高值醫(yī)用耗材管理制度(更新版)
【正文】 日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘?shù)裙强撇牧习凑崭咧岛牟牡奶攸c(diǎn)，采取反向物流的方式，即先使用，后入庫(kù)的方式。本制度從即日起執(zhí)行，請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝，批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2．銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。三、使用（一）使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施。第一篇：高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材管理制度為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高醫(yī)用高值耗材采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用高值耗材的質(zhì)量及使用，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：一、采購(gòu)l、嚴(yán)格執(zhí)行山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)實(shí)施方案，原則上不得采購(gòu)已納入集中采購(gòu)范圍的非中標(biāo)產(chǎn)品，凡納入山東省集中采購(gòu)平臺(tái)的高值醫(yī)用耗材目錄產(chǎn)品均應(yīng)在山東省醫(yī)用耗材集中平臺(tái)上進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。三、使用使用科室應(yīng)嚴(yán)格高值醫(yī)用耗材的使用，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量做匯總存檔。2．銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。（三）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：一、采購(gòu)（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。（二）對(duì)于高值耗材，庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存放制度。四、處置使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。5．銷售人員的身份證復(fù)印件。（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。（四）科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量
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