【正文】 提高，一代頭孢菌素使用比例明顯上升，三、四代頭孢菌素和喹諾酮類抗菌藥物使用比例明顯下降?？h級以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況監(jiān)督檢查的主體。一、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》主要內容《辦法》共6章59條，包括總則、組織機構和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監(jiān)督管理、法律責任和附則，重點規(guī)定了以下內容：一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。第五十四條 未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫(yī)療機構應當取消其藥物調劑資格。受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。第三十五條 醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。第三十一條 醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。第二十三條 醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。第二十一條 醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。第十七條 醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。臨床藥師負責對本機構抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。第九條 醫(yī)療機構應當設立抗菌藥物管理工作機構或者配備專（兼）職人員負責本機構的抗菌藥物管理工作。第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第五十一條縣級以上衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行職責的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正。第四十二條醫(yī)療機構應當組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結果作為臨床科室和醫(yī)務人員績將效考核依據(jù)。（四）對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應暫停臨床應用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復其臨床應用。省級衛(wèi)生行政部門應當建立省級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對本轄區(qū)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。第二十八條具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用；（三）特殊使用級抗菌藥物。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。第二十條醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。第十四條 二級以上醫(yī)院應當建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學診斷提供技術支持，負責本機構常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第二章 組織機構和職責第八條 醫(yī)療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。第二篇：抗菌藥物臨床應用管理辦法抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）第一章 總則第一條為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。同時應當追求藥師未發(fā)現(xiàn)超常預警處方，或者發(fā)現(xiàn)了但未進行藥學干預的失職行為，給予相對應的處罰。（四）對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應暫停該類抗菌藥物的臨床應用，根據(jù)后續(xù)細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復其臨床應用。住院患者抗菌藥物使用率不得超過60%；門診就診人次使用抗菌藥物處方率不超過20%；清潔手術預防用抗菌藥物百分率不超過30%，外科手術預防用抗菌藥物應在術前三十分鐘至兩小時內給藥，清潔手術用藥時間不應超過24小時。西醫(yī)師不得在社會藥店坐堂執(zhí)業(yè)。特殊使用品種目錄應當單獨制定，定期調整，嚴格管理。三級醫(yī)院“基本藥品供應目錄”中抗菌藥物（限口服和注射劑）品種數(shù)（按照通用名計算）不得超過60種，二級醫(yī)院不得超過40種。第十條【機構職責】 醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作組的職責：（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療機構藥事管理和抗菌藥物使用管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章。第五條 【適用范圍】本規(guī)范適用于全國各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作。第二條【含義】本辦法所指抗菌藥物，是除抗病毒藥物外抗微生物藥。第七條【第一責任人】抗菌藥物的合理使用關系民生和公共衛(wèi)生，是落實醫(yī)改政策的重要措施，醫(yī)療機構應當建立一把手和各臨床、藥學主任負責制，親自組織實施本機構或者本科室抗菌藥物的管理工作。二級以上醫(yī)院應當建立臨床微生物室，培養(yǎng)配備專業(yè)技術人員，規(guī)范開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗。新品種的引進由臨床專業(yè)科室提交申請報告，藥學部門提出評價意見，得到70%以上抗菌藥物管理委員會委員同意后，并經(jīng)藥事管理與治療學委員會審核，須取得2／3以上委員同意；對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比低或使用中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)等情況的抗菌藥物品種，專業(yè)科室、或者抗菌藥物管理委員會委員等可以提出清退或者更換申請，獲得抗菌藥物管理委員會50%以上委員同意，并報藥事管理與治療學委員會備案即可。第二十三條 【醫(yī)師處方權和藥師調劑資格獲得】 醫(yī)療機構應對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床使用知識和規(guī)范化管理的培訓。由抗菌藥物管理委員會審核同意，交由藥學部門一次性購入使用。第三十一條 【細菌耐藥監(jiān)測】 醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，針對不同的細菌耐藥水平，采取不同應對措施。第三十五條 【醫(yī)療機構監(jiān)管】 醫(yī)療機構應當加強抗菌藥物監(jiān)督管理，應當將抗菌藥物管理有關指標，納入醫(yī)療機構年度考核、綜合醫(yī)院評價和國家重點?？圃u審體系。第四十條 【異常使用調查】 醫(yī)療機構應對以下抗菌藥物異常使用情況開展調查，查明原因，根據(jù)不同情況作出相應的處理：（一）使用量快速增長的抗菌藥物；（二）半年來使用量始終居于本機構前列的抗菌藥物；（三）臨床經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物的；（五）藥物嚴重不良反應頻發(fā)的抗菌藥物；（六）抗菌藥物臨床應用管理始終不達標的科室?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術人員，負責具體管理工作。第十七條 醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。第二十二條醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。第二十四條 醫(yī)療機構應當實施抗菌藥物分級管理制度。第二十五條 預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。第三十五條醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，采取相應措施。第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件，被檢查醫(yī)療機構應當予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第四十五條藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的，取消其抗菌藥物調劑資格。第三篇：抗菌藥物臨床應用管理辦法《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）第84號《抗菌藥物臨床應用管理辦法》已于2012年2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2012年8月1日起施行。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責具體管理工作。第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關學科建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。第十八條 醫(yī)療機構確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。臨時采購應當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學部門臨時一次性購入使用。抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。經(jīng)考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。第三十三條 醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。第三十八條 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件，被檢查醫(yī)療機構應當予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞?？咕幬锱R床應用和細菌耐藥監(jiān)測技術方案由衛(wèi)生部另行制定。第五十條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：（一）使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的；（三）非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的；（四）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。第六章 附 則第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內負責中醫(yī)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。二是明確了醫(yī)療機構抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預警、干預與退出全流程工作機制。衛(wèi)生部將繼續(xù)加強抗菌藥物臨床應用管理工作，廣泛開展《辦法》的宣傳貫徹工作，促進落實各項規(guī)定；繼續(xù)開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動，加大督導檢查力度；進一步加強合理用藥監(jiān)測，指導臨床合理使用抗菌藥物；繼續(xù)開展全國抗菌藥物合理使用相關培訓。2011年上半年，%，%，%，公立醫(yī)院醫(yī)藥費用不合理增長控制初見成效。同時，規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為，促進臨床合理用藥也是國家建立藥品供應保障體系，建立基本藥物制度，解決患者適宜藥品可獲得性的基礎，是控制不合理藥物治療費用的重要手段。在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術職務任職資格的人員組成。十一、建立抗菌藥物臨床應用逐級排序、公示和誡勉談話制度。第三條 各級各類醫(yī)療機構應建立健全抗菌藥物臨床應用管理組織體系，二級以上醫(yī)療機構應成立醫(yī)院藥事管理委員會，負責對全院抗菌藥物臨床應用的指導和督查?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)務人員（包括鄉(xiāng)村醫(yī)生）和從事處方調劑工作的藥師由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織培訓和考核，考核合格后的，授予相應的抗菌藥物處方權或抗菌藥物調查劑資格。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。（二）門急診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制使用級抗菌藥物。受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。第二十三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物分級管理情況的監(jiān)督檢查。附件：湖北省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(試行)