【正文】 更改的性質。 4． 1． 4 作業(yè)文件由職能部門編寫，部門負責人審核，分管經(jīng)理批準。必須服務被分包時，公司必須提供技術指導。 d) 對發(fā)放前的設計階段文件 進行評審 XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 設計控制 章節(jié)號 頁碼 3/4 36 至少須采用上述（ a\c）條款驗證方法 4． 7 設計確認 4． 7． 1 在成功的設計驗證之后，由多方論證小組按顧客要求的項目、時間進行，確認是否是在規(guī)定的使用條件下進行。 4． 1． 3 設計人員必須具備必要的資格并能充分運用 CAD 等設計資 源，公司為其配備充分的資源。 4． 5 當事人任何一方提出更改合同，必須重新評審，并將結果用文字通知相關部門，（包括顧客） 4． 6 營銷公司負責將修訂后的合同內(nèi)容及時傳達給相關部門。 XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質量體系 章節(jié)號 頁碼 6/7 30 4． 5． 2 公司必須建立和實施工裝管理系統(tǒng)，包括： a) 維護及修理設施與人員 b) 貯存與修復； c) 工裝準備； d) 易換工具的更新計劃； e) 工具的修理，包括設計文件 4． 5． 3 公司必須提供必要的技術資源進行工具、量具的設計制造和全尺寸檢驗。 f) 過大的變差。 4． 3． 7 分承包方的工程更改由制造部組織相關部門進行批準后報我公司批準。 4． 3 生產(chǎn)件批準 4． 3． 1 以下幾種情況，必須提交顧客批準。 c) 檢驗方法、頻次發(fā)生變化。 4． 2． 5 在進行質量策劃時，如原有的文件化的質量體系不能滿足要求時，則應進行管理和作業(yè)策劃。 f) 對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標準。 4． 1． 3 在管理者代表主持下，由 質量管理部每年組織兩次內(nèi)審，在總經(jīng)理主持下，由管理者代表每年組織一次管理評審，均作為評價和檢查質量體系有效運行的手段。 2． 適用范圍 適用于質量體系運行所覆蓋的質量活動及各部門和有關人員。 4． 4 管理評審 4． 4． 1 總經(jīng)理為評審組組長，負有執(zhí)行職責的管理層包括各部門負責人及計劃財務部成員為評審組成員。 4． 2． 4 董事長辦公室每半年一次對“資料分析報告”進行綜合分析與對比，形成“信息綜合分析報告”和“競爭對手分析報告”數(shù)據(jù)和資料的趨勢應與業(yè)務計劃目標進 展比，與對手比，與基準比，確定關鍵的與顧客相關的趨勢和相互關系的支持狀況評審、決策和策劃，并交總經(jīng)理。 4． 1． 6 中長期發(fā)展規(guī)劃和年度計劃的更改，應有各相關部門填寫“業(yè)務計劃更改申請單”，按原審批程序進行審批后實 施。 4． 1． 2 各部門依據(jù)中長期發(fā)展規(guī) 劃和行業(yè)內(nèi)部及企業(yè)所確定的基準等，確定當前和未來顧客的期望，必須采用客觀的過程來確定信息范圍和收集來制定本部門“年度業(yè)務計劃”，報計劃財務部平衡后制定出“公司年度綜合計劃”。 4． 7． 10 實行 5S 管理，搞好車間文明生產(chǎn)。 4． 7． 2 負責按規(guī)定做好產(chǎn)品標識及可追溯性標識。 4． 5． 3 開展質量成本管理。 XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 組織架構與職責 章節(jié)號 頁碼 5/7 17 4． 3． 3 負責同類產(chǎn)品質量水平及發(fā)展趨勢的信息收集。 4． 1． 4 負責質量記錄的策劃和規(guī)范化管理。 3． 6． 8 確保過程控制中產(chǎn)品標識的實施并保存全部記錄，并可追溯。 3． 5． 4 負責組織實施 APQP、 PPAP 等程序。 3． 2． 6 負責體系運行事宜的對外聯(lián)絡。 3． 1． 5 任命管理者代表并授權予職權。 3． 1 組織員工學習質量方針、質量目標的內(nèi)容，并督促其執(zhí)行。 5． 4 手冊的其它控制按 《體系文件控制程序》進行。 4． 2 本手冊分為“受控”與“非受控”兩種類型。 1 有限公司 質 量 手 冊 版 本： A 受控狀態(tài)： 文件編號： XRCD/1 受 控 號 : 生效日期： 20xx 年 月 日 編制 審核 批準 2 章節(jié)號：內(nèi)容 0． 1 目錄 0． 2 前言 0． 3 術語 0． 4 手冊說明 0． 5 范圍 0． 6 企業(yè)概況 0． 7 質量方針、質量目標 0． 8 組織結構與職責 0． 9 質量職能分配表 4. 1 管理職責 4. 2 質量體系 4. 3 合同評審 4. 4 設計控制 4. 5 文件和資料的控制 4. 6 采購 4. 7 顧客提供產(chǎn)品的控制 4. 8 產(chǎn)品標識和可追溯性 4. 9 過程控制 4. 10 檢驗和試驗 4. 11 檢驗、測量和試驗設備的控制 XUCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 目 錄 章節(jié)號 頁碼 1/2 3 4. 12 檢驗和試驗狀態(tài) 4. 13 不合格品的控制 4. 14 糾正和預防措施 4. 15 搬運、貯存、包裝、防護和交付 4. 16 質量記錄的控制 4. 17 內(nèi)部質量審核 4. 18 培訓 4. 19 服務 4. 20 統(tǒng)計技術 附錄 1：程序文件一覽表 附錄 2：質量手冊更改一覽表 XUCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 目 錄 章節(jié)號 頁碼 2/2 4 XUCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 前 言 章節(jié)號 頁碼 1/1 5 1． 本質量手冊引用 QS— 9000： 1998 中的有關定義。 4． 手冊的管理 4． 1 本手冊由質量管理部質量管理科歸口管理。 5． 3 以下情況發(fā)生后，手冊需換版： a) 頒發(fā)了新的質量體系標準，或不適應國家政策法規(guī)時； b) 本企業(yè)質量體系發(fā)生重大變化； c) 市場環(huán)境發(fā)生重大變化，質量體系不適應質量方針、目標的實現(xiàn) d) 內(nèi)部質量體系審核、管理評審或體系運行中發(fā)現(xiàn)手冊存在重大問題時。 3．實現(xiàn)質量方針、目標的措施。 3． 1． 4 批準《質 量手冊》、主持管理評審。 3． 2． 5 負責管理評審組織工作，以及管理評審提出的實施計劃的落實和協(xié)調工作。 3． 5． 3 負責向項目負責人下達“設計任務書”。 3． 6． ，確保設備滿足生產(chǎn)需要。 4． 1． 3 負責糾正 和預防措施實施過程中的各項管理工作。 4． 3． 2 負責控制計劃、文件更改、試驗結果的驗證工作以及工藝裝備、專用工位器具的設計、制造工作。 4． 5． 2 負責本公司的產(chǎn)品成本核算與分析。 XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 組織架構與職責 章節(jié)號 頁碼 6/7 18 4． 7 燈具車間 4． 7． 1 負責本車間文件和資料的管理。 4． 7． 9 參加崗位技能培訓。 4．程序概要 4． 1 業(yè)務計劃 4． 1． 1 計劃財務部就公司 3 至 5 年內(nèi)的各項工作的發(fā)展做出總體的規(guī)劃，制定中長期發(fā)展計劃。 4． 1． 5 計劃財務部按照《業(yè)務計劃考核辦法》對各部門計劃實施情況進行考核。 4． 2． 3 技術開發(fā)中心依據(jù)產(chǎn)品質量基準確定的四個步驟（策劃 — 分析— 措施 — 實施）編寫“基準確定分析報告”，報分管經(jīng)理批準。 4． 3． 5 當顧客提出暫時停止供貨的質量警告時，公司應在 5 日內(nèi)通知認證機構，以便監(jiān)督并取得支持，促進整改。 4． 7 必須迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程報告管理者代表 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 管理職責 章節(jié)號 頁碼 5/5 24 1． 目的 建立文件化的質量體系，保持其有效的運行，不斷滿足顧客的合理期望，并向其提供充分的信任，確保所有產(chǎn)品和服務符合規(guī)定要求。 4． 1． 2 質量管理部負責組織協(xié)調，處理體系運行事宜，確保質量體系有效運行，并按《質量體系運行考核辦法》對各部門進行考核。 e) 確定在產(chǎn)品形成適當階段的合理的驗證。 d) 控制計劃的制定與評審。 a) 產(chǎn)品或過程更改； b) 過程不穩(wěn)定或過程能力不足。 XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質量體系 章節(jié)號 頁碼 3/7 27 4． 2． 15 在過程、設施、設備和工 裝策劃中，公司必須采用適當?shù)姆厘e技術。 4． 3． 6 工程更改，應得到顧客確認。 d）報廢、返工、返修； e) 非增值使用場地。 4． 5 設備和工裝的管理 4． 5． 1 公司采用多方論證的方法，制訂設施、過程、設備計劃以與先期質量策劃過程相結合，工廠的布局應最大限度地減少材料的交轉和搬運，便于材料同步流動，以及最大限度的使場地空間得到增值使用，必須制訂評價現(xiàn)有操作和過程效果的方法，并考慮總體 工作計劃，適當?shù)淖詣踊藱C工程與人的因素，操作者與生產(chǎn)線的平衡，貯存和周轉庫存量、增值勞動含量等。 4． 4 通過評審同意簽訂的合同由營銷公司負責與顧客正式簽訂，不同意簽訂的合同，營銷公司應及時通知顧客。 4． 1． 2 對每項新產(chǎn)品要編制設計開發(fā)策劃表，要明確組織和技術接口以及進度日期。 4． 6． 2 設計驗證的方法除設計評審外，還包括： a) 變換方法換算 b) 試驗和證實 c) 可能時，將新設計與已證實類似的設計進行比較。性能試驗必須考慮產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性等。 4． 1． 3 程序文件由職能部門編寫，部門負責人審核，管理者代表批準。 4． 2． 3 公司內(nèi)部技術文件由技術開發(fā)中心按照實際情況加蓋紅色“有效文件”章。 4． 1． 2 采購產(chǎn)品必須從顧客的 分承包方名單中去采購，其它分承包方必須要經(jīng)過顧客批準，采購顧客選定的分承包方不能免除企業(yè)質量責任。 4． 2． 2 采購文件需經(jīng)分管領導審批后由制造部實施。 4． 4 當顧客提供的產(chǎn)品丟失、損壞或不適用時應予以記錄，并及時與顧客聯(lián)系。 4 程序概要 4． 1 產(chǎn)品標識的范圍 原材料、外購外協(xié)件、顧客提供的產(chǎn)品、半成品、成品。 4． 2． 5 庫存的半成品不清的原材料、外購外協(xié)件、半成品、成品，質量監(jiān)督檢查站不予辦理入庫手續(xù)，應會同有關部門查明原因，重新標識。 3． 3 制造部負責設備的采購及日常管理。 a) 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號 b) 零件名稱和零件編號 c) 現(xiàn)行工程的更改等級、日期 d) 所需工具、量具、設備等 e) 材料標識和處理作業(yè)指導書 f) 顧客指定的及公司確定的特殊特性 g) 統(tǒng)計過程要求 h) 檢驗和試驗指導書 i) 目視輔具 j) 工具更換周期和作業(yè)準備指導書 k) 反應計劃 l) 有關工程制造標準 m) 修訂日期和批準 4． 1． 7 工藝方案、工藝流程、檢驗卡和操作作業(yè)指導書等技術文件必須有 編制、審核、批準的有關手續(xù)。 4． 4 作業(yè)準備驗證 4． 4． 1 當作業(yè) 初步運行時，必須使用統(tǒng)計方法進行驗證，當材料改 XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 3/2 50 變，作業(yè)更改、運行停產(chǎn)達 6 個月以上或重大故障時，要采用末件比較方法進行記錄。 4． 7． 4 編制工裝周鑒計劃以及易損工裝更換計劃并實施。 4． 9． 2 特殊工序的過程及設備要進行鑒定，并保存其記錄。 4． 2． 3 確定進貨檢驗數(shù)量和性質時，應考慮在分承包方處所進行的控制的程度和提供的合格證據(jù)。 4． 4． 2 按“成品檢驗指導書”進行產(chǎn)品最終檢驗，并要求所規(guī)定的 XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗 章節(jié)號 頁碼 2/4 55 檢驗和試驗（包括進貨 和過程檢驗）均已完成，且結果滿足規(guī)定要求，最終檢驗才能做出判定。 4． 6． 4 實驗室應制訂接收、標識、搬運、防護和保存或處理試驗樣品或校準設備儀器的程序文件，包括所有保護設備儀器完整性所必須的規(guī)定，以便達到數(shù)據(jù)的可追溯性。 3. 職責 質量管理部質量監(jiān)督檢查站是本要素的歸口管理部門。 發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設備偏離校準狀態(tài)時，須評定檢驗和試驗結果的有效性，并對所涉及的產(chǎn)品作出處理。 檢驗、測量和試驗設備應帶有其校準的合格標志。 4． 5 當顧客有要求時應有產(chǎn)品附加驗證標識。 4． 5