流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究(更新版)
【正文】 釋性試驗(yàn) ?示范性試驗(yàn) 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) (field trial) (munity trial) ②社區(qū)試驗(yàn) 現(xiàn)場(chǎng)或社區(qū)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)類型 ?平行隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn) ?類試驗(yàn) 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) (1)是前瞻性研究 ,即給予干預(yù)措施后 ,必須隨訪追蹤研究對(duì)象一段時(shí)間后 ,才能得到結(jié)局資料； (2)必須施加一種或多種干預(yù)措施 ， 可以是預(yù)防某種疾病的疫苗 、 治療某病的藥物或其他干預(yù)的方法措施等； (3)研究對(duì)象必須是來(lái)自一個(gè)總體的隨機(jī)抽樣人群 ， 并在分組時(shí)采取嚴(yán)格的隨機(jī)分配原則； (4)必須有平行的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組 ， 要求在開(kāi)始實(shí)驗(yàn)時(shí) ， 兩組在有關(guān)各方面必須相當(dāng)近似或可比 ， 這樣實(shí)驗(yàn)結(jié)果的組間差別才能歸之于干預(yù)措施的效應(yīng) 。與已知的結(jié)局對(duì)比 (2)設(shè)對(duì)照組 雖然設(shè)立了 ,但研究對(duì)象的分組不是隨機(jī)的。 特別是設(shè)置對(duì)照時(shí) ， 必須以不損害受試者身心健康為前提 。 因?yàn)樵谌梭w實(shí)驗(yàn)前任何藥物和方法的效果只是一種估計(jì) ， 既然要進(jìn)行試驗(yàn) ，就意味著某種藥物和方法是否有效尚未定論 ， 用隨機(jī)安慰劑對(duì)照正是要科學(xué)地驗(yàn)證其有效性和安全性 。 因此 ， 不對(duì)等比較組設(shè)計(jì)就是 沒(méi)有隨機(jī)分配的平行對(duì)照設(shè)計(jì) 。 類實(shí)驗(yàn)一般沒(méi)有設(shè)立對(duì)照組，或者設(shè)立了對(duì)照組但沒(méi)有隨機(jī)分配。 (三 ) 盲法的原則 ： 在設(shè)計(jì)時(shí)可采用盲法 ，使研究者或研究對(duì)象不明確干預(yù)措施的分配 ， 研究結(jié)果更加真實(shí) 、 可靠 。 又稱為 干預(yù)研究 (intervention study) 流行病學(xué)實(shí)驗(yàn) (epidemiological experiment) 概念及別稱 觀察是指對(duì)自然現(xiàn)象或過(guò)程的“ 袖手旁觀 ” 。 (二 ) 干預(yù) (intervention) ：干預(yù)措施 (治療或預(yù)防措施 )須確實(shí)對(duì)人體無(wú)害 。 與真實(shí)驗(yàn)研究不同的是 ， 類實(shí)驗(yàn)雖然有對(duì)照組 ， 但沒(méi)有隨機(jī)分配 ， 或完全沒(méi)有對(duì)照組 ， 作自身前后對(duì)照或與已知的結(jié)果作比較 。 分組方法 ③ 整群配比： 分配方法同成組配比相似，只是分組單位不是個(gè)體而是群組 (如村、居委會(huì)等 )
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