【正文】 受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）?！羰欠裼羞^程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等？◆對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書？對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件？◆生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定？√√√◆使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？◆是否對使用設(shè)備進行了有效的維護保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？◆設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜？◆是否有設(shè)備用、管、修的管理制度？◆是否對設(shè)備進行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)？◆設(shè)備的維修狀態(tài)如何？√√√√◆是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實施了監(jiān)控活動？◆有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？◆是否對其實施了監(jiān)控活動？◆特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格？√√√√◆是否設(shè)置了監(jiān)控點，是否合理、正常和有效？◆對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進行了監(jiān)視和測量并做好了記錄？監(jiān)控點的設(shè)置是否合理、有效？√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。d） 所需提供的資源。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）?！獭獭艄芾碓u審的實施情況◆管理評審的內(nèi)容是否充分◆如何參加管理評審？◆是否就下列內(nèi)容進行了評審：a） 方針是否適宜？方針實現(xiàn)程序如何？是否需要更新質(zhì)量目標(biāo)？b） 過程控制情況如何（包括過程是否受控？某些過程是否需改善或優(yōu)化）？c） 產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何（有無重大質(zhì)量問題）？√√注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查管理評審◆受審部分應(yīng)為管理評審提供什么資料◆管理評審的輸入是否充分◆受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料？◆管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容：① 內(nèi)、外部審核結(jié)果。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查質(zhì)量方針◆質(zhì)量方針的傳達與管理◆如何向全體員工傳達的？◆采取了哪些方式？◆詢問員工，看員工是否了解質(zhì)量方針？√√√√◆質(zhì)量方針是否得到實施◆檢查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果，確認(rèn)方針是否得到實施？√◆質(zhì)量方針的評審與修訂◆是否有定期評審質(zhì)量方針的規(guī)定？◆最管管理者是否定期評審過質(zhì)量方針？◆如何對質(zhì)量方針進行修訂？◆評審、修訂的依據(jù)是什么？√√√√√質(zhì)量目標(biāo)◆組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo)◆目標(biāo)是否形成文件？◆是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)？◆是否分解到有關(guān)的職能和層次？√√√√◆設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容◆目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求？◆目標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容？◆目標(biāo)的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的精神？◆目標(biāo)是否具有可測量性，有無測量目標(biāo)的方法？◆是否為目標(biāo)的實現(xiàn)設(shè)置完成時間？√√√√√√√◆目標(biāo)的實現(xiàn)情況◆受審部門是否均有相應(yīng)的目標(biāo)？◆目標(biāo)是否具體并量化？◆是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)？◆企業(yè)資源是否能保證目標(biāo)的實現(xiàn)？◆是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人？◆是否已向有關(guān)人員傳達？◆有關(guān)人員是否清楚？√√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。 質(zhì)量管理體系審核通用檢查表（適合各部門）受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查總則◆組織是否有文化的質(zhì)量管理體系？相關(guān)文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式？◆與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？◆與受審部門相關(guān)的文件有多少？◆組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完好？◆電子形式文件的使用是否有效？√√√√◆質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適用過程并符合其要求？過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述？◆質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO9001的要求？◆質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚？√√◆查詢相關(guān)文件的途徑◆有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑？◆文件是否便于查閱？√√質(zhì)量手冊◆質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整？如對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)說明的是否合理？◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍◆質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性？◆質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件？◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述◆質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性√√√√√◆質(zhì)量手冊的控制情況◆手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。⑧ 改進的建議。k） 需要改進和加強的領(lǐng)域是什么？◆管理評審的輸出是否完整并形成文件？◆有無評審記錄和形成的其他文件？◆“管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論？◆是否提出了需要加以修正的方針、目標(biāo)和管理體系的其他過程？◆有無不符合，是否提出了糾正要求？√√√√◆管理評審的后續(xù)管理◆評審的后續(xù)工作進展如何？◆對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證，驗證的結(jié)果是否記錄并上報給最高管理者？√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。c） 所需的文件和記錄。是否有效地進行？◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？◆如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴？◆是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門及傳遞顧客對服務(wù)要求的信息？√√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制◆有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等?！粼谑裁辞闆r下需對特殊過程進行再確認(rèn)？在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程更改時，是否進行了再確認(rèn)？◆特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書進行操作？√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量裝置的控制◆監(jiān)視和測量裝置的配置◆是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？◆監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求？√√√◆監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)◆是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時是否有可依據(jù)的文件？◆是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？◆校準(zhǔn)人員有無上崗證？◆有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)？◆不符合貼標(biāo)簽時，如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)？√√√√√√√√◆監(jiān)視和測量裝置的使用◆是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任人？◆是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？◆是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書、作業(yè)指導(dǎo)書？◆如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效？◆測試人員有無上崗證？√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱?！魧m正措施的實施效果是否進行了驗證，有無記錄。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆過程產(chǎn)品檢驗◆有無過程產(chǎn)品檢驗的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、地點、方法、驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？◆是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？◆檢驗記錄能否證實驗收準(zhǔn)則的要求？◆檢驗記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？√√√√√◆最終產(chǎn)品檢驗◆是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？◆檢測設(shè)備和工具是否入于有效期內(nèi)？◆是否所有的檢驗完成后才放行產(chǎn)品？◆檢驗記錄能否證實符合驗收準(zhǔn)則的要求？◆檢驗記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？√√√√√√◆檢驗記錄的管理◆是否規(guī)定保存周期，存放的地點、條件是否適宜？◆記錄是否項目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準(zhǔn)則的要求？◆檢驗記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？√√√ √注1：文件查閱含記錄的查閱。d)供應(yīng)商（供方）的信息。35 /