【正文】 適應(yīng)性通過(guò)調(diào)研和管理評(píng)審來(lái)檢查：當(dāng)資源發(fā)生不適應(yīng)時(shí)，由總經(jīng)理或常務(wù)副總經(jīng)理召集有關(guān)部門迅速解決，以保障質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行?！? 管理評(píng)審由公司總經(jīng)理主持，高級(jí)管理層和職能部門負(fù)責(zé)人參加。 其他人員 部門經(jīng)理以下各級(jí)管理人員、各 種工程技術(shù)人員、其他質(zhì)量管理與驗(yàn)證人員、設(shè)備管理維修人員和操作工人的質(zhì)量職責(zé)見崗位責(zé)任制。 行政部經(jīng)理 （ 1） 嚴(yán)格把握本公司員工的素質(zhì)質(zhì)量，做好員工崗位培訓(xùn)和質(zhì)量意識(shí)教育，確保特殊崗位的員工經(jīng)考試考核合格認(rèn)可后持證上崗； （ 2） 制定公司各項(xiàng)規(guī)章制度和員工崗位責(zé)任制，并監(jiān)督檢查落實(shí)情況，按公司規(guī)定實(shí)施獎(jiǎng)懲； （ 3） 組織領(lǐng)導(dǎo)治安保衛(wèi)，醫(yī)療衛(wèi)生，環(huán)境綠化，后勤保障等工作，為提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量提供良好的環(huán)境； （ 4） 參與對(duì)質(zhì)量事故的調(diào)查處理。領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)檢中心的檢驗(yàn)與試 驗(yàn)工作。 質(zhì)量管理體系各章節(jié)（ ISO9001:20xx）職能分配圖 21 章 節(jié) 號(hào) 主 題 職 能 部 門 及 總工辦經(jīng)理 生產(chǎn)一部經(jīng)理 生產(chǎn)二部經(jīng)理 ISO 工作組 質(zhì)檢中心主 任 ↓ 檢驗(yàn)員 計(jì) 量 主 管 ↓ 檢定員 工 藝 主 管 ↓ 質(zhì) 量 主 管 ↓ 設(shè) 備 主 管 ↓ 運(yùn)行主管 ∣ ↓ 六個(gè)工段 10個(gè)工段 總要求 文件要求 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評(píng)審 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)備 工作環(huán)境 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過(guò)程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 總則 監(jiān)視和測(cè)量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 注： ▲ —— 主要職能部門及人員 △ —— 主要相關(guān)職能部門及人員 職責(zé)和權(quán)限 各級(jí)人員不論其在其它方面的職責(zé)和權(quán)限如何，都要保持其以下質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限的獨(dú)立性，其它職責(zé)和權(quán)限不能與之相矛盾。分質(zhì)量目標(biāo)必須是可測(cè)量的，它作為質(zhì)量管理體系文件之一，須經(jīng)過(guò)公司總經(jīng)理或常務(wù)副總經(jīng)理的批準(zhǔn)。對(duì)不符和質(zhì)量方針的現(xiàn)象和行為做到堅(jiān)決抵制和糾正。堅(jiān)持“以顧客為中心，顧客滿意是產(chǎn)品的唯一標(biāo)準(zhǔn)”是貫穿于我公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的主導(dǎo)思想，公司最高管理者應(yīng)通過(guò)各種形式向公司員工傳達(dá)這種思想，以促使“顧客滿意是產(chǎn)品的唯一標(biāo)準(zhǔn)”的意識(shí)的形成。記錄保存期為三年（相關(guān)程序中已明確了保存期的除外）。因此必須嚴(yán)格按《記錄控制程序》（ XXX/SOP16101）的要求對(duì)記錄進(jìn)行控制。要制定控制清單，文件發(fā)布后，明確記載文件持有人、目錄、修改狀態(tài) 12 等內(nèi)容。 文件控制 文件是指導(dǎo)生產(chǎn)和管理活動(dòng)的依據(jù)和證實(shí)材料。是向公xxxxxxxxxx 質(zhì)量手冊(cè) 受控印章： 章節(jié)號(hào) 文件編號(hào) XXX/ QM20xx 主 題 文件要求 更改 /版次 0/A 頁(yè) 碼 1/4 生效日期 20xx年 10 月 30 日 11 司內(nèi)部和外部提供質(zhì)量管理體系基本信息的文件。 xxxxxxxxxx 質(zhì)量手冊(cè) 受控印章： 章節(jié)號(hào) 文件編號(hào) XXX 主 題 總要求 更改 /版次 0/A 頁(yè) 碼 1/1 生效日期 20xx年 10 月 30 日 10 文件要求 總則 對(duì)文件的基本要求 文件的規(guī)定應(yīng)與 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)相一致，并具有可操作性，應(yīng)隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的變化及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，并適時(shí)評(píng)審，確保其有效性、充分性和適宜性。 本公司借鑒國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，建立現(xiàn)代企業(yè)管理制度，推行現(xiàn)代科學(xué)管理方法，貫徹實(shí)施 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)，不斷完善管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到或超過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。公司性質(zhì)：民營(yíng)企業(yè)。它是實(shí)施和保持公司質(zhì)量管理體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。現(xiàn)在根據(jù) GB/T1900120xx(idt ISO9001：20xx)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司質(zhì)量管理工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，重新編制了本《質(zhì)量手冊(cè)》。 此令 總經(jīng)理： 年 月 日 xxxxxxxxxx 質(zhì)量手冊(cè) 受控印章： 章節(jié)號(hào) 文件編號(hào) XXX/ QM20xx 主 題 批準(zhǔn)令 更改 /版次 0/A 頁(yè) 碼 1/1 生效日期 20xx年 10 月 30 日 2 換 版 前 言 貫徹國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，追趕世界先進(jìn)水平，是我公司企業(yè)管理的長(zhǎng)期戰(zhàn)略，為有效貫徹和實(shí)施 ISO 9002： 1994 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，確 保公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，我們建立了質(zhì)量保證體系，頒布實(shí)施了《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等質(zhì)量文件，并于一九九六年通過(guò)了中國(guó) QAC和法國(guó) BVQI的質(zhì)量體系認(rèn)證。 質(zhì)量目標(biāo) 內(nèi)銷產(chǎn)品嚴(yán)格按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)控制，合格率達(dá) 98%以上。 全盛業(yè)玉米開發(fā)有限公司總投資 30569 萬(wàn)元；占地 面積 54 萬(wàn)平方米、建筑面積5 萬(wàn)多平方米、綠化面積達(dá) 30%以上。 此外本手冊(cè)還自定義了以下術(shù)語(yǔ)： 質(zhì)量體系：即質(zhì)量管理體系； 程序文件：即質(zhì)量管理體系程序； 地中衡：玉米收購(gòu)接收檢斤地點(diǎn)； OCC 室：生產(chǎn)一部淀粉一線或淀粉二線中心控制室； 等外品：即為不合格產(chǎn)品。 我公司質(zhì)量管理體系文件的主要架構(gòu)為： A 層：規(guī)定了質(zhì)量方針和目標(biāo)，按照 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定， 質(zhì)量手冊(cè) 描述了質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量手冊(cè)的直接支持性文件是程序文件，它是質(zhì)量手冊(cè)的進(jìn)一步展開 和細(xì)化，它與 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)和本公司的質(zhì)量方針完全一致，這些程序文件共有 41 個(gè)（詳見程序文件目錄），為避免質(zhì)量手冊(cè)篇幅過(guò)長(zhǎng)，本手冊(cè)直接引用程序文件而沒(méi)有重復(fù)程序文件的細(xì)節(jié)，使用時(shí)應(yīng)參閱程序文件或其它質(zhì)量文件。 文件的編制 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由 ISO 負(fù)責(zé)編制，管理制度、崗位責(zé)任和作業(yè)指導(dǎo)書由執(zhí)行部門負(fù)責(zé)編制。對(duì)出于正當(dāng)理由而保留的任何作廢文件，都要進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，與正在使用的文件明確區(qū)別，以防止非預(yù)期使用。 記錄的確定 記錄樣式由執(zhí)行部門負(fù)責(zé)提出， ISO 工作組負(fù)責(zé)記錄樣式的審定；并由 ISO 工作組統(tǒng)一確定記錄的編號(hào)，以便于查閱和檢索。在合同有規(guī)定時(shí)，在商定期內(nèi)，可以提供給顧客或其代表查閱。 xxxxxxxxxx 質(zhì)量手冊(cè) 受控印章： 章節(jié)號(hào) 文件編號(hào) XXX/ QM20xx 主 題 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 更改 /版次 0/A 頁(yè) 碼 1/1 生效日期 20xx年 10 月 30 日 16 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針是“優(yōu)秀的品質(zhì)讓顧客放心，良好的服務(wù)讓顧客滿意”。 xxxxxxxxxx 質(zhì)量手冊(cè) 受控印章： 章節(jié)號(hào) 文件編號(hào) XXX/ QM20xx 主 題 質(zhì)量方針 更改 /版次 0/A 頁(yè) 碼 1/1 生效日期 20xx年 10 月 30 日 17 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 我公司的質(zhì)量目標(biāo)是“內(nèi)銷產(chǎn)品嚴(yán)格按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)控制，合格率達(dá) 98%以上。 質(zhì)量管理體系變更的策劃 當(dāng)質(zhì)量管理體系由于組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、所 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的修訂、市場(chǎng)和顧客等原因需變更時(shí)，須由公司總經(jīng)理或常務(wù)副總經(jīng)理組織對(duì)這種變更進(jìn)行策劃。 總工程師 （ 1） 合理調(diào)整生產(chǎn)過(guò)程控制和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等方面的資源，滿足質(zhì)量要求，重要問(wèn)題報(bào)常務(wù)副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)； （ 2） 組織有關(guān)人員編制、審查、修改產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、工藝文件、技術(shù)參數(shù)、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等質(zhì)量技術(shù)文件； （ 3） 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程發(fā)生的違反本手冊(cè)規(guī)定的行為及質(zhì)量投訴、質(zhì)量事 故提出處理意見，必要時(shí)上報(bào)常務(wù)副總經(jīng)理或總經(jīng)理； （ 4） 領(lǐng)導(dǎo)工藝、機(jī)械、電氣、儀表工程技術(shù)人員，保證生產(chǎn)環(huán)境與條件滿足工藝生產(chǎn)要求。 （ 2） 督促相關(guān)人員做好對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇，認(rèn)真審批采購(gòu)合同，包括采購(gòu)合同的分供方是否是合格供方、質(zhì)量條款是否明確等。 質(zhì)檢中心主任 （ 1） 組織質(zhì)檢中心完成原輔材料和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作，對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，對(duì)錯(cuò)檢、漏檢造成質(zhì)量事故負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； 25 （ 2） 監(jiān)督、指導(dǎo)生產(chǎn)部門工序檢驗(yàn)工作，了解檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等方面的情況； （ 3） 依據(jù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，為有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)提供質(zhì)量信息； （ 4） 研究改善檢測(cè)能力，更新改造檢 測(cè)儀器，確保所有檢測(cè)儀器滿足產(chǎn)品測(cè)試、驗(yàn)證的精度要求； （ 5） 參與處理顧客質(zhì)量投訴，參與不合格品控制及讓步處理工作。內(nèi)部聯(lián)絡(luò)的暢通是質(zhì)量管理體系有效性的標(biāo)志之一。 管理評(píng)審的步驟為提出管理評(píng)審、評(píng)審輸入、評(píng)審輸出、按輸出的要求實(shí)施并驗(yàn)證等，具體過(guò)程及要求見《管理評(píng)審程序》（ XXX/SOP01101） . 管理評(píng)審的有關(guān)記錄和資料應(yīng)長(zhǎng)期保存。 我公司從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員包括： （ 1） 從事質(zhì)量管理、監(jiān)督、審核的工作人員； （ 2） 從事成品檢驗(yàn)的工作人員； （ 3） 從事工序檢驗(yàn)和其它一般檢驗(yàn)的人員； （ 4） 從事工藝操作的人員； （ 5） 從事計(jì)量、儀表檢定的人員； （ 6） 從事特殊工作人員、如電工、焊工、鍋爐工、起重工、吊車司機(jī)、叉車司機(jī)、汽車駕駛員等。 各使用部門根據(jù)實(shí)際需要提出所需配置基礎(chǔ)設(shè)施的申請(qǐng)，報(bào)相關(guān)主管部門或副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由采購(gòu)部負(fù)責(zé)購(gòu)置。必要時(shí)上報(bào)總經(jīng)理或常務(wù)副總經(jīng)理予以解決。策劃的結(jié)果應(yīng)以質(zhì)量計(jì)劃的形式形成文件并予以實(shí)施。由銷售部負(fù)責(zé)根據(jù)公司的銷售策略和原則確定與產(chǎn)品有關(guān)的附加要求。 （ 2） 此刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律要求的產(chǎn)品（即本手冊(cè)“ 章 適用范圍” 中所述產(chǎn)品）的能力和責(zé)任。 當(dāng)供方連續(xù)發(fā)生不能滿足合同要求時(shí)，要取消合格供方的資 格。 一般情況下，采購(gòu)合同中應(yīng)對(duì)所采購(gòu)材料的質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法按本公司的規(guī)定執(zhí)行的要求加以明確。我公司制定并實(shí)施有關(guān)的控制程序，以確保生產(chǎn)和服務(wù)提供的各環(huán)節(jié)在受控制條件下進(jìn)行，為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 產(chǎn)品交付必須在最終檢驗(yàn)完成后，并取得質(zhì)量證明文件才可執(zhí)行。 交付應(yīng)按約定的質(zhì)量交付 合同中必須明確所交付產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)和檢驗(yàn)方法。銷售部門要與顧客建立溝通渠道，建立顧客檔案，并嚴(yán)格按《服務(wù)程序》（ XXX/SOP19101）和《顧客投訴處理程序》（ XXX/SOP19102）的規(guī)定提供服務(wù)，以 確保在合同簽訂之前、執(zhí)行中和產(chǎn)品交付后向顧客提供滿意的服務(wù)。 當(dāng)發(fā)生需追溯的情況時(shí)，相關(guān)責(zé)任部門要按《產(chǎn)品可追溯性程序》（ XXX/SOP08102）的規(guī)定進(jìn)行追溯，分析不合格產(chǎn)生原因，采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，以防止或預(yù)防不合格發(fā)生。并按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)程序》的要求做好對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及標(biāo) 識(shí)的保護(hù)。 貯存和保護(hù) 貯存是指產(chǎn)品在廠內(nèi)或交付給顧客之前在港、碼頭、車站、倉(cāng)庫(kù)等地的存放。 由計(jì)量室按照《計(jì)量器具檢定工作。相應(yīng)的修理記錄、檢定記錄、降級(jí)或報(bào)廢的批準(zhǔn)文件等均應(yīng)隨檢測(cè)設(shè)備檔案一起妥善保存。特別強(qiáng)調(diào)，計(jì)算機(jī)軟件顯示參數(shù)必須經(jīng)過(guò)校驗(yàn)，并做好校驗(yàn)記錄。 在從原、輔、包裝材料入廠至最終產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品 的特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并形成程序，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性和及時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合； 每個(gè)月對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行一次檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行中存在的問(wèn)題； 建立內(nèi)部審核程序（包括質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核和過(guò)程質(zhì)量審核），并按規(guī)定的時(shí)間間隔測(cè)量質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、過(guò)程的能力、產(chǎn)品質(zhì)量水平，以及存在的不足； 建立與顧客溝通渠道，及時(shí)收集、處理顧客反饋的信息，定期對(duì)顧客的滿意程度進(jìn)行測(cè)量