【正文】 要分開清潔，不要混淆。工具櫥內(nèi)部由使用人員每日工作結(jié)束后用浸過一次水的絲光毛巾擰至半濕狀態(tài)，先上層后下層擦拭至潔凈。 一般生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生清潔嚴(yán)格按照XXXX201(3)《人流管理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》執(zhí)行。 d　如接班時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)找交班人證實(shí)，并在記錄上如實(shí)填寫，丟失的物品按規(guī)定賠償。(2) 檢查崗位及包潔區(qū)門是否關(guān)好、是否損壞。(3) 檢查各種儀表標(biāo)簽是否完好，是否超有效期。 設(shè)備電器關(guān)閉復(fù)核制結(jié)束工作時(shí)，操作人員關(guān)閉推瓶機(jī)、層流罩，將電熱開關(guān)全關(guān)閉，風(fēng)機(jī)和傳送網(wǎng)帶繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，待滅菌段溫度降至150℃以下， 方可關(guān)閉風(fēng)機(jī)、網(wǎng)帶電源開關(guān)、關(guān)閉風(fēng)板、電機(jī)斷開總閘。a根據(jù)網(wǎng)帶上表面，檢查其松緊度，并進(jìn)行調(diào)整。d轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)可靠均勻。b網(wǎng)帶表面無銹蝕無斷絲。b石英加熱器可進(jìn)行更換加熱絲和在瓷件附近的斷頭連接。d 松開網(wǎng)帶，松開主、從動(dòng)輪軸承盒可吊出主、從動(dòng)輪。 檢查檢修各密封連接處的連接完好情況。 每三個(gè)月應(yīng)對(duì)電接點(diǎn)壓力表對(duì)應(yīng)控制的壓力范圍進(jìn)行一次核對(duì)。，潤(rùn)滑脂每1～2年更換一次。 a 根據(jù)所洗出的瓶子，檢查清洗結(jié)果。b 表面無碰傷翹邊和銳角。c 溫升不得超過30℃。c 換能器控制系統(tǒng)由電器負(fù)責(zé)人員檢修，檢修不好，由車間申請(qǐng)聯(lián)系廠家檢修。c 拆卸時(shí)注意相關(guān)位置，必要時(shí)做標(biāo)記。、調(diào)整或修理軸承座減數(shù)器潤(rùn)滑油。 雜物電梯操作需經(jīng)車間培訓(xùn)后具有操作資格的人員方可操作。 常見故障原因及排除方法序號(hào)常見故障原因排除方法１電梯不顯示運(yùn)行中動(dòng)限位開關(guān)關(guān)好門重新按到的樓層按鍵２電梯不顯示未送電送上電源３電梯不運(yùn)行門未關(guān)好關(guān)閉電梯門４電梯不運(yùn)行限位開關(guān)壞更換限位開關(guān)５電梯停位不好磁插限位壞由專業(yè)人員更換 潤(rùn)滑 潤(rùn)滑記錄，操作工加油記入崗位交接班記錄，維修工加油記入檢修記錄。 貨物梯運(yùn)行顯示相應(yīng)的“▲”“▼”。 鋁塑組合蓋外觀：在自然光線明亮處目測(cè)，應(yīng)清潔，無殘留潤(rùn)滑劑、毛刺、損傷和注塑飛邊，塑料蓋圖文標(biāo)準(zhǔn)清晰、光潔、美觀，塑料件應(yīng)與鋁件完整結(jié)合。 丁基膠塞外觀：以目力檢查，應(yīng)符合以下要求。 包材外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 西林瓶 7ml、20ml模制西林瓶外觀：以目力檢查，應(yīng)符合以下要求(1) 色澤：無色或琥珀色。 整衣人員做好回收記錄。不可修補(bǔ)的以舊換新，舊衣服作廢棄物處理。e 每周清洗排水過濾器時(shí)，排出排水管內(nèi)的剩水，并在過濾器下面放一個(gè)容器接水。，即可按起動(dòng)鍵進(jìn)行洗滌。保溫過程中,隨時(shí)注意觀察溫度變化情況。倒入的同時(shí)檢查鋁蓋質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)缺口蓋、污蓋、廠標(biāo)不清晰蓋、鋁塑結(jié)合不好蓋等不合格品及時(shí)挑出，放入可回收垃圾箱中。 檢查合格后,倒入鋁蓋滅菌筐內(nèi),并將塑料紙取出。外觀干燥、不粘連、不老化、無異物、合格率100%菌檢無菌工藝參數(shù)注射用水壓力壓縮空氣壓力 mpa滅菌蒸汽壓力 mpa噴淋時(shí)間35分鐘氣水混洗時(shí)間615分鐘漂洗時(shí)間310分鐘滅菌溫度120～125℃滅菌時(shí)間≥干燥時(shí)間1小時(shí)以上干燥溫度80120℃膠塞數(shù)量≤14萬支/批冷卻時(shí)間 ≥15分鐘 全自膠塞清洗機(jī)使用前腔體清洗處理 打開設(shè)備電源開機(jī)，進(jìn)入電腦界面后輸入一級(jí)密碼（操作密碼）后，再輸入二級(jí)密碼，進(jìn)入手動(dòng)操作界面。，觸摸屏自動(dòng)轉(zhuǎn)入打印界面，操作者可選擇是否打印，如果需打印，按“是”并按“確認(rèn)”鍵，將打印操作面板上的電源按鈕打開，打印機(jī)將自動(dòng)打印出此批操作的記錄。 按動(dòng)清洗程序，將膠塞清洗批號(hào)、類型代碼、工號(hào)、清洗量進(jìn)行輸入（最大充裝量不多于14萬支/箱），核對(duì)無誤后按“確認(rèn)”鍵。崗位人員應(yīng)每小時(shí)檢查并記錄一次。 操作人員在工具櫥拿出絲光毛巾，放在75%酒精中浸泡3分鐘，擰至半濕潤(rùn)狀態(tài)，按照從上到下、從里到外清潔順序?qū)鬟f柜清潔2遍。 停車后待西林瓶全部推入網(wǎng)帶，關(guān)閉推瓶機(jī),同時(shí)關(guān)閉層流罩。 開車前檢查各部位，保證電氣控制、機(jī)械傳動(dòng)及各傳輸部位安全可靠，運(yùn)轉(zhuǎn)正常。 潤(rùn)滑“五定”如下表五定定點(diǎn)定期定質(zhì)定量定人潤(rùn)滑部位加油方法潤(rùn)滑點(diǎn)數(shù)潤(rùn)滑周期潤(rùn)滑油號(hào)加油量負(fù)責(zé)人齒輪填加54周鈣基潤(rùn)滑脂50g操作工蝸輪油壺16月N321kg操作工電機(jī)軸承填加412月鈣基潤(rùn)滑脂150g電工維修鏈輪油槍24周鈣基潤(rùn)滑脂10g操作工軸承填加412月鈣基潤(rùn)滑脂50g操作工 西林瓶的烘消、干燥、滅菌 班前檢查準(zhǔn)備程序 操作人員首先在門口將雙手浸在盛75%酒精的不銹鋼盆內(nèi)消毒半分鐘，然后進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域，穿戴好規(guī)定的藍(lán)色工作服，二次鞋方可上崗。通知空調(diào)崗位關(guān)閉壓縮空氣裝置，然后關(guān)閉壓縮空氣閥、純化水閥，當(dāng)西林瓶全部進(jìn)入隧道烘箱后，停傳送帶及層流罩電源，按隧道烘箱清潔、超聲波洗瓶機(jī)清潔和10萬級(jí)潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔方法進(jìn)行清潔。各工藝參數(shù)應(yīng)生產(chǎn)前記錄一次，生產(chǎn)過程中每1小時(shí)記錄一次。 f 生產(chǎn)過程中，西林瓶盡量少掉地上，掉地上的西林瓶及時(shí)撿起，逐個(gè)檢查，將次瓶放入廢品箱內(nèi)，合格瓶放入轉(zhuǎn)盤。塑料紙理平放入周轉(zhuǎn)車內(nèi)或?qū)Ｓ玫噬?，擺放整齊，集中回收。 啟動(dòng)電源，空車運(yùn)轉(zhuǎn)2分鐘，確保運(yùn)轉(zhuǎn)無異常，若有異常，應(yīng)立即停車檢查，直到修復(fù)為止。洗瓶崗位相對(duì)于一般生產(chǎn)區(qū)壓差大于10Pa，內(nèi)烘崗位相對(duì)于洗瓶區(qū)壓差大于5Pa。運(yùn)行過程中，關(guān)閉雜物電梯門，嚴(yán)禁人體和其它物體伸入。5 操作標(biāo)準(zhǔn) 西林瓶搬運(yùn) 西林瓶搬運(yùn)人員班前準(zhǔn)備、檢查程序 搬運(yùn)人員進(jìn)入生產(chǎn)崗位，穿戴好規(guī)定的綠色工作服，穿戴整齊，方可上崗。 三過濾：進(jìn)廠檢驗(yàn)合格的潤(rùn)滑油在注入設(shè)備潤(rùn)滑部位前，要經(jīng)過大桶到小桶，小桶到油壺，油壺到設(shè)備三級(jí)過濾，簡(jiǎn)稱“三過濾”。 不合格品：本規(guī)程是指不符合要求的原輔材料、中間體、半成品、成品。本規(guī)程適用于XX車間洗塞洗瓶烘消崗位人員的具體操作。 批：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品。 小修：是按設(shè)備定期維修規(guī)定的內(nèi)容和日常點(diǎn)檢及定期檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，拆卸有關(guān)的零部件進(jìn)行檢查、修復(fù)或更換失效的零件，以恢復(fù)設(shè)備的正常功能。西林瓶搬運(yùn)人員按生產(chǎn)指令安排，從包材暫存間領(lǐng)料，搬運(yùn)人員要與倉庫管理人員核對(duì)數(shù)量、品名、規(guī)格、批號(hào)。洗瓶人員按XXXX201(3)《人流管理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》穿戴好規(guī)定的藍(lán)色工作服和二次鞋，方可上崗。 上瓶人員從工具櫥內(nèi)取出盛隨車工具的塑料筐，放于洗瓶機(jī)一側(cè)，用浸過一次水的半濕潤(rùn)絲光毛巾擦拭機(jī)臺(tái)表面各部位及上瓶機(jī)轉(zhuǎn)盤，洗瓶人員擦拭送瓶軌道及防護(hù)罩內(nèi)、外壁，用純化水沖洗超聲波洗槽。正常情況下崗位人員應(yīng)每1小時(shí)檢查并記錄一次。生產(chǎn)過程中撿出的廢瓶，集中放置于崗位的廢物貯器內(nèi)（或?qū)Ｓ貌讳P鋼盤），并由班長(zhǎng)復(fù)核。 洗瓶程序 a 西林瓶被上瓶人員推進(jìn)轉(zhuǎn)盤，先把進(jìn)水閥打開，使儲(chǔ)液槽內(nèi)注滿水，調(diào)節(jié)好沖瓶軌道上的純化水、注射用水噴頭，開啟超聲波清洗槽水泵開關(guān)，使清洗槽灌滿水并保持一定水位。最后用純化水沖洗軌道，確保軌道無玻璃屑后，開啟洗瓶機(jī)。 b 生產(chǎn)結(jié)束后一定要先關(guān)超聲波，再放水。溫度控制在1826℃,相對(duì)濕度為4565%。 待溫度升至預(yù)熱段280340℃、滅菌段360430℃， 保溫段280340℃時(shí)開送瓶機(jī)，同時(shí)開啟送瓶機(jī)上方的層流罩。 滅菌后的西林瓶要在4小時(shí)內(nèi)使用，超過4小時(shí)的西林瓶要返回洗瓶崗位重洗。 操作人員嚴(yán)格按照XXXX201(3)《人流管理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》，穿戴好規(guī)定的藍(lán)色工作服和二次鞋，進(jìn)入崗位。首先開啟純化水閥門，先將浸泡純化水絲光毛巾，擰至半濕潤(rùn)狀態(tài)，按照從左到右、從上到下、從里到外清潔順序?qū)δz塞處理間墻壁、門窗、地面進(jìn)行徹底清潔，再用在75%酒精中浸泡過3分鐘的絲光毛巾，按照以上順序清潔一遍。剝?nèi)サ乃芰洗砗螅旁谝黄鸺谢厥?，每日工作結(jié)束后清場(chǎng)，工具放在指定的工具廚內(nèi)。, 清潔完畢后,將清潔工具放入指定位置，打開紫外線。 挑蓋操作 開花鋁蓋 工段管理人員根據(jù)批生產(chǎn)指令下達(dá)工序生產(chǎn)指令，QA駐生產(chǎn)單位質(zhì)量員負(fù)責(zé)審核簽發(fā)。 鋁塑組合蓋 挑蓋人員與鋁蓋滅菌人員聯(lián)系好,鋁蓋滅菌筐從三樓運(yùn)到一樓鋁蓋間。 將車推入雜物電梯，與鋁蓋滅菌人員聯(lián)系運(yùn)至三樓待滅菌，人員使用雜物電梯時(shí)， 電梯操作內(nèi)容的程序執(zhí)行。 萬級(jí)潔凈區(qū)超過24小時(shí)存放的鋁蓋要同新滅菌鋁蓋一樣重新進(jìn)行滅菌。，洗衣機(jī)自動(dòng)斷電，關(guān)閉水龍頭，打開洗衣機(jī)蓋，取出衣物?！∠匆聶C(jī)清洗：a 每日使用前，操作人員用潔凈的塑料盆接半盆純化水對(duì)洗衣機(jī)箱體內(nèi)擦拭清潔，再用絲光毛巾擦拭箱體外壁及附件。 保管和發(fā)放 10萬級(jí)潔凈區(qū)工作服洗滌干凈放入潔凈布袋內(nèi)，送至10萬級(jí)更衣室更衣櫥內(nèi)。 c 放上過濾器外殼，卡上卡箍擰緊。 15TA 、15ml、10ml管制西林瓶外觀：　取本品在自然光線明亮處，正視目測(cè)。 表面不應(yīng)有缺膠、不應(yīng)粗糙。 開啟 準(zhǔn)備完畢，用鑰匙打開電源開關(guān)，打開后觀察顯示是否正常，如不正常及時(shí)向車間匯報(bào)，處理完后才可開啟。 電梯顯示所在樓層，可拉開相應(yīng)樓層電梯門，轎箱在本樓層時(shí)，可在相應(yīng)的樓層進(jìn)行裝卸物體操作。 電梯下方嚴(yán)禁進(jìn)人。，車間應(yīng)監(jiān)督檢修人員懸掛“正在檢修，請(qǐng)勿啟動(dòng)”警示牌，以免誤操作。，更換損壞件。b 傳動(dòng)軸軸頸磨損允許采用電鍍或焊補(bǔ)，噴涂或焊補(bǔ)后磨削或車削加工修復(fù)。 裝配 各組件分別裝配并調(diào)整合格。 電器部分a 開關(guān)操作靈敏，動(dòng)作可靠。c 檢查電器系統(tǒng)是否安全可靠。a 檢修質(zhì)量符合檢修質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。一旦發(fā)現(xiàn)有問題應(yīng)及時(shí)矯正或更換。，如有堵塞應(yīng)及時(shí)排除，值得注意的是，此管道應(yīng)獨(dú)立通向大氣。. 中修，并檢查其磨損情況，更換損壞件。 檢查電器控制系統(tǒng)。b傳動(dòng)軸軸頸磨損允許采用電鍍，噴涂后磨削加工修復(fù)。a凈化系統(tǒng)無泄露。c檢查電器系統(tǒng)是否安全可靠。d負(fù)載試車應(yīng)不少與2小時(shí) 。 挑蓋人員進(jìn)行倒蓋操作前，首先根據(jù)工段管理人員下達(dá)的生產(chǎn)指令認(rèn)真復(fù)核鋁蓋的產(chǎn)地、批號(hào)、數(shù)量是否正確無誤，確保無誤后方可進(jìn)行投料。(6) 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況是否正常。 交接班要求 a 交班人必須在下班前清理好崗位衛(wèi)生，將崗位生產(chǎn)用具、工具、公物擺放整齊，統(tǒng)計(jì)數(shù)量，作好記錄，若發(fā)現(xiàn)有損壞的，一律在備注中標(biāo)識(shí)清楚。并與工段管理人員聯(lián)系。用浸一次水的拖布擦拭地面，使之清潔無積水，用半濕潤(rùn)抹布或絲光毛巾 擦拭桌椅、小推車等設(shè)備外壁，使之清潔。抹布用1%洗衣液浸泡后，擦洗墻裙、工具櫥內(nèi)外部，直至清潔無污跡。 g 一次鞋的清潔按照XXXX210(3)《工作鞋標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》操作。 b 。對(duì)高處的窗戶或門的高處，需將絲光毛巾纏在“T”形清潔架上，手握清潔架手柄，按照由上到下的順序進(jìn)行擦拭，擦拭均勻，無衛(wèi)生死角。 h 地漏的清洗消毒地漏的清潔標(biāo)準(zhǔn)及方法區(qū)域清 潔 方 法地漏使用清潔頻次標(biāo)準(zhǔn)十萬級(jí)潔凈區(qū)取出外密封蓋及內(nèi)不銹鋼濾封板，倒放在地面上，用絲光毛巾將密封槽中的水蘸取干凈擰入下水口。大消毒或換品種清場(chǎng)時(shí)進(jìn)行。擦拭過程中，視絲光毛巾的清潔情況，不斷在酒精盆中浸泡，使之潔凈。擦拭過程中，要視絲光毛巾的潔凈情況，不斷擺洗絲光毛巾，使之潔凈。 10萬級(jí)區(qū)衛(wèi)生清潔后有效期：72小時(shí)。（3） 用干凈的絲光毛巾將玻璃罩內(nèi)外壁擦拭干凈，不得留有水漬，并將其輕放回原處。 e 清潔劑：純化水、1%洗衣液。（4） 日常清潔合格后，按西林瓶的烘消、干燥、滅菌正常操作。（8） 將外烘地面的雜物及水清理干凈。 a 清潔標(biāo)準(zhǔn): 。每周用浸有75%酒精的半濕潤(rùn)絲光毛巾擦拭一遍外壁及支撐架。然后將所用的椅子擦拭干凈。 每次日清理或大清理結(jié)束后，將工器具按照規(guī)定的貯存地點(diǎn)存放，擺放整齊，分類貯存。擦洗均勻，無衛(wèi)生死角，擦洗完畢，用干燥絲光毛巾將各個(gè)容器具擦去其表面水分，最后目檢無任何污跡、油跡、水跡為合格。c 工具櫥、更衣櫥的清洗：每?jī)蓚€(gè)星期,由工具櫥、更衣櫥所在區(qū)域的使用人員進(jìn)行清理，首先將櫥內(nèi)所有物品拿出，廢棄物放置專用廢物貯桶內(nèi)，用浸泡純化水的絲光毛巾擰至半濕潤(rùn)狀態(tài)，逐層將櫥內(nèi)四壁、櫥內(nèi)鉤掛物品的掛繩、及櫥外壁擦拭清潔，擦拭過程中，先上層、后下層，并視絲光毛巾的清潔情況，不斷擺洗使其清潔。 c 使用容器具人員必須愛護(hù)容器具，輕拿輕放，容器具若有損壞，應(yīng)立即通知維修人員進(jìn)行修理，按照損壞的情況，由車間對(duì)損壞責(zé)任人進(jìn)行處罰，損壞嚴(yán)重至不易修補(bǔ)的容器具，應(yīng)立即通知有關(guān)人員進(jìn)行配置或更換。 兩星期大清理 a 大排刷、大毛刷、小毛刷、掃帚、簸箕、絲光毛巾的清洗：每?jī)蓚€(gè)星期，由其所在區(qū)域使用人員，將其浸泡在1%洗衣液中清洗。 c 使用清潔工具人員必須愛護(hù)清潔工具，輕拿輕放，嚴(yán)格遵守清潔工具的使用方法，清潔工具若有損壞，應(yīng)立即通知維修人員進(jìn)行修理，按照損壞的情況，由車間對(duì)損壞責(zé)任人進(jìn)行處罰，損壞嚴(yán)重至不易修補(bǔ)的清潔工具，應(yīng)立即通知有關(guān)人員進(jìn)行配置或更換。其中膠塞機(jī)組專用絲光毛巾還應(yīng)無線頭、無破損。 舊絲光毛巾處理 車間每月對(duì)崗位使用的絲光毛巾進(jìn)行更換。危險(xiǎn)特性：其蒸汽與空氣形成爆炸性混合物，遇明火、高熱能引起燃燒爆炸。搬運(yùn)時(shí)，要輕裝輕卸，防止包裝及容器損壞?；蛴?%碳酸氫鈉溶液沖洗。熔點(diǎn)（℃）：相對(duì)密度（水=1）：沸點(diǎn)（℃）：相對(duì)密度（空氣=1）：閃點(diǎn)（℃）：12自燃溫度（℃）：363爆炸上限（V%）：19爆炸下限（V%）：危險(xiǎn)性分類：中閃點(diǎn)易燃液體。防止陽光直射，保持