥物中活性成份和說明這種組合的基本原理。第十條 腸外營養(yǎng)、細(xì)胞毒性藥劑、靜脈輸液混合以及臨時處方等的配制應(yīng)由經(jīng)過專門培訓(xùn)的藥師負(fù)責(zé)。藥師的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)突出臨床藥物治療需要,如果需要補充臨床醫(yī)學(xué)知識和技能,也應(yīng)制定相關(guān)培訓(xùn)計劃。所有藥師均應(yīng)接受國家承認(rèn)的正規(guī)臨床藥學(xué)或藥學(xué)專業(yè)教育,并獲得相應(yīng)學(xué)歷學(xué)位。有關(guān)評議辦法和標(biāo)準(zhǔn)另行制定。第十六條 藥師是經(jīng)過國家有關(guān)部門考試合格確定的、取得藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書的藥學(xué)技術(shù)人員。第三章 社會藥房人員及培訓(xùn)第十三條 社會藥房從業(yè)人員的思想道德和文化水平必須符合GSP的要求，在此基礎(chǔ)上按功能將主要從業(yè)人員劃分為四個等級，即店員、助理藥師、藥師、執(zhí)業(yè)藥師。藥歷是指為病人建立的用藥檔案。在社會藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范的基礎(chǔ)上，本規(guī)范主要針對社會藥房面向大眾的藥學(xué)服務(wù)和社會藥房從業(yè)人員的素質(zhì)提出指導(dǎo)原則和評價依據(jù)。第四條 通過規(guī)范社會藥房服務(wù)準(zhǔn)則和從業(yè)人員的責(zé)任，保障人民用藥安全有效便利，促進實現(xiàn)我國醫(yī)療資源的充分利用，提高社會藥房的競爭能力和經(jīng)營水平，引導(dǎo)行業(yè)正當(dāng)競爭。第九條 為病人或消費者提供多種多樣的特色服務(wù)，其中必須包含對特殊人群的優(yōu)良服務(wù)、社區(qū)公益性健康講座和服務(wù)。由中國非處方藥物協(xié)會組織的藥店店員資質(zhì)考試（GPC）培訓(xùn)可作為店員從業(yè)和晉級的重要依據(jù)之一。執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。第三條 醫(yī)療機構(gòu)藥師的任務(wù)主要是在醫(yī)療團隊中確保臨床藥物治療的合理性,并提供藥品及相關(guān)衛(wèi)生保健品。5 接受藥師就業(yè)的機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行考核、試用和轉(zhuǎn)正等程序,確保藥師的知識與技能符合就業(yè)要求。藥師也應(yīng)關(guān)心和積極參與臨床醫(yī)師等其他專業(yè)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。1 藥師應(yīng)能把處方與病人病情和治療方法聯(lián)系起來理解和解釋。解釋與理化現(xiàn)象有關(guān)的常用術(shù)語(例如Ｐｋａ,ｐＨ,吸附、絡(luò)合,離子化,放射、滴定等)。7 評價所用劑型是否合理。熟悉該處方中藥物的貯藏條件。 如果是聯(lián)合用藥,在對具體用藥分析的基礎(chǔ)上,應(yīng)對聯(lián)合用藥的體內(nèi)外相互作用等進行分析。第二十三條 臨床藥師能了解影響藥物安全性和療效的藥代動力學(xué)因素,其中包括: 1 病人因素對藥物治療的影響(例如,年齡、體重、性別、職業(yè)、遵守醫(yī)囑情況、運動、壓力、安慰劑作用等)。3 解釋血藥濃度時間曲線下的面積以評價生物利用度。3 區(qū)分適當(dāng)和不適當(dāng)?shù)膶嶒炘O(shè)計。4 能采取措施糾正或防止不良反應(yīng)、副作用和毒性反應(yīng)。7 藥師應(yīng)在控制不斷涌現(xiàn)的新疾患(ＳＡＲＳ,ＡＩＤＳ,ＨＩＶ、ｅｔｃ)的過程中成為關(guān)鍵角色之一。4 解釋特殊居民(例如,老年居民和不同各族居民)用藥的注意事項以及特種病情(例如,糖尿病、膽囊纖維變性等)的用藥注意事項。第三十六條 藥師應(yīng)懂得藥用、醫(yī)療外科器械和器材,耐久醫(yī)療設(shè)備以及有關(guān)附件的用途并有能力回答有關(guān)這些設(shè)備和器械的選擇,應(yīng)用和貯藏方面的咨詢(例如溫度計,外科器械,避孕藥具,導(dǎo)管、針、針筒、糖尿病用設(shè)備及用品,診斷用品,透鏡等)。第六章 藥品管理第四十條 藥師應(yīng)制定選擇藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。第四十三條 外用藥品應(yīng)與內(nèi)服藥品分開貯存。第四十八條 應(yīng)建立對藥師工作質(zhì)量評估的程序和標(biāo)準(zhǔn)。第六十條 藥師應(yīng)根據(jù)臨床用藥要求開展新藥開發(fā)研究工作。第六十五條 應(yīng)設(shè)立藥物信息與咨詢室。第六十七條 調(diào)劑工作臺面,櫥柜和藥架,應(yīng)采用光滑、不滲透和易清洗的材料,應(yīng)隨時保持整潔。從事調(diào)劑工作的所有人員的個人衛(wèi)生應(yīng)保持高標(biāo)準(zhǔn)。臨床藥師:以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ)、具有一定臨床醫(yī)學(xué)知識,熟悉藥物性能與作用、了解疾病治療要求和特點,參與合理用藥方案設(shè)計并保障合理用藥目的實現(xiàn)的臨床專業(yè)技術(shù)人員。第五條為了達到這些目標(biāo)，藥師應(yīng)不斷擴展和加強以下幾方面的工作：(一)牢固樹立以人為本的服務(wù)理念；(二)建立以患者為中心的服務(wù)模式：1．藥物信息系統(tǒng)的建立和共享；2．公眾及患者的教育；3．藥物利用評價；4．藥物不良事件監(jiān)測和不良反應(yīng)報告；5．促進科學(xué)、合理使用藥品，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善患者的生活質(zhì)量。(四)藥房主任職責(zé)1．為保證本單位和藥學(xué)專業(yè)發(fā)展，制定經(jīng)過努力可以達到的目標(biāo)。7．合理設(shè)置崗位，如指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品管理。(三)藥學(xué)工作人員服務(wù)禮儀1．工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。藥師在藥物治療中提供藥品的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責(zé)任、知識和技能，是為了使患者獲得最佳的治療效果，以提高人類的健康和生命質(zhì)量。第十四條 基本要求藥房應(yīng)該設(shè)在方便患者和臨床取藥的位置，擁有一個良好的操作空間，既要有足夠的場地擺放藥品，又要有足夠的通道便于操作和運送藥品，有利于藥品貯存和質(zhì)量保證。第十五條門診藥房門診藥房含門診西藥調(diào)配、中藥飲片調(diào)配和中成藥的調(diào)配。(四)設(shè)置工作人員洗手池，擺藥人員應(yīng)隨時洗手。第五章第十八條基本配置(一)通用設(shè)備1．藥架、配藥臺、特殊藥品柜(保險柜)2．冰箱和冷藏柜3．分裝藥品的包裝和器具4．溫度計、濕度計5．必要的辦公設(shè)施(二)信息系統(tǒng)1．通訊設(shè)備，至少設(shè)置一部固定電話。(四)有專人對電腦及其軟件系統(tǒng)進行維護，不得在電腦上安裝個人使用的軟件和外接裝置。(三)人員培訓(xùn)通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、編寫和發(fā)布快訊，使工作人員熟練掌握基本知識、基本技能和技術(shù)操作，及時了解重要的藥品動態(tài)信息、新的政策法規(guī)和工作改進措施。3．為保證藥品質(zhì)量，盡量臨時分裝。2．對貴重藥品及麻醉藥品等分別登記賬卡。(五)發(fā)藥1．核對患者姓名，最好詢問患者所就診的科室以幫助確認(rèn)患者身份。3．可加貼特殊提示的標(biāo)簽，如“每日不超過6片”、“服藥后不宜駕駛機動車、船”、特殊保存條件等。第七章 病房藥房調(diào)劑第二十六條病房藥房是醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)的重要業(yè)務(wù)部門，也 是臨床藥學(xué)服務(wù)的重要場所，應(yīng)予高度重視。病房藥房和病區(qū)護士站各留存一份貯備藥清單。2．用藥醫(yī)囑若有錯誤或疑問之處，必須聯(lián)系醫(yī)生進行干預(yù)，并記錄干預(yù)內(nèi)容和結(jié)果。第三十條 出院帶藥的處方調(diào)配(一)審核出院帶藥處方，包括患者姓名、病案號、藥名、劑量、用法用量、療程、重復(fù)用藥、配伍禁忌等。(三)公用藥一般使用期限較短，應(yīng)特別注意標(biāo)注效期。第三十三條 中藥處方的調(diào)配特點(流程)(一)按規(guī)定進行處方審核1．首先查看患者姓名、性別、年齡、處方日期、醫(yī)師簽名／蓋章等，項目不全則不予調(diào)配。4．代煎藥可加收煎藥費。7．先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮方法的藥品必須單包并注明。這些飲片必須限定劑量或限定方法使用，用法用量不當(dāng)或使用未經(jīng)炮制的生品，極易導(dǎo)致中毒甚至危及生命，使用時必須按規(guī)定嚴(yán)格管理。(五)煎出藥液用無菌或經(jīng)過蒸煮滅菌的容器盛裝，并根據(jù)包裝容器不同確定相應(yīng)的保存條件和時間期限防止變質(zhì)。專庫和專柜實行雙人雙鎖管理。3．審核處方項目齊全，用途、用法用量及療程符合規(guī)定后方可調(diào)配，由麻藥品專管員核對后，登記并雙人簽名。7．對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記。(三)從事制劑配制及藥檢人員，應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有相關(guān)法規(guī)知識、基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。根據(jù)制劑工藝要求，潔凈室內(nèi)應(yīng)劃分空氣潔凈度級別，其空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)符合規(guī)定，并定期檢測和記錄。第四十一條 物料管理(一)制定制劑配制所用物料的購人、儲存、發(fā)放與使用等管理制度。(二)工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與配制操作和潔凈度級別要求相適應(yīng)。第四十三條 文件管理(一)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法規(guī)要求建立和制訂制劑文件系統(tǒng)。(三)每次配制后應(yīng)清場，并填寫清場記錄，每次配制前應(yīng)確認(rèn)無上次遺留物。第四十五條 質(zhì)量管理與自檢(一)質(zhì)量管理組織應(yīng)負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理。第四十八條PIVA可保證靜脈滴注藥物的無菌性，防止微粒污染；同時，通過藥師的審核，防止配伍禁忌等不合理用藥現(xiàn)象，減少藥物浪費，降低用藥成本，確保藥物相容性和穩(wěn)定性，將給藥錯誤減至最低。各項操作須嚴(yán)格按操作規(guī)程進行，確保配制輸液質(zhì)量和患者用藥安全、有效。配制完畢要徹底清場。(二)藥品管理員崗位職責(zé)1．負(fù)責(zé)PIVA藥庫藥品的領(lǐng)發(fā)和管理工作，具體按藥庫相應(yīng)人員要求。2．嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度。4．操作中，嚴(yán)格按照配制操作程序和要求進行配制。4．核對人員檢查是否有執(zhí)行時間，有配藥、加藥者的簽名。(四)應(yīng)設(shè)有相應(yīng)面積、設(shè)施、通風(fēng)、除濕、必要安全措施的藥庫。3)核對標(biāo)簽和說明書。(三)藥品貯存1．將藥品按貯存要求放置于冷庫、陰涼庫及常溫庫內(nèi)合適的藥架上或櫥內(nèi)。6)要求低溫保存的藥品在運輸移動時應(yīng)放置在冰盒內(nèi)，四周放置冰袋。吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，防止類似事件發(fā)生。6．已過期失效的藥品。質(zhì)量管理員可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。2．銷毀時應(yīng)按規(guī)定著裝或采取必要的勞動保護措施。(三)負(fù)責(zé)藥品信息的藥師注意隨時維護好計算機系統(tǒng)，預(yù)防病毒的侵害，并對各崗位操作員進行崗前培訓(xùn)。2．藥事活動控制情況——包括藥品的購進、入庫驗收、貯存養(yǎng)護、出庫復(fù)核、庫存控制、制劑配制、藥品質(zhì)量檢驗、藥品調(diào)劑發(fā)放服務(wù)、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥品信息服務(wù)、臨床藥理研究及藥學(xué)科研等。(2)參與藥房QAP的評審。5．對評估結(jié)果進行分析總結(jié)，找出存在的問題及其差距。如窗口人員服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、處方管理規(guī)定、無菌操作規(guī)范、差錯事故防范及其他各種業(yè)務(wù)操作規(guī)范等。3．玻璃、塑料等應(yīng)集中回收，不應(yīng)混入普通垃圾。4)如果核對人發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯