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中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢doc(更新版)

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【正文】 ,后者的樣品體積在微升范圍內(nèi),每盤可處理1536個樣品。 Sequenom是一家創(chuàng)建于德國漢堡、然后在上市之前將其總部轉(zhuǎn)移到美國的公司。所以,我們推出了一種小型的可在實驗臺上使用的系統(tǒng),該系統(tǒng)給研究人員提供了更多的探測微陣列奧秘的機會?,F(xiàn)在,幾家歐洲公司也緊隨其后,開始在該領(lǐng)域提供產(chǎn)品。通過降低每次實驗之間的差異,這種裝置將有助于對實驗結(jié)果進行比較?!?歐洲的生命科學有一個強大的政治靠山。歐洲比美國擁有更多的生物技術(shù),但美國投入該領(lǐng)域的資金要多得多。另一個充滿希望的領(lǐng)域是干細胞技術(shù),既包括動物干細胞研究,也包括人類干細胞研究。歐洲會有更多的“價值”調(diào)整,以吸引股市資本。生物科技經(jīng)費投入對生物科技行業(yè)來說,生物反恐現(xiàn)在似乎成了一棵搖錢樹。制藥/生物技術(shù)行業(yè)高風險的模式使得對增長的預測難度增大,而儀器的增長預期相對容易,因此也比較穩(wěn)定;人們不斷關(guān)注自動化和藥理基因?qū)W的需求,將激發(fā)對新產(chǎn)品和創(chuàng)新的需求,帶動生命科學儀器的創(chuàng)新;工作量巨大的以往設(shè)備替代也有很大的需求。分子進化學說已經(jīng)得到驗證;用化學工廠的理論理解植物生長過程,在表達合成塑料前體、抗體、治療蛋白、疫苗和工業(yè)酶方面等都得到了成功應(yīng)用。與此同時,社會上對轉(zhuǎn)基因作物、有風險的轉(zhuǎn)基因動物的敏感度也在下降。營養(yǎng)功能食品在全球有1500億美元以上產(chǎn)值(2001年美國529億美元),人們對飲食所提供的營養(yǎng)不足的信任危機仍然存在,因此市場將會是長期的;濃縮食品售銷量增加。生物診斷技術(shù)的發(fā)展趨勢:加速增長和邊界擴張;個性化醫(yī)療,即診斷更加精確、治療更加個性化;基于價值的定價等。新加坡制定了“5年躋身生物技術(shù)頂尖行列”,把新加坡建成“生命科學中心”的目標?!鰵W盟:開始行動歐盟科技發(fā)展第六個框架將45%的研究開發(fā)經(jīng)費用于生物技術(shù)及其相關(guān)領(lǐng)域。這一結(jié)果將可能利用干細胞培養(yǎng)來大量產(chǎn)生卵子。主要包括各種微流體芯片(microfiuidic chip)、芯片實驗室(labonachip)或微型全分析系統(tǒng)(uTAS)等。此外,蛋白質(zhì)芯片技術(shù)的出現(xiàn)也給蛋白質(zhì)組學研究帶來了新思路。在后基因組時代,生命科學的主要研究對象是功能基因組學,蛋白質(zhì)組學和生物信息學等。三、若干前沿生物技術(shù)的發(fā)展趨勢 (一)模式生物體的全基因組測序方興未艾2002年,水稻、瘧原蟲和蚊子等生物體的全部DNA序列測定已完成,“基因組測序和健康”因此被《科學》雜志評為2002年世界十大科技進展之一。日本政府還成立了以小泉首相為首的“生物技術(shù)戰(zhàn)略會議”,并于2002年12月頒布了長達200多頁的生物技術(shù)領(lǐng)域大綱,其中詳細闡述了具體的戰(zhàn)略重點及實施計劃,其中某些具體計劃已列入政府重點開發(fā)項目。新法規(guī)在確保消費者知情權(quán)和選擇權(quán)的前提下,為開放轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品市場打開了大門。設(shè)立“主任創(chuàng)新獎勵”,支持杰出科學家獨具特色的研究;(2)推動生物技術(shù)創(chuàng)新?,F(xiàn)SARS滅活疫苗、減毒活疫苗、DNA疫苗以及人SAKS特異性免疫球蛋白、馬抗SARS血清等項目正在研究之中。據(jù)世界衛(wèi)生組織報告,SARS的平均病死率高達14%—15%。2003年美國開始實施“生物盾牌計劃”,該計劃將研制有效的疫苗和治療方法,以對付炭疽、肉毒桿菌、埃博拉病毒和其它瘟疫。2003年美國宇航局計劃建立一個集生物、納米和信息三大技術(shù)為一體的研究中心,以便推動跨學科的研究,吸引研究機構(gòu)與企業(yè)合作,促進研究成果的商業(yè)化。,類基因組計劃才得以提前兩年完成。美國20022003年度大豆的81%為轉(zhuǎn)基因品種,高于上午的75%;棉花有73%為轉(zhuǎn)基因品種,高于上年的71%;玉米有40%為轉(zhuǎn)基因品種,高于上年的34%。生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當前世界醫(yī)藥市場上新的增長點。2003年頭3個季度,納斯達克生物技術(shù)綜合指數(shù)總體上升近40%,漲幅不僅超過道瓊斯30種工業(yè)股票指數(shù)、標準普爾500種股票指數(shù),也優(yōu)于絕大多數(shù)其他高技術(shù)股票和藍籌股?!窠?jīng)退化性疾病治療神經(jīng)退化性疾病如老年癡呆癥、帕金森氏癥、腦中風的治療將越來越依靠生物制藥的發(fā)展。全世界每年光是用于風濕性關(guān)節(jié)炎的醫(yī)療費用高達上千億美元,而在自身免疫性疾病中,艾滋病(AIDS)又是對人類危害最大的惡性疾病之一。國立人類基因組研究所則于1998年9月宣布,為慶祝DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)50周年,將于2003年底前完成人基因組全DNA順序的測定。艾滋病疫苗的研究重新引起人們的注意。1997年克隆多莉羊的出現(xiàn)使人類的克隆技術(shù)出現(xiàn)劃時代的革命。例如,美國奧多生物技術(shù)公司(Ortho Biotech)最近改變了加在紅血球生成素當中的一種穩(wěn)定劑。這種過程與其說是化學反應(yīng),不如說跟釀酒更接近。然而,對于生物技術(shù)的治療法,學名藥業(yè)者是否也能提供廉價的仿效品呢?美國食品與藥品管理局(FDA)與其歐洲的對等機構(gòu)目前正在深入考慮這一問題,他們的決定將會牽涉到大量的資金。生物制藥工業(yè)產(chǎn)權(quán)是屬于“專利依賴型”的知識產(chǎn)權(quán)。但生物工程技術(shù)對世界制藥業(yè)格局的改變還將表現(xiàn)在使發(fā)達國家與發(fā)展中國家制藥業(yè)的差距進一步拉大。通過生物技術(shù)公司與主要制藥公司進行合作開發(fā),一方面可使制藥公司獲得生物產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù);另一方面也為小型和時常缺乏現(xiàn)金的生物技術(shù)公司提供了資金來源?!∩锛夹g(shù)引發(fā)現(xiàn)代制藥工業(yè)巨變生物工程包括基因工程、細胞工程、微生物工程和酶工程,它的興起,不僅反映出生物學飛躍到一個與過去無法比擬的新水平,也為現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展帶來了新的契機。如果利用基因組技術(shù),可以用比以往少得多的時間和低一半的費用開發(fā)更有效的藥物。同時,Lion公司的VonBohlen說,他們和Tripos公司正在一起進行幾項交易的談判。ScoTegic公司首席執(zhí)行官MathewHahn說,他們認為現(xiàn)有的公司很難不受原有系統(tǒng)的妨礙來開發(fā)新一代的系統(tǒng)。在宣布這兩項交易時,Pharmacopeia公司的董事長JosephMollica特別強調(diào)說他們這次收購的主要目的是為了開發(fā)一種整合系統(tǒng)的新藥研制工具,而一些生物信息學和化學信息學人士則早已將目光投向?qū)Ψ降念I(lǐng)域。最近從事生物信息學研究的LionBioscience公司采取與外界公司合作的方式很好地解決了這一問題。例如,“活性”(activity)一詞在化學中用來特指分子與底物的反應(yīng),而在生物學中這個詞則泛指有機體或其中某一成分的活性,而且這兩個領(lǐng)域在解決同一問題時往往采取不同的方式。在2002年9月份,這兩家公司都曾購買了OxfordMolecularGroup公司的生物信息學軟件GCG及其相關(guān)技術(shù)。為了整合已經(jīng)存在的信息平臺,他們著手開發(fā)了自己統(tǒng)一的信息平臺。他們已經(jīng)向AgouronPharmaceuticals公司銷售和安裝了他們的信息軟件,還為其他3家公司做了相應(yīng)的軟件,但是還沒有宣布交易的事項,因為他們的軟件目前仍主要屬于化學信息學系統(tǒng)。在過去,藥品公司為了開發(fā)一種新藥通常要花費15年的時間,耗資5億美元以上。2001年生物技術(shù)業(yè)的收購活動從一個側(cè)面反映了生物技術(shù)業(yè)的這個動向。當前各國公司生物技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)競爭相當激烈,面對高額的利潤和激烈的競爭,幾乎所有的制藥企業(yè)都與生物技術(shù)公司結(jié)成聯(lián)盟。香港則計劃聯(lián)合吸引中國大陸的人才發(fā)展生物技術(shù)的基礎(chǔ)研究與開發(fā),將生物技術(shù)工業(yè)作為其經(jīng)濟轉(zhuǎn)型的優(yōu)先考慮項目之一。D支出的60%多。隨著美國醫(yī)療衛(wèi)生的費用支出大幅攀升,低價的學名藥帶來的競爭起了制衡的作用。生物技術(shù)公司要耗費數(shù)年的時間,來找出適當?shù)淖儺愃拗魃锱c反應(yīng)環(huán)境組合,才能得到安全有效的蛋白質(zhì)藥物。既使是學名藥的制造商也承認,“生物學名藥”的門檻有必要調(diào)高一點,因為蛋白質(zhì)的組成只要有些微的不同,就可能給人體帶來巨大的影響。如果沒有學名藥來跟這些未來的藥品競爭,那么又有多少人能夠買得起它們呢? 國外生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動態(tài)克隆技術(shù)。艾滋病疫苗。計劃在3年內(nèi)完成人類全基因組測序。▲自身免疫性疾病的治療許多炎癥如哮喘、風濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥等等,是由于自身免疫缺陷原因引起。▲冠心病治療據(jù)專家預測:今后10年內(nèi),防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點,單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能的成功,標志著治療冠心病的生物醫(yī)藥誕生,這也預示著生物技術(shù)將在心腦血管疾病治療方面發(fā)揮重要的作用。2003年美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)顯露出明顯的復蘇跡象,并已開始重現(xiàn)生機,投資者對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)有了新的興趣和熱情。專家估計,2003年生物技術(shù)制藥市場達600億美元,占同期世界藥品市場總銷售額的10%以上。 (三)世界轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種植面積繼續(xù)擴大2003年11月,國際農(nóng)業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用成果理事會(ISAAA)發(fā)表的資料顯示,2003年全球轉(zhuǎn)基因玉米、大豆、棉花以及油菜籽等作物的播種面積,較2002年增加12%,約為6575萬公頃,與2002年的年比增幅基本一致。生物信息技術(shù)的發(fā)展和公共研究組織的變化正反映出這一特點。美國能源部2002年開展了后基因組研究計劃,并擬定了許多用物理手段支持生物研究的項目。此外,在生化毒劑研究方面,NIAID還先后啟動了30多個研發(fā)項目,包括針對天花、埃博拉病毒、炭疽病菌、野兔病毒等生物病毒的戰(zhàn)略計劃和具體研究項目。 (六)全球科學家對“SARS”聯(lián)合攻關(guān),取得了重要成果嚴重急性呼吸道綜合癥(SARS)(我國又稱為非典型肺炎)是21世紀繼艾滋病之后對人類健康構(gòu)成嚴重危害的又一新的傳染病。2003年5月9日,美國Affymetrix開發(fā)出SAKS基因芯片,該芯片包含了所有SARS病毒的29700個堿基?!奥肪€圖計劃”主要有以下三點內(nèi)容:(1)倡導研究的原創(chuàng)性。2003年8月,歐盟委員會批準了歐洲議會此前通過的轉(zhuǎn)基因政策法規(guī),規(guī)定所有轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品(%的動物飼料、植物油、種子和副產(chǎn)品)都必須標明“本產(chǎn)品為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品”。(三)日本力爭把生物產(chǎn)業(yè)建成僅次于汽車產(chǎn)業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè)日本政府確立了“生物產(chǎn)業(yè)立國”戰(zhàn)略,為此大幅增加了生物研發(fā)經(jīng)費。最近,新加坡和澳大利亞合作,成立了一家名為“胚胎干細胞國際”的研究機構(gòu)。 (二)生命科學的研究重點已轉(zhuǎn)向功能基因組學和蛋白質(zhì)組學隨著人類基因組計劃的完成,生命科學研究已進入了一個新的具有挑戰(zhàn)性的研究領(lǐng)域后基因組時代。一些新的蛋白質(zhì)組研究技術(shù)正在孕育之中。功能生物芯片是指由多種微流體管道、腔體按一定的方式連接而成的滿足一定功能要求的微裝置。大多數(shù)專家認為這一試驗應(yīng)該適用于人類。美國把每年4月2128日定為“生物科技周”,生物技術(shù)研究開發(fā)費用高達380多億美元,生物技術(shù)公司達1400多家,其中300多家已經(jīng)上市,資本總額逾3500億美元,已形成華盛頓、洛杉磯等5個生物谷。韓國把2001年確定為“生物產(chǎn)業(yè)元年”,目標是使韓國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)達到發(fā)達國家水平,計劃生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值將占國民總產(chǎn)值的10%。生物診斷領(lǐng)域與傳統(tǒng)診斷技術(shù)相比生物診斷技術(shù)具有靈敏性、專用性、易用性的特點。營養(yǎng)功能食品營養(yǎng)功能食品公司也競相重組。農(nóng)業(yè)生物科技在廣度和深度上都沒有充分體現(xiàn)價值。已經(jīng)有大量的基因組序列庫(人、水稻、擬南芥),一些基因和過程已經(jīng)清楚。②藥物研發(fā)對生命科學儀器的影響。隨著后基因組時代的到來,許多公司試圖從基礎(chǔ)性的發(fā)現(xiàn)研究進入到臨床和藥物開發(fā)應(yīng)用領(lǐng)域。美國生物科技市場將比國際市場(特別是歐洲市場)更強健,合作/合并增加,新藥通過FDA審批數(shù)量會有新的增加(但仍會有“延期”或“意外”),更多的處方藥與診斷的組合,個性化醫(yī)療成為投資熱點。 歐洲在少數(shù)研究領(lǐng)域已經(jīng)形成了很強的研究實力,特別是在轉(zhuǎn)基因科學的發(fā)展方面涌現(xiàn)出許多各種各樣的成長型企業(yè)。財政方面的問題 財政方面的問題在歐洲生命科學工業(yè)的進一步發(fā)展中將起關(guān)鍵作用?!保牵椋欤螅铮罟練W洲儀器銷售經(jīng)理George Hutchinson同意這種看法,他說:“人們在做法上正在變得非常實際。今天,研究人員采用熱循環(huán)裝置來進行實驗,它們是用微處理器控制的、可編程的加熱塊,能讓使用者預先設(shè)定溫度和每個溫度的時間長短,然后讓熱循環(huán)裝置在無人照料的情況下運行。美國公司Affymetrix是這一領(lǐng)域的先驅(qū),它通過最初開發(fā)用于制造半導體的掩蔽技術(shù)來生產(chǎn)DNA微陣列。Genetix公司的Truesdale說:“一些客戶曾經(jīng)用以前買的芯片(比如說30000點的芯片)做過實驗,然后需要只在幾百個點的芯片上做進一步的實驗。美國公司Celera Genomics、Myriad Genetics和Orchid Biosciences正在從事與SNP有關(guān)的產(chǎn)品和服務(wù)的研究與開發(fā)活動。 供應(yīng)商們還開發(fā)了處理樣品尺寸越來越小、數(shù)量越來越大的樣品的儀器和取樣系統(tǒng)(如Microwell plates)。我們的Microman是一種正置換移液管,可轉(zhuǎn)移從蜂蜜到二氯甲烷這樣的揮發(fā)性物質(zhì)等任何東西。Cellectricon公司的Lindberg說:“基于化驗的功能細胞已經(jīng)存在很長時間了。Lindberg說:“它在微液環(huán)境中能生成虛擬微型容器。該公司高級副總裁Dieter Lingelbach指出:“這一技術(shù)的最大優(yōu)點是這樣一個事實:超過100億個特異性抗體已經(jīng)存在,可以被迅速篩選。日本生物技術(shù)的主要研究領(lǐng)域如下:1.緊緊抓住人類基因組測序完成的機會,全力搶攻功能基因,開展個性化醫(yī)療和再生醫(yī)療的戰(zhàn)略性研究。文部科學省從2002年度開始,連續(xù)5年實施“蛋白質(zhì)3000”項目。2002年12月18日在東京宣布完成水稻基因組測序,日本在這項國際合作項目中承擔了55%的測序任務(wù)。文部省從2002年度就開始實施“植物科學研究推進”專項,農(nóng)水省則大幅度加大了對“以應(yīng)用為目的的動植物遺傳子研究”項目的投入。NEC、日本IBM等大型電子企業(yè)先后開始向生物研究機構(gòu)的生物企業(yè)提供“生物信息”服務(wù)。其中,日本東京大學再生醫(yī)科學研究所負責承擔人類干細胞的收存。腦科學是生命科學領(lǐng)域的前沿,該項目連續(xù)兩年預算均超過100億日元。其實,僅僅有高的Ramp。第三,除努力發(fā)現(xiàn)先導化合物及相應(yīng)的創(chuàng)新藥物外,還要注重化學及物理化學的研究。生命科學的研究的目的主要是增進人類生命的品質(zhì),隨著人類基因圖譜完成定序的工作,讓人類猶如完成登陸月球一般重要的使命,但是跨出的這一步只是生命科學發(fā)展中的一小步,更大的挑戰(zhàn)正陸續(xù)顯現(xiàn)在眼前。另外,就科技教育方面來看,目前是信息與知識爆炸的時代,其中又以生命科學領(lǐng)域信息的量最多而且層面
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