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飛龍工藝制品公司iso質量體系程序文件(更新版)

2025-08-07 20:54上一頁面

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【正文】 按規(guī)定操作設備。 在設備驗收好后,生產部設備人員對該設備按規(guī)定對其編號標識,并記入《設備臺帳》,納入公司固定資產 ,同時將設備資料編號存檔保管。 工作程序 采購 因生產需要,需增加或更新設備時,使用部門應按要求填寫《設備申購報告》交生產經理審核、生產部選型確認,并報總經理批準,由采購執(zhí)行購買。 培訓實施 總經辦按年度培訓計劃組織相關部門(內培)或委托外單位(外培)對受訓人員進行 培訓。 d)對檢驗員培訓主要是檢驗方法、產品標準、檢驗規(guī)范、相應的法律法規(guī)等,通過培訓提高技能。 公司各部門 a)配合總經辦編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》; b)負責本部門員工的崗位技能培訓。本次管理評審的輸出可作為下一次管理評審的輸入。通常情況下,各職能部門(人員)應準備以下資料: a) 質檢部 準備 產品符合性、糾正和預防措施的狀況資料、以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性資料; b) 生產部 準備過程業(yè)績、生產過程控制有關資料; c) 總經辦 準備顧客的反饋資料 ,包括滿意程度的測量結果及顧客溝通的結果等; d) 各職能部門所主管的質量體系標準要求的運行情況報告; e) 管理者代表準備 審核結果資料、 全面的質量體系運行情況資料,包括質量目標的實 現(xiàn)情況; 總結報告及評審資料的提交 各部門準備的主管質量管理體系標準要求的運行情況報告應于管理評審前一周內 準備好。 當出現(xiàn)下列情況之一時,可增加管理評審頻次: a) 組織機構、產品結構、資源配置發(fā)生重大變化時; b)發(fā)生重大質量事故或顧客關于質量有重大投訴時; c)當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時; d)即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時; 管理評審計劃 總經辦于每次管理評審前二周編制 《管理評審計劃》,報管理者代表審核,總經理批準。 相關文件 《 文件控制程序》 記錄 《質量記錄清單》 《質量記錄表式審批單》 7 寧波飛龍工藝制品有限公司 文件編號 Q/FLGYCX20320xx 頁 次 1/4 管理評審控制程序 版本 /狀態(tài) C/0 目的 按計劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。每年 12 月份將本部門的記錄匯總編目交總經辦統(tǒng)一保管。 各部門負責收集、整理、保管本部門的記錄。發(fā)現(xiàn)問題時按本章第 條規(guī)定進行更改。 b) 如果指定其他部門審批時,該部門應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料。 管理者代表在審批適當外來文件發(fā)放時,應對其有效性進行識別,不要將作廢文件批 準發(fā)放。 ;(作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等) .外來文件,涉及與質量管理體系有關的文件由總經辦按文件管理要求進行控制(如國家有關法律法規(guī),與產品有關的國家標準、行業(yè)標準等); 文件的編號 管理文件由總經辦根據(jù)文件的類型對文件進行編號。 1 寧波飛龍工藝制品有限公司 文件編號 Q/FLGYCX 20xx 受控狀態(tài) 文件版本 第 C 版 實施日期 20xx 年 5 月 1 日 程 序 文 件 編 制: 批 準: 發(fā)放編號: 地址: 浙江省余姚市低塘鎮(zhèn)鄭巷 電話: 057462295115 傳真: 057462294973 Http: 郵編: 315492 2 寧波飛龍工藝制品有限公司 文件編號 Q/FLGYCX20120xx 頁 次 1/4 文件控制程序 版本 /狀態(tài) C/0 目的 對與組織質量管理體系有關的文件進行控制,確保各相關場所使用文件為有效版本。 技術文件 (包括企業(yè)標準、作業(yè)指導書、操作規(guī)程等)。 質量手冊、程序文件和管理性文件以及外來文件由總經辦負責在《文件發(fā) 放 /回收記錄》上造冊來確定發(fā)放范圍,經管理者代表批準發(fā)放。 文件的更改 a) 質量手冊,程序文件,由總經辦組織更改,填寫《文件更改申請單》,經管理者 代表審核, 上報總經理批準;其他文件的更改由各相應主管部門填寫《文件更改申請單》, 經原審批人審批,文件控制部門收回并由各相應部門指定人員進行劃或換頁進行改、發(fā)放、處理。 對質量手冊、程序文件和其他質量文件,由內審組在首次內審對文件的適宜性和充分性進行評審。 : 總經辦負責記錄的控制。 記錄的保存 各部門由專人應將所有質量記錄分類,按日期順序整理好,存放在干燥的地方,所有記錄應保持清潔,字跡清晰。 記錄格式如因工作需要更改時填寫《質量記錄表式審批單》總經辦批準,更改后的記錄應交總經辦一份備案。 工作程序 管理評審頻次及時間 管理評審時間間隔 12 個月進行一次管理評審,一般安排在內審結束后的一個月內進 行,也可根據(jù)需要安排。 g) 質量管理體系運行狀況 ,包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性 . 管理評審的實施 總結報告及評審資料的準備: 參加管理評審人員在收到管理評審計劃后,根據(jù)評審 輸入的要求,通過分析本部門(人員)的質量管理活動及有關質量記錄,在一周內準備好 所要提交的資料。 管理評審結束后,由管理者代表根 據(jù)管理評審輸出的要求進行總結,編寫《管理評審報告》(內容包括:評審目的、日期、內容、參加人員、管理評審綜述、整改措施摘要及責任部門等),經總經理批準后發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。 職責 總經辦負責確定公司從事影響產品質量工作人員所必要的能力和培訓要求、編制 《崗 位任職要求》制訂“培訓計劃”并實施。 、關鍵 /特殊工種人員培訓 a) 關鍵工序人員的培訓,由 所在崗位技術負責人負責培訓,培訓合格后上崗;每年對于這些崗位的人員還應進行培訓和考核; b)電工、駕駛員等取得國家授權部門相應的培訓合格證書; c)質量管理體系內審員應培訓、考核、上崗。 根據(jù)公司規(guī)劃和下年度各部門的培訓申請,總經辦制定下年度公司的《 年培訓計 劃》(包括培訓內容、對象、時間、考核方式等內容),由總經辦審核報總經理批準后下發(fā) 各部門,并監(jiān)督實施。 職責 生產部負責對本公司所有生產設備的歸口管理,并制定有效的有計劃的全面預防維體 系,負責公司內所有生產設備安裝保養(yǎng)維護工作。 設備人員應將驗收調試情況記錄在《設備驗收單》上。負責人通知設備維修人員進行維修保養(yǎng),設備維修人員應將設備故障原因及檢修情況填寫在《設備檢修保養(yǎng)記錄單》上。 報廢 對嚴重損壞無法修復或無修理價值的設備,按規(guī)定可對設備進行降級或報廢,由設備管理人員填寫《設備報廢申請單》,報生產部經理審核,經總經理批準可作報廢。 工作場地應配置必要的消防設施 ,確保安全生產 .。 確定生產過程的驗證和確認活動及驗收標準;對生產過程的關鍵步驟安排監(jiān)視測量活 動,對其中某種特殊過程的輸出應按輸入的要求驗證并確認。 f、質量計劃封面必須注明項目名稱、編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 3 職責 營銷部負責產品要求的識別、評審、與顧客的溝通和負責材料及時供應能力的評審 。 銷售根據(jù)合同內容,屬老產品,可由銷售員進行評審,將評審結果簽署在訂單上。 顧客溝通 銷售員根據(jù)市場預測,做好產品的宣傳工作,提供相應的技術資料。 技術部負責提供采購所需的技術資料和 標準; 質檢部負責外購物資的檢驗和驗證 。 采購(外包)實施 使用部門編制《采購申請單》交倉庫進行數(shù)量復核后,交部門主管審核 ,經總經理批 準后交采購實施。 當本公司提出在供方貨源處對采購產品進行驗證時,應在采購文件中規(guī)定驗收安排 以及產品放行的方式。 生 產過程資源提供 生產部按《生產任務單》要求,采購會同倉庫核對庫存數(shù)后,編制《采購申請單》,由生產經理審核 ,總經理批準后交采購員組織采購。 . 5 生產管理人員將生產情況記錄在《生產計劃及實施表》上。 產品搬運質量的措施和監(jiān)督 產品日 常運輸過程中如發(fā)現(xiàn)由于運輸不當,影響產品質量問題,應及時提出解決 措施并通知生產、營銷部門進行處理 . ,應按規(guī)程做好產品的推疊,防止損壞。 發(fā)貨前,生產部必須和運輸方核對數(shù)量、外觀質量,按托運手續(xù)辦好規(guī)定程序, 確保提供給顧客的產品符合規(guī)定要求。 對不合格品作拒收處理,并通知采購部溝通供方后作退貨處理。需外校 的設備,由 質檢部 負責聯(lián)系國家法定 計量部門進行校準,并出具校準報告;進行內部校準 的設備, 質檢部 應編制相應的《內部校準規(guī)程》,規(guī)定校準的方法、使用設備、驗收標準及 校準周期等內容,經總經理批準,由 質檢部 組織實施并填寫《內校記錄表》。 測量、監(jiān)控設備偏離校準狀態(tài)時,應停止檢測工作,及時報告技術部,應追查使用該 設備檢測的產品流向,再評價以往檢測結果的有效性,確定需重檢測的范圍并重新檢測。 質檢部組織相應部門根據(jù)滿意度調查結果采取相應的改進措施。 糾正和改進措施 需重點針對下列分析結果采取相應的措施 產品實物質量低于 30 分; 交付情況低于 15 分; 平均顧客滿意分低于 70 分。 根據(jù)需要,可審核質量管理體系覆蓋的全部要求和部門,也可以專門針對某幾項要 求或部門進行重點審核;但全年的內審必須覆蓋質量管理體系全部要求。 b) 參加會議人員:公司領導、管理者代表、受審核部門的負責人、 審核組成員,與會者簽到。 審核報告的內容: a) 審核目的、范圍和依據(jù); b) 審核組成員、受審核部門及主要參加 人員; c) 審核計劃實施情況總結; d) 不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度; e) 存在的主要問題不合格項 ,及糾正要求; f) 審核結論及今后應改進的地方; 附件: 不合格項報告 首末次會議簽到表 受審核部門根據(jù)所提出的不合格項,在二天內制定出相應的糾正 /預防措施,提交內審組確認、管理者代表批準。 質檢部檢驗員負責編制相關檢驗規(guī)程 ,并具體實施和管理; 生產車間負責半成品的檢驗。 倉管員將入庫的材料登記入《明細賬》上,確保帳物一致。 過程檢驗和試驗 過程檢驗 在生產過程中由專職檢驗員進行巡查抽檢,發(fā)現(xiàn)不合格情況記錄在《制程巡回不合格品檢驗表》。 采購控制程序 不 合格品控制程序 《質量抽檢報告單》 38 寧波飛龍工藝制品有限公司 文件編號 Q/FLGYCX21420xx 頁 次 3/3 過程和產品的監(jiān)視測量控制程序 版本 /狀態(tài) C/0 《進貨檢驗記錄》 《 驗貨報告 》 《緊急 /例外放行申請表》 39 寧波飛龍工藝制品有限公司 文件編號 Q/FLGYCX21520xx 頁 次 1/2 不合格品控制程序 版本 /狀態(tài) C/0 對不合格品進行有效控制,確保不合格品不流入生產、轉序、交付。 輕微不合格,由授權的檢驗員負責評審,評審結果直接在相應的檢驗記錄中表明并簽字確認。 用范圍 適用于產品和質量管理體系中出現(xiàn)不合格時的糾正措施。 糾正措施的實施 糾正措施須按計劃實施,由于客觀原因影響計劃實施,應向 管理者代表報告。 管理者代表負責預防措施的管理、協(xié)調、監(jiān)督和效果驗證。 預防措施實施情況應予以記錄,必要時提出書面報告,報管理者代表。品管部將情況反饋營銷部,由營銷部對客戶進行溝通; b)如果是我公司產品問題,品管部發(fā)起《糾正和預防措施單》會同技術部、相關項目部、采購部、倉庫等相關部門進行分析、確認提出處理方案或措施; 問題跟進: a)品管部根據(jù)提出的解決方案或措施,加以落實,并推動相關部門進行改進; b)對問題處理進行持續(xù)跟蹤或關注,直至問題得到解 決;并持續(xù)關注改進效果; c)形成控制文件,并驗證預防糾正措施實施的有效性、一致性; 相關表單: 《客戶投訴情況匯總表》 《糾正與預防措施單》 46 寧波飛龍工藝制品有限公司 文件編號 Q/FLGYCX21820xx 頁 次 2/2 客戶投訴處理程序 版本 /狀態(tài) C/0 流程圖: 溝通 交流
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