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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小結(jié)(更新版)

2025-10-25 13:01上一頁面

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【正文】 )政府加大支持保障力度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分,也是保證公眾用藥安全的公益事業(yè),他不會給從事這項工作的單位和個人帶來直接的效益,所以多數(shù)的單位和個人對這項工作缺乏積極性和主動性。心理護(hù)理在消減不良反應(yīng)對病人的損害,提高藥物治療效果方面有顯著作用。告訴患者藥物副作用和過敏反應(yīng)只是暫時,不必緊張,還要耐心解釋藥物的性能、作用、用藥目的及不良反應(yīng)表現(xiàn),使之正確地對待自身的癥狀、消除無謂的驚慌。單獨配臵,溶媒恰當(dāng),減少藥物配伍,合并用藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)。在少量的企業(yè)報告中,外資企業(yè)要好于國內(nèi)企業(yè),西藥企業(yè)要好于中藥企業(yè)。ADR事件在一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能散在的,只有一、兩例,但是匯集到整個監(jiān)測體系內(nèi)就容易找到問題之所在,國家食品藥品監(jiān)督管理局正是根據(jù)這些結(jié)果而對某些藥物發(fā)布緊急控制措施,并做出重點監(jiān)測、暫停銷售(生產(chǎn)、使用)或要求修改說明書或撤銷批準(zhǔn)文號的處理決定,從而保障臨床用藥的安全性。不上報的理由中,占較高比例的是:醫(yī)生、藥企和患者本身的責(zé)任劃分不清晰(23%)。同時,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)也應(yīng)積極參與到藥品不良反應(yīng)報告體系中,發(fā)揮積極作用。但如果不遵守辨證施治的原則或辨證不當(dāng),組方不合理,或中藥材質(zhì)量有問題,也可能引起不良反應(yīng)。說明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥 目前,國際上對于藥品使用說明書中描述不良反應(yīng)的部分要詳細(xì)到什么程度,還沒有具體的規(guī)定。因為,不良反應(yīng)是所有藥品都可能出現(xiàn)的情況,藥品不良反應(yīng)只是個概率問題,即它總會出現(xiàn),無非是出現(xiàn)多少的問題。五、目前對藥品不良反應(yīng)存在的誤區(qū)(一)老百姓對不良反應(yīng)的誤區(qū)中藥沒有不良反應(yīng) 利巴韋林、抗病毒顆粒是西藥,魚腥草注射液和板藍(lán)根則是中藥針劑或傳統(tǒng)中藥。藥物質(zhì)量:同一藥物可因廠家不同,制劑技術(shù)差別、雜質(zhì)的除去率不同,而影響其不良反應(yīng)的發(fā)生率。③心血管系統(tǒng)反應(yīng):心悸,早搏,心律不齊,心前區(qū)不適等。(七)特異質(zhì)反應(yīng)因先天性遺傳異常,少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應(yīng)。一般是藥理作用的增強(qiáng)。一、藥品不良反應(yīng)定義按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定,藥物不良反應(yīng)(簡稱ADR)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時,因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生或出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。要督促藥品經(jīng)營企業(yè)尤其是零售經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)關(guān)注,做好這方面病例的收集上報。六、初步開展重點品種監(jiān)測。結(jié)合日常監(jiān)督檢查和“三服務(wù)”等工作,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位ADR監(jiān)測工作開展情況進(jìn)行督察和走訪,及時掌握各單位ADR監(jiān)測工作的開展情況,指導(dǎo)其進(jìn)一步完善機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、提高工作條件、提升監(jiān)測水平,受到基層單位的普遍好評。一是加強(qiáng)對相關(guān)處室和各縣(市)局的年終考核,定期不定期對各縣(市)對照目標(biāo)完成情況和序時進(jìn)度進(jìn)行通報。三是加強(qiáng)與衛(wèi)生部門的聯(lián)系。此外,結(jié)合日常監(jiān)管工作,深入各監(jiān)測單位指導(dǎo)200余次,全年組織監(jiān)測人員外出培訓(xùn)三次。七、認(rèn)真開展嚴(yán)重藥品不良事件的調(diào)查工作。若將2010年未正常顯示的報表剔除,低于2011年的水平。不良反應(yīng)有大小和強(qiáng)弱的差異,它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病,甚至臵人于死地。(四)首劑效應(yīng)一些病人在初服某種藥物時,由于機(jī)體對藥物作用尚未適應(yīng)而引起不可耐受的強(qiáng)烈反應(yīng)。(八)依賴性周期性或連續(xù)性用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對藥物的依賴狀態(tài),表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)。四、藥品不良反應(yīng)發(fā)生原因(一)藥證不符。一般地說幼兒較成人易發(fā)生不良反應(yīng)的原因有:藥物代謝速度較成人慢,腎排泄較差,藥物作用的感受性較高,且易進(jìn)入腦內(nèi)等。以板藍(lán)根為例,其服法、用量必須嚴(yán)格遵照包裝上的藥品說明,濫用也可能出現(xiàn)副作用。假劣藥品才會引起不良反應(yīng)的誤區(qū) 許多人認(rèn)為,只有使用了假藥、劣藥,或用藥不當(dāng),才會引起不良反應(yīng)。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),甚至能導(dǎo)致死亡。但是,新藥的優(yōu)點不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。不僅如此,藥物使用過程涉及不同的醫(yī)生、不同的護(hù)理人員,如果因為報告而引發(fā)糾紛,處理起來會很麻煩??梢姡R床醫(yī)生在處理藥品不良反應(yīng)過程中顧慮重重,是影響不良反應(yīng)報告的重要原因。把國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的重點監(jiān)控藥品作為重點監(jiān)測對象,密切關(guān)注,可以避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。(5),但一年的不良反應(yīng)報告便達(dá)到28萬份,說明漏報的情況相當(dāng)嚴(yán)重,可以說收集到的數(shù)字要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于漏報的數(shù)量,目前漏報情況嚴(yán)重的原因很大程度上與有關(guān)醫(yī)療單位和企業(yè)對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識有關(guān)。加強(qiáng)巡視,密切觀察藥物不良反應(yīng)的先兆癥狀并及時采取對癥處理。同時對病人自以為是的解釋模式作說服糾正,使之解除顧慮、樹立信心、自覺的進(jìn)行藥物治療。當(dāng)臨床科室監(jiān)測員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時通知臨床藥師,臨床藥師負(fù)責(zé)ADR資料的收集工作,并對資料進(jìn)行整理,然后由藥劑科主任審查后按程序上報。(五)創(chuàng)新監(jiān)測方式,提高監(jiān)測能力藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是一項全新的工作,可以借鑒的經(jīng)驗不多。我院開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作報告程序為:醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)→填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》→報臨床藥理室(嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)同時向科室負(fù)責(zé)人或醫(yī)務(wù)部匯報)→臨床藥理室對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實→再通過全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)上報。第二,我們將以舉辦講座等的多種形式,普及與ADR監(jiān)測有關(guān)的知識。(4)部分上報的監(jiān)測表填寫不夠詳細(xì)、工整,影響了網(wǎng)上上傳。我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求,為確保全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展,通過不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入,促進(jìn)了全縣adr監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)??h食品藥品監(jiān)管局在辦公經(jīng)費非常緊張的情況下,仍拿出部分資金為監(jiān)測中心新購置電腦一臺,用于監(jiān)測報告的匯總、上報等工作。二是有的單位認(rèn)識上存有差距,對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠,主動性、積極性不高,造成漏報、遲報現(xiàn)象是有發(fā)生??h食品藥品監(jiān)管局要繼續(xù)加強(qiáng)縣衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)配合,充分利用有關(guān)會議、印發(fā)宣傳單等形式,對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行宣傳,不斷提高他們對做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要意義的
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