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【正文】 設(shè)備、物品由各使用部室維護(hù)。 生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)入本公司時(shí),由 技質(zhì)部 驗(yàn)收合格后填寫(xiě)“機(jī)器設(shè)備 檔案”的基本資料,及“機(jī)器設(shè)備臺(tái)帳”建立檔案,并進(jìn)行編號(hào)和標(biāo)識(shí)。 凡取得 ISO9000 系列 質(zhì)量環(huán)保 管理體系認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)為當(dāng)然合 格供應(yīng)商。 供銷(xiāo)部每年初組織對(duì)采購(gòu)供應(yīng)商的供貨能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。 當(dāng)連續(xù)出現(xiàn) 質(zhì)量環(huán)保 異常或重大異常時(shí) 技質(zhì)部 、生產(chǎn)部和 技質(zhì)部應(yīng)對(duì)事故進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審結(jié)果記錄于《 質(zhì)量環(huán)保 問(wèn)題評(píng)審報(bào)告》上,當(dāng)問(wèn)題未得到改善前, 技質(zhì)部 有權(quán)要求停止生產(chǎn)直到 問(wèn)題得到糾正。 生產(chǎn)過(guò)程不合格的控制。 《糾正和預(yù)防措施計(jì)劃實(shí)施記錄》由 技質(zhì)部 和辦公室分別保存,并作為管理評(píng)審 的輸入內(nèi)容之一。 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正 預(yù)防和改進(jìn)措施的落實(shí)。應(yīng)絕對(duì)杜絕任何形式和方式的泄密,以保證本公司的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。 文件的修改和審批應(yīng)由編制該文件的部室和相應(yīng)人員承擔(dān),若由其他部室起草、審批時(shí),該部室應(yīng)獲得原起草、審批所依據(jù)的背景資料。 文件的發(fā)放 文件經(jīng)批準(zhǔn)打印后,凡受控文件由發(fā)文部室按批準(zhǔn)的發(fā)放范圍發(fā)至規(guī)定的部室和人員,接收人應(yīng)在“發(fā)放登記表”中的簽收人欄中簽字。 XX 為文件流水號(hào) 如技術(shù)文件有編號(hào)則按原編號(hào)執(zhí)行。 管理評(píng)審記錄由 技質(zhì)部 進(jìn)行保管。決議包括: A 管理體系及過(guò)程的改進(jìn)、包括 質(zhì)量環(huán)保 方針、 質(zhì)量環(huán)保 目標(biāo)、組織結(jié) 構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)。 人、財(cái)、物、資源的配備情況。 管理評(píng)審的內(nèi)容由總經(jīng)理根據(jù)需要在以下內(nèi)容中選擇: 內(nèi)部和外部 質(zhì)量環(huán)保 審核的結(jié)果。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審工作。 審核報(bào)告發(fā)至下列部室和人員: A:總經(jīng)理、管理者代表; B:各部室負(fù)責(zé)人; C:各受審核部室; D:不合格項(xiàng)涉及的部室。 審核組實(shí)施審核,應(yīng)審閱 質(zhì)量環(huán)保 手冊(cè)、程序文件、有關(guān)的管理制度,編制審核檢查表,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。 2 適用范圍 適用于本公司 質(zhì)量環(huán)保 體系運(yùn)行的內(nèi)部審核。 如 生產(chǎn)過(guò)程達(dá)不到預(yù)想的要求,應(yīng)由 技質(zhì)部 、生產(chǎn)部、 技質(zhì)部 研究商討解決。 C. 使用的特殊生產(chǎn)設(shè)備或操作方法。 2 適用范圍 適用于本公司自原材料的投入至產(chǎn)品完成過(guò)程中,與產(chǎn)品相關(guān)的作業(yè)過(guò)程的控制。 對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中所使用的物料,如未能保持其原有的產(chǎn)品標(biāo)識(shí),車(chē)間可在盛裝的容器上直接標(biāo)明其名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)等,或使用“物料標(biāo)識(shí)卡” 、“物料 標(biāo)簽”進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 5 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 MJ/PD0220xx 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 MJ/PD2320xx 6 相關(guān)記錄 《顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表》 MJ/PD1701 《顧客檔案卡》 MJ/PD1702 1 目的 規(guī)定對(duì)不同類(lèi)別、不同檢驗(yàn)狀態(tài)的物品進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止混用和誤用,以便于對(duì)產(chǎn)品的鑒別和實(shí)現(xiàn)可追溯。 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)分析顧客的反饋信息,確定責(zé)任部門(mén),并監(jiān)督糾正或預(yù)防措施的實(shí)施。 培訓(xùn)應(yīng)進(jìn)行考核,辦公室應(yīng)將考核結(jié)果記入《員工培訓(xùn)檔案》。 內(nèi)審員培訓(xùn) ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn),由外部咨詢(xún)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn),并應(yīng)取得相應(yīng)的內(nèi)審員證書(shū)。 計(jì)量器具的使用人員,由 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。 計(jì)量器具如有損壞,應(yīng)及時(shí)送修和校驗(yàn)。 4 工作程序 計(jì)量器具的管理 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)將本公司計(jì)量器具統(tǒng)一編號(hào),建立《計(jì)量器具履歷表》,并將編號(hào)、名稱(chēng)、精度、測(cè)量范圍等內(nèi)容記入《計(jì)量器具一覽表》。 成品檢驗(yàn)合格后,檢驗(yàn)應(yīng)開(kāi)具“入庫(kù)單”,并通知生產(chǎn)車(chē)間執(zhí)行入庫(kù)。 4. 2. 2 過(guò)程檢驗(yàn) 4. 2. 2. 1 設(shè)置了 質(zhì)量環(huán)保 檢驗(yàn)點(diǎn)的工序,加工好的產(chǎn)品,應(yīng)由質(zhì)檢員依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并將結(jié)果進(jìn)行記錄。 2 適用范圍 適用于對(duì)本公司進(jìn)貨物料、過(guò)程和成品的監(jiān)視和測(cè)量。 4. 4. 2 各部室負(fù)責(zé)二年內(nèi)的記錄的保存,二年以后由 技質(zhì)部 根據(jù)保留期通知銷(xiāo)毀或由檔案室銷(xiāo)毀。 4. 2. 3 記錄的填寫(xiě)要求 4. 2. 3. 1 記錄應(yīng)及時(shí)填寫(xiě),內(nèi)容要正確完整,字跡端正清晰,且能夠準(zhǔn)確識(shí)別。 1 目的 對(duì)記錄進(jìn)行控制和管理 ,為保證產(chǎn)品 質(zhì)量環(huán)保 符合規(guī)定 、 體系有效運(yùn)行以及產(chǎn)品的可追溯性,并為采取糾正預(yù)防和改進(jìn)措施提供依據(jù)。 4. 2. 2 記錄的樣式及內(nèi)容要求,具體規(guī)定見(jiàn)相應(yīng)的體系文件。 4. 4 記錄的保存和銷(xiāo)毀 4. 4. 1 各種記錄表單的名稱(chēng)、編號(hào)、形式和內(nèi)容應(yīng)于編寫(xiě) 質(zhì)量 環(huán)保 體系文件時(shí),由有關(guān)部室提供, 技質(zhì)部 根據(jù) 質(zhì)量環(huán)保 體系的整體性要求,統(tǒng)一列于程序文件之后,處理好各表單之間的相互關(guān)系,編寫(xiě)《記錄匯總表》。 5 相關(guān)文件 無(wú) 6 相關(guān)記錄 6. 1 《記錄匯總表》 MJ/PD0201 1 目的 確保監(jiān)視和測(cè)量的正確性和完善性,以保證產(chǎn)品符合規(guī)定的 質(zhì)量環(huán)保要求。 4. 2 過(guò)程檢驗(yàn) 4. 2. 1 試樣檢驗(yàn) 在規(guī)定進(jìn)行試樣檢驗(yàn)的工序,每班開(kāi)始生產(chǎn)或更換產(chǎn)品品種,或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的前 10 公斤產(chǎn)品,經(jīng)操作者自檢 合格后,由質(zhì)檢員根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),填寫(xiě)試樣檢驗(yàn)記錄;如不合格應(yīng)要求返工或重新生產(chǎn),直至試樣首檢合格,質(zhì)檢員簽字確認(rèn)后才能批量生產(chǎn)。 成品檢驗(yàn)如為合格,應(yīng)填寫(xiě)相關(guān)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,包括外觀的檢驗(yàn) 、性能的檢驗(yàn)等。 3. 3 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)編制內(nèi)部校準(zhǔn)細(xì)則,并負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)量器具使用人員進(jìn)行培訓(xùn)。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具失準(zhǔn)時(shí),應(yīng)評(píng)定以前監(jiān)視、測(cè)量和試驗(yàn)結(jié)果有效性,并采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,必要時(shí)對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程產(chǎn)品進(jìn)行追溯。 有關(guān)人員的培訓(xùn) 內(nèi)部計(jì)量人員需經(jīng)市級(jí)以上計(jì)量機(jī)構(gòu)的培訓(xùn),并取得相應(yīng)的合格證書(shū)。 供銷(xiāo)、倉(cāng)管人員培訓(xùn) A:供銷(xiāo)人員需經(jīng)過(guò)采購(gòu)物質(zhì)的技術(shù)要求、成品相關(guān)知識(shí)、供銷(xiāo)基礎(chǔ)知識(shí); B:倉(cāng)庫(kù)管理人員需經(jīng)過(guò)庫(kù)存物質(zhì)的 質(zhì)量環(huán)保 特性 、倉(cāng)管基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn); C:以上人員的培訓(xùn)由所在部室負(fù)責(zé)人在上崗前進(jìn)行落實(shí)。培訓(xùn)完成要將培訓(xùn)情況報(bào)辦公室備案。 3 職責(zé) 供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)訂購(gòu)大宗本公司產(chǎn)品的顧客滿(mǎn)意度調(diào)查工作,并進(jìn)行記錄。 本程序的記錄為管理評(píng)審的依據(jù)之一。 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的在制品、半成品,車(chē)間可按工藝狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 5 相關(guān)文件 無(wú) 6 相關(guān)記錄 略 1 目的 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中直接影響產(chǎn)品 質(zhì)量環(huán)保 的各種因素進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)保 達(dá)到有關(guān)規(guī)定的要求,滿(mǎn)足顧客的需求。 B. 生產(chǎn)工序。 生產(chǎn)過(guò)程的執(zhí)行與變更 生產(chǎn)車(chē)間依生產(chǎn)計(jì)劃及“生產(chǎn)工藝文件”、“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”進(jìn) 行生產(chǎn)。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 MJ/PD0120xx 《記錄控制程序》 MJ/PD0220xx 《機(jī)器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序》 MJ/PD0720xx 《搬運(yùn)、 貯存防護(hù)控制程序》 MJ/PD1320xx 《不合格控制程序》 MJ/PD2020xx 《糾正和預(yù)防措施制程序》 MJ/PD2320xx 6 相關(guān)記錄 《生產(chǎn)計(jì)劃》 MJ/PD1101 《生產(chǎn)報(bào)表》 MJ/PD1102 1 目的驗(yàn)證本公司 質(zhì)量環(huán)保 管理活動(dòng)是否達(dá)到了規(guī)定要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)所存在的問(wèn)題并采取糾正措施, 必要時(shí)采取預(yù) 防措施, 使 質(zhì)量環(huán)保 管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。審核員必須是通過(guò)培訓(xùn)合格并經(jīng)總經(jīng)理聘任的人員擔(dān)任。 審核報(bào)告 審核結(jié)束后,審核組長(zhǎng)編寫(xiě)審核報(bào)告,并附《不合格報(bào)告》,審核報(bào)告內(nèi)容如下: A:審核目的、范圍、受審核部室、日期; B:審核依據(jù)的文 件; C:審核員、被審核部室人員: D:審核綜述; E:不合格項(xiàng)目的糾正要求。 2 適用范圍 適用于本公司最高管理者對(duì) 質(zhì)量環(huán)保 管理體系的評(píng)審,包括 質(zhì)量環(huán)保方針和 質(zhì)量環(huán)保 目標(biāo)的評(píng)審。 參加評(píng)審活動(dòng)的人員,如本公司各級(jí)管理層人員和評(píng)審內(nèi)容涉及的人員,應(yīng)提前十 天通知到人。 對(duì)改進(jìn)建議、糾正及預(yù)防措施的效果評(píng)估。 總經(jīng)理根據(jù)討論意見(jiàn)做出相應(yīng)決策,確定需采取糾正和預(yù)防措施的項(xiàng)目,形成決議。 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)部室的糾正和預(yù)防措施落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤檢查和驗(yàn)證。 對(duì)文件編號(hào)作如下規(guī)定:( MJ 為本公司拼音縮寫(xiě), QM、 PD 分別為 質(zhì)量環(huán)保 手冊(cè)和程序文件代號(hào)) 質(zhì)量環(huán)保 手冊(cè): MJ/QM20xx 程序文件 MJ/PD— XX— 20xx 其中 XX 為按順序編的代碼 其他 質(zhì)量環(huán)保 文件 MJ/QD— X— XX X 為文件類(lèi)型 A 代表管理類(lèi)、 B 代表技術(shù)類(lèi)、 C 代表其他類(lèi)。 各部室編制的文件由該部室負(fù)責(zé)人審批。 文件的修改 文件需修改的,交原編制部室按原編制程序進(jìn)行修改、審批。 凡屬本公司的保密文件,如配料表、工藝規(guī)范、技術(shù)資料等,各有關(guān)人員要特別引起注意,不得私自涂改、撕毀和遺失,不得供給任何非本公司規(guī)定之人員借閱、復(fù)印和抄寫(xiě)。 各部室負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施。 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)安排預(yù)防措施的落實(shí)及效果確認(rèn),并將結(jié)果記錄于《糾正和預(yù)防措施計(jì)劃實(shí)施記錄》上。 生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,經(jīng) 技質(zhì)部 重檢確認(rèn)后,按本程序 款執(zhí)行。 如發(fā)生較大的 質(zhì)量環(huán)保 事故(如涉及到系統(tǒng)工藝),其處置方案應(yīng)取得 技質(zhì)部 主管的同意。 4 工作程序 材料合格供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。由此建立《合格供應(yīng)商名錄》。 4 工作程序 設(shè)備需求及申請(qǐng)采購(gòu) 生產(chǎn)設(shè)備的采購(gòu)需求由各使用部室以“申請(qǐng)報(bào)告”提出,經(jīng) 相關(guān)部室主管呈報(bào)總經(jīng)理核準(zhǔn)后,由供銷(xiāo)部會(huì)同 技質(zhì)部 進(jìn)行 采購(gòu)。 設(shè)備保養(yǎng)周期頻率及日常保養(yǎng)項(xiàng)目,參照機(jī)器設(shè)備操作說(shuō)明書(shū) 或由使用部室另行制訂設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范。 4 工作程序 顧客需求的識(shí)別 顧客要求的來(lái)源包括: A.顧客對(duì)本公司產(chǎn)品明示的、隱 含的要求,以及特殊要求。 C. 顧客的 質(zhì)量環(huán)保 要求本公司能滿(mǎn)足。 生產(chǎn)部根據(jù)定單交貨期先后的要求,合理安排生產(chǎn),具體按照“生產(chǎn)過(guò)程控制程序”執(zhí)行。堆放高度應(yīng)符合有關(guān)要求,并且不能擋住行進(jìn)的視線(xiàn) ; C. 搬運(yùn)時(shí)注意保護(hù)好產(chǎn)品或 其包裝箱外的標(biāo)識(shí),防止丟失或損壞。 倉(cāng)庫(kù)對(duì)貯存物品的管理應(yīng)賬、卡、物一致,倉(cāng)庫(kù)至少每年盤(pán)點(diǎn)一次,并檢查物品原料的 質(zhì)量環(huán)保 狀況。 相關(guān)部室負(fù)責(zé)實(shí)施 質(zhì)量環(huán)保 計(jì)劃。 質(zhì)量環(huán)保 計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和修改 各相 關(guān)部室在實(shí)施過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格按照 質(zhì)量環(huán)保 計(jì)劃所規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度和要求進(jìn)行控制,并將計(jì)劃的執(zhí)行情況,存在的問(wèn)題等及時(shí)反饋到 技質(zhì)部 。 記錄信息的傳遞 ,經(jīng)部室主管批示后報(bào) 技質(zhì)部 ,由 技質(zhì)部 分發(fā)至相關(guān)部室。 各部室或人 員在傳遞相關(guān)信息時(shí),應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行,以免造成誤解或遺漏。 技質(zhì)部 應(yīng)不定期地對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中形成的資料,利用因果圖、排列圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析,找出生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì),及時(shí)采取措施,避免不合格的產(chǎn)生。 供應(yīng)商(外協(xié)商)的選擇與評(píng)價(jià) 本公司在實(shí)施采購(gòu)活動(dòng)前,根據(jù)本公司產(chǎn)品的 質(zhì)量環(huán)保 要求所需原、輔材料選 擇供應(yīng)商。 對(duì)于驗(yàn)收不合格的物品按“不合格控制程序”處理。 B:生產(chǎn)條件、人員結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化,原有 質(zhì)量環(huán)保 管理體系已不適合時(shí)。 范圍:適應(yīng)于本公司各相關(guān)崗位。 每月定期或不定期召開(kāi)生產(chǎn)會(huì)議,協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)上出現(xiàn)的各種問(wèn)題。 技質(zhì)部 職責(zé) 本公司 技質(zhì)部 的業(yè)務(wù)范圍: 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范、操作規(guī)程、 質(zhì)量環(huán)保 檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和上級(jí)機(jī)關(guān)及本公司制定的保證產(chǎn)品 質(zhì)量環(huán)保 的技術(shù)措施和有關(guān)規(guī)定。 負(fù)責(zé)指導(dǎo)車(chē)間 質(zhì)量環(huán)保 檢查員業(yè)務(wù)工作,協(xié)助開(kāi)展業(yè)務(wù)技術(shù)競(jìng)賽。 領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)培訓(xùn)工作,并對(duì)技術(shù)人員的選拔、晉級(jí)、獎(jiǎng)懲等方面提出意見(jiàn),以不斷發(fā)展技術(shù)隊(duì)伍,適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要。 負(fù)責(zé)本公司文件的批字和文件的轉(zhuǎn)送及機(jī)要通訊工作。 生產(chǎn)部職責(zé) 在本公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品生產(chǎn)的管理工作,具體職責(zé)如下: 負(fù)責(zé)制定各種生產(chǎn)定額,并不斷地檢查主要定額的執(zhí)行情況,必要時(shí)進(jìn)行修訂。 負(fù)責(zé)進(jìn)行市
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