【正文】 庫(kù)每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)醫(yī)務(wù)科，并向負(fù)責(zé)供血的血站反饋。（6）對(duì)于上報(bào)的不良事件，于一周內(nèi)組織討論，制定應(yīng)對(duì)措施。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組調(diào)查核實(shí)后，及時(shí)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)主管部門。經(jīng)營(yíng)企業(yè)保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，對(duì)于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)記錄保存至醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后2年，并且記錄保存期不少于5年。職能部門分工日常監(jiān)測(cè):質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測(cè)工作。第五篇：不良事件監(jiān)測(cè)管理制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度為加強(qiáng)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作，依據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》制定本制度。在輸血當(dāng)時(shí)和輸血24小時(shí)內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應(yīng)；在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲發(fā)反應(yīng)。（1）醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究與處罰分為：口頭警告，通報(bào)批評(píng)，下崗培訓(xùn)，行政處分，取消兩年內(nèi)評(píng)優(yōu)和晉升職稱資格，扣發(fā)績(jī)效工資，技術(shù)職稱低聘，降薪，離崗待聘，追究經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任等。（5）已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯(cuò)處罰規(guī)定（修訂）的通知》（附一辦[2004]33號(hào)）執(zhí)行。（2）Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件報(bào)告流程1主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件時(shí)，應(yīng)○按程序進(jìn)行上報(bào)。3負(fù)責(zé)對(duì)全院護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理不良事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。報(bào)告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。（不良）事件的定義和等級(jí)劃分：（1）定義：醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。采集完血標(biāo)本后立即將試管上的條形碼貼到采血單上。“三查三對(duì)”核對(duì)制度，認(rèn)真查對(duì)病人標(biāo)本及血制品信息。，在緊急情況下應(yīng)及時(shí)處理，以挽救病人的生命。如違反以上措施，與獎(jiǎng)金掛鉤。Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。3每個(gè)季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安○全（不良）事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進(jìn)建議，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)（或院長(zhǎng)書記會(huì)）討論。（1）以下所有獎(jiǎng)懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，形成建議，并以院長(zhǎng)書記會(huì)決議為準(zhǔn)。（1）醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示范圍：醫(yī)務(wù)人員在實(shí)施診斷、治療、護(hù)理過程中，發(fā)生任何“作為”與“不作為”的醫(yī)療缺陷、差錯(cuò)和過失行為，無論患者及其家屬有無投訴，都是醫(yī)療缺陷的警示范圍。（4）對(duì)受到二級(jí)醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示的當(dāng)事人，醫(yī)院給予全院通報(bào)批評(píng)處理，并酌情扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月績(jī)效工資。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測(cè)ABO血型、Rh（D）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)；立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色。（3）研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的動(dòng)態(tài)和存在問題，定期組織召開日常監(jiān)測(cè)工作會(huì)議，討論并提出改進(jìn)意見和建議。監(jiān)督管理：領(lǐng)導(dǎo)小組通過每季度監(jiān)督評(píng)價(jià)上報(bào)情況評(píng)估醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)實(shí)施情況，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)懲。