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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法及指導(dǎo)原則(更新版)

2024-10-06 05:00上一頁面

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【正文】 作用。2. 過敏性休克一旦發(fā)生,必須就地搶救,并立即給病人注射腎上腺素,并給予吸氧、應(yīng)用升壓藥、腎上腺皮質(zhì)激素等抗休克治療。:氨芐西林與阿莫西林的抗菌譜較青霉素為廣,對部分革蘭陰性桿菌(如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌)亦具抗菌活性。適用于敏感細菌所致的輕癥感染。3.加強合理用藥管理,杜絕不適當?shù)慕?jīng)濟激勵。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。因此治療哺乳期患者時應(yīng)避免選用氨基糖苷類、喹諾酮類、四環(huán)素類、氯霉素、磺胺藥等。,如四環(huán)素類、喹諾酮類等,妊娠期避免應(yīng)用。臨床有明確應(yīng)用指征且又無其他毒性低的抗菌藥物可供選用時,方可選用該類藥物,并在治療過程中嚴密觀察不良反應(yīng)。、腎均未發(fā)育成熟,肝酶的分泌不足或缺乏,腎清除功能較差,因此新生兒感染時應(yīng)避免應(yīng)用毒性大的抗菌藥物,包括主要經(jīng)腎排泄的氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等,以及主要經(jīng)肝代謝的氯霉素。,肝功能減退者不需調(diào)整劑量。二、肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用()肝功能減退時抗菌藥物的選用及劑量調(diào)整需要考慮肝功能減退對該類藥物體內(nèi)過程的影響程度以及肝功能減退時該類藥物及其代謝物發(fā)生毒性反應(yīng)的可能性。手術(shù)時間較短(抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則一、腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用()(一)基本原則:許多抗菌藥物在人體內(nèi)主要經(jīng)腎排出,而某些抗菌藥物具有腎毒性,腎功能減退的感染患者應(yīng)用抗菌藥物的原則如下。術(shù)前已存在細菌性感染的手術(shù),如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等,屬抗菌藥物治療性應(yīng)用,不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。二、外科手術(shù)預(yù)防用藥(一)外科手術(shù)預(yù)防用藥目的:預(yù)防手術(shù)后切口感染,以及清潔污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合,3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況,如結(jié)核病的治療。但是,敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長的療程方能徹底治愈,并防止復(fù)發(fā)。此情況見于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染時某些藥物可同時鞘內(nèi)給藥;包裹性厚壁膿腫膿腔內(nèi)注入抗菌藥物以及眼科感染的局部用藥等。在制訂治療方案時應(yīng)遵循下列原則??咕幬镏委熜詰?yīng)用的基本原則一、診斷為細菌性感染者,方有指征應(yīng)用抗菌藥物根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結(jié)果,初步診斷為細菌性感染者以及經(jīng)病原檢查確診為細菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物;由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。本《指導(dǎo)原則》中抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則在臨床治療中必須遵循,各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項以及各種感染的病原治療則供臨床醫(yī)師參考。在抗菌藥物治愈并挽救了許多患者生命的同時,也出現(xiàn)了由于抗菌藥物不合理應(yīng)用導(dǎo)致的不良后果,如不良反應(yīng)的增多,細菌耐藥性的增長,以及治療的失敗等,給患者健康乃至生命造成重大影響。第五十三條 藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;(三)違反本辦法其他規(guī)定的。第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán):(一)抗菌藥物考核不合格的;(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。第四十一條 縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預(yù)措施。第二十七條 嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。第十二條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度??h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第三條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第二章 組織機構(gòu)和職責第七條 醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。第二十四條 具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報告一次。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理??咕幬锱R床應(yīng)用指導(dǎo)原則前 言由細菌、病毒、支原體、衣原體等多種病原微生物所致的感染性疾病遍布臨床各科,其中細菌性感染最為常見,因此抗菌藥物也就成為臨床最廣泛應(yīng)用的藥物之一。本《指導(dǎo)原則》主要限于治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的抗菌藥物,不包括各種病毒性疾病和寄生蟲病的治療藥物??咕幬锱R床應(yīng)用是否正確、合理,基于以下兩方面:(1)有無指征應(yīng)用抗菌藥物;(2)選用的品種及給藥方案是否正確、合理。四、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂根據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴重程度和患者的生理、病理情況制訂抗菌藥物治療方案,包括抗菌藥物的選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。抗菌藥物的局部應(yīng)用只限于少數(shù)情況,例如全身給藥后在感染部位難以達到治療濃度時可加用局部給藥作為輔助治療。(五)療程:抗菌藥物療程因感染不同而異,一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72~96小時,特殊情況,妥善處理。聯(lián)合用藥時宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合,如青霉素類、頭孢菌素類等其他β內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類聯(lián)合,兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合。:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。抗菌藥物的有效覆蓋時間應(yīng)包括整個手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時,總的預(yù)防用藥時間不超過24小時,個別情況可延長至48小時。,如確有指征使用該類藥物時,需進行血藥濃度監(jiān)測,據(jù)以調(diào)整給藥方案,達到個體化給藥;也可按照腎功能減退程度(以內(nèi)生肌酐清除率為準)減量給藥,療程中需嚴密監(jiān)測患者腎功能。經(jīng)腎、肝兩途徑排出的青霉素類、頭孢菌素類均屬此種情況。四、新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用新生兒期一些重要器官尚未完全發(fā)育成熟,在此期間其生長發(fā)育隨日齡增加而迅速變化,因此新生兒感染使用抗菌藥物時需注意以下事項。五、小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用小兒患者在應(yīng)用抗菌藥物時應(yīng)注意以下幾點::該類藥物有明顯耳、腎毒性,小兒患者應(yīng)盡量避免應(yīng)用。六、妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用(一)妊娠期患者抗菌藥物的應(yīng)用():妊娠期抗菌藥物的應(yīng)用需考慮藥物對母體和胎兒兩方面的影響。然而無論乳汁中藥物濃度如何,均存在對乳兒潛在的影響,并可能出現(xiàn)不良反應(yīng),如氨基糖苷類抗生素可導(dǎo)致乳兒聽力減退,氯霉素可致乳兒骨髓抑制,磺胺甲噁唑等可致核黃疸、溶血性貧血,四環(huán)素類可致乳齒黃染,青霉素類可致過敏反應(yīng)等。2.臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時,應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。2.各地醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、軍隊醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的規(guī)定,建立和完善藥事管理專業(yè)委員會,并履行其職責,開展合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本機構(gòu)臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和“實施細則”,定期與不定期進行監(jiān)督檢查,內(nèi)容包括:抗菌藥物使用情況調(diào)查分析,醫(yī)師、藥師與護理人員抗菌藥物知識調(diào)查以及本機構(gòu)細菌耐藥趨勢分析等;對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。普魯卡因青霉素的抗菌譜與青霉素基本相同,供肌注,對敏感細菌的有效濃度可持續(xù)24小時。單純肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌或青霉素敏感葡萄球菌感染則不宜采用。二、注意事項1. 無論采用何種給藥途徑,用青霉素類藥物前必須詳細詢問患者有無青霉素類過敏史、其他藥物過敏史及過敏性疾病史,并須先做青霉素皮膚試驗。第二代頭孢菌素對革蘭陽性球菌的活性與第一代相仿或略差,對部分革蘭陰性桿菌亦具有抗菌活性;注射劑有頭孢呋辛、頭孢替安等,口服制劑有頭孢克洛、頭孢呋辛酯和頭孢丙烯等。頭孢呋辛尚可用于對磺胺藥、青霉素或氨芐西林耐藥的腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌所致腦膜炎的治療,也用于手術(shù)前預(yù)防用藥。4.第四代頭孢菌素:目前國內(nèi)應(yīng)用者為頭孢吡肟。,中度以上腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能適當調(diào)整劑量。β內(nèi)酰胺類/β內(nèi)酰胺酶抑制劑目前臨床應(yīng)用者有阿莫西林/克拉維酸、替卡西林/克拉維酸、氨芐西林/舒巴坦、頭孢哌酮舒巴坦和哌拉西林三唑巴坦。2.有頭孢菌素或舒巴坦過敏史者禁用頭孢哌酮/舒巴坦。(3)抗菌譜與卡那霉素相似,由于毒性較大,現(xiàn)僅供口服或局部應(yīng)用者有新霉素與巴龍霉素,后者對阿米巴原蟲和隱孢子蟲有較好作用。,需根據(jù)其腎功能減退程度減量給藥,并應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測調(diào)整給藥方案,實現(xiàn)個體化給藥。四環(huán)素類抗生素四環(huán)素類抗生素包括四環(huán)素、金霉素、土霉素及半合成四環(huán)素類多西環(huán)素(強力霉素)、美他環(huán)素(甲烯土霉素)和米諾環(huán)素(二甲胺四環(huán)素)。,已有腎功能損害者應(yīng)避免用四環(huán)素,但多西環(huán)素及米諾環(huán)素仍可謹慎應(yīng)用。,用藥期間應(yīng)定期復(fù)查周圍血象,如血液細胞降低時應(yīng)及時停藥,并作相應(yīng)處理。大環(huán)內(nèi)酯類抗生素目前沿用的大環(huán)內(nèi)酯類有紅霉素、麥迪霉素、螺旋霉素、乙酰螺旋霉素、交沙霉素、柱晶白霉素。克拉霉素與其他藥物聯(lián)合,可用于幽門螺桿菌感染。林可霉素和克林霉素林可霉素類包括林可霉素及克林霉素,克林霉素的體外抗菌活性優(yōu)于林可霉素。利福布汀可用于免疫缺陷患者鳥分枝桿菌復(fù)合群感染的預(yù)防與治療。萬古霉素和去甲萬古霉素萬古霉素和去甲萬古霉素屬糖肽類抗生素。、老年人、新生兒、早產(chǎn)兒或原有腎、耳疾病患者應(yīng)根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量,同時監(jiān)測血藥濃度,療程一般不超過14天。:可用于治療敏感金葡菌、凝固酶陰性葡萄球菌(包括甲氧西林敏感及耐藥株)和鏈球菌屬、流感嗜血桿菌、腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌所致呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。一、適應(yīng)證,包括腹腔感染、盆腔感染、肺膿腫、腦膿腫等,但通常需與抗需氧菌抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實施;(二)制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并監(jiān)督實施;(三)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進措施;(四)對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn);組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。第十九條三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種,二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑12種??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。(一)非限制使用級抗菌藥物。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。第三十條緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當限于1天用量。(一)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。對各行政區(qū)域、醫(yī)療機構(gòu)、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況進行公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構(gòu)負責人和醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報
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