【正文】 良反應(yīng)少見。日本山木健市等用頭孢特倫酯200mg，tid，治療81例呼吸道感染，臨床有效率為84%，%。體內(nèi)代謝生成頭孢特侖而顯示抗菌作用。表2 目前中國(guó)頭孢菌素市場(chǎng)的主要品種 序號(hào)名稱序號(hào)名稱1頭孢氧哌唑12拉氧頭孢2頭孢唑啉鈉13頭孢呋辛酯3頭孢拉啶14頭孢克洛4頭孢噻肟鈣15頭孢西丁5頭孢羥氨芐16頭孢噻肟6頭孢他啶17頭孢地嗪7頭孢替安18頭孢匹胺8頭孢磺啶19頭孢布烯9頭孢氨芐20舒巴坦/頭孢哌酮10頭孢曲松21頭孢硫脒11頭孢唑肟22頭孢美唑3. 第三代頭孢菌素第三代頭孢菌素對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌的抗菌效能普遍低于第一代，對(duì)革蘭氏陰性菌的作用較第二代頭孢菌素更為優(yōu)越，其抗菌譜比第二代有所擴(kuò)大，對(duì)綠膿桿菌、沙雷氏桿菌、不動(dòng)桿菌、消化球菌，以及部分脆弱擬桿菌有效，對(duì)于糞鏈球菌、難辨梭狀芽胞桿菌等無(wú)效。其增長(zhǎng)速度明顯高于全國(guó)工業(yè)的平均增長(zhǎng)率，居國(guó)內(nèi)各行業(yè)之首。所以自1970年以來(lái)，英國(guó)、日本、荷蘭等國(guó)相繼研發(fā)酶法產(chǎn)生7ACA，7ADCA工藝。同時(shí)也篩選出不加蛋氨酸的頭孢菌素C菌種，并摸索出最佳發(fā)酵溫度，培養(yǎng)pH及攪拌轉(zhuǎn)速，以最大限度減少DCPC（脫乙酰頭孢菌素）含量。其母核與青霉素相似，也具有β內(nèi)酰胺環(huán)，故屬于β內(nèi)酰胺類抗生素。頭孢特侖新戊酯簡(jiǎn)介1. 我國(guó)頭孢菌素工業(yè)現(xiàn)狀頭孢菌素類抗生素是自1970年以來(lái)國(guó)外發(fā)展最迅速、上市品種最多的一類抗生素。毒理學(xué)研究：本制劑急性毒性試驗(yàn)示其最大耐受量為臨床日用量的560倍以上；并經(jīng)3個(gè)月的動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)證實(shí)，本制劑對(duì)血液學(xué)、肝、腎功能以及重要內(nèi)臟器官均未發(fā)現(xiàn)任何毒性損害，充分說(shuō)明本制劑安全。此外，在治療濕熱證的傳統(tǒng)中成藥龍膽瀉肝丸（由于含馬兜鈴酸Aristolochic Acid，對(duì)腎功能有毒害作用）被禁止使用后，市場(chǎng)上對(duì)于廣義上的濕熱證缺乏有效制劑，也急需本類制劑。而針對(duì)功能性消化不良中大量的濕熱蘊(yùn)脾證型，市場(chǎng)缺乏相應(yīng)的中成藥，故開發(fā)功能性消化不良中濕熱蘊(yùn)脾證型的中成藥，更是市場(chǎng)的急需。因而研制針對(duì)功能性消化不良（促胃動(dòng)力）的中成藥，不僅是醫(yī)藥學(xué)界的熱點(diǎn)，更是市場(chǎng)需求的熱點(diǎn)。若資金充足，各種關(guān)系到位，全部申報(bào)資科可以在半年內(nèi)完成。任何產(chǎn)品都有一個(gè)市場(chǎng)周期問(wèn)題，保健品的市場(chǎng)周期更短，大約為3—5年左右。這樣，在我國(guó)的13億人口中有3—4億人患有缺鐵性貧血癥狀。營(yíng)養(yǎng)學(xué)家和醫(yī)學(xué)專家研究認(rèn)為，防治缺鐵性貧血簡(jiǎn)便易行的方法是飲食調(diào)整、食療法和中成藥等自我療法。此外，常自述有心慌、氣短、頭暈、眼花、精力不足等等。因此，有專家斷言：“生物保健品將成為21世紀(jì)的食品。4 14申報(bào)資料：完成大部分質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料研究工作，如性狀，檢查、含量測(cè)定等，還需要做一些補(bǔ)充試驗(yàn)，如鑒別、指紋圖譜等。由于多種原因?qū)е碌母邿釣榕R床的常見病、多發(fā)病，治療方案明確，預(yù)計(jì)半年左右能完成臨床研究；由于本品的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，無(wú)需特殊的設(shè)備，且設(shè)備模塊化、通用化，所以在取得生產(chǎn)證書后可立即產(chǎn)業(yè)化。山西太行藥業(yè)生產(chǎn)的：茵梔黃注射液——具有清熱、解毒、利濕、退黃的作用。清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神。本品種的解熱作用好（治標(biāo)），并同時(shí)具有較強(qiáng)的抗病毒、抗菌作用（治本），在臨床上主要針對(duì)多種原因引起的發(fā)熱證，如外感發(fā)熱、內(nèi)郁發(fā)熱等高熱癥，是一種具有起效快，副作用小特點(diǎn)的針劑?，F(xiàn)在，中醫(yī)藥治療發(fā)熱證已有比較完整的理論，如外感風(fēng)寒發(fā)熱，治以疏風(fēng)散寒，用辛溫解表藥；外感風(fēng)熱發(fā)熱，治以疏風(fēng)散熱，用辛涼解表藥；陰虛發(fā)熱則使用補(bǔ)陰升津藥加清退虛熱藥，內(nèi)郁發(fā)熱使用清熱解毒藥為主。由于西醫(yī)療法是對(duì)因治療，中醫(yī)主要是對(duì)癥治療，在慢性前列腺炎病因尚無(wú)公認(rèn)的情況下，西醫(yī)采用了抗生素治療作為了主要治療手段，但慢性前列腺炎90%以上都不是由細(xì)菌引起的，所以抗生素治療不理想。部分前列腺增生患者同時(shí)也伴發(fā)CP，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量和工作，以及家庭的穩(wěn)定。近幾年，隨著性病、尿道炎的增多，由性病而引起的前列腺炎也逐漸增多?！舅幚韺W(xué)研究部分】主要藥效學(xué)試驗(yàn)：（1） 前列消炎止痛片能顯著降低大腸桿菌和金色葡萄球菌混合液及消痔靈所致的細(xì)菌性和非細(xì)菌性前列腺炎大鼠前列腺內(nèi)白細(xì)胞總數(shù)。轉(zhuǎn)讓意向：擬與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合，進(jìn)一步完成毒理學(xué)等研究工作，申報(bào)臨床研究。復(fù)方黃山腎炎康顆粒（無(wú)糖型）項(xiàng)目簡(jiǎn)介新藥類別：中藥新藥６類處方來(lái)源：名中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)方，曾作為醫(yī)院制劑在醫(yī)院長(zhǎng)期使用，療效好，未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用。補(bǔ)充酶類、維生素同樣只對(duì)該類營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)缺乏者有效，而且不能解除形成這些營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)缺乏的病因。繼而制成合劑，通過(guò)審批，形成院內(nèi)制劑，用于本院及部分省內(nèi)醫(yī)院，％、％的療效，實(shí)驗(yàn)研究也證實(shí)了藥物增進(jìn)患兒腸道吸收功能、增加淀粉酶分泌的作用。80年代初，南京中醫(yī)藥大學(xué)本課題組對(duì)本病進(jìn)行系統(tǒng)研究，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，探討了本病的病因病機(jī)、診斷辨證及臨床治療特點(diǎn)，提出本病在臨床上可劃分為脾失健運(yùn)、脾胃氣虛、胃陰不足三個(gè)主要證型，其中以脾失健運(yùn)證最為多見（％），應(yīng)當(dāng)以運(yùn)脾法為主治療小兒厭食癥?；撤e，行結(jié)氣，健胃寬膈，消血痞氣塊”?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》說(shuō)：“雞內(nèi)金，雞之脾胃也。《本草求真》說(shuō)：“橘皮，利氣，雖有類于青皮，但此氣味辛溫，則入脾、肺而宣壅，不如青皮專入肝疏泄，而無(wú)入脾燥濕、入肺理氣之故也”。故歷來(lái)以蒼術(shù)為運(yùn)脾主藥，用于小兒厭食，有運(yùn)行脾氣、燥濕開郁之功。本方中蒼術(shù)為君藥。第二批項(xiàng)目簡(jiǎn)介兒寶顆粒項(xiàng)目簡(jiǎn)介1．處方來(lái)源兒寶顆粒處方來(lái)源于中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)、南京中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師江育仁教授（已病故），中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、南京中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師汪受傳教授。組方嚴(yán)謹(jǐn)，有法有度，藥物精煉。以上論述指出蒼術(shù)、白術(shù)均入脾胃經(jīng)，二者的區(qū)別，前者重在運(yùn)行開郁除濕，后者重在補(bǔ)益。脾乃元?dú)庵?，肺乃攝氣之籥，故橘皮為二經(jīng)氣分之藥，但隨所配而補(bǔ)瀉升降也”。治小兒乳食積滯，肚大筋青，痞積、疳積、疳痰”?！度沼帽静荨氛f(shuō)：“味甘酸，無(wú)毒。本病古籍中無(wú)明確記載，現(xiàn)代對(duì)本病的理論認(rèn)識(shí)及治療方法亦缺乏成熟的資料，20世紀(jì)80年代前無(wú)報(bào)道。在這一觀點(diǎn)指導(dǎo)下，本課題組成以運(yùn)脾要藥蒼術(shù)為主的方劑，首先用湯劑在臨床治療觀察，篩選組成藥物，明確適應(yīng)病證，肯定臨床療效。補(bǔ)鋅療法僅對(duì)由于鋅攝入不足者有效，對(duì)因鋅的吸收和利用障礙者效差，對(duì)不是由于缺鋅而引起者無(wú)效。因此，運(yùn)脾治法是治療小兒厭食癥脾胃不和證的有效、安全的治療方法，而且有本課題組20多年的理論、臨床和實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果為支撐，以運(yùn)脾主藥蒼術(shù)等組成的兒寶顆粒在治法上有創(chuàng)新性，藥物組成精煉，處方與現(xiàn)有中成藥不同，藥品研制應(yīng)用后，臨床適用面廣，研制單位有較強(qiáng)的研究能力，所以，兒寶顆粒的新藥研制具有可行性。研究基礎(chǔ)：已完成臨床前研究的大部分研究工作，包括制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等全部藥學(xué)研究工作和部分藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究工作。穩(wěn)定性結(jié)果：樣品在長(zhǎng)期和加速條件分別放置1年和6個(gè)月，各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均較穩(wěn)定?！臼袌?chǎng)調(diào)研分析】前列腺炎是一種常見病，據(jù)美國(guó)的一些資料顯示，50％男性在他們生活某一時(shí)期，都有過(guò)前列腺癥狀。慢性前列腺炎（CP）多發(fā)于中青年男性，它的發(fā)病率約占泌尿男科門診病人的1／3左右，本病尤好發(fā)于中青年男性，25歲以上成年人的患病率已達(dá)到35—40%。因此，對(duì)絕大多數(shù)慢性前列腺炎患者進(jìn)行長(zhǎng)期大量的抗生素治療是沒(méi)有道理的。中藥在抗病毒和直接退熱方面有一定的優(yōu)勢(shì)，特別是在與“非典”的斗爭(zhēng)中，廣大醫(yī)務(wù)人員在臨床實(shí)踐過(guò)程中再一次認(rèn)識(shí)到中西醫(yī)結(jié)合治療由病毒引起的拌有高熱癥狀疾病的重要性，也使中醫(yī)藥在治療病毒性高熱疾病方面受到了應(yīng)有的重視，為中醫(yī)藥贏得了聲譽(yù)。我們通過(guò)對(duì)某單味中藥（傳統(tǒng)的清熱解毒中藥）的系統(tǒng)基礎(chǔ)研究，篩選出了具有解熱和抗病毒、抗菌作用的有效部位，現(xiàn)已基本完成了臨床前的藥學(xué)研究工作。牛黃醒腦注射液——靜滴產(chǎn)品。對(duì)癌痛、癌性發(fā)熱、胸腹水有較好作用。給小鼠靜脈注射該注射液。3 13申報(bào)資料：確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或組分的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料，已完成對(duì)照品（一種木脂素苷）的提取、分離、純化和結(jié)構(gòu)確證的試驗(yàn)研究工作，包括UV、IR、1HNMR、13CNMR、MS等。預(yù)計(jì)到2010年可能再翻一番。鐵缺乏時(shí)對(duì)人體的影響主要表現(xiàn)為：工作效率降低，學(xué)習(xí)能力下降，冷漠呆板；缺鐵兒童易煩躁、食欲不振、抗感染能力下降，影響生長(zhǎng)發(fā)育和智力發(fā)展。如黨參、黃芪、山藥、當(dāng)歸、人棗、枸杞籌。據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)約有10％的成年男子，30％—40％的成年婦女和50％—60％的兒童(有的地區(qū)高達(dá)85％)患有缺鐵性貧血癥狀。因此，這個(gè)市場(chǎng)是巨大的，對(duì)每一個(gè)投資者來(lái)說(shuō)都有著巨大的誘惑力?，F(xiàn)可以申請(qǐng)功效學(xué)試驗(yàn)及安全性試驗(yàn)考察等。目前關(guān)于功能性消化不良的治療，西藥主要用嗎叮啉、西沙必利等促胃動(dòng)力藥和對(duì)癥治療，效果并不令人滿意，且有一定的毒副作用（如：西沙必利所致的嚴(yán)重心律失常），而中醫(yī)藥于該病的治療卻具有明顯的優(yōu)勢(shì)。反觀目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上用于治療功能性消化不良（胃動(dòng)力下降）中成藥，僅見邦消安（六味安消膠囊）一種，但邦消安以消積導(dǎo)滯、行血止痛的功效見長(zhǎng)，主要針對(duì)功能性消化不良中屬中醫(yī)氣滯血瘀的證型，使用面較為局限。對(duì)濕熱為主，尤以濕為甚的濕熱蘊(yùn)脾證，濕熱安膠囊有更為廣泛的使用前景。藥效學(xué)研究：由成都中醫(yī)藥大學(xué)承擔(dān)的濕熱安膠囊主要藥效學(xué)研究表明，本制劑具有調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)、利尿、止瀉、抗炎和鎮(zhèn)痛等作用，為其臨床應(yīng)用提供了重要的藥效學(xué)依據(jù)。現(xiàn)積極尋求轉(zhuǎn)讓。1962年進(jìn)一步分離出頭孢菌素N、P和C三種都具有活性的物質(zhì)，同年證實(shí)確定了頭孢菌素的化學(xué)結(jié)構(gòu)。自發(fā)現(xiàn)頭孢菌素C以來(lái)，將近半個(gè)多世紀(jì)實(shí)驗(yàn)研究，使生產(chǎn)工藝不斷完善，頭孢菌素C發(fā)酵單位已突破33000u/ml以上，（均按CPC游離酸計(jì)算，以HPLC測(cè)定）發(fā)酵罐規(guī)模均在100M3以上。但采用化學(xué)裂解法，不管勞動(dòng)保護(hù)措施多好，總對(duì)環(huán)境有一定污染，殘污液處理費(fèi)用較昂貴。 發(fā)展迅速，消費(fèi)水平低我國(guó)自1978年實(shí)行改革開放以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)以平均每年15％左右的速度取得了長(zhǎng)達(dá)20多年之久的高速、持續(xù)發(fā)展。外商投資企業(yè)的增多，國(guó)內(nèi)企業(yè)也在進(jìn)行資產(chǎn)重組和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整等，所有這些因素將會(huì)使得醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)更加強(qiáng)烈?！居⑽拿緾efteram Piroxil【商品名】Tomirom【別名】頭孢特侖新戊酰氧甲酯【作用與用途】口服用廣譜頭孢菌素。%，%。國(guó)內(nèi)李光輝等于1994年在上海醫(yī)科大學(xué)華山醫(yī)院首次應(yīng)用本品質(zhì)，并以頭孢克洛作對(duì)照，在123例呼吸道、尿路感染患者中進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照研究，頭孢特倫酯組63例，300～600mg/d，頭孢克洛組60例，750～1 500mg/d，%%，%%，%，%，均以消化道反應(yīng)為主。5. 國(guó)外有關(guān)該品的研究現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況的綜述頭孢特侖新戊酯是由日本富山化學(xué)株式會(huì)社于90年代初開發(fā)上市的一種口服三代頭孢菌素，其商品名為Tomirom，在日本市場(chǎng)銷售的劑型有片劑（50mg和100mg兩種規(guī)格）及顆粒劑（25mg和50mg兩種規(guī)格）。隨著行政保護(hù)期即將結(jié)束，合法仿制成為可能。尿路感染是所有細(xì)菌感染中最常見的一類疾病。因此， 研制和開發(fā)主治淋證的新藏藥，可以利用藏藥的優(yōu)勢(shì)，并具有較好的市場(chǎng)前景。（7）XXXX膠囊的高劑量組明顯抑制醋酸刺激造成的疼痛（p），（8）XXXX膠囊的高劑量組在給藥后30min、90min可明顯抑制熱刺激造成的疼痛（p），散劑的高劑量組在90min可明顯抑制熱刺激造成的疼痛（p）。體重增長(zhǎng)正常，給藥8周與給藥前比較， g； g、。停藥2周，低劑量組子宮系數(shù)有所增加(P)，其余各給藥組與對(duì)照組比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P）。出血量少者,僅局限在視網(wǎng)膜淺層或視網(wǎng)膜深層,量多者則流入玻璃體而嚴(yán)重障礙視力。眼底出血為一常見的眼底病，全身疾病糖尿病、高血壓、外傷及眼局部疾病視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、視網(wǎng)膜靜脈栓塞、視乳頭血管炎、高度近視都可引起眼底出血，中藥治療眼底出血有一定的優(yōu)勢(shì)，該產(chǎn)品有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)潛力。西醫(yī)對(duì)眼底出血藥物治療多采用去纖、溶栓、抗凝及抗血小板聚集與粘附、降低血液粘度、降血脂、擴(kuò)張血管作用,改善視網(wǎng)膜微循環(huán),提高視網(wǎng)膜的供氧及止血方法【1】【2】，但經(jīng)過(guò)臨床觀察,有學(xué)者認(rèn)為抗凝劑及血栓溶解酶如尿激酶、鏈激酶等不但無(wú)效且可造成進(jìn)一步出血,因此不主張使用【3】，止血藥物也不能取得滿意的療效；視網(wǎng)膜光凝是眼底出血較為常用的治療方法，但激光治療只適用于于部分患者　且由于條件限制，有許多病人不愿或不能進(jìn)行激光治療【4】。正如《》及《景岳全書》所言“夫血之亡行也，未有不因熱之所發(fā)?！　XXX膠囊即根據(jù)以上治則而設(shè),本方大薊甘、涼，入肝、脾經(jīng)，“最能涼血，血熱解，則諸癥自愈也”《本草經(jīng)疏》，用以涼血止血，為君藥。諸藥合用，共成涼血止血，清肝明目之功，且標(biāo)本兼顧，止血而不留瘀，為治療血熱妄行眼底出血的對(duì)癥方劑。氣虛則無(wú)力統(tǒng)血，血溢脈外，則“氣虛則血脫”。外傷直接損傷目中脈絡(luò)，可行成眼內(nèi)出血。雜證謨方用天王補(bǔ)心丹或滋陰降火湯加減、謝文軍等用薺萊明目合劑治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞眼底出血辯證屬陰虛火旺者。（7）陰虛火旺型：治以滋陰降火。 分期治療【１７～２１】：根據(jù)《血證論》“止血、消瘀、寧血、補(bǔ)虛”治血四法，多將眼內(nèi)出血分三期治療。補(bǔ)法多益氣補(bǔ)血、補(bǔ)益肝腎，方用四君子湯或杞菊地黃湯，或用中藥黃芪、白術(shù)、枸杞、桑椹等治療。魏新記等【２２】用潛陽(yáng)活血湯治療眼內(nèi)出血；騰維城則以明目止血片（地黃、赤芍、菊花、當(dāng)歸等）治療。這些新制劑及療法的研究，為中藥治療眼內(nèi)出血開辟了新途徑。結(jié)果說(shuō)明，XXXX膠囊具有止血、促凝血和促進(jìn)血小板聚集作用，同時(shí)也能促進(jìn)玻璃體出血的吸收。中試研究在中試條件下提取分離制備。（1）中正顆粒有增加氣虛小鼠游泳時(shí)間的作用?！臼袌?chǎng)調(diào)研分析】隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，一般性傳染病逐漸被控制，惡性腫瘤—癌癥成為常見且嚴(yán)重威脅人類生命和生活質(zhì)量的主要疾病之一。因此，使用化療藥物時(shí)，病人可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振等消化道癥狀，從而使很多患者不能堅(jiān)持化療。1注射用“