6團代會報告(征求意見稿)999(更新版)
【正文】 四、換發(fā)“兩證”程序 省局將“兩證”換發(fā)合并為一項許可事項。藥品批發(fā)企業(yè)按照《藥品經(jīng)營許可證》變更許可事項的辦事指南向XX省人民政務服務中心省局窗口提交資料，現(xiàn)場檢查合格后同時變更“兩證”。因此，此項工作時間緊、任務重、政策性強，為加快我省藥品經(jīng)營企業(yè)實施新修訂gsp步伐，結(jié)合我省實際情況，制定本實施意見： 一、指導思想 按照國家總局《關(guān)于貫徹實施新修訂的通知》（食藥監(jiān)藥化司〔2013〕32號）文件精神，因地制宜、分步積極實施新修訂gsp，全面提升全省醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平。 按照省局《關(guān)于下放行政審批項目的通知》（川食藥監(jiān)審批〔2012〕3號）文件要求，各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局負責轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)（含門店）和藥品零售企業(yè)的gsp認證組織實施和監(jiān)督管理工作，負責藥品零售企業(yè)gsp檢查員聘用工作，負責建立相應的市級gsp檢查員庫并做好檢查員培訓、考核及日常管理工作。 鼓勵企業(yè)提前申報新修訂gsp認證，省局決定從2015年1月1日起，全省藥品批發(fā)企業(yè)申請換發(fā)“兩證”、變更倉庫地址的，將按照一類地區(qū)（成都）企業(yè)倉庫面積不小于1500平方米；二類地區(qū)（除 一、三類地區(qū)以外的其它地區(qū)）倉庫面積不小于1000平方米；三類地區(qū)（甘孜州、阿壩州、涼山州（不含XX縣區(qū)）及部分縣、區(qū)）倉庫面積不小于500平方米要求執(zhí)行。 五、其他事項 （一）藥品批發(fā)企業(yè)原審批倉庫面積高于 一、 二、三類地區(qū)標準的，自本通知下發(fā)之日起可以申請變更倉庫，倉庫面積按 一、 二、三類地區(qū)不同要求執(zhí)行。 （八）將進一步規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)第三方藥品儲存運輸配送工作，省局將在 三方物流委托儲存企業(yè)（以下簡稱“委托方”）的藥品經(jīng)營許可證上加注“藥品委托儲存”，并且在其倉庫地址欄加注三方物流受托方企業(yè)（以下簡稱“受托方”）的名稱，加強社會監(jiān)督。 （十三）為簡化審批程序，方便企業(yè)，藥品零售連鎖企業(yè)總部與共用倉庫的藥品批發(fā)企業(yè)可以提出合并認證申請。 （二）加強宣傳，提高認識。要嚴格按照新修訂gsp及附錄組織開展檢查工作，防止出現(xiàn)檢查松緊不一，寬嚴不一的情況
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