【正文】
作物的安全性評價 》 (NY/ T1155. 82023) ? 歐洲與地中海植物保護組織 (EPPO)的有關安全性評價準則。 農 業(yè) 部 農 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA ?有效成分總含量 ? 由“數字”和“單位”兩個部分組成; ? 若總含量單位包括兩種表示方法,須分別填寫并用“ ? 保護期內質量無明顯差異相同產品,授權書包含授權使用藥效資料的內容。 ? 個別不能在室內完成的安全性試驗可在田間進行。 農藥登記藥效試驗資料 規(guī)定與要求 張文君 農業(yè)部農藥檢定所 生測室 01059194046 . 農 業(yè) 部 農 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA 1 農 業(yè) 部 農 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA 目 錄 2 一、農藥產品登記概況 二、藥效試驗資料規(guī)定 三、申請?zhí)镩g試驗應注意的問題 四、提交登記資料時應注意的問題 五、藥效資料評審 農 業(yè) 部 農 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA 一、農藥產品登記概況 ? 農藥永遠是一把雙刃劍,既是一類重要生產投入品,又是一個有毒物質; ? 世界各國和相關國際組織都實施嚴格的管理制度; ? 我國加強對農藥生產、流通和使用的管理,實行農藥登記制度和生產許可制度。 ? 混配制劑中,其中 1個有效成分在該作物上沒有登記,應提交作物安全性試驗報告。 農 業(yè) 部 農 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA ?質量無明顯差異相同產品 ? 經 確認 為質量無明顯差異相同產品的,且過 6年保護期,可減免 1年藥效資料。 ? 農藥名稱中不含有效成分的含量及產品的劑型名稱。 農 業(yè) 部 農 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA 34 室內活性測定報告審核(一) ?按照 《 農藥登記室內生物活性測定試驗報告編寫要求 》 ,審核試驗報告的格式是否規(guī)范,內容是否完整,是否在報告封面上有負責人簽字并加蓋公章; ?試驗靶標,是否與登記申請的靶標一致; ?藥劑處理,試驗藥劑的劑量設置是否合理,是否配制為五個以上系列濃度遞度,混配制劑是否為五組以上的配方篩選,是否設置了對照藥劑,以及對照藥劑的選擇和劑量設置是否合理等; 農 業(yè) 部 農 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA 35 室內活性測定報告審核(二) ?試驗方法是否合理,試驗過程是否科學、具有可操作性,試驗表述是否完整; ?試驗數據是否完整、真實,是否進行了統計分析并列出數據分析結果,混配制劑還需要各藥劑聯合作用結果的比較等; ?結論是否是依據試驗結果得出結論,藥劑評價是否客觀,混配制劑還應根據試驗結果分析配方的合理性和最佳配比,作物安全性試驗應給出安全指數。 40 農 業(yè) 部 農 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA ★ 蔬菜用藥項目 三、方案 《 2023年蔬菜用藥現狀調查和聯合試驗試點工作方案 》 關于組織開展 2023年蔬菜用藥登記聯合試驗的通知 41 農 業(yè) 部 農 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA ★ 蔬菜用藥項目的 有關 說明 (一) ? 企業(yè) 報名 信息: 報名時須提供參加聯合試驗的產品的含量、劑型、登記證號(或試驗許可號)、已登記作物和防治對象等