【正文】 ? 若干思路與熱點的討論 ? 科技政策沿革 ? 主要推進(jìn)措施 ? 1996年，國家新藥研究與開發(fā)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組 “中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃” ? 1997年初， 《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》 正式提出“積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展，實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化”、“積極發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化”、“積極創(chuàng)造條件，使中醫(yī)藥更廣泛地走向世界” ? 2023年，科技部、國家經(jīng)貿(mào)委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布 《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策（ 20232023年）》 ，將“大力發(fā)展中藥研究開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)，加速中藥現(xiàn)代化”列為第二個政策要點 ? 2023年 11月，科技部、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督局、國家中醫(yī)藥管理局、國家知識產(chǎn)權(quán)局和中國科學(xué)院共同制訂 (國務(wù)院辦公廳正式批轉(zhuǎn) ) 《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要（ 20232023年）》 ，是我國第一部關(guān)于中醫(yī)藥發(fā)展的綱領(lǐng)性文件 ? 2023年 10月 1日國務(wù)院頒布施行 《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》 ，是我國第一部專門的中醫(yī)藥行政法規(guī) ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局相繼實施中藥 GAP、 GLP、 GCP規(guī)范及行業(yè) GMP、 GSP認(rèn)證 ，并不斷完善中藥新藥審批政策。中醫(yī)藥學(xué)作為原創(chuàng)于我國的獨特學(xué)術(shù)體系，是目前保存最完整、影響力最大、使用人口最多的傳統(tǒng)醫(yī)藥體系，對于我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域走中國特色自主創(chuàng)新之路，對全球化背景下建設(shè)“創(chuàng)新型國家”有重要意義。 當(dāng)前中醫(yī)藥科技發(fā)展主要問題 中醫(yī)藥學(xué)術(shù)繼承不夠、創(chuàng)新不足 ？ 最大根源在于 對中醫(yī)藥的特殊性認(rèn)識不足 ? 長期以來制約中醫(yī)藥整體發(fā)展的一些體制性、機制性、政策性矛盾和問題沒有從根本上得到解決 (實際上的替代醫(yī)學(xué)地位 ) ? “中西醫(yī)并重”未到位，行業(yè)管理自主性薄弱，支持分散 ? 中醫(yī)與中藥分家、與中醫(yī)教育分家、與中醫(yī)科研分家，中醫(yī)醫(yī)療補償機制缺失導(dǎo)致方向偏差等 ? 行業(yè)內(nèi)部對中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律和特點認(rèn)識不深 ? 沒有建立起符合中醫(yī)藥特點的科技管理與評價制度、標(biāo)準(zhǔn) ? 對集預(yù)防、治療、養(yǎng)生、保健、康復(fù)于一體的獨特優(yōu)勢認(rèn)識不足 ? 對中醫(yī)藥特有的人才成長規(guī)律不夠重視 ? 由于西方文化客觀上漸成我國全社會的主流價值體系，公眾對以中華傳統(tǒng)文化為根基的中醫(yī)藥接受度下降 國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見 國發(fā)? 2023? 22號 一、 充分認(rèn)識扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要性和緊迫性 二、 發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的指導(dǎo)思想和基本原則 三、 發(fā)展中醫(yī)醫(yī)療和預(yù)防保健服務(wù) 四、 推進(jìn)中醫(yī)藥繼承與創(chuàng)新 五、 加強中醫(yī)藥人才隊伍建設(shè) 六、 提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平 七、 加快民族醫(yī)藥發(fā)展 八、 繁榮發(fā)展中醫(yī)藥文化 九、 推動中醫(yī)藥走向世界 十、 完善中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展保障措施 ? 中醫(yī)藥科技理應(yīng)“姓中” 兼以復(fù)方研究為例 ? 樹立知識產(chǎn)權(quán)價值導(dǎo)向 以產(chǎn)業(yè)視角審視 ? 中醫(yī)藥要有文化發(fā)展戰(zhàn)略 科技、文化雙管齊下 中醫(yī)藥科技理應(yīng)“姓中” ? 回首歷史 中醫(yī)藥學(xué)的成長，得益于不斷順應(yīng)社會發(fā)展和人類健康的需要，汲取多學(xué)科營養(yǎng)而與時俱進(jìn)，特別是在應(yīng)對重大健康問題和重大疾病流行的挑戰(zhàn)中創(chuàng)新提高 ? 放眼當(dāng)下 生物醫(yī)學(xué)范式已成 “缺省配置” (默認(rèn) ) – 何為中醫(yī)藥的學(xué)科特質(zhì)：結(jié)構(gòu)本征 /信息本征？ – 何致對現(xiàn)代西醫(yī)理論亦步亦趨？ – 流行病學(xué) /循證醫(yī)學(xué)：中醫(yī)證候流行譜？ – 應(yīng)對重大疾病與健康問題淪為配角、替補，緣于客觀還是主觀？ – 與“藥性”無關(guān)的“方藥配伍規(guī)律”？ – 與“辨證”無關(guān)的“安全性評價 /毒理學(xué)”？ – … “埋頭拉車”還要“抬頭看路” 中醫(yī)藥是以整體論為認(rèn)識論基礎(chǔ)的知識體系，在現(xiàn)代主流科學(xué)開始轉(zhuǎn)向研究復(fù)雜事物本身時，還原論方法的局限性已經(jīng)暴露出來，應(yīng)以新的科學(xué)觀來認(rèn)識中醫(yī)藥，看待中醫(yī)藥 朱清時院士： “對于中醫(yī)科學(xué)原理的研究，不是要將中草藥的有效成分提取出來，那種方法恰好破壞了中醫(yī)是整體描述、講究配伍、講究關(guān)系、講究辨證的精髓，而是要研究復(fù)雜性體系的組裝，組裝過程中的敏感點，組裝的方式對事物的影響 …… ” 科學(xué)觀 方法論 方法學(xué) 現(xiàn) 代 中 藥 之 主 流 思 路 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制 現(xiàn)代劑型設(shè)計 提取分離純化 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷與使用 藥物作用機理、分子藥理學(xué) 藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究、 活性篩選 指紋圖譜模式 GCP、療效評價體系 體內(nèi)直接作用物質(zhì)、藥動學(xué) 控制 藥材種植標(biāo)準(zhǔn)化 定量 限量 藥材 GAP、生物技術(shù) 安全性評價 (GLP) 關(guān)于中藥復(fù)方多途徑 、 多靶點 、 多環(huán)節(jié)整合調(diào)節(jié)假說：問題不在于多成分 、 多靶點 、 多環(huán)節(jié) ,而恰恰在于 “ 整合 ” ! 迄今為止 ， 中藥現(xiàn)代研究均致力于把方劑的功效還原到每味藥 、 每味藥的組成成分上去 ， 而反過來 ， 最值得探究而最具難度的是： 這些不同成分 、 藥味所作的貢獻(xiàn)究竟是如何整合成為具備獨特整體療效特征的這一 方劑 ， 而不是一盤散沙 ？！ 以近年中藥復(fù)方 (中醫(yī)方劑 )研究為例 美國發(fā)明專利 中藥復(fù)方組合類型 ﹡ ? 傳統(tǒng)方劑型 中醫(yī)、漢方醫(yī)影響 → 或存在“搶注”嫌疑 ? 營養(yǎng)組合型 中藥提取物，加入其他天然物質(zhì)、多種維生素、礦物質(zhì)、生物酶等 → 非治療型產(chǎn)品“國際主流” ? 土產(chǎn)加合型 含“中藥”的本國草藥經(jīng)驗方；世界范圍內(nèi)廣取所需 ? 現(xiàn)代藥理型 發(fā)達(dá)國家（歐洲）常用天然藥物開發(fā)方式， 也有講究協(xié)同互補 →與西藥復(fù)方制劑類似 ﹡ 系統(tǒng)檢索和初步整理與《中國藥典》所載中藥材基原相關(guān)的美國 19952023年間公開的發(fā)明專利文獻(xiàn)，見《初探美國發(fā)明專利中的中藥復(fù)方》一文：世界科學(xué)技術(shù) 中醫(yī)藥現(xiàn)代化 ,2023,5(4):5 中藥（尤其是以中醫(yī)方劑為基礎(chǔ)的中成藥）與西方植物藥的根本區(qū)別，恐怕還在于兩者對疾病本質(zhì)的認(rèn)識以及其治療