【正文】 ，零售藥店即面臨“無(wú)處方來(lái)源”、基本上“無(wú)藥可賣(mài)”的境地。 背景： 1月12日，針對(duì)“一藥多名”現(xiàn)象，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)將逐步擴(kuò)大限制仿制藥使用商品名藥品的范圍，今后仿制藥將不能隨意變換商品名。 醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)消費(fèi)需求的多層次變化，加快經(jīng)營(yíng)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，制定品種供應(yīng)和營(yíng)銷(xiāo)策略；要完善優(yōu)化供應(yīng)鏈，抓好品種、網(wǎng)絡(luò)、配送服務(wù)，強(qiáng)化企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力；要瞄準(zhǔn)OTC市場(chǎng)、農(nóng)村市場(chǎng)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)等陣地，加快開(kāi)發(fā)新的市場(chǎng)領(lǐng)域，以擴(kuò)充網(wǎng)絡(luò)、擴(kuò)大市場(chǎng)可供范圍，提高市場(chǎng)占有率和覆蓋面，不斷拓展企業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的空間。在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，企業(yè)必須在市場(chǎng)利潤(rùn)逐步萎縮的情況下,迅速完成經(jīng)營(yíng)方式及經(jīng)營(yíng)理念的轉(zhuǎn)變，以順應(yīng)市場(chǎng)趨勢(shì)變化，按照現(xiàn)代物流業(yè)的發(fā)展方向，推廣批發(fā)企業(yè)實(shí)施代理配送制，零售企業(yè)則實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)制。單體企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向群體企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)；單純追求市場(chǎng)份額的競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向?qū)κ袌?chǎng)快速反應(yīng)能力的競(jìng)爭(zhēng)。隨著公共衛(wèi)生體系建設(shè)提速，疾病預(yù)防控制體系日益完善；同時(shí)，農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)、醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)建設(shè)的加強(qiáng)和新型合作醫(yī)療制度的建立，為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展提供了十分有利的市場(chǎng)契機(jī)。國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的基本面，社會(huì)經(jīng)濟(jì)生活的不斷發(fā)展、提高，為推動(dòng)和促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)、健康、協(xié)調(diào)發(fā)展創(chuàng)造了良好的機(jī)遇。最早引進(jìn)cGMP系統(tǒng)的中國(guó)制藥企業(yè)并不是國(guó)內(nèi)著名的大藥廠，比如排名領(lǐng)先的華藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)、哈藥集團(tuán)，而是那些名不見(jiàn)經(jīng)傳的企業(yè)，比如重慶大興藥業(yè)。記者：具體來(lái)說(shuō)，要達(dá)到這個(gè)規(guī)范，我們現(xiàn)在的差距在哪里？吳惠芳：其實(shí)說(shuō)差距，主要就是觀念的調(diào)整與適應(yīng)。記者：應(yīng)該說(shuō)，我國(guó)藥企GMP改造是比較順利的。所有這些違反cGMP的行為都不能逃過(guò)審查人員的法眼，這個(gè)藥最終也沒(méi)能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。對(duì)于原料藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，cGMP規(guī)范實(shí)際上就是ICH Q7A的具體內(nèi)容。 盡管我國(guó)政府還沒(méi)有強(qiáng)制要求制藥企業(yè)實(shí)施cGMP，但這并不說(shuō)明中國(guó)不存在實(shí)施cGMP的迫切性。目前，GMP、GSP等概念在國(guó)內(nèi)藥業(yè)已深入人心。上期，東方比特科技有限公司（健康網(wǎng)）副總經(jīng)理吳惠芳分析了中國(guó)原料藥面臨的新機(jī)遇，本期我們將繼續(xù)訪談，就cGMP這一主題請(qǐng)吳惠芳為我們?cè)敿?xì)解答。cGMP的主要目的是為了保證穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，藥品質(zhì)量就是cGMP的核心，而實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的過(guò)程（或理解為現(xiàn)場(chǎng)）是最重要的。藥品的所有檢查只是針對(duì)已知雜質(zhì)和已知不良物質(zhì)的檢查，對(duì)于未知的有害成分或無(wú)關(guān)成分是無(wú)法通過(guò)現(xiàn)有方法全面檢查出來(lái)的。我國(guó)現(xiàn)行的GMP規(guī)范是世界衛(wèi)生組織針對(duì)發(fā)展中國(guó)家制定的，從硬件上講，中國(guó)企業(yè)只要是通過(guò)了，與cGMP對(duì)硬件的要求差距并不是很遠(yuǎn)。如此看來(lái)，執(zhí)行cGMP是要付出代價(jià)的，中國(guó)制藥企業(yè)承受這個(gè)代價(jià)是需要一個(gè)過(guò)程，需要一段時(shí)間來(lái)轉(zhuǎn)變觀念。截至2005年12月31日，我國(guó)原料藥企業(yè)通過(guò)美國(guó)FDAcGMP規(guī)范的產(chǎn)品達(dá)到了259項(xiàng)，涉及企業(yè)130多家。 醫(yī)藥市場(chǎng)的諸多變數(shù)仍將使企業(yè)的改革與發(fā)展面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。消費(fèi)求新、求天然、求療效好。企業(yè)正從各自為政的單一領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向生產(chǎn)、流通、醫(yī)院全方位的完善優(yōu)化供應(yīng)鏈之爭(zhēng)。 醫(yī)藥企業(yè)要抓緊調(diào)整、完善機(jī)制，促進(jìn)服務(wù)，抓好低成本策略的推進(jìn)，在管理上開(kāi)源節(jié)流，加強(qiáng)戰(zhàn)略聯(lián)盟；抓好重點(diǎn)品牌品種的資源，保證其可持續(xù)發(fā)展；抓好創(chuàng)新服務(wù)，逐步實(shí)現(xiàn)向服務(wù)性企業(yè)邁進(jìn)；抓好物流運(yùn)行管理，憑借配送優(yōu)勢(shì)，提升服務(wù)水平。過(guò)于頻繁的政策發(fā)布和政策動(dòng)向讓企業(yè)有無(wú)所適從的感覺(jué)。整治、規(guī)范勢(shì)在必行。因?yàn)?，藥品分類管理是衡量一個(gè)國(guó)家藥品監(jiān)管水平的一個(gè)重要指標(biāo)。 四：藥品零售包裝須標(biāo)注出廠價(jià)和零售價(jià)。6大區(qū)域各自施行政府指導(dǎo)價(jià)，有利于各地根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定合適的藥品價(jià)格。 點(diǎn)評(píng)：管理要求的提高，是一次強(qiáng)制性的產(chǎn)業(yè)升級(jí)行為，將不可避免地淘汰部分保健食品生產(chǎn)廠家?！　　　　　　　　　∫砸蚁┝呀鉃榇淼氖突ば袠I(yè)，雖然國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)成套設(shè)備供應(yīng)的能力，但近年來(lái)石油化工關(guān)鍵設(shè)備的研制還是取得了重大進(jìn)展：乙烯裂解爐及其急冷鍋爐、30萬(wàn)噸／年乙烯裂解三機(jī)（裂解氣壓縮機(jī)、丙烯壓縮機(jī)、乙烯壓縮機(jī)）、各種低溫泵、壓力達(dá)7．8MPa的板翅式換熱器（冷箱）、大型乙烯球罐、聚丙烯反應(yīng)器、大型雙螺桿造粒機(jī)組等已相繼研制成功。 埃及的包裝設(shè)備市場(chǎng)到1998年底，它一直以每年25％的速度增長(zhǎng)。美國(guó)公司瞄準(zhǔn)埃及包裝設(shè)備市場(chǎng)的產(chǎn)品包括：半自動(dòng)立式和枕式包裝設(shè)備；瓦楞紙箱生產(chǎn)設(shè)備；聚乙烯瓶生產(chǎn)線；香皂包裝生產(chǎn)線；枕式成形、灌裝和密封包裝設(shè)備以及酥油罐生產(chǎn)線。現(xiàn)在，埃及制造商已將自身設(shè)備的工藝技術(shù)對(duì)準(zhǔn)了出口市場(chǎng)。預(yù)計(jì)埃及今后所需要的各類包裝設(shè)備將有如下增長(zhǎng)： 。由于預(yù)期在今后五年內(nèi)，埃及的紡織產(chǎn)品，包括床單、床罩、毛巾、服裝將有10％的增長(zhǎng)。它特別適用于糖果、薄紙巾、藥品等商品的包裝。它采用切削機(jī)械切削奶酪和黃油，并用鋁箔紙包裝。盡管藥品的增長(zhǎng)率可望達(dá)到40％，但制藥行業(yè)的包裝機(jī)械需求量卻沒(méi)有增加，原因是大部分藥品生產(chǎn)商現(xiàn)在購(gòu)買(mǎi)了全套藥品生產(chǎn)線，生產(chǎn)線中就包括了包裝系統(tǒng)，這樣保證了在整個(gè)生產(chǎn)中最大程度地?zé)o菌操作。它應(yīng)用于大多數(shù)工業(yè)領(lǐng)域中的最終產(chǎn)品包裝，盡管還有許多不利因素，而市場(chǎng)仍在增長(zhǎng)。 　　 、灌裝和封裝的枕式包裝設(shè)備。因?yàn)?，這些國(guó)家和地區(qū)的包裝設(shè)備有較便宜的價(jià)格和比較高的技術(shù)含量。 13 / 13