【正文】
(9):250916 2Cancer. 2003 Dec 15。 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG),CALGB 90401,第三頁,共四十一頁。,概述(ɡ224。nɡ ji224。 貝伐單抗治療進展性去勢治療失敗的前列腺癌(CRPC)III期臨床(l237。n)尿液VEGF水平與生存改善相關(guān) (P = 0.024). (Bok, R. A. et al. Cancer Res 2001。 sāi mǐ sōnɡ) 8 mg PO x 3 次 + 多西紫杉醇 75 mg/m2 d1 Q21天 + 強的松 10 mg/天 PO + 貝伐單抗 15 mg/kg IV d1 Q21天 (n = 524),未接受過化療 或者 生物(shēngw249。,基線(jīxi224。nzhǎn)生存 月 (范圍),9.9 (9.110.6) 7.5 (6.78.0),Patients at Risk, n,第十頁,共四十一頁。 x236。o)治療局部進展期前列腺癌的III期隨機組間對照研究,NCIC CTG PR.3/ MRC PR07/ SWOG JPR3 P. R. Warde, M. D. Mason, M. R. Sydes, M. K. Gospodarowicz, G. P. Swanson, P. Kirkbride, E. Kostashuk, J. Hetherington, K. Ding, W. R. Parulekar,第十六頁,共四十一頁。) ADT治療 + 放療 (n = 603),持續(xù)(ch237。o)方案,去勢治療(ADT) 雙側(cè)睪丸切除術(shù) 或 LHRH 拮抗劑 抗雄激素治療2周, 可選擇持續(xù)治療 放療(EBRT) 盆腔放療 45 Gy/25 次/5 周 前列腺放療 2024 Gy/1012 次/22.5 周 如果研究醫(yī)生(yīshēng)認為患者不適合行骨盆放療,可只進行前列腺放療,第二十頁,共四十一頁。n)(OS),Warde PR, et al. ASCO 2010. Abstract CRA4504. Reprinted with permission.,100,80,60,40,20,0,0,3,6,9,患者(hu224。 P = .001),7yr DSS: 90%,7yr DSS: 79%,Patients at Risk, n ADT ADT + RT,602 603,509 512,213 232,51 60,ADT,ADT + RT,前列腺癌相關(guān)(xiāngguān) 死亡 89 51,患者(hu224。b236。nɡ)結(jié)果骨相關(guān)事件 (SREs)2 靜脈IV 唑來膦酸 (ZA)是唯一FDA批準的用于CPRC患者中可延長或預(yù)防 SREs 的雙磷酸鹽3,1Coleman R. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006。350:1655.,RANKL RANK,Tumor Cell,第二十八頁,共四十一頁。ng)和活化 轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中預(yù)防/延遲骨相關(guān)事件優(yōu)于唑來膦酸[1] 實體瘤及多發(fā)性骨髓瘤中預(yù)防/延遲骨相關(guān)事件不優(yōu)于唑來膦酸[2],1. Stopeck A, et al. SABCS 2009. Abstract 22. 2. Henry D, et al. ECCO/ESMO 2009. Abstract 20LBA.,第三十頁,共四十一頁。,主要及次要研究終點(zhōngdiǎn)的序貫檢測,P0.05,Hochberg adjustment for multiplicity between the two secondary endpoints,Hochberg Y. A sharper Bonferroni procedure for multiple tests of significance. Biometrika. 1998。,Denosumab vs 唑來膦酸: 首次出現(xiàn)骨相關(guān)事件(sh236。ji224。n),0,生存患者(hu224。多西紫杉醇/強的松/地塞米松聯(lián)合貝伐單抗治療沒有顯著改善CRPC 患者的