【正文】 產(chǎn)條件審查辦法的六個部分中，若有一個部分或一個以上的所有審查項目不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。③ 在標(biāo)簽上明示采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，應(yīng)提供已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。五、生產(chǎn)許可證申請書的填報 申報企業(yè)應(yīng)提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》每個申證單元一式三份?！跋闼?、“花露水”產(chǎn)品檢驗中，企業(yè)需提供相對密度規(guī)定值。 將《實施細(xì)則》中的修改為：“審查部對各省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送的材料進(jìn)行審核。其分裝的半成品來源于國內(nèi)的必須具有半成品供應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證證明，半成品來源于境外的必須具有海關(guān)所屬的商檢機(jī)構(gòu)合格證明。二 《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則》的修改條款 根據(jù)中國輕工業(yè)聯(lián)合會文件（中輕聯(lián)綜【】號）的建議，申證單元“一般液態(tài)單元護(hù)發(fā)清潔類”中的浴液和洗手液不納入本次化妝品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）范圍。 一、化妝品產(chǎn)品的界定 化妝品中的清潔類產(chǎn)品根據(jù)－《消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》對“化妝品”術(shù)語的定義和解釋，對人體使用部分有清潔作用的產(chǎn)品屬于化妝品的范疇，同時明確牙膏、香皂除外。關(guān)于對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則》內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充修改的通知全許辦【】號各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室：為了做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證工作，對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則》做了一些補(bǔ)充修改。二凈含量指標(biāo)凈含量 －√ 檢驗機(jī)構(gòu)對送檢樣品按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)簽、凈含量、感官、理化和衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗。⑵ 膏霜乳液單元：護(hù)膚清潔類、發(fā)用類。 其它單元：屬于化妝品但不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品。發(fā)用類：如發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護(hù)發(fā)素等。附件化妝品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證檢驗規(guī)則根據(jù)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則的要求，特制定本檢驗規(guī)則。 員姓名單 日審 年 項，經(jīng)綜合評價，本審查組對該企業(yè)的審查結(jié)論是： 日對該企業(yè)進(jìn)行了審查，共計審查出：一項否決不合格項 論傳真 日合計（項）（項）（項）審查組對企業(yè)的綜合評價：一 項否決項序號審查項目審查內(nèi)容序號不合格綜合否決項序號審查部分審查內(nèi)容項目數(shù)有缺陷項不合格項生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)中應(yīng)防止噪聲污染，有嚴(yán)重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)距離及防護(hù)措施。無安全措施。*、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的危險部位要有安全裝置。序號審查項目審查內(nèi)容⑶車間內(nèi)物品碼放整齊，物品與生產(chǎn)線、通道之間要有明顯標(biāo)記。危險品應(yīng)隔離存放，嚴(yán)格管理，確保安全。七、文明安全生產(chǎn)序號審查項目審查內(nèi)容返工產(chǎn)品重新檢驗無記錄。半成品檢驗記錄齊全、清晰。隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品，有質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序記錄。無工藝操作記錄。工藝管理制度及考核辦法齊全。無采購文件及檢驗或驗證記錄?；居泄┓矫麊渭肮┴浻涗洝o采購質(zhì)量控制制度。有、基本保存。每單元隨機(jī)抽查～份工藝文件與明細(xì)表相符。⑶直接與化妝品原料和半成品接觸得人員不得染指甲、留長指甲，不得手部有外傷。⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，掌握分管范圍內(nèi)的（如原料性質(zhì)、配方設(shè)計、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗方法等）專業(yè)技術(shù)知識。⑶有一定的化妝品專業(yè)知識及組織領(lǐng)導(dǎo)能力。企業(yè)應(yīng)建立檢測儀器、計量器具的管理制度，并有執(zhí)行情況記錄。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格測量器具*、企業(yè)應(yīng)具備以下常規(guī)檢測儀器，并根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)配備相關(guān)的檢測儀器。設(shè)備、容器、工具等基本清潔設(shè)備、容器、工具等銹蝕、不潔。生產(chǎn)車間要注意空氣凈化，沒有空氣凈化設(shè)施的車間，要安置紫外線燈進(jìn)行消毒、滅菌。、企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量工作，且職權(quán)明確有專職人員和專門質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，并有崗位責(zé)任。⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格，其它子項累計超過項“不合格”（“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。附件化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說 根據(jù)國家發(fā)展計劃委員會、財政部計價【】號文《國家計委、財政部關(guān)于第二批降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》，企業(yè)生產(chǎn)條件審查費(fèi)每個企業(yè)收取元，同一次審查每增加一個申證單元加收審查費(fèi)元。 許可證有效期滿，未繼續(xù)提出換證申請者。 ?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室應(yīng)將備案情況報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室并及時跟蹤和掌握企業(yè)變化情況。生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準(zhǔn)之日算起。 凡獲得系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)，如果該產(chǎn)品是申證單元中的代表性產(chǎn)品，且具有經(jīng)國家實驗室認(rèn)可委員會認(rèn)可的檢驗機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告(報告在一年內(nèi)有效)，企業(yè)可向?qū)彶椴刻岢鰷p免產(chǎn)品確認(rèn)檢驗的申請，并附產(chǎn)品檢驗報告(復(fù)印件)，審查部對企業(yè)提供的檢驗報告的項目進(jìn)行核實，確定減免部分或全部產(chǎn)品檢驗項目。 審查組的現(xiàn)場審查活動應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求，按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》進(jìn)行審查，并做好記錄。審查組的組成應(yīng)符合下述原則： 審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。 省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對上報的申請材料進(jìn)行審查，對不符合要求的申請立即退回企業(yè)重新填寫。 企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行業(yè)及已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格品要求，其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。未在表中列出的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應(yīng)申證單元：有申證小類的，歸屬申證小類。() 染燙發(fā)類；任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證的化妝品?；瘖y品換(發(fā))生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品共分為一般液態(tài)類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機(jī)溶劑類、蠟基類和其它類，這個申證單元，其作用僅限于換（發(fā)）生產(chǎn)許可證。 膏霜乳液類：需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，分為小類。 單企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》(附件)的規(guī)定。對于依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司或生產(chǎn)廠，應(yīng)單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。 審查組成員一般為—人； 審查組在現(xiàn)場審查結(jié)束前向企業(yè)報告審查情況。 承擔(dān)檢測任務(wù)的檢驗單位，應(yīng)對所檢企業(yè)產(chǎn)品的檢驗報告結(jié)果進(jìn)行匯總，并將匯總結(jié)果和產(chǎn)品檢驗報告報審查部。 化妝品生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號為： 其中，表示生產(chǎn)許可證標(biāo)記，表示行業(yè)編號，表示化妝品產(chǎn)品編號，表示證書編號。 取證后，企業(yè)遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變更或增加申證單元，應(yīng)向省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出申請。 從事假冒，仿冒產(chǎn)品的生產(chǎn)者； 參加生產(chǎn)許可證工作的各級人員必須遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定，違者將按規(guī)定嚴(yán)肅處理。 產(chǎn)品檢驗費(fèi)：由企業(yè)向檢驗單位交付。、本辦法具體按㈠質(zhì)量管理責(zé)任；㈡生產(chǎn)資源提供；㈢技術(shù)文件管理；㈣采購質(zhì)量控制；㈤過程質(zhì)量管理；㈥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗；㈦文明安全生產(chǎn)，共七個部分個審查項目、項審查內(nèi)容（子項）進(jìn)行審查評價。有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹實施記錄，但不具體。嚴(yán)重不符合要求按申請許可證單元檢查、企業(yè)的固定設(shè)備和管路的安裝應(yīng)當(dāng)防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品應(yīng)具備完善的設(shè)備管理制度（設(shè)備日常管理制度、設(shè)備維修保養(yǎng)制度、檢修制度），并能仔細(xì)實施設(shè)備管理制度健全并仔細(xì)執(zhí)行，有記錄設(shè)備管理制度基本健全，有記錄。無常規(guī)檢測儀器。序號審查項目審查內(nèi)容質(zhì)量負(fù)責(zé)人闡述不清各款項的內(nèi)容。能正確回答提出的問題。直接從事化妝品生產(chǎn)人員中有一人無健康合格證或嚴(yán)重違反其它款項要求抽查相關(guān)原料或包裝，其質(zhì)量要求文本齊全。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格文件管理、企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，技術(shù)文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，技術(shù)文件的修改應(yīng)符合規(guī)定的程序。有管理人員。四、采購質(zhì)量控制序號審查項目審查內(nèi)容、企業(yè)應(yīng)制定委托加工的原輔材料、專用包裝相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。有相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)。采購文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。關(guān)鍵工序有質(zhì)量控制點(diǎn)。、企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行每批留樣管理，留樣的保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格檢驗管理、企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，并有檢驗室和檢驗人員。有委托檢測證明及檢測報告齊全。檢驗報告單及產(chǎn)品合格證齊全、清晰 檢驗報告單及產(chǎn)品合格證基本齊全。車間、倉庫、辦公室布局合理。廠區(qū)臟亂，布局不合理，又達(dá)不到各款項要求。全部符合各款項要求。安全生產(chǎn)制度齊全。安全防范措施防護(hù)嚴(yán)重欠缺。、企業(yè)排放廢水、廢氣、廢渣必須達(dá)到國家有關(guān)環(huán)保要求，并提供環(huán)保部門的證明。有嚴(yán)重噪聲污染。技術(shù)文件管理（項）（項）（項）人員要求 地址 月 項，有缺陷項 月 位職稱（職務(wù)）審查分工簽字護(hù)膚水類：如護(hù)膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護(hù)唇液等。塊狀粉類：如胭脂、眼影、粉餅等。 抽樣審查組在審查企業(yè)生產(chǎn)條件時，同時進(jìn)行抽樣工作。⑸ 蠟基單元：不分小類。 產(chǎn)品合格與否判定 凈含量、感官、理化、衛(wèi)生指標(biāo)中有一項不合格，則判該產(chǎn)品不合格。附：《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則》補(bǔ)充修改內(nèi)容全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室因此，化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條規(guī)定，《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)?！?將《實施細(xì)則》中的修改為：“具有一年之內(nèi)國家或?。▍^(qū)、市）監(jiān)督檢驗的全項檢驗報告的產(chǎn)品，可免于該產(chǎn)品的全部檢驗項目?！?在化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證工作中，檢驗產(chǎn)品的依據(jù)市企業(yè)在產(chǎn)品包裝上明示的標(biāo)準(zhǔn)，各標(biāo)準(zhǔn)檢驗的項目會不一致，因此，本次換證采取統(tǒng)一價格原則。－定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則暫不列入。“產(chǎn)品鑒定或型式實驗單位、時間”不需填寫。其中：“封樣日期”改為“生產(chǎn)日期”。 明、辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的半成品分裝企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價，抽、封樣等其它工作程序按“實施細(xì)則”要求。、本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。嚴(yán)重不符合要求凡接觸化妝品半成品的設(shè)備、工具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材質(zhì)制作，內(nèi)壁光滑無脫落，便于清潔和消毒企業(yè)的固定設(shè)備和管路的安裝應(yīng)當(dāng)防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品。工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。隨機(jī)抽查兩份，做到完整隨機(jī)抽查兩份，做到基本完整。三、采購質(zhì)量控制序號審查項目審查內(nèi)容無相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)。采購文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購或委托加工的合同進(jìn)行運(yùn)作，并按規(guī)定對半成品、包裝進(jìn)行質(zhì)量檢驗或驗證，并有記錄。序號審查項目審查內(nèi)容質(zhì)量控制、企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格控制分裝產(chǎn)品的凈含量。有委托檢測證明及檢測報告齊全。無檢驗報告單及產(chǎn)品合格證。廠區(qū)與住宅及公共場所隔離?；痉细骺铐椧?。表文明安全生產(chǎn)（項）（項）（項）安全防護(hù) 審查組長： 郵編34 / 34