捷億隆機械公司設(shè)計開發(fā)控制程序文件(更新版)
【正文】 FMEA小組 技術(shù)部 技術(shù)部 FMEA小組 技術(shù)部 開發(fā)人員的能力要求 及培訓(xùn) 開發(fā) 開發(fā)驗證 開發(fā)確認 開發(fā)更改 開發(fā)更改評審 開發(fā)資料保管 開發(fā) 評審 。 開發(fā)更改的影響評估 :當(dāng)進行開發(fā)更改時，技術(shù)部應(yīng)說明產(chǎn)品開發(fā)更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)、客戶裝配過程以及對其它有關(guān)影響的評估（如：開發(fā)更改對產(chǎn)品售后服務(wù)的影響），并將內(nèi)容記錄于“開發(fā)更改記錄表”中；客戶有要求時，技術(shù)部應(yīng)將影響評估的記 錄提交給客戶。開發(fā)評審主要包括：開發(fā)輸入、開發(fā) 輸出、開發(fā)驗證和確認、開發(fā)更改的評審。開發(fā)確認強調(diào)產(chǎn)品開發(fā)是否符合最終使用者的需求。 b） 除包括產(chǎn)品的名稱、規(guī)格 /型號、功能、性能、可靠性目標(biāo)、開發(fā)任 務(wù)書、合同評審的結(jié)果、對技術(shù)人員應(yīng)具備能力等要求外，還應(yīng)包括適用的國際 /國家 /政府安全、法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和 /或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 重慶捷億隆機械有限公司 程序文件 Q/JYL 設(shè)計 /開發(fā)控制程序 版本： A/0 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 受控狀態(tài)： 分發(fā)號： 20xx36 發(fā)布 20xx36 實施 重慶捷億隆機械有限公司 發(fā)布重慶捷億隆機械有限公司 文件編號 Q/JYL 設(shè)計 /開發(fā)控制程序 版本 /修改 A/0 頁 碼 第 1 頁 共 7 頁 1 目的與適用范圍： 明確設(shè)計 /開 發(fā)全過程的主要工作和內(nèi)容，對設(shè)計 /開發(fā)全過程進行控制，確保設(shè)計 /開發(fā)的產(chǎn)品和制造過程滿足顧客的要求。 其主要內(nèi)容有 a） 客戶所提供的圖紙、樣品和技術(shù)資料、市場調(diào)研的信息、以及以前類似產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗、測繪草圖、 CAD 輔助設(shè)計的相關(guān)數(shù)據(jù)。 開發(fā)確認 開發(fā)確認的目的是在規(guī)定的操作條件下確保所開發(fā)的產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者的需求。按“新產(chǎn)品開發(fā)進度計劃”對開發(fā)結(jié)果進行評審，將其結(jié)果形成文件，并向主管副總報告計劃進展情況。 開發(fā)確認以后的更改，必要時須經(jīng)客戶批準(zhǔn)后實施
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