【正文】 企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等。因臨床診療開展確有特殊需要采購(gòu)非中標(biāo)產(chǎn)品的，須經(jīng)本院醫(yī)用耗材使用管理部門組織論證、審核同意后，填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材非中標(biāo)產(chǎn)品使用申誚表》，經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章后通過省平臺(tái)“非中標(biāo)產(chǎn)品使用信息管理系統(tǒng)”上報(bào)后，方可采購(gòu)使用。4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。第四篇：高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂?、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。本制度從即日起執(zhí)行，請(qǐng)相關(guān)科室遵照。（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知科護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝，批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用 過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必 須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。第三篇：高值醫(yī)用耗材管理制度（范文）高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)?。二、?yàn)收、發(fā)放及保管］、結(jié)合我院的實(shí)際情況，高值耗材采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效，實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。5．銷售人員的身份證復(fù)印件。4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。目前醫(yī)院常用的高值 耗材有：種植材料、鈦板、鈦釘?shù)取ｉ}清縣醫(yī)院 2013年1月修訂第五篇：高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂?、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需