【正文】 二Ｏ一二 年 二 月 廣州中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥發(fā)展研究中心 陳建南 提綱 ? “九五”以來中醫(yī)藥科技發(fā)展回顧 ? 近期“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”發(fā)展動向 ? 若干思路與熱點的討論 ? 科技政策沿革 ? 主要推進(jìn)措施 ? 1996年，國家新藥研究與開發(fā)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組 “中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃” ? 1997年初， 《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》 正式提出“積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展，實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化”、“積極發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化”、“積極創(chuàng)造條件，使中醫(yī)藥更廣泛地走向世界” ? 2023年，科技部、國家經(jīng)貿(mào)委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布 《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策（ 20232023年）》 ，將“大力發(fā)展中藥研究開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)，加速中藥現(xiàn)代化”列為第二個政策要點 ? 2023年 11月，科技部、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督局、國家中醫(yī)藥管理局、國家知識產(chǎn)權(quán)局和中國科學(xué)院共同制訂 (國務(wù)院辦公廳正式批轉(zhuǎn) ) 《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要（ 20232023年）》 ，是我國第一部關(guān)于中醫(yī)藥發(fā)展的綱領(lǐng)性文件 ? 2023年 10月 1日國務(wù)院頒布施行 《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》 ，是我國第一部專門的中醫(yī)藥行政法規(guī) ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局相繼實施中藥 GAP、 GLP、 GCP規(guī)范及行業(yè) GMP、 GSP認(rèn)證 ，并不斷完善中藥新藥審批政策。 “九五” “十五”期間國家中醫(yī)藥科技政策 ? 科技部重中之重項目“中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)” —— 十大行動 ? 1999年國家 973計劃項目“方劑關(guān)鍵科學(xué)問題的基礎(chǔ)研究” ? 科技部重大項目“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)” ，國家攻關(guān)計劃撥款 5001萬元（總投資 ） ? “十五”國家重大科技專項“創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化” 12個專項之一，科技部 2023年啟動 ? 國家 973計劃項目 中醫(yī)基礎(chǔ)理論專項 – “方劑關(guān)鍵科學(xué)問題的基礎(chǔ)研究” – “證侯規(guī)范及其與疾病、方劑相關(guān)的基礎(chǔ)研究” – “絡(luò)病學(xué)說與針灸理論的基礎(chǔ)研究” – “方劑配伍規(guī)律研究” – “中醫(yī)基礎(chǔ)理論整理與創(chuàng)新研究” “ 九五 ” “ 十五 ” 期間國家重點科技支持計劃 ? 科技部西部科技開發(fā)專項計劃 ? 國家計委實施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項 → 國家發(fā)改委 現(xiàn)代中藥品種產(chǎn)業(yè)化示范工程、現(xiàn)代制藥先進(jìn)工藝技術(shù)與裝備產(chǎn)業(yè)化 ? 國家自然科學(xué)基金委員會（ NSFC ） “十五”期間平均每年投入 1億 “中醫(yī)藥幾個關(guān)鍵科學(xué)問題的現(xiàn)代研究” ? 國家經(jīng)貿(mào)委組織中藥現(xiàn)代化專項 → 經(jīng)濟(jì)運行局歸國家發(fā)改委 ? 國家外經(jīng)貿(mào)部 → 商務(wù)部 國際市場開拓資金 (中央 30%+地方 70%) 發(fā)布 《 藥用植物及其制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 》 “ 九五 ” “ 十五 ” 期間國家重點科技支持計劃 ? 《當(dāng)前國家優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點領(lǐng)域指南（目錄）》 國家計委、科技部 首批確定的 138個領(lǐng)域中列入：中藥現(xiàn)代化品種 ； 中藥制劑先進(jìn)生產(chǎn)工藝及成套設(shè)備 ? 《中西部地區(qū)外商投資優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)目錄》 國家經(jīng)貿(mào)委、國家計委和外經(jīng)貿(mào)部共同制訂 (2023) 中西部 14個省份列入中藥（民族藥、天然藥）產(chǎn)業(yè) ? 《當(dāng)前優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點領(lǐng)域指南 (2023年度 )》 國家計委、科技部 141個領(lǐng)域中：現(xiàn)代中藥；中藥制劑先進(jìn)生產(chǎn)工藝及成套設(shè)備 ? 《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》 ( ) 國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委和外經(jīng)貿(mào)部 鼓勵外商投資：中藥材種植、養(yǎng)殖（限于合資、合作）；中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)（中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)除外）；中藥有效物質(zhì)分析的新技術(shù)、提取的新工藝、新設(shè)備開發(fā)與制造 ? 《鼓勵外商投資高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品目錄》 ( ) 國家科技部、商務(wù)部 11大類 917項產(chǎn)品：生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械類 國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)扶持政策 重要進(jìn)展 ? 成立 40個中藥臨床研究基地（設(shè)立專業(yè)科室 171個）。成立 4個規(guī)范化臨床研究中心。 ? 建立了 3個規(guī)范化中藥藥理實驗室（北京、南京、吉林） ，設(shè)立 6個國家級實驗動物檢測機(jī)構(gòu)， 26個省級實驗動物檢測機(jī)構(gòu)，保證中藥藥理實驗質(zhì)量。 ? FSDA已批準(zhǔn) 21個符合 GLP實驗室管理規(guī)范的藥物非臨床安全評價中心。 ? 目前國家科技計劃項目已組織了 140種常用中藥材的現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、179個中藥材品種規(guī)范化種植關(guān)鍵技術(shù)、 100種常用中藥飲片現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 30種配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 20種中藥材化學(xué)成分和有效成分系統(tǒng)研究、 74種中藥注射劑指紋圖譜研究以及中藥材和中藥飲片有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)研究。 14個省級基地 → 19個 (﹢ 內(nèi)蒙、山西、寧夏、江西、重慶 )﹢ 海南 科技部批準(zhǔn)的 4個國家中藥工程技術(shù)研究中心 工程中心名稱 依托單位 所在地 負(fù)責(zé)人 國家天然藥物 工程技術(shù)研究中心 中國科學(xué)院成都生物研究所 中國科學(xué)院地奧制藥公司 四川省 成都市 李伯剛 國家中藥現(xiàn)代化 工程技術(shù)研究中心 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 廣州中醫(yī)藥大學(xué) 廣東省 珠海市 曹 暉 國家中藥制藥 工程技術(shù)研究中心 上海市藥材公司 上海市 沈平嬢 國家中成藥 工程技術(shù)研究中心 遼寧省本溪市第三制藥廠 遼寧省 本溪市 李為理 國家發(fā)改委批準(zhǔn)組建的 4個中藥國家工程研究中心 中心名稱 組建單位 成立時間 所在地 中藥復(fù)方藥物開發(fā)國家工程研究中心（中同研發(fā)） 中國中醫(yī)研究院 中國北京同仁堂集團(tuán)有限責(zé)任公司 北京華昱安然醫(yī)藥科技有限公司 哈藥慈航制藥股份有限公司 2023年 12月 北京 南京海陵中藥制劑工藝技術(shù)國家工程研究中心 揚子江藥業(yè) 南京大學(xué) 南京理工大學(xué) 南京中醫(yī)藥大學(xué) 北京中醫(yī)藥大學(xué) 中科院上海藥物研究所 2023年 江蘇省南京市 江中制藥中藥固體制劑制造技術(shù)國家工程研究中心 江中制藥集團(tuán)