清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準(更新版)
【正文】 的所有滅菌物品。質量控制過程的記錄與可追溯要求、消毒、滅菌操作的過程記錄，內容包括:a)應留存清洗消毒器和滅菌器運行參數(shù)打印資料或記錄。 低溫甲酸蒸汽滅菌的監(jiān)測 物理監(jiān)測法:每滅菌批次應進行物理監(jiān)測。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。 化學監(jiān)測法:每一滅菌包外應使用包外化學指示物，每一滅菌包內應使用包內化學指示物，并置于最難滅菌的部位。 BD試驗預真空(包括脈動真空)壓力蒸氣滅菌器應每日開始滅菌運行前進行BD測試，BD測試合格后，滅菌器方可使用。 生物監(jiān)測法 應每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法見附錄A。 按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監(jiān)測。 通用要求 對滅菌質量采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行，監(jiān)測結果應符合本標準的要求。 監(jiān)測方法應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊。c)干熱滅菌器應每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各層內、中、外各點的溫度進行物理監(jiān)測。4對影響滅菌過程和結果的關鍵要素進行記錄，保存?zhèn)洳?，實現(xiàn)可追蹤。暫未實行消毒供應工作集中管理的醫(yī)院，其手術部(室)的消毒供應工作應執(zhí)行本標準。、其余為強制性條款。本標準主要起草單位:北京大學第一醫(yī)院、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所、北京協(xié)和醫(yī)院、中國疾病預防控制中心、上海瑞金醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、江蘇省南京市衛(wèi)生局、煤炭總醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。 A0值A0value評價濕熱消毒效果的指標，指當以Z值表示的微生物殺滅效果為lOK時，溫度相當于80℃的時間(秒)。 應定期進行監(jiān)測材料的質量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結果應符合要求。清洗后的器械表面及其關節(jié)、齒牙應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑。 應每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結果符合要求。 化學監(jiān)測法 應進行包外、包內化學指示物監(jiān)測。 采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應進行生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測方法應符合GB 18278的有關要求。 生物監(jiān)測法應每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法見附錄B。 過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測 物理監(jiān)測法:每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)。 化學監(jiān)測法:每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物，作為滅菌過程的標志。，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應≥6個月，滅菌質量監(jiān)測資料和記錄的保留期應≥3 年。 檢查滅菌過程的各個環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應的改進措施后，重新進行生物監(jiān)測，合格后該滅菌器方可正常使用。1℃培養(yǎng)7d(自含式生物指示物按產品說明書執(zhí)行)，觀察培養(yǎng)結果。1℃培養(yǎng)48h，觀察初步結果，無菌生長管繼續(xù)培養(yǎng)至第7 日 。 滅菌周期完成后應立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，36℃177
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