【正文】 需的文件 。 4質(zhì)量管理體系 總則 質(zhì)量手冊 文件控制 質(zhì)量記錄的控制 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系， 形成文件 ，加以實(shí)施和保持，并 持續(xù)改進(jìn)其有效性 。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用。 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。ISO 9001:2022 質(zhì)量管理體系 —— 要求 前言 ISO/TC176/SC2制定 ISO9001： 1994以及 ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994，原使用ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994的組織，只需按 1。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為 “ 過程方法 ” 。PDCA的模式簡述如下： P— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程 D— 實(shí)施：實(shí)施過程 C— 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果 A— 處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績 與 GB/T19004的關(guān)系 GB/T19001與 GB/T19004已制訂成為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可以單獨(dú)使用。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。 ISO 9000:2022 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 引用 ISO 9000:2022 質(zhì)量管理體系 供應(yīng)鏈 供方 組織 顧客 (’2022) 分供方 供方 顧客 (’1994) 本標(biāo)準(zhǔn)的所出現(xiàn)的術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” ， 也可指“ 服務(wù) ” 。 外包過程由企業(yè)確定 ， 外包的過程不能刪減 。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與 詳略程度 應(yīng)取決于： a） 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b）過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c）員工的能力。 所有質(zhì)量體系文件都應(yīng)先評審再批準(zhǔn)后才能發(fā)布 “ 受控 ” 文件標(biāo)識 所有作廢文件應(yīng)收回并銷毀 記錄的控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和 質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的 證據(jù) 。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng) 確保 質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相 適應(yīng) ； b) 包括對 滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性 的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的 框架 ； d) 在組織內(nèi)得到 溝通和理解 ； e) 在持續(xù)適宜性方面得到 評審 。 1）外部：市場當(dāng)前和未來的需求 顧客投訴及滿意度的測量 水平對比、競爭對手的分析 2）內(nèi)部：產(chǎn)品、過程、性能 ? 內(nèi)部存在的問題 ? 體系的要求 ? 管理評審的結(jié)果 ? 資源的要求 ? 其它需要改進(jìn)的要求 錯(cuò)誤的理解 質(zhì)量目標(biāo)是指產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn) 說明：包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容，但不僅限于產(chǎn)品要求 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)定量化 說明：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量，但不一定需要定量化 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該是在規(guī)定時(shí)間內(nèi)能實(shí)現(xiàn)的目標(biāo) 說明：質(zhì)量目標(biāo)是所追求的目的，可以反映未來的需要 應(yīng)在每個(gè)職能和層次上，包括每個(gè)職位都應(yīng)有質(zhì)量目標(biāo) 說明：在相關(guān)的職能和層次上建立目標(biāo) 示例 例如：加拿大某電器公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針：本公司在任何時(shí)間和場合都將向顧客提出卓越設(shè)計(jì)和精心制作的產(chǎn)品 ， 以滿足與顧客所簽訂合同中的需求 ， 保證在使用中安全可靠 ， 履行自己的全部承諾 ， 并通過不斷改進(jìn) 、創(chuàng)新和追求 ， 使產(chǎn)品質(zhì)量水平處在世界電器行業(yè)的前列 。 c)現(xiàn)場了解得知，浸潤劑產(chǎn)品的服務(wù)很重要，但目標(biāo)中對服務(wù)如何滿足顧客要求未反映，質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針不一致。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的 外部聯(lián)絡(luò) 。 ” 每個(gè)季度第一個(gè)月的 1~21日，中層干部都要同自己的手下和自己的主管進(jìn)行一次關(guān)于職業(yè)發(fā)展的對話，回答 “ 你在過去三個(gè)月里受到尊重了嗎 ” 之類的 6個(gè)問題。 管理評審 管理評審?fù)ǔＲ詴h形式進(jìn)行 — 正常管理評審一般一年一次（不超過 12個(gè)月），可結(jié)合組織的年終總結(jié)一起進(jìn)行 — 臨時(shí)管理評審，根據(jù)組織實(shí)際決定 如出現(xiàn)大的機(jī)構(gòu)調(diào)整、重要崗位人員變動(dòng)、重大的質(zhì)量問題、重大用戶投訴等時(shí)召開的公司高層會議、黨政聯(lián)席會議等 錯(cuò)誤的理解 管理評審是指對質(zhì)量管理體系的有效性和符合性進(jìn)行評審 說明：管理評審主要是對體系的適宜性、充分性和有效性評審，內(nèi)部質(zhì)量審核才是對體系的符合性和有效性的審核 管理評審應(yīng)由部門經(jīng)理以上（包括部門經(jīng)理）參加 說明：管理評審由最高管理者進(jìn)行 當(dāng)質(zhì)量方針和目標(biāo)每年都能順利地實(shí)現(xiàn)時(shí)，可以考慮不對此進(jìn)行評審 說明：質(zhì)量方針和目標(biāo)本身也存在適宜性、充分性要求，每次都應(yīng)評審 管理評審的重點(diǎn)是體系已經(jīng)出現(xiàn)的問題如何加以糾正和改進(jìn) 說明：重點(diǎn)是為確保適宜性、充分性和有效性所需的改進(jìn)，不僅僅是有效性，即使沒有問題，也可能有改進(jìn)的需要 管理評審 評審輸入 管理評審的輸入 應(yīng) 包括以下方面的 信息 ： a)審核結(jié)果； b)顧客反饋； c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d)預(yù)防和糾正措施的狀況； e)以往管理評審的跟蹤措施； f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更。 說明：培訓(xùn)不一定能夠達(dá)到能力的要求，因此可能要采取其它措施 確保所采取的措施能得到正確實(shí)施。